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  • “동아에스티, 성장호르몬 그로트로핀 고성장 수익구조 개선…목표가 17% 상향”
    “동아에스티, 성장호르몬 그로트로핀 고성장 수익구조 개선…목표가 17% 상향”
    박카스 매출은 정체했지만 4분기에도 항결핵제, 빈혈치료제 다베포에틴알파 등 전문의약품 수출이 35.9% 증가한 295억 원으로 추정돼 올해에도 ETC 수출증가에 집중할 것"으로 전망했다. 올해도 신제품 출시와 R&D 이벤트가 늘어날 예정이다. 동아에스티의 건선치료제 스텔라라 바이오시밀러는 지난해 6월 유럽에 10월 FDA 미국 품목허가를 신청했다....
    2024-01-15 08:05
  • 흑연 '수출 통제' 나선 중국, 한국 배터리 기업엔 허가
    흑연 '수출 통제' 나선 중국, 한국 배터리 기업엔 허가
    한국무역협회는 작년 10월 보고서에서 "중국의 수출 통제는 미국에 대한 보복성 조치로 해석되는 만큼 향후 미·중 관계가 악화할 경우 미국에 공장을 둔 우리 배터리 기업으로의 수출 허가가 지연·반려될 가능성도 있다"며 "흑연 수입선을 다변화하고, 흑연을 대체할 수 있는 실리콘 음극재 기술을 개발해 공급망 리스크를 낮추는 것이 필요하다"고...
    2024-01-14 19:51
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 15일 ~ 19일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 15일 ~ 19일)
    ICT 수출입 동향 △민관합동 CBAM 최초 보고 사전점검 △사우디아라비아와 기술규제 협력 본격화 17일(수) △산업부 장관 13:30 대한상공회의소 방문(대한상의), 14:30 한국경제인협회 방문(한경협), 18:00 기계 신년인사회(63컨벤션센터) △통상교섭본부장 10:00 공급망 통상 현장 방문(오창산단) △산업부 2차관 11:00 광업계 신년인사회(더케이H) △포항 이차전지...
    2024-01-14 08:12
  • “해외진출 시 가장 큰 장벽은 국가별 인허가‧해외 바이어 확보”
    “해외진출 시 가장 큰 장벽은 국가별 인허가‧해외 바이어 확보”
    한국의약품수출입협회가 ‘의약품 수출 애로사항 및 지원 필요사항 파악’을 위해 실시한 설문조사에 따르면 국가별 인허가 등 규제제도와 해외 바이어 발굴이 의약품 수출 시 가장 큰 걸림돌로 나타났다. 또 선진시장 진출 시 국내 규제가 해외에서 인정이 가장 중요한 과제로 받아야 한다는 응답이 가장 많았다. 임현철 다산제약 글로벌사업팀장은 “진입 국가가...
    2024-01-11 16:01
  • [박승찬의 미-중 신냉전, 대결과 공존사이] 25. 전기차 둘러싼 미·중 대립
    [박승찬의 미-중 신냉전, 대결과 공존사이] 25. 전기차 둘러싼 미·중 대립
    중국에서 레벨3 자율주행 테스트 허가를 받은 기업은 메르세데스, BMW와 비야디 정도로 향후 더 확대될 것으로 보인다. 중국, 전세계 전기차 3분의 2 생산 미중 간 갈등이 본격화되면서 중국 신에너지차 생태계도 빠르게 진화하고 있다. 특히, 중국 전기차 산업이 빠르게 성장하고 있다. 블룸버그 뉴에너지 파이낸스(BNEF)에 의하면, 2023년 글로벌 전기차 판매량이...
    2024-01-11 05:00
  • 유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    국내 1차치료제 급여까지 영향력을 넓힌 렉라자는 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨(이하 J&J)이 지난달 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)과 병용요법으로 미국과 유럽에 허가를 신청, 연내 승인 여부가 판가름난다. J&J은 해당 병용요법이 연간 최소 50억 달러(약 5조 원)의 매출을 올리는 글로벌 블록버스터가 될 것으로 예상하고 있다. 유한양행은...
