특히, 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다.
셀트리온 관계자는 “셀트리온은 자체개발과 협업을 통해 다수의 ADC 파이프라인 개발을 진행하고 있으며, ADC 신약 확보를 위해 다양한 파트너십을 꾸준히 모색할 것”이라며...
특히 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다.
셀트리온은 자체 보유한 항체 개발 및 접합공정 기술을 바탕으로 ADC CDMO 분야에서 두각을 나타내고 있는 우시와 협업을 통해 복수의 ADC 신약 파이프라인 개발에 속도를 낼...
◇동아에스티
4분기 영업이익 30억 원, 컨센서스 부합 전망
실적 둔화 원인은 박카스 수출·매출 둔화 및 R&D 비용 증가에 따른 판관비 증가
올해 실적 성장 전망, 스텔라라 시밀러, R&D 파이프라인에도 주목
박재경 하나증권 연구원
◇교촌에프앤비
3분기 매출액 감소했으나 영업익 180.3% 증가하는 등 실적 개선
실적 개선 추이 4분기에도 이어질 전망, 올해...
단순히 페이로드를 항체 붙이는 것 외에 ADC의 물성을 개선한 링커를 개발하고 있다”며 “이를 비롯한 차세대 링커-페이로드 플랫폼을 기반으로 새로운 파이프라인을 구성할 예정”이라고 말했다.
카나프테라퓨틱스는 기술력을 인정받아 지난해 말 230억 규모의 시리즈C를 유치했다. 전략적 투자자(SI) GC녹십자 외에 롯데바이오로직스가 신규 투자자로...
이번 협약을 통해 두 회사는 ADC 파이프라인의 핵심 구성요소인 페이로드, 링커, 항체, 콘주게이션에 대한 각 회사의 전문기술을 기반으로 다양한 신규 ADC 고객사를 유치할 계획이다.
NJ바이오는 롯데바이오로직스에 △ADC 프로세스 개발 △분석법 개발 △링커-페이로드 개발과 합성 등 기술을 제공하고, 롯데바이오로직스는 이를 이용해 △전임상 연구...
이번 협약으로 양사는 ADC 파이프라인의 핵심 구성요소인 페이로드, 링커, 항체 그리고 콘주게이션에 대한 각 회사의 전문 기술을 기반으로 다양한 신규 ADC 고객사를 유치할 예정이다.
NJ바이오는 롯데바이오로직스에 △ADC 프로세스 개발 △분석법 개발 △링커-페이로드 개발 및 합성 등 기술을 제공한다. 또 롯데바이오로직스는 이를 활용해 △전임상 연구...
온코닉은 코스닥 상장을 통해 자스타프라잔과 네수파립의 적응증을 확대하면서 신규 후속 파이프라인에 더욱 적극적인 투자를 이어갈 계획이다. 글로벌 무대에서 경쟁하는 혁신신약개발 전문기업으로 발돋움하는 것이 목표다.
김존 온코닉테라퓨틱스 대표이사는 "이번 결과는 우리의 연구개발 기술력과 다양한 성과를 기반으로 지속 가능한 성장성을 가진...
한미약품은 30여 개에 달하는 파이프라인을 보유하고 있어 연구개발(R&D)에 드는 비용도 많다. 최근 3년간 연구개발비는 매출의 13% 이상이다. 그러나 이번 통합으로 막대한 자금이 필요한 신약 개발에 추진 동력을 확보할 수 있게 됐다. OCI그룹의 글로벌 네트워크를 발판으로 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다.
또 5000억 원에 달하는 상속세 부담도 덜게...
해당 파이프라인은 암세포에서 발현되는 신규타깃 CNTN4가 T세포 활성을 억제하는 것을 차단해 효과적으로 암세포를 사멸하는 면역관문억제제다.
해당 임상 1상은 고형암 환자를 대상으로 진행할 계획이며, 단계적 용량 증량 코호트를 통해 안전성과 내약성을 입증하고 유효성을 확인할 예정이다.
GENA-104는 전임상 결과에서 확인한 다양한 데이터를 통해...
GENA-104는 CNTN4(contactin 4) 항체로 지놈앤컴퍼니가 회사의 '지노클(GENOCLE™)' 플랫폼으로 발굴한 신규타깃을 표적한다. 이번 IND 승인을 통해 GENA-104는 지놈앤컴퍼니가 자체 발굴한 항암제 파이프라인 가운데 처음으로 임상에 진입한 약물이 됐다.
GENA-104는 암세포에서 발현하는 CNTN4가 T세포 활성을 억제하는 것을 차단함으로써 암세포를 사멸하는...
