애니젠은 AGM-130 외에도 '제2형 당뇨병' 신약 후보물질인 'AGM-212'도 전임상 효능 시험을 완료했으며, 신경병증성 통증 신약 후보물질 'AGM-251'은 조만간 전임상 독성시험을 진행할 예정이다.
2000년 설립된 애니젠은 펩타이드(Peptide)를 이용한 의약·산업용 바이오 소재 생산과 바이오 신약을 개발하는 펩타이드 전문기업이다.
펩타이드란 생명현상 유지에...
신경병증에 대한 미국 임상 3상을 진행하고 있다. 당뇨병성 신경증은 혈관차단으로 주변 신경다발이 영향을 받아 통증을 느끼는 질환이다. 당뇨병성 신경증 환자는 찌르고 타들어가는 듯한 통증으로 진통제를 처방 받는다.
이들이 대표적으로 처방받는 리리카는 합성의약품으로 간질약 품목허가를 받았으나 당뇨병성 말초신경병증성 통증 치료제로 적응증이...
VVZ-149는 신경병증성 통증을 포함한 다양한 통증에도 효능이 입증됐으며, 중추기전과 말초기전을 동시에 가지고 있어서 주사제, 경구제, 외용제 등 다양한 제형으로 개발이 가능하다. 상용화될 경우 실로 수조 원의 매출이 기대되는 신약이다.
현재 미국에서는 하버드 의과대학 부속병원 세 곳에서 VVZ-149에 대한 임상 2상 시험이 진행되고 있다. 한국에서 진행되는...
회사 관계자는 “비보존은 설립 1년여 만에 효능과 안전성 측면에서 매우 뛰어난 비마약성 진통제 후보 물질 VVZ-149를 발굴하는 등 높은 기술력을 바탕으로 신약 개발을 위해 노력하고 있다”며 “현재 미국 및 국내에서 ‘VVZ-149’의 수술후통증 및 신경병증성 통증에 대한 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있다”고 말했다.
현재 글로벌 통증 치료 시장 규모는...
이 회사는 현재 4개의 대학병원(중앙대학교 병원, 아산병원, 분당 서울대병원, 인천 국제성모병원) 피부과에서 임상2상이 진행 중인 '아토피 피부염 치료제'를 비롯해 '골관절염 치료제, 당뇨성황반부종 치료제, 신경병증성통증 치료제, 그리고 바이오신약인 펩타이드 골다공증 치료제' 등 다양한 신약 개발 파이프라인을 확보하고, 연구개발을 진행하고 있다....
이 회사는 내년 상반기 코넥스 시장에 진출해 하반기 코스닥 사장을 목표로 하고 있다.
한편, 와이디생명과학은 현재 항암제, 신경병증성 통증치료제, 아토피치료제, 관절염치료제, 비만치료제, 치매치료제 등을 개발하고 있으며, 내년에는 아토피치료제가 임상3상, 관절염치료제ㆍ비만치료제가 임상2상에 진입할 수 있을 것으로 보고 있다.
한국화이자제약의 이동수 대표이사 사장은 “1심과 마찬가지로 특허청이 인정한 리리카 용도특허의 타당성과 유효성을 다시 한 번 확인해준 특허법원의 합리적인 결정을 존중한다”고 말했다.
한편 리리카는 신경병증통증과 간질 등의 치료에 사용하는 약물로 국내에서 연간 400억원 정도의 매출을 올리고 있는 것으로 알려졌다.
화이자에 따르면 이번 특허침해금지 가처분 소송 결과에 따라 상급 법원의 다른 판결이 있지 않은 한 CJ제일제당은 리리카 제네릭 약물에 대해 신경병증성 통증 및 섬유근육통 치료 용도로의 판매 및 판촉활동 등을 더 이상 진행할 수 없다.
화이자는 제네릭사들이 앞서 특허심판원에 제기했던 리리카의 통증 부분에 대한 용도특허 무효소송에서도 지난 해...
현재 시장성이 넓은 신경병증성 통증 치료제와 불치병 치료제에 대한 블록버스터급 신약파이프라인을 보유하고 있다. 특히 글로벌 A사에만 3천억 이상의 로열티 수입을 올리며 세계적인 기술력을 인정받고 있다.
3) 차트급소! 추세전환 초읽기!
대선과 美재정절벽 협상이후 시장의 관심은 자연스레 헬스케어에 관심을 가질 것이다. 동사의 주가흐름은...
SK바이오팜은 자체 개발한 신경병증성 통증 치료제에 대해 미국 2상 임상시험을 개시했다고 16일 밝혔다.
회사 측에 따르면 신경병증성 통증 치료제인 ‘SKL11197’이 최근 미 FDA로부터 임상계획서를 승인받아 지난달부터 미국에서 신경병증성 통증 환자를 대상으로 2상 임상시험에 돌입했다.
신경병증성 통증은 말초 신경의 손상 또는 비정상적인 신경기능으로...
