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  • 삼양홀딩스, 국제미용성형학회서 리프팅 실 ‘크로키’ 심포지엄 열어
    삼양홀딩스, 국제미용성형학회서 리프팅 실 ‘크로키’ 심포지엄 열어
    현재 유럽, 일본, 중남미 등 전 세계 29개국에 수출하고 있으며, 미국에서도 시판 허가 절차를 진행 중이다. 이원 학회장은 “크로키는 시술 효과와 안전성이 우수한 제품으로 의료진과 환자 모두 만족도가 매우 높은 제품”이라며 “이번 심포지엄을 통해 현장에서 직접 시술하면서 쌓은 경험과 노하우를 전 세계 미용성형 의료진들과 공유할 수 있어...
    2024-02-05 08:53
  • “수제맥주 온라인 판매 막은건 불합리” [K수제맥주 현주소]
    “수제맥주 온라인 판매 막은건 불합리” [K수제맥주 현주소]
    성장을 가로막는 규제는 과감하게 풀고, 해외 수출·마케팅 지원 등 글로벌 경쟁력 확보를 위해 정부가 앞장서 끌어줘야 한다고 했다. 구본자 대경대 세계주류양조학과 교수는 수제맥주 판매를 발목 잡고 있는 ‘주세법’ 개정이 필요하다고 주장했다. 현재 국내 수제맥주는 전통주로 인정받지 못해 온라인 판매가 가로막혀 있다. 반대로 민속주와 지역특산주 등은...
    2024-02-04 18:10
  • 이인기 수제맥주협회장 “수제맥주 죽었다고?10년은 더 숙성돼야 성패 판가름” [K수제맥주 현주소]
    이인기 수제맥주협회장 “수제맥주 죽었다고?10년은 더 숙성돼야 성패 판가름” [K수제맥주 현주소]
    “대기업까지 시장 뛰어들며 전체적인 질 하락”소비자 점접·수출 늘여야…“다양한 원재료 허가해야” “수제맥주가 죽었다고요? 더 큰 도약을 위한 성장통일 뿐입니다.” 4일 서울 영등포구 비어바나에서 만난 이인기 한국수제맥주협회장은 우리나라 K수제맥주 산업의 미래에 대한 회의론에 손사래를 쳤다. 우리나라 수제맥주 산업이 본격적으로 태동한 시기인...
    2024-02-04 18:05
  • 메타파인즈, 한국비엠아이와 암 악액질 신약 480억 규모 기술이전 계약
    메타파인즈, 한국비엠아이와 암 악액질 신약 480억 규모 기술이전 계약
    대사 항암 전문 바이오벤처 메타파인즈는 한국비엠아이와 암 악액질 신약 ‘ASCA101_CC’의 라이선스 아웃(기술수출) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 계약에 따르면 한국비엠아이는 메타파인즈와 ASCA101_CC의 글로벌 기술이전 권리를 공동 소유하고, 국내 및 동남아 등 일부 국가의 품목허가 권리를 갖는다. 메타파인즈는 한국비엠아이로부터 반환 의무가 없는 계약금...
    2024-02-01 14:38
  • 알테오젠, 자회사 간 합병…'알테오젠 헬스케어' 출범
    알테오젠, 자회사 간 합병…'알테오젠 헬스케어' 출범
    현행법상 품목허가를 받기 위해서는 의약품 판매허가가 필요하다. 이는 의약품 유통 기준에 부합하는 시설을 갖춰야 한다. 합병법인은 해당 허가를 취득했고 비즈니스 핵심역량을 갖춘 영업 및 마케팅 조직 또한 갖추고 있다. 따라서 회사 측은 알테오젠 헬스케어가 상업화 제품의 비즈니스를 통합 담당하는 것이 알테오젠이 별도로 영업/마케팅 담당 조직을 신설하고 해당...
    2024-02-01 08:25
  • 진양곤 회장 16년 뚝심…HLB, 간암 신약 2兆 결실 임박
    진양곤 회장 16년 뚝심…HLB, 간암 신약 2兆 결실 임박
    신약 개발 바이오기업 관계자는 “중소기업이 기술수출을 하지 않고 자체적인 글로벌 임상을 거쳐 신약허가 단계까지 오는 것은 국내 바이오기업의 자금조달 여력과 R&D 규모를 봤을 때 불가능에 가까운 일”이라고 말했다. HLB는 본래 선박 사업을 주력으로 하다 바이오기업으로 전환하면서 우여곡절이 많았다. 미국 자회사와의 합병이나 자금조달, 임상...