    2024-01-10 10:30
  • 살아남는데 이유 있다…K바이오 초석된 벤처 ‘생존법’ [스페셜리포트]
    살아남는데 이유 있다…K바이오 초석된 벤처 ‘생존법’ [스페셜리포트]
    7일 본지 취재 결과 2006년 설립된 레고켐바이오사이언스는 지금까지 약 8조7000억 원에 달하는 13건의 기술수출을 이뤄내며 명실상부 성공한 1세대 바이오기업으로 자리매김했다. G생명과학(현 LG화학 생명과학사업본부)에서 23년간 신약 연구개발을 주도했던 김용주 대표가 설립한 이 회사는 국내 항체약물접합체(ADC) 분야에서 독보적인 회사로 평가받는다....
    2024-01-08 05:00
  • "경제적 합리성 갖춘 에너지 정책 고민…산업·에너지 분야 소통 늘려야" [2기 경제팀에 바란다]
    "경제적 합리성 갖춘 에너지 정책 고민…산업·에너지 분야 소통 늘려야" [2기 경제팀에 바란다]
    다만, 2029년까지가 운영 허가 기간인 원전 10기의 계속 운전부터 신규 원전 건설, 원전 10기 수출, 고준위 방사성 폐기물 처리 시설 도입을 위한 법 마련까지 남은 과제가 적지 않다. 특히 200조 원에 달하는 부채로 심각한 재무위기에 빠진 한국전력 문제 해결과 전기·가스 등 에너지 공공요금 조정, 반도체 등 첨단산업 육성과 유기적으로 연결된 기간 전력망 확충도...
    2024-01-08 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    SK바이오팜은 계약 체결 후 계약금 50억 원을 수령하고, 국내외 허가, 보험급여 및 매출 마일스톤 등에 따라 최대 140억 원을 받는다. LG화학, 희귀비만신약 ‘LB54640’ 4000억 규모 기술수출 LG화학은 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)와 희귀비만증 신약 ‘LB54640’의 글로벌 개발 및 판매 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 선급금 1억...
    2024-01-06 07:00
  • 약업계 “급변하는 환경 속, 제약바이오 강국 목표 향해 도약”
    약업계 “급변하는 환경 속, 제약바이오 강국 목표 향해 도약”
    윤성태 휴온스 회장은 “지난해 어려웠지만, 종근당이 1조7000억 원 규모의 기술 수출에 성공하고, 녹십자가 미국 식품의약국(FDA)에서 혈액제제 ‘알리글로’를 허가받는 등의 쾌거를 이뤘다”며 “올해도 어려울 것으로 예상한다. 제약업계 전체가 세계 세계시장에 도전하는 한 해가 되길 바란다”고 말했다.
    2024-01-04 18:08
  • SK바이오팜‧동아ST, 세노바메이트 국내 외 30개국 라이센싱 계약 체결
    SK바이오팜‧동아ST, 세노바메이트 국내 외 30개국 라이센싱 계약 체결
    세노바메이트는 2019년 유럽에 처음 기술을 수출한 후 현재까지 약 1조6000억 원 규모의 계약을 따냈다. 이 중 약 6000억 원의 계약금과 마일스톤을 수령했다. 계약에 따라 동아ST는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 30개국의 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다. SK바이오팜은 계약 체결 후 계약금 50억 원을...
    2024-01-04 13:57
  • “전날 중국 증시, 대형주 중시 조정에 하락 마감”
    “전날 중국 증시, 대형주 중시 조정에 하락 마감”
    홍 연구원은 “ASML의 DUB 수출 선적 허가 철회에 중국 반도체 기업 설비 수급 차질 우려로 반도체 밸류체인은 조정됐다”며 “주말 동안 발표된 귀주마오타이 및 연경 브루어리 어닝 전망이 모두 컨센서스를 밑돌며 주가가 부진해 소비주 전반의 회복 우려가 지속했다”고 했다.
    2024-01-03 11:15
  • 수출금지 발효 전인데도…네덜란드 ASML, 미국 압박에 중국 수출 중단
    수출금지 발효 전인데도…네덜란드 ASML, 미국 압박에 중국 수출 중단
    이어 조 바이든 정부의 압박에 지난해 6월 네덜란드 정부는 자국 반도체 장비업체들이 DUV 노광장비에 대해서도 수출할 때 정부 허가를 받도록 하는 조치를 올해 1월 1일부터 시행한다고 발표했다. 미국은 이에 만족하지 않고 새 조치가 발효되기도 전에 수출을 차단한 것이다. ASML은 반도체 최첨단 공정에서 없어서는 안 될 EUV 노광장비를 세계에서 유일하게...
