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  • [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    한국을 포함한 4개 국가에서 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집한다. 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매하는 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰인다. 2022년 기준 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억 원(209억 달러)에 달한다. 종근당건강, 국내 최초 ‘건강기능식품 스마트GMP’ 인정 종근당건강은 국내 최초로...
    2024-02-24 06:00
  • 휴롬, 日 ‘건강박람회 2024’ 참가..."글로벌 건강 마케팅 강화"
    휴롬, 日 ‘건강박람회 2024’ 참가..."글로벌 건강 마케팅 강화"
    웰니스에 초점을 맞춘 기술인 펨테크•멘테크, 기능성 및 오가닉 식품, 건강 미용기기, 식물성 재료 기반식단인 플랜트 베이스드 등 건강 관련 기업 약 500여 곳이 참가했다. 휴롬은 일본에서 출시 예정인 신제품 착즙기 H410과 휴롬의 스테디셀러 착즙기 H400 등을 선보이며 저속 착즙 기술력을 소개했다. 또 방문객을 대상으로 착즙 시연 및 갓 짜낸 주스를 시음할...
    2024-02-23 15:17
  • [BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    [BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    스카이타이포이드는 지난 2022년 글로벌 임상3상 결과를 기반으로 국내 식품의약품안전처로부터 수출용 승인을 받았다. SK바이오사이언스와 IVI가 네팔에서 생후 6개월 이상 만 45세 미만의 건강한 사람 2160명을 대상으로 진행한 임상3상에서 스카이타이포이드의 면역원성과 안전성을 확인했다. 이는 WHO PQ 인증을 획득한 기존 다당류-단백질 접합...
    2024-02-23 14:19
  • GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"
    GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"
    현재 3급 또는 4급 재발성/불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로 'AB-101'과 CD20 항체 '리툭시맙'의 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 미국 내 임상 1상 시험을 진행 중이다. GC셀이 아티바에 기술수출한 ‘AB-101’은 동결 보존한 제대혈에서 유래한 기성품 형태의 NK세포치료제다. 항체를 매개로 종양살해능(ADCC)을 강화하는 세포치료제로...
    2024-02-23 11:50
  • SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득
    SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득
    스카이타이포이드는 글로벌 임상 결과를 바탕으로 2022년 국내 식품의약품안전처로부터 수출용 품목허가를 획득했다. SK바이오사이언스와 IVI가 네팔에서 생후 6개월 이상 만 45세 미만의 건강한 사람 2160명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 스카이타이포이드의 우수한 면역원성과 안전성을 확인했다. WHO PQ 인증을 획득한 기존 다당류-단백질 접합 장티푸스...
    2024-02-23 08:56
  • 제약바이오협회, 제79회 정기총회…“블록버스터 신약 창출”
    제약바이오협회, 제79회 정기총회…“블록버스터 신약 창출”
    이날 정기총회에는 전혜숙 더불어민주당 의원, 서정숙 국민의힘 의원과 김유미 식품의약품안전처 차장, 정은영 보건복지부 보건산업정책국장을 비롯해 제약바이오협회와 함께 대한민국 약업대상을 공동으로 제정한 대한약사회 최광훈 회장과 한국의약품유통협회 조선혜 회장 등 내빈이 참석했다. 다음은 정기총회 표창명단. △동아ST 박재홍 R&D총괄 사장...
    2024-02-22 19:05
  • 오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    5년간 식품, 의약품, 의료기기, 화장품 수출 추이를 살펴보면 최소 10~30%의 성장률을 보였다. 그런데 2022년 주춤하거나 성장세가 다소 낮아지는 경향이 있었다. 식약처가 더욱 성장할 수 있게 지원하겠다”고 말했다. 식약처가 기업 담당자 150명을 대상으로 실시한 수출 관련 애로사항에 대한 설문조사 결과, 수출 업무 중 가장 큰 어려움으로 ‘규제 장벽’이 1위로...
