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  • 한미약품, 릴리 반환 BTK 저해제 신규 적응증 확인
    한미약품, 릴리 반환 BTK 저해제 신규 적응증 확인
    한미약품이 글로벌 제약회사로부터 반환받은 자체 개발 신약에서 새로운 적응증을 확인했다. 한미약품은 일라이릴리가 반환한 BTK 저해제 ‘포셀티닙(Poseltinib)’의 후속연구인 3제 병용요법 임상 2상의 중간 결과가 지난 8일부터 11일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽 혈액학 학회(Eropean Hematology Association)에서 발표됐다고 12일 밝혔다. 이번 연구는...
    2023-06-12 09:09
  • 삼성바이오로직스 “알츠하이머 등 새로운 블록버스터 시장 정조준” [바이오USA]
    삼성바이오로직스 “알츠하이머 등 새로운 블록버스터 시장 정조준” [바이오USA]
    이어 그는 “고객사 신규 계약과 기존 계약 물량 증가 대응에도 나선다”며 “세계 최대 생산능력을 토대로 대량 생산이 요구되는 제품, 새로이 적응증이 확대되는 제품 등도 집중 타깃해 수주를 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 삼성바이오로직스는 고객사 위탁생산(CMO) 예상 수요와 바이오의약품 산업 성장세 등 시장 상황을 반영해 지속적으로 시장을...
    2023-06-07 12:00
  • [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    인벤티지랩은 자가면역질환과 같은 만성질환에서 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 투약편의성과 함께 고유의 제형화기술에 의한 안정적인 약물방출 기능으로 부작용을 줄이고 효능을 높인다는 측면에서 일반적인 경구용 약물의 신규 적응증 발굴과 차별화된다고 설명했다. 인벤티지랩은 이번 특허등록을...
    2023-05-30 14:06
  • 인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    자가면역질환과 같은 만성질환에 대해 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 높은 투약편의성과 함께 인벤티지랩의 고유 제형화 기술에 의한 안정적인 약물 방출 기능으로 부작용을 줄이고 효능을 극대화한다는 측면에서 일반적인 경구용 약물의 신규 적응증 발굴과 차별된다. 또한, 이번 신규 특허는 허가된...
    2023-05-30 11:20
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    미국과 유럽 7개국에서 진행되고 있는 글로벌 2상 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)의 적응증 확대 제안을 받아 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행하고 있다. 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모이다. 젬백스 관계자는 “이번 라이선스 계약은 물질 특성에 근거해 알츠하이머라는 새로운 적응증을 발굴하고 실제 임상시험을 통해...
    2023-05-26 08:45
  • “신약 개발에 진심”…연구법인으로 시너지 찾는 전통 제약사
    “신약 개발에 진심”…연구법인으로 시너지 찾는 전통 제약사
    C&C신약연구소는 STAT 단백질을 포함한 신규 타깃 항암 신약 과제에 코디알피를 적용해 다양한 종양 적응증을 탐색하고, 맞춤형 혁신 항암신약 개발에 속도를 낼 계획이다. JW중외제약으로 기술이전한 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 적응증 확장에도 활용한다. JW2286은 내년 임상에 진입할 예정으로, 삼중음성 유방암과 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 한다....
    2023-05-10 05:00
  • C&C신약연구소, ‘3D 암 오가노이드 진단 플랫폼’로 혁신 항암제 개발
    C&C신약연구소, ‘3D 암 오가노이드 진단 플랫폼’로 혁신 항암제 개발
    이번 협약으로 C&C신약연구소는 스탯(STAT) 단백질을 포함한 신규 타깃 항암 신약 과제에 엠비디의 3D 암 오가노이드 플랫폼인 코디알피를 적용해 다양한 종양 적응증을 탐색하고, JW중외제약에서 개발하고 있는 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 적응증 확장에도 활용할 계획이다. 엠비디는 코디알피 플랫폼을 통해 개인 맞춤형 항암제를 찾아주는 예측 기술과...
    2023-05-08 09:23
  • 동성제약, 해외 제약사 초청 ‘PDT 해외 상담회’ 개최
    동성제약, 해외 제약사 초청 ‘PDT 해외 상담회’ 개최
    최근 암 환자들의 면역력을 높이는 ‘면역치료 효과(immune-effect)’로 인해 PDT 조사 부위 외 부위에서 치료효과(압스코팔 효과)가 나타나는 등 새로운 치료 기전이 발견되고 있으며 동성제약은 췌장암 치료 및 진단을 적응증으로 임상 및 신약 허가 프로세스를 진행 중에 있다. 동성제약은 2017년 PDT 및 항암치료제 연구개발을 위한 대구 암 센터를 개소하고 연구에...
    2023-04-24 11:43
  • [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    3% 상회 전기차, 자율주행, SDV 다 할 줄 안다 김진우 한국투자증권 연구원 ◇에이프릴바이오 Hidden gem 투자의견 매수, 목표주가 4만4000원으로 분석 개시 SAFA 플랫폼, 가치 상향 중 APB-A1, 임상 성공 가능성은 높아지는 중 APB-R3, 적응증 확장 범위는 넓어지는 중: 위해주 한국투자증권 연구원 ◇현대코퍼레이션 이익률 개선 기대 목표주가 2만5000원, 투자의견...
    2023-04-24 08:00
  • [특징주] 박셀바이오, NK치료제 간암 치료목적 식약처 사용승인 소식에 강세
    [특징주] 박셀바이오, NK치료제 간암 치료목적 식약처 사용승인 소식에 강세
    박셀바이오가 임상2a상연구를 진행중인 Vax-NK/HCC는 진행성 간암을 적응증으로 하는 자가유래 방식의 환자 맞춤형 세포치료제다. 박셀바이오 이제중 대표는 “치료목적 사용승인 제도를 통해 더 많은 말기암 환자에게 치료기회를 제공하겠다”면서 “당사의 주력 파이프라인인 Vax-NK/HCC 치료제 외에 진행성 췌장암, 난치성 소세포폐암 등 신규 임상 역시...
