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  • 연세사랑병원 줄기세포 연구팀, 줄기세포 치료 관련 핵심기술 특허 획득
    연세사랑병원 줄기세포 연구팀, 줄기세포 치료 관련 핵심기술 특허 획득
    건강기능식품 조성물에 관한 발명’으로 미래 줄기세포를 이용한 근·골격계 질환 치료의 핵심기술이 될 것으로 전망되고 있다. 연세사랑병원 줄기세포 연구팀은 줄기세포 치료법 관련 의료기술의 연구개발(R&D)를 위해△hSDMSCs 배양 및 분리법 확립 △hSDMSCs의 특성 평가 △hSDMCS에 대한 강글리오사이드 GM3 세포독성 효과 평가 △강글리오사이드 GM3의...
    2019-09-27 14:02
  • SK바이오사이언스, 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 본격 수출
    SK바이오사이언스, 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 본격 수출
    미국 식품의약국(FDA)과 질병관리본부(CDC)가2017-2018 시즌 독감백신의 상대적 효과를 분석한 자료에 따르면 세포배양 4가 독감백신은 유정란 4가 독감백신보다 11% 높은 예방효과를 보였다. WHO가 지난해 2월 실제 유행하는 A형 H3N2 독감 바이러스와 배양된 백신 바이러스를 비교해 조사한 결과에서도 세포배양 백신 바이러스는 91%, 유정란배양 바이러스는 44%의...
    2019-09-17 10:40
  • 中 여행객 반입 소시지서 아프리카돼지열병 바이러스 유전자 검출
    中 여행객 반입 소시지서 아프리카돼지열병 바이러스 유전자 검출
    바이러스의 생존 여부는 세포 배양 검사를 거쳐 한 달 후에 나올 예정이다. 다만 바이러스의 생존 가능성은 낮다. 소시지는 가열 처리를 거친 제품으로 아프리카돼지열병 바이러스는 고열에서 전염성과 생존력이 떨어지기 때문이다. 바이러스성 질병인 아프리카돼지열병은 인체에는 감염 위험성이 없지만 돼지에 전염되면 치사율이 거의 100%에 가깝다. 주로 오염된...
    2019-09-11 16:32
  • [BioS]SK 세포배양 독감백신 '스카이셀플루' 올해 첫 출하
    [BioS]SK 세포배양 독감백신 '스카이셀플루' 올해 첫 출하
    미국 FDA(식품의약품)와 CDC(질병관리본부)가 2017-2018 시즌 독감백신의 상대적 효과를 분석한 자료에 따르면 세포배양 4가 독감백신은 유정란 4가 독감백신보다 11% 높은 예방효과를 보였다. WHO(세계보건기구)가 지난해 2월 실제 유행하는 A형 H3N2 독감 바이러스와 배양된 백신 바이러스를 비교해 조사한 결과에서도 세포배양 바이러스는 91%, 유정란배양 바이러스는...
    2019-08-30 09:07
  • [가보니] SK바이오사이언스 기술력 총집약된 최첨단 무균생산 시스템 구축... 안동 독감백신 공장 ‘L하우스’
    [가보니] SK바이오사이언스 기술력 총집약된 최첨단 무균생산 시스템 구축... 안동 독감백신 공장 ‘L하우스’
    미국 식품의약국(FDA)은 지난해 2월 세포배양 4가 백신이 유정란 배양 4가 백신보다 예방 효과가 11% 더 높다고 발표한 바 있다. 세계보건기구(WHO)가 실제 유행하는 A형 H3N2 독감 바이러스와 배양된 백신 바이러스를 비교 조사한 결과에서도 세포배양 바이러스는 91%, 유정란 배양 바이러스는 44%의 일치율을 보인 것으로 확인됐다. 일치율이 높을수록 실제 독감...
    2019-08-30 06:00
  • 코오롱생명, 인보사 품목허가 취소 집행정지 기각에 불복... 항고장 제출
    코오롱생명, 인보사 품목허가 취소 집행정지 기각에 불복... 항고장 제출
    코오롱이 식품의약품안전처장을 상대로 “인보사의 제조판매 품목허가 취소 처분의 효력을 정지해달라”며 낸 집행정지 신청을 기각한 바 있다. 인보사는 2017년 7월 세계 최초의 골관절염 유전자 치료제이자 국내 첫 유전자 치료제로 식약처로부터 허가받은 제품이다. 사람의 연골조직으로부터 배양한 1액과 연골세포 성인인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴...
