비임상에서 임상1상을 거쳐 식품의약품안전처의 품목허가 절차를 위한 첫단계로 볼 수 있다.
바이오의약품은 생물의약품으로 불리기도 하며 사람이나 생물체에서 유리된 세포, 조직, 호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재조합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품이다.
셀트리온, 신라젠, CMG제약, 셀루메드등과 함께...
지난 2015년 세계에서 두 번째로 세포배양 기술을 접목한 독감백신 ‘스카이플루’를 발매했고 지난해에는 세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’의 판매를 시작했다. 또 국내 기업 최초로 폐렴구균 백신과 대상포진 백신을 개발하며 백신주권 확보에 기여하는 공로를 세웠다.
SK케미칼은 백신 자급화를 목표로 2008년부터 총 4000억원을 투입해...
△간세포 생존 및 기능 유지 3D 세포 배양 기술(곽종영 아주대 교수) △Paeoniflorin을 활용한 불임 치료 및 착상 촉진제(하기태 부산대 교수) △수면의 질 개선용 건강기능식품 소재(백인경 국민대 교수) △ PI3K-AKT-TERT 신호전달을 저해하는 간암치료제(정구홍 서울대 교수) 등에 대한 주제발표가 이어진다.
제약바이오협회는 "국내 제약・바이오산업이...
이 중 10%가 안트로젠의 약물을 사용할 경우 미국내 예상매출은 240억달러에 달할 것으로 회사 측은 내다봤다.
안트로젠 측은 "3차원 배양한 첩부제형의 줄기세포치료제인 ALLO-ASC-SHEET는 국내에서 제3상 임상 진행중에 있다"면서 "미국에서 이번 2상 임상 완료 후 실시할 3상시험에 대비해 cGMP 공장을 완공할 예정이다"라고 밝혔다.
특히 경북 안동에 2000억원을 투입해 건설한 백신공장 엘하우스(L HOUSE)에서는 △세포배양 △세균배양 △유전자재조합 △단백접합백신 등의 기반기술 및 생산설비를 보유해 대상포진백신을 포함해 국내에서 개발 가능한 대부분의 백신을 생산할 수 있는 인프라를 구축했다.
박만훈 SK케미칼 사장은 “세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’에...
3D 세포 배양 기술'이 소개된다.
또한 하기태 부산대 교수의 'Paeoniflorin을 활용한 불임 치료 및 착상 촉진제', 백인경 국민대 교수의 '수면의 질 개선용 건강기능식품 소재', 정구흥 서울대 교수의 'PI3K-AKT-TERT 신호전달을 저해하는 간암 치료제(Drug repositioning)' 기술이 공개된다.
참가신청은 한국제약바이오협회(www.kpbma.or.kr), 연구성과실용화진흥원...
전 센터장은 지난 30년간 녹십자, 셀트리온, 제넥신 등에서 세포배양 백신, 단백질치료제, 항체치료제, 세포치료제, 유전자치료제 등 바이오의약품 연구개발을 주도했다.
지난 2015년 인수한 한올바이오파마도 대웅제약 신약개발 능력의 업그레이드를 기여할 우군이다. 대웅제약은 한올바이오파마와 함께 면역항암항체치료제 개발에 착수한 상태다.
한 본부장은...
장비의 브랜드인 GE 헬스케어 라이프 사이언스(GE Healthcare Life Sciences)사의 Amersham, In Cell Analyzer 브랜드 제품들을 소개한다.
이 밖에 써모 피셔 사이언티픽의 Finnpipette 마이크로 피펫·팁, 마이크로플레이트 리더 및 Corning 세포배양 플라스틱 랩웨어, 니콘(Nikon) 세포 관찰용 현미경 등 줄기세포 연구에 필요한 다양한 장비와 소모품을 선보일 예정이다.
이득주 녹십자셀 대표는 “이뮨셀-엘씨의 매출이 전년대비 39.1% 증가하는 등 기대 이상의 성장세를 보여주고 있고 세포배양용 배지 자체생산, 제조소 확장 및 동결림프구 보관기간 연장에 대한 식품의약품안전처의 허가로 안정적인 제품생산 및 원가절감의 효과가 기대된다"고 말했다.
