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[급등락주 짚어보기] 한양증권우, KCGI 인수 우협선정에 3거래일 째 상한가

오상자이엘은 자회사인 오상헬스케어의 코로나19 자가진단키트가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 승인을 받은 바 있으며, 엑세스바이오도 체외진단 기술을 토대로 면역 화학진단, 바이오 센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위 중이다. 진매트릭스는 전 거래일 대비 855원(29.95%) 오른 3710원에 장을 마쳤다....

2024-08-07 16:04
큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정

큐로셀은 자사의 차세대 키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 치료제 ‘안발셀’이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 공급하기 위한 제도다. 안발셀은 이번...

2024-08-07 13:46
대동, 전라남도와 미래농업 솔루션 보급·상용화 업무협약 체결

그린바이오 스마트팜은 전남 바이오진흥원, 전남 농업기술원과 협력해 고부가가치 작물의 표준 생산기술을 개발해 농가에 보급하고 식품, 바이오, 의약품 등 재배작물 수요기업과 연계해 전남도의 그린바이오 농산업 경쟁력을 강화한다. AI 기반 최적의 생육 환경 구축을 위한 온실 스마트 파밍(Farming) 및 온실용 농업 로봇 보급도 추진해 노동력은 감소시키고 작업...

2024-08-06 16:06
제이엘케이, 뇌 관류 CT영상 분석 솔루션 美 FDA 인허가 신청

아울러 회사는 올해 5월 분당서울대학교병원 연구진과 “Frontiers in Neuroscience” 학술지에 발병 24시간 이내 허혈성 뇌졸중 환자 327명 대상으로 미국 Rapid AI사 제품과 성능 비교 분석 결과를 발표하면서 미국 진출 성공을 위한 직접적인 기술 경쟁을 벌이고 있다. 미국 Rapid AI는 현재 전 세계 100개국 이상의 병원에 솔루션을 공급해 1200만 건 이상의 스캔을...

2024-08-05 09:10
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 5일 ~ 9일)

시상식 △농림축산식품부 합동 외국인 농·축산업 현장 점검 7일(수) △고용부 장관 14:00 노동약자지원 국회토론회(국회) 8일(목) △고용부 장관 14:00 전국 지방자치단체 일자리대상(서울 엘타워) △고용부 차관 09:00 차관회의(정부서울청사) △‘2024 전국 지방자치단체 일자리대상’ 개최 9일(금) △고용부 장관 14:00 국제기능올림픽대회 국가대표선수단...

2024-08-04 09:09
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外

앞서 휴젤은 올해 2월 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 레티보 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다. 초도 물량 선적을 시작으로 미국 진출이 본격화된 만큼 휴젤은 현지 시장에 빠르게 안착하기 위한 다각도의 노력을 이어갈 예정이다. 알테오젠, 산도스와 히알루로니다제 기술수출 계약 알테오젠은 산도스와 히알루로니다제 개발 및...

2024-08-03 05:00
“이효리 효과” 풀무원지구식단 상반기 매출 전년 대비 74%↑

소비자 데이터 플랫폼 오픈서베이가 지구식단 메인 타깃인 20~39세 남녀를 대상으로 조사한 결과, 식물성 대체식품으로 가장 먼저 떠오르는 브랜드 응답에서 풀무원 및 풀무원지구식단이 우위(46%)를 점했다. 모집단 중에서도 특히 여성에게는 과반수(60%)를 차지하며 더욱 높은 인지를 나타냈다. 광고 호감도가 높은 수준이었고 광고를 접하면서 지구식단 브랜드가...

2024-08-02 15:21
디엑스앤브이엑스, 전염병·바이오재료 의학 분야 석학 조남준 박사 영입

범용 항바이러스 펩타이드 치료제 및 인공 세포막 원천 기술을 기반으로 신약개발 플랫폼을 운영하고 있으며 지질나노입자(LNP) 제조기술을 활용한 신약개발과 더불어 건강기능식품 및 화장품 등의 응용 제품도 개발 중이다. 디엑스앤브이엑스는 조 박사가 가진 혁신 신약 개발 분야의 글로벌 경험과 네트워크를 기반으로, 세계적 수준의 파이프라인을 확보함은 물론...

2024-08-02 14:39
중기부·중기 옴부즈만, 작은 기업 민생규제 33건 개선

음식업 관련 조리사·영양사가 위생전문가임을 감안해 식품위생 보수교육 의무시간을 매년 6시간에서 3시간으로 단축해 집단급식소 및 조리사·영양사의 현장부담을 대폭 낮추기로 한다. 푸드트럭(음식판매자동차) 차량을 교체할 때 기존에는 폐업 후 재신고를 하도록 해 관련 기업의 현장 불만이 높았으나, 법령을 적극적으로 해석해 폐업 절차 없이 변경신고로...

2024-08-01 12:00
기후변화센터, '제14회 기후변화 그랜드 리더스 어워드' 개최

기관 부문에서는 △한국농업기술진흥원이 수상해 가축분 바이오차 활용 감축사업 방법론 개발, 농업인 맞춤형 온실가스 감축사업 지원, 식품부문 탄소 감축량 확대에 기여한 공을 인정받았다. 지자체 부문에서는 △경상남도 김해시가 수상해 산업단지 지붕 태양광 사업 활성화 추진, 물순환 선도도시 조성, 기후변화 테마파크 조성과 같이 기후대응을 위한...