    2019-08-20 09:06
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    ◇삼성바이오로직스, 3공장 제품 생산기간 30% 단축 = 삼성바이오로직스는 3공장에 첨단 세포배양 기술을 적용해 제품 생산기간을 기존방식 대비 최대 30% 단축하는데 성공했다고 12일 밝혔다. 3공장 상업생산 적용에 성공한 기술은 '엔 마이너스 원 퍼퓨전(N-1 Perfusion)'으로, 바이오의약품 생산을 위한 최종세포배양(N)의 직전 단계(N-1)에서 세포배양과 불순물 제거를...
    2019-08-16 08:00
  • 법원, 코오롱생명 인보사 품목허가 취소 집행정지 기각
    법원, 코오롱생명 인보사 품목허가 취소 집행정지 기각
    코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 "인보사의 제조판매품목허가 취소 처분의 효력을 정지해달라"며 낸 집행정지 신청을 기각했다. 인보사는 2017년 7월 세계 최초의 골관절염 유전자 치료제이자 국내 첫 유전자 치료제로 식약처로부터 허가받은 제품이다. 사람의 연골조직으로부터 배양한 1액과 연골세포 성인인자(TGF-β1)를 도입한...
    2019-08-13 18:52
  • 중국인 여행객 소시지서 아프리카돼지열병 바이러스 유전자 검출
    중국인 여행객 소시지서 아프리카돼지열병 바이러스 유전자 검출
    바이러스의 생존 여부는 세포 배양 검사를 거쳐 한 달 후에 나올 예정이다. 다만 바이러스의 생존 가능성은 낮다. 소시지는 가열 처리를 거친 제품으로 아프리카돼지열병 바이러스는 고열에서 전염성과 생존력이 떨어지기 때문이다. 바이러스성 질병인 아프리카돼지열병은 인체에는 감염 위험성이 없지만 돼지에 전염되면 치사율이 거의 100%에 가깝다. 주로 오염된...
    2019-08-13 17:33
  • 삼성바이오로직스, 3공장 제품 생산기간 최대 30% 단축…수주 경쟁력 강화
    삼성바이오로직스, 3공장 제품 생산기간 최대 30% 단축…수주 경쟁력 강화
    삼성바이오로직스는 기존 1, 2공장 운영노하우를 갖춘 전문인력과 총 36건의 글로벌 제조승인 과정에서 미국 식품의약국(FDA) 워닝레터 수신 0건의 품질경쟁력을 바탕으로 첨단 세포배양기술의 상업생산 적용에 성공했다. 앞으로 세계 최대의 생산시설을 갖춘 양적 경쟁력에 제품생산을 앞당기는 최신 배양기술 적용에 성공한 질적 경쟁력을 확보했다는 강점을...
    2019-08-12 09:49
  • 유틸렉스, 혈액암 치료제 국내 임상 2상 2020년 4Q 종료…2021년 상용화
    배양하는 기술을 적용했다. 암환자 혈액에서 채취한 자가유래 T세포치료제이며 유전자조작이 없어 안전성이 뛰어난 것으로 평가된다. 앱비앤티는 혈액암 치료를 목표로 개발 중인 유틸렉스의 T세포 치료제다. 유틸렉스는 임상 2상 완료 후 조기 상용화를 자신하고 있다. 현재 출시된 모든 면역항암 항체치료제와 세포치료제가 임상 2상으로 미국 식품의...
    2019-07-30 10:06
  • '인보사 허가 취소' 4시간 거센 법정 공방... 코오롱 "계약 해지시 1조 원 손실"
    '인보사 허가 취소' 4시간 거센 법정 공방... 코오롱 "계약 해지시 1조 원 손실"
    사람의 연골조직으로부터 배양한 1액과 연골세포 성인인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 주사액이다. 하지만 2액의 형질전환 세포가 본래의 연골세포가 아니라 종양 유발 가능성이 있는 신장세포인 것이 밝혀져 식약처가 품목허가를 취소했다. 코오롱은 과거 의혹으로 인해 금전적 피해를 본 우지라면 사태와 황토팩 중금속 사태를...
    2019-07-23 18:12
  • [BioS]에스바이오메딕스, 제일약품 배아줄기세포 생산기술 도입
    [BioS]에스바이오메딕스, 제일약품 배아줄기세포 생산기술 도입
    배아줄기세포치료제 외에 지방유래 성체줄기세포를 3D배양해 기능을 강화한 하지허혈 세포치료제의 임상시험도 식품의약품안전처에 신청했다. 조명수 연구소장은 "제일약품의 망막색소상피세포 및 시각세포 분화기술을 이용해 망막질환 세포치료제 개발에 활용할 예정"이라며 "이번 기술인수를 통해 감각계 질환까지 치료제 영역을 넓히고...
