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  • ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    현재 뇌졸중 환자 178명을 대상으로 실시한 임상 2b상 결과를 추가 분석 중이며, 하반기 3상 임상시험계획(IND)을 신청하고 환자 모집을 개시할 예정이다. 지엔티파마는 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상을 진행 중이다. 넬로넴다즈는 뇌졸중 발생 이후 뇌세포를 훼손하는 원인인 글루타메이트 신경독성을 억제하고 활성산소를 제거하는 기전으로 뇌세포를 보호한다....
    2024-05-29 05:00
  • 음향진동으로 치매치료…아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인
    음향진동으로 치매치료…아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인
    인지기능 평가, MRI 분석, 혈액 바이오마커 분석을 통해 기기의 실질적인 효과를 입증한다. 이후 추가 6개월의 오픈라벨 연장시험 (OLE)을 통해 참여자들의 뇌 기능 개선 여부를 모니터링해 향후 더 넓은 범위의 퇴행성 뇌 질환 환자에게도 적용할 수 있는 기반을 마련할 계획이다. 이번 임상은 식약처로부터 ‘신개발 의료기기 등 허가도우미’에 지정돼 상용화까지...
    2024-05-28 15:47
  • 강남제비스코, 영업익 개선세 이어질까…시장 다변화 지속 추진
    강남제비스코, 영업익 개선세 이어질까…시장 다변화 지속 추진
    원재료비 하락에 더해 수익성 개선 노력이 주효한 것으로 분석됐다. 올해 회사는 신성장사업 발굴, 친환경‧고부가가치 제품 개발을 통한 시장 다변화에 적극 노력해 시장 점유율을 높일 방침이다. 다양하고 우수한 품질의 제품으로 도료 시장 입지를 공고히 하겠다는 목표도 세웠다. 또 중국, 베트남의 현지법인을 통한 해외시장, 사업 영역 확대 추진으로...
    2024-05-28 15:01
  • 수능·학업성취도 관련 정보, 전체공개로…교육부, 데이터 표준화 체계 구축
    수능·학업성취도 관련 정보, 전체공개로…교육부, 데이터 표준화 체계 구축
    교육부는 '교육행정데이터통합관리시스템(EDISN)'을 구축해 교육데이터를 표준화하고 통합적 수집·분석 시스템을 마련하겠단 계획이다. 교육부는 28일 정부서울청사에서 제5차 사회관계장관회의를 개최하고, 이 같은 내용을 담은 ‘교육데이터 개방 및 활용 확대 방안’를 발표했다. 이번 방안의 4대 원칙으로는 △원칙적 전면 개방 △수능·학업성취도 등 데이터는...
    2024-05-28 14:00
  • 합참 “北위성 발사 실패, 엔진연소 문제...추가 발사까지 수개월”
    합참 “北위성 발사 실패, 엔진연소 문제...추가 발사까지 수개월”
    다만 이 관계자는 “초기에 폭발해 추가 분석이 필요하다”고 부연했다. 북한은 27일 밤 10시 44분쯤 평안북도 동창리 서해위성발사장에서 쏜 군사정찰위성 폭발 후 관영매체인 조선중앙통신을 통해 발사 실패를 인정했다. 실패 이유로는 ‘새로 개발한 액체산소+석유발동기의 동작 믿음성(신뢰성)’ 문제였다며 새로운 엔진 개발‧적용을 들었다. 또 군 당국은 북한이...
    2024-05-28 13:38
  • [종합] 매주 ‘해외 직구템’ 검사했더니…10개 중 4개 유해물질 ‘범벅’
    [종합] 매주 ‘해외 직구템’ 검사했더니…10개 중 4개 유해물질 ‘범벅’
    28일 서울시는 4월 초부터 현재까지 7차례에 걸쳐 93개 제품에 대해 실시한 안전성 누적검사 결과를 종합 분석해 발표했다. 시는 4월 8일 첫 안전성 검사 결과발표를 시작으로 현재까지 해외 온라인 플랫폼(알리익스프레스·테무·쉬인 등) 판매제품을 대상으로 총 7차례에 걸쳐 유해물질 검출 결과를 발표하고 있다. 시는 어린이들이 직접 만지고 사용하는 93개 제품에...
