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  • 헬릭스미스 ‘바이오코리아 2022’서 ‘CGT플랜트’ 알린다
    헬릭스미스 ‘바이오코리아 2022’서 ‘CGT플랜트’ 알린다
    기업들이 원하는 세포유전자치료제를 신속하게 제조해 주고, 생산된 의약품에 대해 철저한 분석을 실시해 제품의 품질을 확인해 주는 등 글로벌 수준의 고품질 임상시료를 제공하는데 주안점을 둔다. 회사 측은 “가장 큰 특징은 제조 자체는 물론 자체 벡터의 제공, 공정 개발과 분석 기술의 개발 등 모든 분야에 걸친 솔루션을 제공하다는 점이다. 기업이 CGT...
    2022-05-10 13:55
  • 퀀타매트릭스, 유럽서 항생제 감수성 검사기기 ‘dRAST’ 소개
    퀀타매트릭스, 유럽서 항생제 감수성 검사기기 ‘dRAST’ 소개
    퀀타매트릭스가 후원한 신속 항생제 감수성 검사에 대한 심포지엄에는 좌석이 부족해 서서 참여할 정도로 참가자들의 반응도 뜨거웠다”며 “우수한 제품 경쟁력을 기반으로 전 세계 패혈증 진단 기기 시장의 점유율을 빠르게 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. 제랄드 울리치 퀀타매트릭스 부대표는 조르디 빌라 박사(항생제 내성 Initiative 디렉터...
    2022-05-09 17:21
  • SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    GBP510의 정식 제품명은 ‘스카이코비원(SKYCovione)멀티주'로 정해졌다. 회사 측은 "대한민국 최초의 코로나19 백신으로서 글로벌 백신 시장을 선도하는 유일한(one) 백신이 되겠다는 포부가 담겼다"고 설명했다. 스카이코비원은 SK바이오사이언스를 주축으로 미국 워싱턴대학과 글로벌 기구 등이 공동 개발한 유전자재조합 방식의 코로나19 예방 백신이다....
    2022-04-29 17:13
  • KTL, 공기살균기 단체표준 GA 성능시험 서비스 제공
    KTL, 공기살균기 단체표준 GA 성능시험 서비스 제공
    KTL은 공기살균기의 제품성능 확인을 위해 해당 표준의 시험 기준과 방법에 따라 △부유 세균 저감시험 △부유 바이러스 저감시험 △냄새 물질 저감시험 △오존방출농도 시험 등 공기살균기 GA인증 획득에 필요한 성능시험 서비스를 제공한다. 이를 통해 부유 세균, 부유 바이러스, 냄새 물질 저감 등 공기살균기 성능을 객관적으로 입증해 국내 공기살균기...
    2022-04-25 10:52
  • [이슈크래커] 삼성바이오로직스의 에피스 자회사 편입이 갖는 의미는?
    [이슈크래커] 삼성바이오로직스의 에피스 자회사 편입이 갖는 의미는?
    주요 사업은 바이오시밀러 제품 개발 및 바이오신약 개발 등입니다. 다시 20일 ‘합병등 종료보고서’ 공시로 돌아가면, 바이오젠의 에피스 지분(50%-1)을 삼성바이오가 23억 달러(한화 약 2조8400억 원)에 인수한다는 내용입니다. 물론 갑작스럽게 진행된 건 아니죠. 삼성바이오 이사회 의결과 올해 1월28일 바이오젠과 주식매매계약이 체결됐습니다. 계약에...
    2022-04-25 06:00
  • 식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발해 행정처분 등 조치했다고 22일 밝혔다. 이들 15개 제조업체는 21개 체외진단의료기기의 필터캡 등 일부 부분품 제조공정을 위탁하는 과정에서 해당 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지 않은 것으로 확인됐다....
