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  • HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    HK 이노엔은 미국 소화기의약품 전문 제약기업 세벨라(Sebela US Inc.)의 자회사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories Inc.)와 미국, 캐나다 시장에 대한 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 기술수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 중국 기술수출 약 1133억 원(9500만 달러)과 멕시코 등 중남미 17개국 완제수출 약 1000억 원(8400만 달러), 베트남...
    2021-12-23 10:50
  • 제52회 한독학술대상에 중앙대 약학대학 손의동 교수
    제52회 한독학술대상에 중앙대 약학대학 손의동 교수
    소화기 계통의 신약개발에 참가했으며 2009년 당시 최고 수준의 기술이전료를 달성한 성과를 인정받아 보건산업진흥원 보건제약산업 발전 표창을 받았다. 미국 브라운 의과대학 연구원 시절 역류성식도염에 대한 연구로 젊은 과학자 상을 2차례 수상하기도 했다. 영남의대와 중앙대 약대 교수를 역임한 손 교수는 후학 양성 뿐만 아니라 보건의료국가시험원 이사...
    2021-12-22 14:28
  • 에이프릴바이오 등 3개사, 코스닥 상장 예비심사 청구
    에이프릴바이오 등 3개사, 코스닥 상장 예비심사 청구
    에이프릴바이오는 원천기술 기반 신약 개발 업체로 NH투자증권이 상장 주관사다. 지난해 영업이익은 91억8800만 원 적자, 순이익은 102억2000만 원 적자다. 넥스트바이오메디컬은 의료용 기기 제조업체로 한국투자증권이 상장주관사다. 주요 제품은 내시경용 지혈제, 혈관색전 미립구, 소화기 스텐트 등이 있다. 지난해 매출액은 22억6100만 원, 영업이익은...
    2021-11-08 11:11
  • 넥스턴바이오, 로스비보 miRNA 당뇨병 이어 기능성위장애 치료제도 기밀유지협약 체결
    넥스턴바이오, 로스비보 miRNA 당뇨병 이어 기능성위장애 치료제도 기밀유지협약 체결
    치료 신약 공동 개발을 위한 실질적인 논의를 진행할 예정이다. 기능성 위장 장애란 소화성 궤양이나 염증 등의 구조 이상이나 생화학적인 병변이 없이 3개월 이상 위장관 증상이 만성 혹은 재발성으로 나타나는 것을 말한다. 기능성 위장 장애는 대표적인 '현대병' 중 하나로 특히 소화기 계통의 환자들에서 가장 많은 비율을 차지하는 질환으로 식도, 위...
    2021-09-14 13:37
  • 제약사 효자 된 개량신약…R&D 투자 덕에 경쟁력↑
    제약사 효자 된 개량신약…R&D 투자 덕에 경쟁력↑
    한국유나이티드 관계자는 “현재 순환기 질환, 소화기 질환 개량신약은 임상 3상을 진행 중이며 소염진통제에서는 임상 3상을 준비하고 있다”면서 “전체 매출에서 개량신약이 차지하는 비중을 50% 이상으로 만드는 것이 목표”라고 밝혔다. LG화학은 2013년 최초 국산 당뇨신약 ’제미글로‘ 기반의 당뇨복합제 ’제미메트‘를 확보하며 현재 경쟁 중인...
    2021-09-14 07:00
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    임상시험의 총괄연구책임자(PI)인 서울대병원 소화기내과(췌장담도암센터) 이상협 교수는 “이번에 진행하고 있는 임상연구는 유망한 신약 후보”라며 “특히 수술 후 화학항암요법과 병용을 통해 항암효과가 극대화되고, 난치성 질환인 췌장암의 생존율을 향상시킬 것으로 기대한다”라고 말했다. 이뮨셀엘씨주는 이미 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를...
    2021-09-07 14:28
  • [BioS]대웅 美파트너 뉴로가스트릭스, 시리즈B 6천만弗 유치
    [BioS]대웅 美파트너 뉴로가스트릭스, 시리즈B 6천만弗 유치
    통해 신약 파이프라인의 잠재력을 최대한 발휘할 수 있는 환경을 구축해서 한 단계 더 발전해가겠다”고 말했다. 뉴로가스트릭스는 소화기질환 치료제 전문회사로, 지난 6월 대웅제약과 펙수프라잔 기술이전 계약을 맺고 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상·개발·허가 및 판매를 담당하고 있다. 대웅제약은 계약시점에 뉴로가스트릭스 지분 5...
