식품의약품안전처의 규제 문턱이 높은 만큼 식약처에서 승인받은 제품이라는 것만으로도 신뢰를 준다는 것이 포인트다”라고 평가했다.
행사에서는 국내 우수 기업에 대한 연구지원 내용도 소개됐다. 이날 데모데이에서 서류심사에 통과한 기업은 △세븐포인트원 △보이노시스 △메디컬에이아이 △스몰머신스 △에이비스 △팔로젠 6곳으로, 해당 기업의 피칭이...
GC녹십자(GC Biopharma)는 11일 노벨파마(Novel Pharma)와 공동개발중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 후보물질 ‘GC1130A’에 대한 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.
GC1130A는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 임상1상 IND를 승인받은 바 있다.
산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에...
GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제인 ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다.
올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인을 받은 데 이어 이번 국내 IND 승인으로 ‘GC1130A’의 다국가 임상 개발에 속도가 붙을 전망이다....
금융위원회가 11일 ‘금융체계상 중요한 금융기관’ 10개 사에 대한 자체정상화계획·부실정리계획을 승인했다고 밝혔다.
앞서 금융위는 지난해 7월 제13차 금융위 정례회의에서 금융체계상 중요한 금융기관으로 KB·신한ㆍ하나·우리·농협금융지주, KB국민·신한·하나·우리·NH농협은행 등 금융회사 10개사를 선정했다.
자체 정상화 계획은 ‘금융체계상 중요한...
앞서 해경은 폴라리스쉬핑 측이 스텔라데이지호의 설계 승인 기준과 다르게 화물을 싣고 내리면서 선체의 복원성이 훼손됐을 개연성 있다고 판단했다.
또 김 회장과 해사본부장이 사고가 나기 10개월 전인 2016년 5월 해당 선박의 평형수 격벽이 변형됐음을 인지하고 있었는데도 3개월가량 이 사실을 한국선급에 알리지 않고 무리하게 화물 운반했다고 봤다....
뇌졸중 AI 솔루션 ‘메디허브 스트로크’(MEDIHUB STROKE)의 FDA 승인 및 보험수가 획득으로 점유율을 확대한다는 포부도 밝혔다.
사미 알 카사브 교수는 “미국에 많은 뇌졸중 환자가 존재한다. 그들의 예후를 좋게 하고, 오진율을 줄이는 데 제이엘케이의 AI 솔루션이 큰 역할을 할 것으로 기대한다”라며 “이번 계약으로 미국 뇌졸중 환자들에게 더욱 신속하고...
지난 2년간 경기도 소재 18개사가 경과원의 컨설팅과 실증비용을 지원받아 규제샌드박스 특례승인을 받았다.
전국 지자체 중 유일하게 규제샌드박스 전용 펀드를 출시해 165억 원을 조성해 지원하고 있다. 이러한 노력은 혁신적인 신산업 기업들이 규제의 장벽을 뛰어넘어 성장할 수 있도록 자유로운 환경을 제공하고 있다.
■ G-펀드 1조원 조기 달성
도내...
실물연계자산(Real World Asset, RWA)의 활성화, 세계 시장에서의 비트코인 현물 상장지수펀드(ETF) 승인 등 블록체인이 창출한 현실의 변화를 △트렌드 △금융 △정책 △기술 △문화 등 다양한 분야에 걸쳐 살펴볼 예정이다. 올해는 블록체인 기술과 현실을 접목한 실사례와 토론 중심 세션으로 구성됐다.
UDC는 블록체인 생태계 선순환을 위해 마련한...
이어 "동사는 자체 우수 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 시설을 구축하고, 2038년까지 독점권을 갖는 CAR-T 제조 관련 핵심 기술 특허를 취득했다"라며 "최근 연구자 임상 국내 식약처 승인을 획득했고, 기존 CAR-T 불응/재발 환자 대상 유의미한 결과가 발표된다면 글로벌 기술 수출 가능성이 증대된다"라고 덧붙였다.
한 연구원은...
새 법은 원전 확대에 걸림돌이 되는 오랜 승인 기간과 지나치게 많은 비용을 해결하는데 주안점을 뒀다.