    2024-02-20 16:48
  • '쌀 과잉 생산 막자' 농식품부-생산자단체 힘 모은다
    '쌀 과잉 생산 막자' 농식품부-생산자단체 힘 모은다
    지원대상 면적도 2만7000㏊에서 4만5000㏊로 확대한다. 또 지자체 자체예산과 벼 재배면적 감축협약으로 1000㏊, 농지은행 신규 비축농지에 타작물 재배로 2500㏊, 농지전용 등을 통해 7400㏊를 각각 감축한다. 이번 업무협약으로 농식품부는 올해 쌀 적정생산 대책 추진에 관한 사항을 총괄 지원한다. 농진청은 타작물 재배기술, 고품질 품종 개발 및 보급 등을 위해...
    2024-02-20 16:00
  • 한국파마, ‘철 결핍 치료제’ 가교 임상시험 안전성·유효성 확보
    한국파마, ‘철 결핍 치료제’ 가교 임상시험 안전성·유효성 확보
    KP-01의 가교 임상은 2022년 하반기 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인 후 한국인을 대상으로 진행됐다. 임상시험 결과보고서에 따르면 회사는 KP-01의 약동학적 특성 및 안전성을 확인했다. KP-01의 단회 및 반복 투여 시 체내 철 흡수 지표의 유의미한 상승을 보였으며, 안전성 평가를 종합한 결과 우수한 안전성 및 내약성이 나타났다. 한국파마는 이를...
    2024-02-20 09:19
  • 김건수 큐로셀 대표 “국산 CAR-T 상업화·흑자전환 임박” [상장 새내기 바이오①]
    김건수 큐로셀 대표 “국산 CAR-T 상업화·흑자전환 임박” [상장 새내기 바이오①]
    OVIS™ 기술은 한 번의 유전자 조작으로 △CAR 발현 △PD-1 제거 △TIGIT 제거의 3가지 기능을 동시에 실현한다. 안발셀은 재발성 또는 불응성 미만성 거대B세포림프종 환자 41명을 대상으로 확인한 임상 2상 중간결과에서 완전관해율(CRR) 71%를 달성, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 CAR-T 치료제 3종(40~50%대)에 비해 향상된 치료 효과를 보였다. 큐로셀은 지난해 10월...
    2024-02-20 05:00
  • 식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원
    식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원
    이 밖에도 식약처는 올해 AI 기술을 활용하고 디지털 전환을 가속해 업무의 효율성을 높인다는 목표를 제시했다. 수입식품 전자심사(SAFE-24) 대상을 모든 수입식품으로 확대해, 수작업으로 진행했던 서류 검사를 디지털로 자동 심사한다. AI 위험예측 모델을 활용해 부적합 가능성이 큰 곡류, 소스류, 과자 등 수입식품을 유형별로 위험도를 예측하고, 고위험 식품을...
    2024-02-19 14:07
  • 대웅제약, 독자적 AI 신약개발 시스템 통해 화합물 8억 종 DB화
    대웅제약, 독자적 AI 신약개발 시스템 통해 화합물 8억 종 DB화
    이 긴 15년의 과정 역시 최상의 시나리오로 가정했을 때 이야기다. 식품의약품안전평가원이 지난해 11월 발간한 ‘식의약 R&D 이슈 보고서’도 미국의 경우를 전제로 신약개발 기간 15년, 개발비용 2조~3조 원을 상정하고 있다. AI 기술을 적용할 경우 개발 기간은 7년, 비용은 약 6000억 원으로 절감할 수 있다고 보고서는 분석했다.
    2024-02-19 08:59
  • 뇌에 칩 이식하는 BCI, 인간 삶 바꾼다…“상용화, 사회적 합의 필요”
    뇌에 칩 이식하는 BCI, 인간 삶 바꾼다…“상용화, 사회적 합의 필요”
    현재 국내에서 사람 대상의 BCI를 실험하는 유일한 방법이다. 임창환 교수는 “국내서 BCI 임상을 할 수 있는 법적 근거가 없기 때문에 법을 만들려고 한다. 그래서 우리도 식품의약품안전처, 과학기술정보통신부, 보건복지부 등에서 논의가 시작됐다”고 말했다. 극복해야 할 문제 많아…윤리적 부작용도 존재 BCI는 사람의 뇌에 칩을 심어 장애와 질병을...