    2021-09-07 13:46
  • 대웅제약, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 美 임상 박차
    대웅제약, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 美 임상 박차
    짐 오마라(Jim O’Mara) 뉴로가스트릭스 대표는 “북미에서 뉴로가스트릭스는 대웅제약과 펙수프라잔 개발에 관한 파트너십을 체결한 것을 비롯해 지난 1년 동안 많은 발전을 이룰 수 있었다”며 “특히 소화기 질환을 겪고 있는 수백만 명의 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다. 이어 “이번 투자 유치를 통해 신약 파이프라인의...
    2021-09-07 09:49
  • [스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구
    [스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구
    씨젠은 코로나19 진단 장비 외에 HPV(인유두종바이러스), 자궁경부암, 성 감염증 등 소화기·감염병 검출을 위한 150여 종의 진단 시약을 보유하고 있다. 이들 시약의 포트폴리오를 늘리고 장비 수출을 통해 록인 효과(고객 묶어두기)를 꾀한다는 방침이다. 아울러 일반 병원 등 분자진단 접근성을 높이는 ‘분자진단의 일상화’도 목표로 삼고 있다. 씨젠 관계자는...
    2021-09-04 15:00
  • 한올바이오파마, 올 2분기 영업이익 16억원 달성
    한올바이오파마, 올 2분기 영업이익 16억원 달성
    특히 △소화기 전문 항생제 ‘노르믹스’ △전립선암 치료제 ‘엘리가드’ △프로바이오틱스 제품 ‘바이오탑’ 등 주력제품 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률도 14%로 작년 상반기 대비 4%p 높아졌다. 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체 HL161, 안구건조증 치료 신약 HL036, 포도막염 치료 신약 HL189, 면역항암 항체 신약 HL186/HL187 등의...
    2021-07-28 15:25
  • 대웅제약, 펙수프라잔 중남미 4개국에 340억 규모 추가 수출
    대웅제약, 펙수프라잔 중남미 4개국에 340억 규모 추가 수출
    4개 국가의 소화기질환 치료제 시장 규모는 약 6300억 원(2019년 아이큐비아 기준)에 달한다. 양사는 2024년까지 계약 국가들에서 펙수프라잔의 현지 허가를 취득한다는 계획이다. 대웅제약이 필요한 자료를 제공하면 바이오파스사가 현지 임상 및 허가 취득 절차를 담당하고 비용을 부담한다. 대웅제약은 이미 계약을 맺은 브라질과 멕시코를 포함해 중남미...
    2021-06-24 10:55
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    대웅제약, '펙수프라잔' 미국에 기술수출 대웅제약은 미국 뉴로가스트릭스와 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수프라잔'의 기술수출 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 뉴로가스트릭스는 글로벌 헬스케어 분야 최고 벤처캐피탈 그룹인 오비메드(OrbiMed), 5AM 벤처스 등이 투자한 소화기 분야 전문 기업이다. 이번 계약에 따라 뉴로가스트릭스는 미국과 캐나다에서...
    2021-06-11 16:28
  • 대웅제약, 펙수프라잔 미국에 기술수출…4800억원 기술료 수령
    대웅제약, 펙수프라잔 미국에 기술수출…4800억원 기술료 수령
    투자한 소화기 분야 전문 회사로, 최고 경영진들은 미국 유수의 제약사인 화이자·로슈·암젠·화이자·GSK·아이언우드에서의 개발 경험을 바탕으로 본 계약 이후 펙수프라잔 임상개발을 최우선 순위로 추진한다는 계획이다. 펙수프라잔은 대웅제약이 자체개발한 위식도역류질환 신약으로, 내년 임상 3상에 돌입해 신속하게 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를...