SK케미칼이 지난 2015년 말 허가받은 세계 최초의 세포배양 4가 독감백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지’가 'New drug'인데도 국내에서는 신약으로 불릴 수 없는 것도 같은 맥락이다. 스카이셀플루4가는 전통적인 백신 생산방식인 유정란이 아닌 개나 돼지의 세포로 만든 백신이며 한 번의 주사로 4종의 독감바이러스 면역력을 확보하는 제품이다. SK케미칼이 이 제품을...
파미셀이 개발한 세계 최초의 줄기세포치료제 하티셀그램은 심근경색 환자의 골수를 채취한 후 중간엽줄기세포를 약 4주간 분리·배양해 환자에게 다시 투여하는 방식으로 환자의 혈관을 통해 손상된 심장혈관에 직접 주입하는 제품이다. 식약처는 지난 2011년 7월 이 제품을 `흉통 발현후 72시간 이내에 관상동맥성형술을 시행, 재관류된 급성 심근경색 환자에서의...
네이처셀과 알바이오가 공동 지원하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 지난 10일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 ‘조인트스템’에 대한 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다.
바이오스타 줄기세포기술연구원은 지난 2005년 처음 지방줄기세포연구를 시작해 그 해 지방줄기세포 배양에 대한 기술을 개발, 특허 출원했다. 2006년에는 배양된...
그 중에서도 특히 양배추는 많은 전문가들이 적극 추천하는 식품이다. 양배추에는 비타민U가 다량 함유돼 있어 암 억제 효과가 뛰어나기 때문이다. 다수의 세포 실험에서 양배추 추출물을 위암 세포에 배양했더니 암세포 성장을 30% 정도 억제하는 것으로 나타났다. 또 양배추즙을 투여했더니 위암 세포 성장이 42% 억제됐다는 동물 실험 결과도 나와 있다.
이 같은...
엔케이맥스는 지난해 고려대학교 산학협력단과 'NK세포의 배양 및 치료기술’에 대한 기술 이전 협약을 체결하고 NK세포치료제 개발에 역량을 집중하고 있다.
회사 관계자는 “NK세포치료제 개발에 필요한 원천기술을 이전받아서 진행하고 있어 기존 치료제에 비해 개발 속도가 매우 빠른 편”이라며 “공장 완공 후에는 제품 생산에도 가속이 붙을 것으로 기대하고...
중간엽줄기세포를 약 4주간 분리·배양해 환자에게 다시 투여하는 방식으로 환자의 혈관을 통해 손상된 심장혈관에 직접 주입하는 제품이다. 식약처는 지난 2011년 7월 이 제품을 `흉통 발현후 72시간 이내에 관상동맥성형술을 시행, 재관류된 급성 심근경색 환자에서의 좌심실구혈률의 개선`의 효능·효과로 허가했다.
17일 식품의약품안전처에 따르면 지난달...
녹십자셀의 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨’는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤항암제다. 약 2주 간의 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조하여 환자에게 투여하는 새로운 개념의 면역항암제다. 2007년 식품의약품안전처로부터 간암 치료제로 품목허가를 받았다.
녹십자셀의 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨’는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤항암제로, 약 2주간의 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조하여 환자에게 투여하는 새로운 개념의 면역항암제이며 2007년 식품의약품안전처로부터 간암 치료제로 품목허가를 받았다.
생산 시설을 확충하고 유통망을 확보하는 등 주름개선세포치료제의 상업화를 본격 시작하겠다는 계획이다.
테고사이언스 관계자는 “주름개선세포치료제 TPX-105는 테고사이언스의 세계적인 세포 배양 기술을 바탕으로 개발됐다"면서 "성공적인 출시로 매년 10% 이상 고속 성장하고 있는 세계 안면 미용 시장에 새로운 패러다임을 제시하겠다”고 강조했다.
유바이오로직스는 기존 연구개발 전문 바이오벤처와는 달리, 동물세포와 미생물 배양기반의 바이오의약에 대한 연구개발 및 상업생산이 가능한 선진 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준(GMP) 제조시설을 구축하고 운영 중이다.
자체 콜레라백신의 개발 및 상업화를 진행해 왔으며, 2012년 이후 국내 6개사 7개 프로젝트에 대한 위탁생산(CRMO) 사업을 수행하면서...