    2024-01-02 15:39
  • 바이오 기술 둘러싼 ‘미국 vs 중국’ 패권 경쟁…“우리도 예의주시해야”
    바이오 기술 둘러싼 ‘미국 vs 중국’ 패권 경쟁…“우리도 예의주시해야”
    금지 기술로 지정되면 기술수출이 금지되고, 제한기술로 지정되면 해외 기술이전, 해외기업과의 공동연구, 해외 규제기관에 인허가를 받기 위한 기술서류 반출 등에 사전 허가 규제를 받는다. 양국의 기 싸움은 중국이 바이오산업 육성에 적극 나서면서부터 나타났다. 중국은 지난해 12월 처음 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바이오시밀러를 허가받았고, 앞선 10월에도...
    2024-01-02 14:59
  • [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    HLB파나진, 폐암 진단기기 신제품 2종 수출 허가 취득 HLB파나진은 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 유전자 변이인 RET와 c-Met를 타깃으로 하는 분자진단 기기에 대한 수출 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 인공 DNA(PNA)에 기반을 둬 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex real-time PCR)하는 방식으로, 민감도가 매우 높아 소량의 검체만으로도...
    2023-12-30 07:00
  • 러시아 “한국, 제재 보복해도 놀라지 말라”
    러시아 “한국, 제재 보복해도 놀라지 말라”
    앞서 한국 정부는 제33차 전략물자 수출입 고시 개정안을 행정 예고하고 682개 품목을 금지 대상에 추가했다. 항공기 부품, 이차전지 등이 여기 포함됐다. 이로써 우크라이나 전쟁 후 대러 수출 통제 공조 차원으로 우리가 지정한 상황허가 대상 품목은 총 1159개로 늘어날 예정이다.
    2023-12-28 09:29
  • HLB파나진, 폐암 진단기기 신제품 2종 수출 허가 취득
    HLB파나진, 폐암 진단기기 신제품 2종 수출 허가 취득
    HLB파나진이 폐암 분자진단 신제품 2종에 대한 수출허가를 취득하며, 암 진단사업의 글로벌 시장 확장에 나선다. HLB파나진은 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 유전자 변이인 RET와 c-Met를 타깃으로 하는 분자진단 기기에 대한 수출 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 현재 RET와 c-MET을 각각 타깃해 비소세포폐암 치료제로 허가받은 제품에는...
    2023-12-27 10:59
  • HLB, ‘리보세라닙’ 유럽 허가 박차…전문 컨설턴트 선정
    HLB, ‘리보세라닙’ 유럽 허가 박차…전문 컨설턴트 선정
    HLB는 미국 신약허가가 가시권에 들면서 유럽과 한국 등에서의 인허가 신청 및 판매 준비에도 박차를 가하고 있다. 유럽 내 광범위한 항암제 유통망과 다년간의 판매 경험을 가진 회사들을 중심으로 기술수출 협의를 진행 중이며, 한국에서는 HLB생명과학이 신청서류를 검토 중이다. HLB제약도 항암제 사업부를 신설하고 생산시설 검토에 나섰다. 허가 후 3개월 내...
    2023-12-26 15:36
  • 유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득…생산량 확대
    유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득…생산량 확대
    유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S’의 수출용 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 유비콜-S는 기존 유비콜-플러스의 항원 제조방법 및 조성의 개선을 통해 생산량을 약 40% 가까이 늘릴 수 있게 개량됐다. 네팔 등에서 2년간의 비교임상 3상을 통해 그 효능을 입증했다. 게이츠재단의 연구개발비 지원으로...
    2023-12-26 15:16
  • 생존 제작자 작품 국외반출ㆍ해외매매 가능해진다
    생존 제작자 작품 국외반출ㆍ해외매매 가능해진다
    국외 전시 등 국제적 문화교류의 목적에 한해 문화재청장의 허가를 받아야 반출 또는 수출이 가능했다. 이에 따라 근ㆍ현대 미술품 등 제작 이후 50년이 지난 생존 제작자의 작품 중에서 문화유산적 가치를 인정받은 '일반동산문화유산'은 국외반출 허가를 받아야 했다. 이 같은 절차 때문에 해외 아트페어에 자신의 작품을 소개하려는 작가들이 절차상의 어려움을...
    2023-12-26 09:24
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