    2021-06-08 14:19
  • [BioS]대웅제약, 美뉴로가스트릭스에 '펙수프라잔' 4800억 L/O
    [BioS]대웅제약, 美뉴로가스트릭스에 '펙수프라잔' 4800억 L/O
    대표는 “아직까지도 더 나은 치료 방법을 필요로 하는 많은 위산분비장애 환자들을 돕기 위해, 대웅제약과 협력해 펙수프라잔을 미국에서 개발하고 상업화할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다. 한편 뉴로가스트릭스는 오비메드(OrbiMed), 5AM 벤처스 등이 투자한 소화기 분야 전문 회사로 임상 개발과 동시에 기업공개(IPO)를 준비할 예정이다.
    2021-06-08 13:06
  • [BioS]천랩, 신약 SAB에 "허준렬·최창환 교수 영입"
    [BioS]천랩, 신약 SAB에 "허준렬·최창환 교수 영입"
    활용한 신약개발의 전 과정에 대해 자문을 진행하게 된다. 이번에 과학자문위원단에 위촉된 자문위원들은 마이크로바이옴과 질환과의 관계 규명과 입증에서 성과를 내고있는 하버드대학교 의과대학 면역학과 허준렬 교수와 중앙대학교 의과대학 내과학교실 소화기내과 최창환 교수다. 허준렬 교수는 장내 미생물과 뇌기능과의 관계를 연구 중인...
    2021-04-27 09:30
  • 대웅제약, 소송 불확실성 해소에 ‘목표가↑’ - 키움증권
    대웅제약, 소송 불확실성 해소에 ‘목표가↑’ - 키움증권
    또 대웅제약은 지난 3월 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔이 중국 1위 양쯔강의약 그룹 소화기 전문 자회사 상해하이니에 선수급 68억 원, 최대 약 3800억 원에 기술이전 계약을 체결했다. 계약금이 1분기에 반영된다면 실적 개선 폭이 더 클 것이란 분석이다. 올해는 실적의 턴어라운드, 2022년에는 본격 실적 개선세가 시작될 것이란 판단이 나온다....
    2021-04-12 08:11
  • 나노스, 아이월드제약 손잡고 ’코로나 치료제’ 개발사업 진출
    나노스, 아이월드제약 손잡고 ’코로나 치료제’ 개발사업 진출
    최근 코로나19 상황 속에서 일반적인 신약 개발에 따른 임상 절차와 달리 코로나19 관련 신약은 절차가 간소화됨에 따라 긴급사용승인 시 임상 3상 진행과 동시에 판매도 가능할 것이라는게 회사 측의 설명이다. 회사측에 따르면 현재 코로나치료제는 임상 1상의 최종단계인 체내실험(In VIVO)을 햄스터를 대상으로 진행할 계획이며, 이미 앞서 진행된 체외실험(In Vitro)...
    2021-03-04 14:26
  • [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    크리스탈은 지난 7월 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표를 통해 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자를 대상으로한 아이발티노스타트+젬시타빈(Gemcitabine)+얼로티닙(Erlotinib) 3제 병용요법의 1/2상 임상시험 결과를 공개했다. 크리스탈 관계자는 “신속심사 지정을 통해 췌장암 1차 치료제로 아이발티노스타트가 앞으로 수술이...
    2020-11-10 16:36
  • 크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    과거에는 조건부 신약 허가와 희귀의약품 지정을 각각 심사했지만, 지난 9월 말에 새로 시행한 신속심사제도에서는 함께 심사를 받게 돼 기간이 크게 단축될 것으로 예상된다. 아이발티노스타트는 2018년 6월 췌장암 적응증으로 식약처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’에 지정된 바 있다. 지난 7월 유럽종양학회 소화기학회(ESMO-WGI)에서 발표한 아이발티노스타트...
    2020-10-19 10:53
  • 바이오기업 넥스모스의 ‘압타민C’, 미 FDA GRAS 인증
    바이오기업 넥스모스의 ‘압타민C’, 미 FDA GRAS 인증
    김정훈 넥스모스 공동대표는 “해당 물질의 주요 기능 중 하나인 활성산소 억제를 통한 소화기 질환, 당뇨병, 암, 퇴행성 질환, 심혈관계 질환 등 관련 질환을 개선할 수 있는 기능성 식품 출현 가능성을 확보했다는 점에서 의미가 크다”며 “FDA GRAS 인정은 DNA 물질로는 세계 최초의 사례다. 글로벌 파트너와 기술 개발과 제품 개발 등 다양한 사업 형태로...
    2020-09-16 08:52
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