    2019-07-08 12:39
  • 에스바이오메딕스, 제일약품 배아줄기세포치료제 기술 인수
    에스바이오메딕스, 제일약품 배아줄기세포치료제 기술 인수
    배아줄기세포치료제 외에 지방유래 성체줄기세포를 3D배양하여 기능을 강화한 하지허혈 세포치료제의 임상시험도 식품의약품안전처에 신청했다. 조명수 에스바이오메딕스 연구소장은 “제일약품의 망막색소상피세포 및 시각세포 분화기술을 이용해 망막질환 세포치료제개발에 활용할 예정”이라며 “이번 기술인수를 통해 감각계 질환까지 치료제 영역을 넓히고...
    2019-07-08 10:13
  • 메디포스트, 간엽줄기세포 배양법 캐나다 특허 취득
    메디포스트, 간엽줄기세포 배양법 캐나다 특허 취득
    메디포스트는 이를 차세대 줄기세포 배양기술인 스멉셀(SMUP-Cell) 공정에 적용해 증식과 분화 등 줄기세포능이 좋은 세포들을 대량생산하는데 활용할 계획이다. 지난달 말 식품의약품안전처로부터 스멉셀 기술을 적용한 주사형 무릎골관절염치료제의 제1상 임상시험 승인을 획득한 바 있다. 회사 관계자는 “이미 국내를 비롯, 일본, 미국, 유럽 등에서 비슷한 기술의...
    2019-06-26 13:31
  • 에이티젠, 합병 완료...엔케이맥스로 사명 변경
    슈퍼NK 면역세포치료 기술은 암 살상 능력을 극대화한 NK세포를 98% 고순도로 체외에서 대량 증식ㆍ배양하는 기술이다. 엔케이맥스 관계자는 “현재 임상 중인 질환 이외 유방암을 포함한 다수의 고형암과 자가면역질환을 치료할 수 있는 면역세포치료제를 개발할 예정”이라며 “미국과 한국에서 암을 대상으로 한 NK세포 기반의 면역항암제로, 항암 치료 효과...
    2019-06-25 09:53
  • GC녹십자셀, 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’ 실제 임상자료 국제학술지 발표
    GC녹십자셀, 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’ 실제 임상자료 국제학술지 발표
    면역항암제 이뮨셀엘씨주는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤 항암제로, 특수한 배양 과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조하여 환자에게 투여하는 새로운 개념이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “전 세계적으로 RWD의 중요도가 부각되고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA) 등 선진국의 규제기관에서도 시판...
    2019-06-11 09:56
  • [특징주] 바이오솔루션, 관절염치료제 인보사 취소 반사이익 기대감 ‘강세’
    이날 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 세포치료제 인보사 허가를 취소했으며 관절염치료제 카티라이프를 개발 중인 바이오솔루션이 수혜주로 부각되는 모양새다. 바이오솔루션은 세포를 선별하고 분리해 대량으로 배양하는 기술을 바탕으로 관절염치료제(카티라이프), 피부치료제(케라힐-알로 등), 줄기세포유래 화장품원료(스템수)...
    2019-05-28 10:35
  • KOTRA, 글로벌 혁신 푸드테크 한자리에 모아
    KOTRA, 글로벌 혁신 푸드테크 한자리에 모아
    혁신 세션에서 해산물 배양기술 선두업체, 핀리스푸드(Finless Foods)의 마릴리스 홈 식품과학총괄본부장은 어류 세포를 채취해 만드는 배양해산물 참치를 소개했다. 마릴리스 홈 본부장은 “배양해산물은 해양자원을 해치지 않고 생선 고유의 맛을 유지하면서도 저렴한 가격에 지역 제약없이 먹을 수 있어 지속가능한 미래 대체식품이 될 것”이라고...
    2019-05-23 08:01
  • 중국 여행객 소시지ㆍ순대서 아프리카돼지열병 바이러스 유전자 검출
    중국 여행객 소시지ㆍ순대서 아프리카돼지열병 바이러스 유전자 검출
    바이러스 생존 여부는 세포배양검사를 거쳐 한 달여 후에 최종적으로 확인될 것으로 보인다. 다만 바이러스가 생존할 가능성은 크지 않은 것으로 농식품부는 보고 있다. 소시지와 순대는 가열 처리를 거친 제품으로 아프리카돼지열병 바이러스는 고열에서 전염성과 생존력이 떨어지기 때문이다. 바이러스성 질병인 아프리카돼지열병은 인체에는 감염 위험성이...
    2019-05-16 18:20
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