    2024-02-19 06:00
  • 수산부산물 재활용에 어류부산물도 적용 추진
    수산부산물 재활용에 어류부산물도 적용 추진
    최신 기술 동향도 공유하기 위해 추진됐다. 특히 이 자리에서는 불포화지방산(DHA), 펩톤, 콜라겐과 같은 유용물질을 다수 함유한 어류부산물에 대한 노르웨이와 아이슬란드의 재활용사례를 살펴보고 아직 수산부산물법의 적용 대상에 포함되지 않은 국내 어류부산물의 재활용 활성화 방안을 함께 논의할 계획이다. 강도형 해양수산부 장관은 "이번 포럼을 계기로...
    2024-02-18 11:00
  • [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    에파미뉴라드의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트 대비 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가하고 있다. JW중외제약은 임상 3상과 함께 글로벌 기술수출도 추진 중이다. SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 SK케미칼은 파마 사업을 매각하지 않기로 했다고 14일 공시했다. 앞서 SK케미칼은...
    2024-02-17 06:00
  • 최상목 "모든 정책역량 집중해 민생경제 회복 총력"
    최상목 "모든 정책역량 집중해 민생경제 회복 총력"
    양자컴퓨터의 기술 발전을 앞당기기 위해 하반기부터이를 활용한 클라우드 서비스 사업도 시작한다. K-푸드(Food)+ 수출 혁신 전략과 관련해서는 "전세계적으로 인기가 치솟고 있는 K-Food+ 수출이 135억 달러까지 확대되도록 적극 지원하겠다"며 "이를 위해 농식품 수출바우처를 대폭 확대(44억→328억 원)하고, 가공식품 수입규제 등 최근 통상환경...
    2024-02-14 08:35
  • [오늘의 증시 리포트] CJ대한통운, 물류 파트너로 지위 상향
    [오늘의 증시 리포트] CJ대한통운, 물류 파트너로 지위 상향
    시장에서 기술적 우위에 있음을 증명하였음 곽민정 현대차 ◇한솔케미칼 2024년 뚜렷한 상저하고 전망 이미 예견됐던 4Q23 실적 부진 2024년 실적 뚜렷한 상저하고 추세 전망 매수 투자의견과 목표주가 유지 정원석 하이투자 ◇CJ제일제당 불확실성 축소에 대한 기대 4Q23 Review: 시장기대치에 부합하는 영업실적 시현 투자의견 BUY, 목표주가 430,000원...
    2024-02-14 08:12
  • CJ대한통운 풀필먼트 전략 통했다…이커머스 고객사 1년 새 4배 ‘껑충’
    CJ대한통운 풀필먼트 전략 통했다…이커머스 고객사 1년 새 4배 ‘껑충’
    고객사도 명품·패션·식품·펫용품 등으로 다양해졌다. 풀필먼트 서비스 확대는 ‘도착 보장’이라는 새로운 성장동력으로 이어졌다. 도착 보장은 약속한 예정일에 배송을 보장하고 지연 시에는 일정 금액을 보상해 주는 서비스다. 2021년 네이버와 군포·용인에 풀필먼트 센터를 구축하고 서비스를 시작했다. 도착 보장 서비스 도입 이후 이커머스 고객사...
    2024-02-13 16:38
  • GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    유전자재조합 기술로 만들고 정제된 이두로네이트-2-파타아제(Iduronate-2-sulfatase, IDS) 효소를 정맥 투여해 헌터증후군 증상을 개선함으로써 단일 치료제에 의존하던 환자들에게 더 나은 치료 환경을 제공해 왔다. 이번 3상은 효소 대체 치료 요법 경험이 없는 5세 이상의 헌터증후군 환자를 대상으로 진행했다. 헌터라제를 52주 동안 주 1회 정맥...
    2024-02-13 09:26
  • 설 연휴 끝나고 '백현동 로비스트'·'삼바 횡령' 등 선고 잇따라
    설 연휴 끝나고 '백현동 로비스트'·'삼바 횡령' 등 선고 잇따라
    13일에는 ‘백현동 로비스트’로 불린 김인섭 전 한국하우징기술 대표의 특정범죄가중처벌등에관한법률위반(알선수재) 혐의 관련 선고가 나온다. 김 전 대표는 2015년 9월부터 2023년 3월까지 정바울 아시아디벨로퍼 회장으로부터 백현동 옛 한국식품연구개발원부지 약 11만㎡ 개발 사업과 관련한 인허가 청탁·알선 등을 대가로 현금 77억 원과 5억 원 상당의...
    2024-02-12 08:00
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