    2024-01-31 05:00
  • 첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준
    첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준
    에피노페그듀타이드는 지난해 6월 미국 FDA로부터 신속 허가심사 대상(패스트트랙)을 지정받았다. 유한양행은 2019년 글로벌 제약사 베링거인겔하임에 ‘YH25724’를 기술수출하고 공동개발을 진행 중이다. YH25724는 국내 바이오기업 제넥신의 항체 융합 단백질 플랫폼 기술 ‘하이브리드 FC(HyFc)’를 접목한 융합단백질로 GLP1‧FGF21 이중 작용제다....
    2024-01-30 05:00
  • [BioS]광동제약, 홍콩 자오커서 '노안 복합신약’ “韓판권 도입”
    [BioS]광동제약, 홍콩 자오커서 '노안 복합신약’ “韓판권 도입”
    브리모콜의 개발기업은 미국 바이서스 테라퓨틱스(Visus Therapeutics)로 올해 임상3상을 완료하고 2025년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 목표로 하고있다. 자오커는 지난 2022년 바이서스로부터 중화권, 한국, 일부 동남아시아 지역에 대한 브리모콜의 권리를 계약금 1500만달러를 포함해 총 1억3000만달러 규모로 라이선스인(L/I) 했다. 노안은 신체노화...
    2024-01-29 16:57
  • 우리 기업 베트남 진출 위해 KTR 팔 걷다…업무협약·업무협의 등 협력 강화
    우리 기업 베트남 진출 위해 KTR 팔 걷다…업무협약·업무협의 등 협력 강화
    또 우리 기업에 베트남의 주요 안전 이슈와 기술규제 정보를 실시간으로 제공하는 등 수출 지원 서비스를 제공한다. 같은 날 김 원장은 베트남 응우엔 민 로이(NGUYEN MINH LOI) 의료기기청 청장과도 업무협의를 진행했다. 양 기관은 이날 의료기기 시험검사 및 기술문서 심사 등 의료기기 인허가 관련 협력 방안을 논의하고 베트남 진출 한국 의료기기 기업 지원을...
    2024-01-29 16:15
  • GC녹십자웰빙·유영제약, 수출 업무협약…中필러 시장 진출
    GC녹십자웰빙·유영제약, 수출 업무협약…中필러 시장 진출
    GC녹십자웰빙이 유영제약과 중국 필러 시장 진출을 위한 수출 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 중국 필러 시장 진출을 위해 제품 개발, 생산, 판매 및 마케팅에 이르는 다양한 분야에서 상호 협력할 예정이다. 중국을 시작으로 동남아시아 시장에 대한 진출도 추가 논의 중이다. 유영제약에서 제조한 히알루론산...
    2024-01-29 09:08
  • 경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망
    경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망
    종근당은 지난해 11월 샤르코-마리-투스병(CMT)의 신약 후보인 CKD-510에 대해 글로벌 제약사 노바티스와 13억5000만 달러(약 1조7302억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 계약금으로 8000만 달러(약 1061억 원)를 받았고, 향후 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤 12억5000만 달러(약 1조6241억 원)와 매출에 따른 판매 로열티를 따로 받게 된다. 대웅제약은 올해...
    2024-01-29 06:00
  • 꽁꽁 언 투심에도 바이오업계 ‘상장’ 도전…올해 어떤 기업?
    꽁꽁 언 투심에도 바이오업계 ‘상장’ 도전…올해 어떤 기업?
    회사는 주요 파이프라인인 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 신약 ‘자스타프라잔’에 대해 지난해 3월 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 이어 지난해 6월엔 식품의약품안전처에 신약허가승인(NDA)을 제출함에 따라 기술 완성도 및 사업성 측면에서 좋은 결과를 받았다는 평가다. 위식도역류질환 치료제로 개발 중인...
    2024-01-29 05:01
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    송준호 동국제약 대표이사는 “세계적으로 공신력이 높은 스위스 의약품청의 허가를 기반으로 한 스위스 수출을 시작으로, 유럽 및 해외시장 개척에 더욱 박차를 가할 계획”이라며 “스위스를 포함한 해외시장 확대를 위해 학술심포지엄 등 적극적인 마케팅 활동을 펼칠 예정”이라고 말했다. 삼성바이오로직스, 지난해 영업익 1조 돌파 ‘새 역사’...