특히 올해는 신경병증성통증치료제와 알츠하이머 치매치료제 등 임상개발을 가속화해 글로벌 신약 개발을 앞당기겠다는 방침이다. 이종욱 사장도 연초“강력한 파이프라인은 대웅제약의 핵심적인 미래가치로, 앞으로 적극적인 R&D투자를 통해 글로벌 신약개발에 박차를 가하겠다”고 강조했다.
한미약품은 올해 위기극복을 위해 비상경영을 선포했다. 최근...
신경병증성 통증치료제와 간질 치료제 등이 포함된 중추신경계용의약품(18.5%), 발기부전 치료제, 뇨실금 치료제 등이 포함된 비뇨생식기관 및 항문용의약품(10.6%) 등이 그 뒤를 따랐다.
식약청 관계자는 “바라크루드정처럼 한국인 발병률이 높은 B형 간염 치료제 제네릭의약품 개발이 활성화되면 환자들의 부담이 줄어들 것으로 예상된다”고 밝혔다.
2009년(386건)...
또 차세대 먹거리를 발굴하는 연구개발(R&D) 부분은 차별화된 개량신약 개발에 주력하고, 신약 분야는 신경병증성통증치료제와 알츠하이머 치매치료제 등 임상개발을 가속화해 글로벌 신약 개발을 앞당기겠다는 구상이다.
이 사장은 “미국, 인도, 중국에 설립한 글로벌 연구 네트워크를 활용해 세계에서 통할 수 있는 제품을 발 빠르게 개발할 것”이라며...
그 중 가장 기대를 걸고 있는 것은 새로운 기전의 ‘신경병증성통증 치료제’다. 신경병증성통증 치료제는 현재 전문치료제가 없으나 전세계 시장규모는 2017년에 76억 달러로 성장할 것으로 예상되는 관심 분야다.
대웅제약이 개발중인 신경병증성통증 치료제 ‘DWP05195’는 최근 최근 주목받고 있는 캡사이신 수용체 활성화 억제 기전을 갖고 있어 글로벌 신약...
특히 신경병증성통증 치료제 시장은 전문치료제가 없어 시장 선점을 위한 일부 다국적 제약사들의 신약 개발 경쟁이 치열하다. 시장규모도 현재 26억달러에서 2017년에는 76억달러 수준으로 성장할 것이란 예상이다.
대웅제약 관계자는 “차세대 진통제 DWP05195는 최근 주목받는 기전인 캡사이신 수용체 활성화 억제를 활용하고 있어 전문가들로부터 글로벌 신약...
신경병증성 통증치료제인 프레가발린이 포함된 중추신경계용 의약품은 30%를 차지해 그 뒤를 따랐다. 성분별 제네릭 개발 상황을 살펴보면, △신경병증성 통증치료제 프레가발린(20건) △당뇨병 치료제 글리메피리드·메트포르민염산염 복합제(16건) △골다공증 치료제 이반드론산나트륨(10건) 등이 40%를 차지했다.
제네릭 개발을 위한 생동성시험 승인 건수는...
대웅제약은 최근 신경병증성통증 치료제 후보물질 'DWP05195'에 대한 임상 2상 시험을 승인받았다고 24일 밝혔다. 또 임상 2상 승인과 함께 보건복지부의 '2011년 보건의료기술개발사업 임상지원과제'로도 지정돼 정부로부터 2년간 총 23억원의 연구개발비를 지원받게 됐다.
신경병증성통증은 척추손상 외상, 대상포진 같은 신경염증, 당뇨병 등으로 인한 신경...
현재 한국화이자제약은 이 제품 외에 항우울제 '이팩사 XR(Efexor XR)', 항정신병치료제 '젤독스(Zeldox)', 항불안제 '자낙스(Xanax)', 신경병증성 통증 치료제 '뉴론틴(Neurontin)' 등 다양한 중추신경계 포트폴리오를 구축하고 있다.
특히 이번에 출시되는 선택적 세로토닌 재흡수억제제(SSRI) 계열 '졸로푸트' 100mg은 기존에 시판되던 졸로푸트 50mg의 2배 용량으로...
신약개발사업은 지난 1993년부터 간질, 신경병증성통증, 우울증, 과민성대장증후군/만성변비, 파킨슨병 치료제 등 중추신경계 분야의 혁신적 신약 후보물질을 다수 개발, 현재 미국 현지 임상개발센터에서 활발하게 임상시험을 진행하고 있다.
특히 최근 매년 1개 이상의 신규 임상 물질을 창출하며 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 얻은 임상시험 승인의 수가...
SK㈜는 독자 개발한 간질 치료제와 신경병증성통증 치료제, 우울증치료제, 과민성대장증후군/만성변비 치료제 등의 신약 후보물질에 대해 미 FDA로부터 임상시험 승인을 얻어 신약개발에 나서고 있다.
SK㈜ 곽병성 라이프사이언스 사업부문장은 “이번 원료의약품 공장 준공은 글로벌 제약회사 신약개발의 초기임상 단계부터 상업생산에 이르기까지 다양한...