신속확인제품 검색결과, 2페이지

검색결과 총986건

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김재율 코아테크시스템 대표 “디스플레이·이차전지서 핵심 역할…5년 뒤 800억 목표” [탐방기UPㆍ끝]

코아테크시스템 설비는 이런 자동 검사 시스템을 포함해 제품의 품질을 신속하게 평가하고, 자동 포장 시스템을 통해 제품의 안전한 운반을 보장한다. 이 물류 자동화 설비는 전기차 배터리 제조 공정에서도 중요한 역할을 한다. 김 대표는 “우리 물류 자동화 설비는 전기차용 배터리 모듈 및 팩 제조 라인에서 핵심적인 역할을 한다”며 “이런 설비는 배터리 셀의 조립...

2024-06-23 09:54
LG U+, 양자내성암호 적용한 가상사설망 ‘U+ PQC-VPN’ 출시

특히 LG유플러스가 선보인 PQC-VPN은 동일 종류의 제품 중 국내 최초로 국가정보원의 ‘보안기능확인서’를 발급받을 정도로 우수성이 입증된 솔루션이다. 양자내성암호(Post Quantum Cryptography, PQC)는 슈퍼컴퓨터보다 연산 속도가 빠른 양자컴퓨터로도 해킹하기 어려운 암호 알고리즘이다. 현재 IT 신기술이 발전하고 슈퍼컴퓨터보다 월등히 빠른 양자컴퓨터가...

2024-06-23 09:00
[제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外

케냐 서부 지역은 치료 전 모든 열성 환자에게 품질이 보증된 말라리아 진단법이 권고되는 곳으로, 현재의 진단 방법인 현미경 검사와 신속진단검사로는 말라리아 감염 여부를 정확히 확인할 수 없어 말라리아 통제에 어려움이 있는 상황이다. 한미약품, 임종윤·종훈 형제 사내이사 선임 한미약품은 18일 오전 9시 서울 송파구 한미약품 본사에서...

2024-06-22 05:00
SDV를 향한 최고의 파트너…박승범 에이스웍스 대표 [e기자의 퓨처 모빌리티]

여러 업체들이 HIL을 통한 검증 방식을 활용하고 있지만 에이스웍스의 경우 고객사 맞춤형 HIL 장비를 신속하게 개발하고 이를 납품할 수 있다. HIL의 경우 검증 대상(하드웨어)을 검증 장비와 실제로 연결, 대상이 실제로 구동하는 환경을 모사해 다양한 테스트를 진행하는 방식이다. 검증 대상을 실제 완제품 상태에서 구동하며 테스트하지 않아도 되기 때문에 시간...

2024-06-18 15:00
노을, 美 CDC 주관 말라리아 진단 프로젝트 케냐 의학연구소와 시작

케냐에서는 연간 약 350만 건의 말라리아 감염이 발생하며, 말라리아 진단을 위해 연간 1300만 건의 검사가 시행된다. 케냐 서부 지역은 치료 전 모든 열성 환자에게 품질이 보증된 말라리아 진단법이 권고되는 곳으로, 현재의 진단 방법인 현미경 검사와 신속진단검사로는 말라리아 감염 여부를 정확히 확인할 수 없어 말라리아 통제에 어려움이 있는 상황이다.

2024-06-17 09:19
[BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”

또한 비교검사인 ‘NMP22’와 ‘요세포 검사’ 대비 민감도가 우월하다는 것도 확인했다. 회사측은 임상적 성능시험 결과보고서와 기술문서 작성을 통해 신속하게 한국 식약처에 제조허가를 신청할 예정이다. 오태정 지노믹트리 박사는 “현재 관련된 데이터를 기반으로 임상시험 책임자들이 논문을 작성하고 있어 논문 공개 전 성능수치를 자세히 밝힐 수는 없지만...

2024-06-14 09:56
대한상의·업계 손잡고 ‘스마트 푸드 QR’ 만든다…소비기한·레시피 확인 가능

등을 확인 할 수 있고 연결된 인터넷 페이지로 소비자가 필요로 하는 정보를 제공한다. 기존 일반 QR은 제조사 홈페이지로 연결되는 경우가 많았고 제공되는 정보도 제각각이어서 상호 정보 연계가 어려웠다. 표준 QR이 확산되면 유통업체들은 표준 QR코드 부착을 통해 소비기한이 지난 상품의 판매를 자동으로 차단할 수 있다. 또한, 리콜이 필요한 상품을 신속하...

2024-06-12 15:00
JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약

린자골릭스는 미국과 유럽에서 시행된 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인돼, 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받았다. 자궁근종은 자궁을 대부분 이루고 있는 평활근에 생기는 양성종양으로, 35세 이상의 여성의 약 40%에서 나타나는 흔한 질병이다. 국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제 제품이 있으나...

2024-06-11 09:16
아스트라제네카에 노바티스까지…글로벌 ‘PNH 신약’ 국내 진출 대기

보이데야는 지난해 7월 식약처의 제9호 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상에 지정됐다. GIFT 대상 품목에 지정되면 일반심사 시 소요되는 기간의 최대 75%까지 단축할 수 있다. 노바티스의 파발타 역시 빠른 국내 허가를 기대하고 있다. 지난해 6월 GIFT 대상 품목에 이름을 올렸다. 파발타는 경구투여제 최초로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다....

2024-06-10 05:00
[BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 3상 "EAACI서 포스터 발표”

미국에서는 오리지널 제품과 교체처방이 가능한 ‘인터체인저블’(상호교환성) 바이오시밀러로 승인절차를 진행중이다. 셀트리온 관계자는 “이번 EAACI에서 옴리클로의 유효성과 안전성을 다시 확인했다”며 “유럽에서 첫 번째로 허가받은 퍼스트 무버로 출시 후 신속한 선점효과를 바탕으로 시장 점유율을 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.