    2024-05-28 13:07
  • 경기테크노파크, 2024년 기술닥터사업 ‘상용화지원’ 16개사 선정
    경기테크노파크, 2024년 기술닥터사업 ‘상용화지원’ 16개사 선정
    단계별 프로그램은 △기술닥터가 신청기업을 방문해 문제를 진단하고 해결방안을 제시하는 1단계 ‘현장애로기술지원’ △기술닥터가 4개월간 심도 있는 지원으로 공정개선이나 시제품 제작을 돕는 2단계 ‘중기애로기술지원’ △상세설계, 디자인, 시작금형, 시험분석, 인증, 마케팅 등 제품화·사업화 지원을 통해 6개월간 실질적인 매출과 고용창출을 유도하는...
    2024-05-28 13:00
  • 두 달간 매주 ‘해외 직구템’ 검사했더니…10개 중 4개 유해물질 ‘범벅’
    두 달간 매주 ‘해외 직구템’ 검사했더니…10개 중 4개 유해물질 ‘범벅’
    28일 서울시는 4월 초부터 현재까지 7차례에 걸쳐 93개 제품에 대해 실시한 안전성 누적검사 결과를 종합 분석해 발표했다. 시는 4월 8일 첫 안전성 검사 결과발표를 시작으로 현재까지 해외 온라인 플랫폼(알리익스프레스·테무·쉬인 등) 판매제품을 대상으로 총 7차례 유해물질 검출 결과를 발표하고 있다. 시는 어린이들이 직접 만지고 사용하는 93개 제품에 대해...
    2024-05-28 10:00
  • 대웅제약, 세계 최대 소화기학회 참가…‘펙수클루’ 우수성 알려
    대웅제약, 세계 최대 소화기학회 참가…‘펙수클루’ 우수성 알려
    당위성 △임상 시험 결과로 증명된 다양한 영역에서 펙수클루의 치료 효과 등에 대해 강의했다. 특히, 로니 파스 교수는 역류성 인후두염에서 펙수클루의 효과 등을 입증한 최근 임상자료 소개했으며, 한국의 시판 후 조사(PMS) 결과와 안전성 데이터 분석을 바탕으로 한 펙수클루의 안전성에 대한 데이터도 발표했다. 두 번째 세션에서는 김광하 부산대학교...
    2024-05-28 08:40
  • ‘붙이는 위고비’ 온다…마이크로니들 패치 임상 박차
    ‘붙이는 위고비’ 온다…마이크로니들 패치 임상 박차
    회사 측은 올해 11월 임상 종료 예정이며, 연내에 임상 시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망한다. 대웅제약도 세마글루타이드 계열 성분을 탑재한 마이크로니들 패치형 비만치료제 개발에 나섰다. 현재 연구개발 전문 계열사 대웅테라퓨틱스가 자체 플랫폼 ‘클로팜’을 활용해 비임상을 완료하고 데이터를 확보한 상태다. 팔과 복부 등 각질층이 얇은 부위에...
    2024-05-28 05:01
  • 코빗 리서치센터, 주요국 가상자산 정책 분석…“규제 유연성ㆍ지원 동시 추구”
    코빗 리서치센터, 주요국 가상자산 정책 분석…“규제 유연성ㆍ지원 동시 추구”
    코빗 리서치센터, EU·싱가포르·영국·스위스 가상자산 정책 분석MiCA(EU), 글로벌 가상자산 규제 확립에 중요한 이정표 역할싱가포르·영국, 정부 주도 혁신 장려…스위스, 가장 개방적 입장일부 영역 규제 공백 존재···향후 정책 변화 모니터링 필요성 코빗 리서치센터가 글로벌 주요 국가의 가상자산 정책 현황 및 시사점을 담은 리포트를 발간했다고 27일...
    2024-05-27 10:01
  • 고3 과탐 응시 4년 새 최저…“수능최저 충족, 의대 입시 변수로”
    고3 과탐 응시 4년 새 최저…“수능최저 충족, 의대 입시 변수로”
    같은 시험 기준 과탐 응시생은 △2022학년도 44.8% △2023학년도 46.3% △2024학년도 47.9% 등 매년 상승 추세였는데, 올해(2025학년도)는 지난해(2024학년도) 대비 3.8%포인트(p) 감소했다. 앞서 지난 3월 교육청 모의고사에서도 고3 과탐 응시비율이 지난해 47.2%에서 44.9%로 2.3%p 감소한 바 있다. 종로학원은 이 같은 현상을 이과 학생 자체가 줄어들고 있기 때문으로 분석했다....