    2024-01-27 07:00
  • 나이벡, 임플란트용 골재생 소재 아세안 최대 시장 품목허가 취득
    나이벡, 임플란트용 골재생 소재 아세안 최대 시장 품목허가 취득
    이번 OCS-B Collagen 품목허가로, 다양한 제품군을 갖추고 세계 1위 임플란트 기업 ‘스트라우만’과 태국에서 적극적인 판매활동을 전개하겠다는 게 회사 측의 설명이다. 나이벡 관계자는 “아세안 최대 의료기기 시장인 큰 태국을 시작으로 새롭게 성장하고 있는 아세안국가 전체로 수출을 확대하기 위해 회사의 역량을 집중할 것”이라며 “현지 네트워크를...
    2024-01-25 13:50
  • 기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]
    기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]
    신라젠은 기술수출에 전념할 계획이다. 신약 개발에 성공하더라도 각 나라별 허가, 약가 결정, 보험 급여 등의 과정에서 큰 규모의 지출과 시간이 흐르기 때문에 글로벌 빅파마와 협업하는 것이 더 효율적이라는 판단이다. 실제 글로벌 빅파마들이 예전에는 자체 R&D 비중이 컸지만, 이제는 기술도입이나 인수합병(M&A)을 주된 사업 전략으로 키우고 있다....
    2024-01-25 05:01
  • 한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    간암 치료제 하반기 환자모집 개시…기술수출 자신 현재 개발 속도가 가장 빠른 ‘AST-201’은 간암을 포함한 고형암 치료제로, GPC3 표적압타머에 화학항암제 젬시타빈을 페이로드(약물)로 사용했다. 간세포암과 폐암 동물모델에서 우수한 약효를 확인했고, 젬시타빈 허가 용량의 5% 전후에서 동등한 치료 효과가 나타나는 것으로 분석돼 안전성 측면에서도...
    2024-01-24 13:48
  • 동국제약 ‘인사돌’, 스위스 품목허가 획득…“유럽 시장 개척 박차”
    동국제약 ‘인사돌’, 스위스 품목허가 획득…“유럽 시장 개척 박차”
    송준호 동국제약 대표이사는 “세계적으로 공신력이 높은 스위스 의약품청의 허가를 기반으로 한 스위스 수출을 시작으로, 유럽 및 해외시장 개척에 더욱 박차를 가할 계획”이라며 “스위스를 포함한 해외시장 확대를 위해 학술심포지엄 등 적극적인 마케팅 활동을 펼칠 예정”이라고 밝혔다. 한편, 세계보건기구(WHO)는 최근 의약품 우수 규제기관(WHO-Listed...
    2024-01-23 09:50
  • 미국 대중 기술 규제에도…중국, 지난해 반도체 장비 수입 14% 증가
    미국 대중 기술 규제에도…중국, 지난해 반도체 장비 수입 14% 증가
    리소그래피는 반도체 기판에 회로 패턴을 새겨넣는 장비로, 첨단 반도체 제조에 필수적이다. 미국의 대중 기술 규제 압박에 네덜란드 정부는 올해 1월부터 반도체 장비업체들이 수출 시 정부의 허가를 받도록 하는 조치를 시행했다. 세계 최대 반도체 장비업체인 네덜란드 ASML은 지난해 말 미국 정부의 요청에 따라 일부 최고급 장비의 중국 선적을 취소하기도 했다.
    2024-01-22 15:46
  • 동성제약, ‘코스메위크 도쿄’ 참가…‘이지엔’, ‘랑스’ 선보여
    동성제약, ‘코스메위크 도쿄’ 참가…‘이지엔’, ‘랑스’ 선보여
    올해 하반기 본격적으로 돈키호테, 큐텐(Qoo10) 등 유명 온오프라인 채널을 통해 자사의 제품을 선보일 예정”이라고 말했다. 한편, 동성제약은 기존에 까다롭다고 알려진 일본 후생노동성 의약외품 외국 제조업자 인증을 취득해 염모제 수출에 앞장서고 있다. 현재 개별 염색 및 탈색약 제품 품목허가 승인 작업을 마무리하고 있다.
    2024-01-18 09:10
  • 식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보
    식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보
    식약처는 빠르게 성장하고 있는 인공지능 의료기기, 디지털 치료기기 등 분야의 기업에 대해 규제지원을 집중해 연구개발부터 임상시험, 국내외 인허가, 품질관리체계 적합성 인증, 수출 홍보·지원까지 모든 과정을 전폭적으로 지원할 계획이다. 세부적으로는 △혁신의료기기 기술 지원(2억3000만 원) △소프트웨어 의료기기 등 임상·허가·GMP 등 지원(14억6000만 원)...
    2024-01-16 11:32
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