바이든 대통령은 “깨끗한 원자력과 좋은 노조 일자리를 제공하는 데 도움이 될 것”이라며 해당 법안에 서명했다고 밝혔다. 톰 카퍼 상원 환경·공공사업위원회 위원장은 “이날은 우리 기후와 미국의 청정에너지 미래에 중요한 날”이라며 “이 초당적 법안은...
로카시오 차관은 “이 지원금은 제정된 반도체법에 따라 승인된 자금의 일부”라며 “칩 간에 데이터를 더 빠르게 전송하고 칩에서 발생하는 열을 관리하는 등의 분야를 혁신하는 데 도움이 될 것”이라고 말했다. 그러면서 “미국이 첨단 패키징으로 세계를 선도하는 것은 반도체 산업의 미래에 있어서 매우 중요하다”고 강조했다.
반도체법은 미국 내 반도체...
상장 예비심사 승인 종목으로 확장현실 메타버스 전문업체 케이쓰리아이가 호가 2만2750원(-1.09%)으로 내림세를 나타냈다.
모바일 소프트웨어 전문기업 유라클과 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문업체 엑셀세라퓨틱스는 보합이었다.
해운물류 컨설팅 전문기업 싸이버로지텍이 호가 1만2500원(2.04%)으로 상승했다.
HLB그룹주, 간암 신약 미국식품의약국(FDA) 승인 기대감↑국내외 비만치료제 관심…인벤티지랩·삼천당제약·펩트론↑테슬라 주가 급등세에…이차전지 관련주 바닥 딛고 반등
제롬 파월 미 연방준비제도(Fed·연준) 의장이 고금리를 너무 오랜 기간 유지하면 경제가 위태로워질 수 있다면서 연내 금리 인하를 사실상 기정 사실화 하면서, 금리 인하 수혜를...
TV홈쇼핑업계 관계자는 “데이터 영역을 전체 화면의 50%로 구성해야 한다는 가이드라인을 지키지 않았다는 것에서 승인 조건을 위반한 것”이라면서 “다른 채널을 갔다가 돌아와도 (화면이) 커지기 때문에 그 자체가 꼼수”라고 반박했다.
작년에 이어 올해에도 TV홈쇼핑과 T커머스의 신경전은 계속 되고 있다. 앞서 양측은 T커머스 생방송 송출 허용 여부를 두고...
최고경영자(CEO)는 “향후 몇 달 안에 주요 금융기관에 의한 비트코인 현물 ETF 채택이 진행될 것”이라면서 “현재는 비트코인 강세장의 절반 지점”이라고 강조했다. 이승화 팀장 역시 “장기적으로 가상자산 시장에 대한 긍정적인 시선은 유지하고 있으며, 향후 미 연준의 금리 발표와 미 대선 결과, 이더리움 현물 ETF 승인 등을 지켜봐야 한다”고 조언했다.
전국 의과대학 교수협의회는 이날 성명을 통해 의대 교수 채용 철회, 의대 증원 철회, 의대생 휴학계 승인을 요구했다. 34개 의대 교수 비상대책위원회(비대위)는 여기서 더 나아가 전공의 행정처분과 사직서 수리 금지명령 ‘철회’가 아닌 ‘취소(무효화)’를 촉구했다. 또 이미 확정된 내년도 의대 입학정원을 포함한 의대 증원과 필수의료 정책 패키지 백지화를...
“주요변화계획서 평가는 2025학년도에 10% 이상의 증원이 예상되는 30개 대학 모두에 적용되는 것이기에, 국민으로 하여금 ‘교육부에서 마치 30개 대학 불인증이 우려돼 의평원을 간섭해 인증기준을 낮추려고 한다’는 합리적인 의심을 품게 한다”고 꼬집었다.
아울러 전의교협은 “의대 학생들의 휴학계를 승인할 수 있도록 대학의 자율성을 존중하라”라고 덧붙였다.
이더리움 현물 상장지수펀드(ETF) 승인이 임박했다는 소식이 들리자 아비트럼, 셀레스티아 등 이더리움 테마 가상자산도 상승했다.
파월 의장은 최근 미국 상원 은행·주택·도시문제위원회에 제출한 반기 통화정책 서면 보고에서 "인플레이션이 2%의 연착륙 목표보다 높은 상태에 있지만 몇 달 동안 개선되고 있다"면서 "더 많은 데이터가...
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