    2024-05-26 09:31
  • 내달 4일 ‘6월 모의평가’ 실시...“수능 출제 경향 파악할 기회”
    내달 4일 ‘6월 모의평가’ 실시...“수능 출제 경향 파악할 기회”
    내달 4일 한국교육과정평가원(평가원)이 주관하는 2025학년도 대학수학능력시험 모의평가(모평)가 실시될 예정이다. 이번 모평은 실제 수능 출제기관인 평가원이 주관하고 재학생과 졸업생이 함께 응시하는 첫 시험으로서 현재 본인의 학습 상태를 객관적으로 점검해볼 수 있는 기회다. 입시전문기관 진학사와 함께 6월 모평의 의미와 남은 2주간의 학습계획을...
    2024-05-25 09:00
  • [이법저법] 음주운전 사고 내고 술을 더 마셨어요
    [이법저법] 음주운전 사고 내고 술을 더 마셨어요
    가사, 부동산, 소액 민사 등 분야에서 생활경제 중심으로 소소하지만 막상 맞닥트리면 당황할 수 있는 사건들, 이런 내용으로도 상담받을 수 있을까 싶은 다소 엉뚱한 주제도 기존 판례와 법리를 비교·분석하면서 재미있게 풀어드립니다. 며칠 전 저녁 술자리 끝에 운전대를 잡았다가 사고를 내고 말았습니다. 사건 현장 폐쇄회로(CC)TV를 확인한 경찰로부터 출석 연락을...
    2024-05-25 08:00
  • [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 미국 임상 진입 GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 양사는 GC1130A의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다....
    2024-05-25 06:00
  • 김종석 규제개혁위원장 "인체 위해 낮은 착용로봇 등 임상시험 간소화"
    김종석 규제개혁위원장 "인체 위해 낮은 착용로봇 등 임상시험 간소화"
    이번 규제개혁위 현장 방문은 3월 소방용품 인증 시험시설 점검에 이어 두 번째로 의료용 로봇을 연구·개발하는 산업 현장의 목소리를 청취하고 첨단의료기기 및 인공지능, 영상분석 등 다양한 로봇 서비스 분야에 대한 규제개선 방안 등에 대해 논의하기 위해 마련했다. 앞으로도 규제개혁위와 국조실은 주요 규제 현장과의 소통을 계속해 나감으로써 불필요한 규제를...
    2024-05-24 17:00
  • 대웅제약 ‘우루사’, 위 절제 위암 환자 대상 ‘담석 예방 효과’ 입증
    대웅제약 ‘우루사’, 위 절제 위암 환자 대상 ‘담석 예방 효과’ 입증
    2019년 위 절제술 후 UDCA의 담석 예방 효과를 입증한 3상 임상시험 PEGASUS-D에 이어 진행됐으며, 당시 PEGASUS-D 임상시험에 참여했던 이상협, 박도중 서울대병원 교수를 중심으로 UDCA의 장기적 효과 및 유지 기간, 담석 합병증 감소 효과 등 추적관찰 연구의 필요성이 제기돼 대웅제약 주도의 연구(Sponsor Initiated Trial, SIT)로 진행됐다. 이번 연구는 후향적 코호트...
    2024-05-24 09:29
  • 부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    이제영 부광약품 대표는 “약리학적 효력은 확인했지만, 본시험의 주목표였던 플라세보(위약)와의 차이는 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 안전성 측면에선 중대하거나 예상하지 못한 이상 반응은 없었다. 현재 2차 평가변수 및 하위그룹 분석을 추가로 진행하고 있다. 정밀한 분석 후에 학회를 통해 구체적인 내용을 발표하겠다”고 말했다. 유럽에서의 임상이...
    2024-05-23 11:02
  • 키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시
    키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시
    신약 후보 물질 발굴과 임상시험 조건 최적화, 시뮬레이션 등에 AI를 활용해 신약 개발에 소요되는 시간과 비용도 절감하는 추세다. 독일 비즈니스데이터 플랫폼 스태티스타(Statista)에 따르면 글로벌 의료AI 시장 규모는 2021년 약 110억 달러(약 15조 원)에서 2030년 약 1880억달러(약 256조 원)로 연평균 37% 성장할 전망이다. ‘FnGuide 의료AI 지수’를...
    2024-05-23 09:34
  • 박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    1명은 치료효과에서는 완전 반응(CR)을 보였으나 임상시험계획서 기준에 맞지 않아 최종 분석에서 제외됐다. 독립검토위원회의 분석 결과, 분석 대상 환자 가운데 3명(18.75%)이 완전 반응, 8명(50.00%)은 부분반응을 나타내 환자 11명이 암종양이 관찰되지 않거나 크기가 줄어든 객관적 반응률(68.75%)을 보였다. 나머지 5명(31.25%)도 안정병변(SD)을 나타내...
    2024-05-22 17:18
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