    2022-04-22 15:55
  • 서울시, 특고·프리랜서 긴급생계비 다음날 22일까지 연장
    서울시, 특고·프리랜서 긴급생계비 다음날 22일까지 연장
    코로나19에 큰 영향을 받지 않는 보험설계사, 택배기사, 가전제품설치기사, 대출모집인, 신용카드회원모집인, 골프장캐디, 건설기계종사자, 화물자동차운전사, 퀵서비스기사 9개 직종은 제외됐다. 서울시는 "신속한 지급을 위해 신청자 거주지 등 필요정보만 확인되면 심사 없이 신청 순서에 따라 수시로 지급한다"며 "특고‧프리랜서들의 경제적...
    2022-04-21 11:15
  • 배달업계, 친환경 전기스쿠터로 체질 개선
    배달업계, 친환경 전기스쿠터로 체질 개선
    배터리 교환을 위해 전기스쿠터를 이용하는 라이더 뿐만 아니라 모든 유저는 에임스가 출시한 nanu 앱을 통해 언제든 배터리 스테이션의 상황을 확인할 수 있으며 스테이션의 위치를 확인할 수 있다. 에임스와 전문 딜리버리 플랫폼사는 중요 파트너로서의 역량을 확대하며 무공해 배달 산업의 시장을 선점하겠다는 계획이다. 이번에 보급되는 모빌리티 제품 및...
    2022-04-11 11:15
  • 피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    회사 관계자는 “이 제품은 타액 검체 채취를 통해 간편하고 빠르게 코로나 감염 여부를 진단하는 신속 항원진단키트”라며 “이번 캐나다 승인을 계기로 해외수출 확대에 총력을 기울일 계획”이라고 말했다. 전문가에 따르면 유·소아는 비강 구조상 외상에 취약하기 때문에, 타액을 활용하는 진단 방법이 코를 찌르는 것보다 안전할 것으로 기대된다. 또한...
    2022-04-11 09:27
  • R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    이 약은 2020년 신속심사대상 의약품에 지정돼 120일에 걸리는 심사기간을 90일로 단축, 올해 하반기 승인이 기대된다. 당뇨병 신약 허가 신청…다국적 제약사와 승부 이나보글리플로진은 국내 제약사가 처음으로 개발하는 SGLT-2 억제 당뇨병 신약이다. 대웅제약은 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서...
    2022-04-04 16:10
  • EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 신속 진단키트 수출허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 승인 제품은 항원·항체반응 진단법으로 결과분석 장비가 필요 없는 면역크로마토그래피법을 이용해 임신테스트기와 같은 카트리지 방식으로 10~15분 이내에 코로나19 중화항체 생성 여부를 확인할 수 있다. 안철수...
    2022-04-01 16:08
  • 마크비전 “짝퉁 NFT 잡는다”…NFT 무단 도용 탐지 서비스 출시
    마크비전 “짝퉁 NFT 잡는다”…NFT 무단 도용 탐지 서비스 출시
    ‘로고 디텍션’은 수천만 건 이상의 브랜드 로고 데이터베이스 학습을 완료한 AI 알고리즘이 제품 이미지에 반영된 로고의 범위를 자동으로 파악해 위조상품들을 분석 및 분류하는 기능이다. 마크비전 측은 해당 기능 적용 시 일평균 위조상품 제거 건수가 기존 대비 87% 증가한 것으로 확인됐다고 밝혔다.
    2022-03-29 10:47
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    이에 따라 SK바이오사이언스는 한국인까지 포함된 임상3상으로 안전성·유효성을 확인하는 대한민국 1호 코로나19 백신을 국내에서 공급하는 기록을 쓰게 됐다. 회사 측은 “미국과 유럽연합(EU) 등 선진국에서 허가된 주요 5종의 코로나19 백신 중 2종(아스트라제네카, 노바백스)을 국내에서 독자적으로 위탁 생산해 공급한 데 이어 자체 백신까지 공급하는...
    2022-03-21 14:37
  • 헬릭스미스, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    헬릭스미스, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    기업들이 원하는 세포유전자치료제를 신속하게 제조해 주고, 생산된 의약품에 대해 철저한 분석을 실시해 제품의 품질을 확인해 주는 등 글로벌 수준의 고품질 임상시료를 제공하는데 주안점을 두고 설립됐다. 제조 자체는 물론 자체 벡터의 제공, 공정 개발과 분석 기술의 개발 등 전 분야에 걸친 솔루션을 제공할 수 있다. 헬릭스미스는 조만간 인체세포 관리업의...