2024-06-04 11:33
[BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”

삼성바이오로직스가 특정 단일클론항체(mAb)와 Fc융합(Fc-fusion) 단백질을 대상으로 N-1 Perfusion과 전통 배양방식인 유가 배양방식(페드배치, fed batch)를 비교평가 했을 때, N-1 Perfusion에서 2배가량 높은 생산성을 확인했다. N-1 Perfusion은 N-1 단계에서 관류식 배양을 통해 세포배양과 노폐물 제거를 동시에 진행하며, 고농도의 세포배양을 진행하는...

2024-06-04 11:12
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

이번 허가로 셀트리온의 국내외 바이오의약품 제품 포트폴리오는 8품목으로 늘어났다. 앞서 셀트리온은 스페인, 폴란드 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 CT-P42의 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 지난해 6월, 11월 각각 미국과 유럽에서 CT-P42의...

2024-06-01 06:00
노바티스 전립선암 방사성 치료제 ‘플루빅토’ 식약처 허가

식약처는 지난해 6월 플루빅토를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제6호로 지정하고 신속 심사해 왔다. 식약처는 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 희귀·난치질환 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정”이라고 전했다.

2024-05-29 12:02
‘귀뚜라미보일러 카카오톡 채널’ 업계 최초 가입자 수 50만 명 달성

이외도 △서비스 접수 전 제품 유형별 에러 코드를 확인하고 자가진단해 볼 수 있는 ‘자가진단 매뉴얼’ △사물인터넷(IoT) 실내온도 조절기 사용법을 동영상으로 안내해주는 ‘IoT조절기 설정 매뉴얼’ △겨울철 혹한기에 발생하는 동파 사고 예방법을 텍스트와 영상으로 알려주는 ‘동파 방지 및 조치’ 등 상황별 매뉴얼을 함께 탑재해 사용자의 이해와 활용을...

2024-05-29 11:02
제이엘케이, 미 FDA에 뇌졸중 진단 AI솔루션 신청완료…5개 제품 추가 신청완료도 계획

회사가 FDA에 신청한 JLK-LVO는 혈관조영 CT 이미지를 통해 대혈관 폐색(LVO)을 신속하게 검출하는 인공지능 기반 솔루션이다. 제이엘케이는 FDA 최종 승인으로 미국 보험 수가 시장에 안착해 매출과 이익을 극대화한다는 방침이다. 특히 미국의 LVO 검출용 AI 솔루션 보험수가가 국내 보다 수십 배 이상 높은 1회당 1040달러(약 142만 원)로 책정된 만큼 퀀텀 점프 수준의...

2024-05-27 09:24
‘해외 직구템’ 안전성 검사 강화 나선다…서울시, 민간검사기관과 공조

시는 현재까지 총 6차례의 안전성 검사를 통해 85개의 제품을 검사해, 이 가운데 약 40%인 33개 제품에서 유해성을 확인한 바 있다. 특히 어린아이들의 용품에서는 기준치의 수백 배를 초과하는 유해물질이 검출되기도 했다. 다음 달부터는 어린이 제품은 물론 시민 생활과 밀접한 식품 용기, 위생용품 등에 대한 안전성 검사를 하고, 7~8월은 물놀이용품, 우산, 선글라스 등...

2024-05-24 10:17
[BioS]셀트리온, 유럽 첫 ‘졸레어 바이오시밀러’ “승인”

셀트리온 관계자는 “셀트리온의 주요 제품들이 이미 유럽 내 높은 점유율을 확보한 가운데 옴리클로가 최초의 졸레어 바이오시밀러로 승인을 받으며, 시장내 확보해 놓은 인프라를 바탕으로 퍼스트무버의 효과를 누릴 것으로 기대한다”며 “선점효과를 기반으로 신속하게 점유율을 확대하는 한편 환자들이 합리적인 가격으로 고품질의 치료기회를 누릴...

2024-05-24 09:16
노을, 국제학술지에 임상논문게재…“말라리아 AI진단 성능 입증”

노을의 말라리아 제품 진단 성능 관련 임상 논문이 미국 국제학술지 PLOS Global Public Health에 게재됐다. 연구 결과 노을 마이랩의 AI 말라리아 진단 성능이 표준 현미경 검사 대비 높았다. 말라리아의 현행 진단법인 현미경 검사와 신속진단검사(RDT)는 인프라 부족, 정밀한 진단의 한계로 현장에서 사용성이 낮다. 말라리아는 전 세계적으로 연간 2억 5000만 건이...

2024-05-23 09:09
인천공항세관 찾은 한덕수 "해외직구 안전인증 강화, 유해성 제품 신속 차단"

한덕수 국무총리는 16일 "어린이 사용 제품과 전기·생활용품 등 해외직구 대해서 안전인증을 더욱 강화하고 유해성이 확인된 제품은 신속 차단하겠다"고 밝혔다. 한덕수 총리는 이날 인천공항본부세관 대회의실에서 국정현안관계장관회의를 주재하고 "글로벌 스탠다드 수준의 소비자 안전을 강화하면서 온라인 플랫폼 시장의 활력을 제고할 수...

2024-05-16 10:33
노을, 이탈리아에 말라리아 제품 공급 계약 체결

임찬양 노을 대표는 “노을은 제품에 임상성능 근거를 탄탄히 하고 시장 가격 합리성 확보에 힘쓰며 제품에 대한 높은 수요를 확인하고 있다”라며 ”이번 이탈리아 공급 계약이 말라리아가 다시 늘어나고 있는 유럽과 북미 지역 사업 확장에 중요한 발판이 될 것으로 기대한다”라고 말했다.

2024-05-16 09:24

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