유망 파이프라인 도입을 위해 항체-약물접합체(ADC), 표적단백질분해제(TPD) 등 신규 모달리티에도 관심을 쏟고 있다. 이영미 R&BD본부장은 “올해나 내년 초 기술수출을 기대하고 있다”라면서 “오픈 이노베이션은 전략적 투자 중심에서 공동경영이나 인수·합병(M&A)까지 고려 중”이라고 설명했다.
해외 CDMO 서비스 경쟁력도 공개됐다. 흔히 알려진...
시장을 선점한 기업 외 다수 글로벌 빅파마들이 인수합병(M&A)과 라이선스인(L/I)을 통해 신규 파이프라인을 확보하고 있다.
8일 제약바이오 업계에 따르면 비만약 확보를 위한 글로벌 빅파마들의 경쟁이 치열하다. 비만치료제는 항암제와 매출 1위를 다툴 의약품으로 꼽힌다. 업계에서는 비만치료제 시장이 연평균 30% 성장해 2030년 100조 원에 달할 것으로...
김용우 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단장은 “정부의 효율적인 R&D 지원이 필요하다. 현재 국가 과제를 보면 지원금을 잘게 나눠서 주는데 그 금액으로는 신약개발을 할 수 없다”며 “전반적인 연구개발비를 늘리고, 좋은 기술을 선별해 핵심 파이프라인에 투자 해야한다”고 강조했다.
바이오텍이 보유한 신약 파이프라인을 확보해 성장 동력을 유지한다는 전략이다. 특히 신야개발 분야와 지역을 넘나드는 M&A 사례가 잇따라 나오면서 국내 기업들에도 기회가 올 것이라는 기대감도 나아고 있다.
7일 제약·바이오업계에 따르면 최근 글로벌 빅파마들의 바이오텍 인수합병 작업이 한창이다. 지난달 말에만 일라이릴리, 아스트라제네카...
Morgan Healthcare Conference, 이하 JPMHC)’에 참가해 신규 신약 파이프라인을 소개한다고 4일 밝혔다.
멥스젠은 JPMHC를 비롯해 이 기간에 열리는 2024 바이오텍 쇼케이스에서도 알츠하이머 치료제 ‘MG-PE3’와 교모세포종 치료제‘MG-GHC24’ 개발 현황 및 성과에 대해 소개하고 공동연구 및 사업 협력을 논의할 예정이다.
항체 기반 알츠하이머 치료제는 대부분...
자궁내막증·자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(TU2670)’와 면역항암제 ‘TU2218’, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 등의 신약 파이프라인을 갖고 있다.
회사는 올해 신약 후보물질들의 연구 성과를 기다리고 있다. TU2670은 유럽에서 임상 2상을 진행 중이며 상반기 톱라인 결과를 확보할 예정이다. TU2218과 키트루다와 병용투여 임상 1b상 결과도 상반기 나온다. 최근...
구체적으로 △세노바메이트의 높은 성장 지속과 효율적 운영 등을 통한 지속 가능한 흑자 구조 정착 △경쟁력 있는 프로덕트·파이프라인신규 확보 △New Modality(TPD·RPT·CGT) 사업의 구체화 등 도전적인 목표들을 속도감 있게 그리고 효율성과 유연성을 높이며 달성할 것이라고 제시했다.
이를 위해 SK바이오팜은 최근 조직개편으로 프로젝트 중심의 애자일(Agile...
미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’를 포함한 주요 파이프라인을 설명할 계획이다.
SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 성과와 중장기 성장 전략을 공개한다. 차세대 3대 영역으로 꼽은 표적단백질분해(TPD), 세포·유전자치료제(CGT), 방사성의약품 치료제(RPT) 개발 플랫폼 등을 소개한다.
글로벌 행사에 활발하게...
한 바이오 투자 심사역은 “핵심적인 파이프라인을 제외하고는 투자할 수 있는 시점이 아니다. 선택과 집중을 해야 한다. 마일스톤을 낼 수 있는, 시장의 니즈에 맞는 파이프라인 위주로 개발해야 한다”고 조언했다. 다른 투자 업계 관계자는 "이번 기회로 옥석이 가려질 것이다. 옥에 들기 위해 기업은 어떻게 할 것이고 투자자들을 어떻게...
증명하는 파이프라인의 가치
메인 파이프라인의 타겟에 대한 글로벌 빅파마의 간접적 증명
중견 제약사 룬드벡을 통해 희귀 신경면역질환 시장에 진출
내년 1월 JPM 헬스케어 컨퍼런스 이후 추가 기술 수출 기대감 존재
한송협 대신증권 연구원
◇ 하이브
BTS 군입대 멤버가 남기고간 선물
2024년 BTS 솔로 앨범 발매 3회 예상
4Q23 영업이익 929억 원(QoQ +28...