    2023-04-17 09:06
  • 박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’
    박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’
    박셀바이오가 임상2a상연구를 진행중인 Vax-NK/HCC는 진행성 간암을 적응증으로 하는 자가유래 방식의 환자 맞춤형 세포치료제다. 높은 안전성과 치료효과를 논문과 국내외 학술대회 등을 통해 발표하고 있으며, 업계의 많은 관심을 받고 있다. 이 회사는 현재까지 지방육종, 교모세포종 등 총 9개의 암종을 대상으로 11건의 치료목적 사용승인을 받아 시행해왔다....
    2023-04-14 09:33
  • 지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    이에 따라 앞서 공개한 GI-101의 임상 결과보다 더 우수한 항암 활성을 보일 것으로 예상되면서 서울아산병원, 세브란스병원 등의 주요 임상 참여 교수들 및 공동 임상을 진행 중인 글로벌 제약사와 논의해 신규 임상시험 도입을 결정했다. 상업화를 위한 임상 2상 적응증 선정도 완료한 상태로, 이번 공정 변경을 통해 GI-101이 항암 활성을 보이는 적응증에...
    2023-04-10 11:19
  • [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질의 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다. 제브라피쉬는 열대어류로 인간과 유전적 구조가 80% 이상 유사해 포유류 실험을 대체할 수 있는 비임상 중개연구 모델로 주목받고 있다....
    2023-04-10 10:24
  • JW중외제약, 신약개발에 열대어 ‘제브라피쉬’ 활용
    JW중외제약, 신약개발에 열대어 ‘제브라피쉬’ 활용
    이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질의 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다. 제브라피쉬는 열대어류로 인간과 유전적 구조가 80% 이상 유사해 포유류 실험을 대체할 수 있는 비임상 중개연구 모델로 주목받고 있다. 미국과...
    2023-04-10 09:40
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    계약 규모는 적응증 확대에 따라 최대 4130억 원까지 늘어 날 수 있다. 베르시포로신의 주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐 질환이다. 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환이다. 지난해 미국 및 한국에서 다국가 2상 임상 승인을 받았으며, FDA...
    2023-04-09 13:00
  • [오늘의 주요공시] 메리츠증권·효성중공업 등
    [오늘의 주요공시] 메리츠증권·효성중공업 등
    강직간대발작 적응증 임상 3상 시험 계획서 국내 식약처 승인 △상상인증권, 임태중 대표이사로 변경 △콘텐트리중앙, 남주현·홍정인 대표이사로 변경 △평화산업, 황순용·김주영 대표이사로 변경 △평화홀딩스, 황순용·김주영 대표이사로 변경 △메리츠증권, 2186만 주 소각 결정 △코웨이, 3개년(2023~2025년) 배당정책 수립 △메리츠금융지주...
    2023-03-29 17:40
  • 대웅·대웅제약 정기 주총 개최…“지속가능 경영·신사업 성장 위해 노력”
    대웅·대웅제약 정기 주총 개최…“지속가능 경영·신사업 성장 위해 노력”
    임상 진행 건수가 창사 이래 최다를 기록하는 등 다양한 난치성 질병에 대한 혁신 신약 후보들의 성과가 가시화되고 있다. 올해는 당뇨병 신약 엔블로의 상반기 출시 및 시장 안착, 복합제 및 적응증 확대를 위한 임상시험 등에 집중할 예정이며, 지난해 출시한 위식도역류질환 치료제 펙수클루의 국내 시장점유율 1위 및 글로벌 진출 가속화에 박차를 가할 계획이다.
    2023-03-29 14:25
  • 인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    향후 류마티스 관절염 등 시장성과 미충족 의료수요가 큰 자가면역질환으로 적응증을 확대할 계획이다. 아피메즈 미국법인은 2021년부터 대표적인 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 ‘아피톡스(Apitox)’의 미국 FDA(식품의약국) 임상 3상을 위해 투자유지를 진행하고 있다. 2021년 말부터 미국 인플레이션 억제를 위한 연준의 지속적인 금리인상 정책과 우크라이나...
    2023-03-27 13:49
  • [오늘의 주요공시]삼성바이오로직스·쌍용자동차 등
    [오늘의 주요공시]삼성바이오로직스·쌍용자동차 등
    코어라인소프트와 합병 △쌍용자동차, 735억원 규모 전환사채 발행 △삼성바이오로직스, 1조9801억원 투자 송도 5공장 신설 △삼성중공업, 최성안 대표이사 신규선임 △인천도시가스, 정진혁 대표이사로 변경 △아모레퍼시픽, 김승환 대표이사 신규 선임 △유한양행, 폐암신약 렉라자 1차 치료 적응증 추가 신청 △손오공, 임시주총 소집허가 신청 취하
    2023-03-17 18:05
  • 휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입
    휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입
    줄인 보툴리눔 톡신(150kDa)의 미간주름 개선 임상 2상을 상반기 마치고 연내 임상 3상에 진입하는 것이 목표다. 휴온스바이오파마 관계자는 “시장의 요구에 맞춰 리즈톡스의 적응증과 생산량 확대에 노력하고 있다”며 “뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 임상 3상 및 신규 공장 증설을 통해 증가하는 보툴리눔 톡신 수요에 적극적으로 대응해 나갈 계획”이라고 말했다.
    2023-03-15 15:51
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