2024-08-01 09:38
알테오젠, 지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’ 인도서 임상 2상 IND 승인

현재 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 일주일 제형은 총 3개다. 알테오젠은 2019년 브라질 제약사 크리스탈리아에 ALT-P1을 기술수출한 바 있다. 이번 임상 시험은 해당 기업이 메인 스폰서를 담당하면서 알테오젠은 ALT-P1의 생산 및 임상시험 운영을 위임받았다. ALT-P1의 임상 2상은 인도에서 60명의 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 환자를 대상으로 진행한다....

2024-08-01 09:06
대웅제약, 세계 최초 ‘폐섬유증 신약’ 美 IDMC서 안전성 입증

한편, 베르시포로신은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2019년 희귀의약품 및 2022년 신속심사제도(fast track) 개발 품목으로 지정받았으며, 올해 1월에는 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 2023년에는 영국의 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals)와 중화권 기술 수출 계약을 체결하는 등 글로벌 시장 진출에...

2024-07-29 09:01
‘투자의 귀재’ 이동훈 SK바이오팜 사장, 경영자로도 ‘성공가도’ [CEO 탐구생활]

2019년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았고, 이듬해 5월 출시했다. 엑스코프리의 매출은 2021년 782억 원, 2022년 1692억 원, 2023년 2707억 원으로 폭발적으로 성장하고 있다. SK바이오팜은 엑스코프리 매출에 힘입어 작년 4분기에 이어 올해 1분기까지 창사 후 처음으로 분기 연속 흑자를 달성했다. 올해 1분기 매출은 1140억 원, 영업이익은 103억 원으로 시장 컨센서스...

2024-07-29 05:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 29일~8월 2일)

◇기획재정부 29일(월) △2023년 인구주택총조사(전수) 결과(조간/통계청) 30일(화) △경제부총리 10:00 국무회의(서울청사) △2024년 8월 개인투자용 국채 발행계획(석간) △2024년 5월 경제활동인구조사 고령층 부가조사 결과(석간/통계청) 31일(수) △2024년 신기술·신산업 콘텐츠 공모전 개최(석간) △2020년 기준 설비투자지수 개편 결과(석간/통계청)...

2024-07-28 08:31
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外

루카스 바이오메디칼은 대만의 첨단 생명공학 기업으로, 지씨셀의 자회사인 GC LTEC과 일본 국립암센터에서 기술을 이전받아 자가 사이토카인 유도살해 T(CIK T) 세포를 이용한 면역 세포치료제 ‘LuLym-T’의 간암 수술 후 치료제 임상 2상을 진행 중이다. 자국 대만 내 자체 면역 세포치료제 생산시설과 콜드체인을 운영하고 있다. 와이바이오로직스-지아이셀...

2024-07-27 06:00
제약바이오협회, 제약바이오산업 전문지식 콘텐츠 ‘팜클래스’ 오픈

23일 업로드된 팜클래스 첫 화는 미국 식품의약국(FDA) 규제 변화와 관련해 ‘비동물시험, 제약바이오산업 판도 바꿀까?’를 주제로 박찬희 JW중외제약 최고기술책임자(Chief Technical Officer·CTO) 겸 C&C신약연구소 대표이사가 이야기를 풀어냈다. 협회 R&D 정책위원회 위원이기도 한 박 CTO는 서울대 약학 박사로 1996년부터 JW중외제약에서 신약 연구를...

2024-07-26 09:24
코오롱티슈진, ‘TG-C 골관절염 치료기술’ 일본 특허 취득

코오롱생명과학과 기술 이전 계약을 체결한 싱가포르 주니퍼테라퓨틱스가 진행하고 있다. 따라서 앞으로 일본 내 특허에 대한 사용권은 코오롱생명과학과 주니퍼테라퓨틱스가 보유하게 된다. 코오롱티슈진은 7월 11일 국내 기업으로는 미국 내 최대 인원을 대상으로 한 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상의 환자투약 절차를 완료했다. 약 6800여 명의 미국...

2024-07-25 13:54
패혈증 치료 길 열리나…서울대병원, 항균제 감수성 검사 시간 단축

이는 현재까지 전 세계에서 입증된 가장 빠른 속도의 항균제 감수성 검사 기술이라고 연구팀은 강조했다. 표준 검사방법과 비교했을 때, uRAST는 병원균 동정 단계에서 100% 일치하는 수준으로 균 식별이 가능했으며, 감수성 검사의 범주적 정확도(Categorical Agreement, CA)는 미국 식품의약국(FDA) 기준을 충족하는 94.9%인 것으로 나타났다. 이는 uRAST가 신속할 뿐 아니라...

2024-07-25 09:48
‘기술반환’ 큐라클, 분위기 반전시킬 묘수는?

떼아로부터 반환된 ‘CU06’ 자체 임상 진행 예정임상2a상 데이터 긍정적…임상 2b상 자금도 충분 큐라클이 프랑스 제약사 떼아로부터 기술 반환당한 망막 혈관 질환 치료제 ‘CU06’의 임상에 직접 나서며 반전을 꾀한다. 최근 발표한 임상 2a상 데이터와 보유한 현금을 바탕으로 독자 개발이 가능하단 입장이다. 이를 통해 향후 글로벌기업 등과 협약을...

2024-07-25 05:00
씨티씨바이오, 6년간 연구 특허 독점권리…조루증+비아그라 치료 복합제 출시

우선 국내 임상자료를 인정해 주는 동남아시아 국가를 대상으로 판매를 준비하고 있다. 베트남, 태국, 필리핀 등 선제 진출이 가능한 지역 5곳에 연구 사무소를 차리는 등 사전 작업을 시작했다. 이어 유럽과 미국 등 추가적인 허가 절차가 필요한 지역에는 기술 수출이나 글로벌 기업과의 협업 등을 통해 진출한다는 방안이다. 이 과정에서 기존에 구강 용해...

2024-07-24 15:11

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