    2022-03-17 09:37
  • EU 회원국들, 탄소국경조정제도 도입 합의
    EU 회원국들, 탄소국경조정제도 도입 합의
    CBAM이 적용되는 제품에는 시멘트와 알루미늄, 비료, 철광석과 철강, 전기 등이 포함된다. 올 여름 전까지 회원국들 세부 내용을 확립하고 나서 유럽의회와의 조정에 들어간다. 법안을 신속하게 통과해 2023년부터 잠정적으로 시작하고 2026년에는 전면적으로 실시한다는 계획이다. 재무장관들은 온실가스 배출에 대해 가격을 부과하는 ‘카본 프라이싱’...
    2022-03-16 13:46
  • 진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    회사측은 단축된 검사시간에도 불구하고 이 제품의 분석적 민감도와 임상적 민감도가 기존 PCR 검사 제품 수준만큼 높다는 것을 다양한 성능시험을 통해 확인했다고 설명했다. 진스랩 관계자는 “자사 제품을 통해 기존 PCR 검사와 신속항원검사의 한계점을 모두 보완할 수 있을 것”이라고 말했다. 진스랩은 2008년 설립된 DNA 진단 전문기업으로...
    2022-03-16 11:08
  • GC녹십자웰빙, 구절초 신속 감별 PCR 검출법 특허 출원
    GC녹십자웰빙, 구절초 신속 감별 PCR 검출법 특허 출원
    회사는 상반기 내 국내에서 구절초추출물을 활용한 ‘관절연골엔 구절초’ 제품을 출시할 예정이다. 한편, GC녹십자웰빙은 농업법인 정읍구절초(꿈의 향기)와 철저한 관리 시스템을 통해 매년 구절초를 계약 재배하고 있다. 원료 수확과 동시에 유전체분석을 통해 개체를 확인하고, 유효성분의 함량이 기준에 적합한지 확인하는 등 까다로운 품질관리를...
    2022-03-15 15:39
  • 종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매
    종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매
    김영주 종근당 대표는 “타미플루, 조플루자와 같은 인플루엔자 치료제를 통해 구축한 호흡기 분야의 전문성을 바탕으로 진단키트를 신속하게 공급해 나갈 것”이라고 말했다. 차정학 휴마시스 대표는 “이번 계약으로 당사의 우수한 제품을 보다 안정적으로 공급함으로써 코로나19 종식에 기여할 수 있게 되길 바란다”고 말했다.​
    2022-03-15 10:56
  • 휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    이에 더해 휴마시스는 오미크론 변이 확인용 분자진단시약인 ‘Humasis COVID-19 Variant RT-qPCR Kit’에 대해 지난 8일자로 수출용 허가를 획득했다. 이 제품은 코로나19에 감염된 사람 중 오미크론 변이와 오미크론의 하위 변이인 스텔스 오미크론의 검출도 가능하다. 휴마시스 관계자는 “분자진단 시장에 신속한 진입을 위해 제품군 확대에 연구 역량을 집중하고...
    2022-03-10 13:45
  • 차바이오텍, 고형암 면역세포치료제 임상1상 결과 안전성 확인…美 임상 추진
    차바이오텍, 고형암 면역세포치료제 임상1상 결과 안전성 확인…美 임상 추진
    것으로 확인됐다. 차바이오텍은 데이터 심층분석을 마치고 최종 임상시험 결과보고서를 작성해 3월 29일 식약처에 제출할 예정이다. 임상 1상 결과를 바탕으로 국내에서 재발성 교모세포종 환자를 대상 임상 2상을 진행하는 한편 국내 임상 데이터를 활용해 미국 임상을 추진할 계획이다. 차바이오텍 오상훈 대표는 “신속하게 임상을 진행해 제품 상용화를...
    2022-03-03 15:47
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