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  • 삼진제약, 표적단백질분해 신약 개발사 핀테라퓨틱스와 ‘맞손’
    삼진제약, 표적단백질분해 신약 개발사 핀테라퓨틱스와 ‘맞손’
    삼진제약은 표적단백질분해(TPD, targeted protein degradation) 신약개발업체 핀테라퓨틱스와 암, 섬유화 질환의 근본적, 개량적 치료제 개발을 위한 전략적 업무 협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약으로 삼진제약은 표적단백질분해 후보 물질에 대한 효력 및 독성 평가, 제형 및 제품품질관리(CMC)등의 포괄적 연구를 진행하게 된다. 핀테라퓨틱스는 약물...
    2022-11-09 09:20
  • [BioS]한미약품, NASH ‘삼중작용제’ “WHO INN 등재”
    [BioS]한미약품, NASH ‘삼중작용제’ “WHO INN 등재”
    현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 확인된 NASH와 간섬유화 환자를 대상으로 후기 임상2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 에포시페그트루타이드는 FDA와 유럽 식품의약청(EMA)으로부터 ▲원발담즙성담관염 ▲원발경화성담관염 ▲특발성폐섬유증(IPF) 등 적응증으로 총 6건의 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있다.
    2022-10-20 17:08
  • 한미약품 NASH 치료제, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’ 확정
    한미약품 NASH 치료제, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’ 확정
    한미약품에 따르면 2020년 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 개발 의약품에 지정됐으며, 현재 생검(biopsy)으로 확인된 NASH 및 간 섬유화 환자를 대상으로 미국과 한국에서 후기 임상 2상을 진행하고 있다. 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)로부터 △원발 담즙성 담관염 △원발 경화성 담관염 △특발성 폐 섬유증 등 적응증으로 총 6건의 희귀의약품 지정을...
    2022-10-20 11:22
  • 지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    환자의 임상 검체를 이용한 중개연구를 수행해 GI-108의 효능을 검증하고 바이오마커를 발굴할 것”이라고 설명했다. 이병건 지아이이노베이션 회장은 “면역항암제 GI-101의 글로벌 임상 1/2상과 알레르기 치료제 GI-301의 국내 임상 1상이 순항 중인 가운데, 신규 면역항암제와 섬유화질환 치료제 등 후속 파이프라인의 연구개발도 진행되고 있다”고 강조했다.
    2022-10-19 10:20
  • [BioS]루닛 인사이트 CXR, “20년경력 영상의학과 전문의 유사”
    [BioS]루닛 인사이트 CXR, “20년경력 영상의학과 전문의 유사”
    연구진은 폐렴, 폐섬유화, 기흉 등 10가지 주요 폐 질환이 관찰되는 총 1960건의 흉부 엑스레이 데이터에 루닛 인사이트 CXR을 적용한 결과와 영상의학과 전문의가 판독한 결과를 비교 측정했다. 보다 정확하고 다양한 연구를 위해 영국내 1차 의료기관과 응급실에서 각각 992건과 968건의 실제 처방데이터(Real World Data)를 활용했다. 그 결과 루닛...
    2022-10-17 09:21
  • CJ대한통운, ‘택배기사 맞춤형 건강검진’ 완료…안전한 택배산업 생태계 조성
    CJ대한통운, ‘택배기사 맞춤형 건강검진’ 완료…안전한 택배산업 생태계 조성
    종합건강검진에는 당뇨·신장 질환, 간섬유화, 간 기능 검사 등 60여 개의 다양한 검사 항목이 포함돼 있다. 건강검진은 택배기사들이 의료기관을 찾아가는 것이 아니라 전문 검진기관이 전국에 산재한 택배 서브터미널을 방문해 진행하기 때문에 편의성이 높다. 기본 검진 이외에도 추가로 소요되는 예산 15억 원 가량을 CJ대한통운이 전액 지원하고 있어 택배기사들은...
    2022-09-29 09:43
  • 삼진제약, 온코빅스와 난치성질환 치료제 연구개발 협력
    삼진제약, 온코빅스와 난치성질환 치료제 연구개발 협력
    삼진제약 마곡 연구센터는 의학적 미충족 수요가 높은 암∙섬유화 질환, 안과 질환, 퇴행성 뇌 질환, 자가면역 질환 등의 혁신 신약개발을 진행 중이다. 이와 연계해 국책과제 및 산학연 공동연구 등의 연구개발 인프라를 지속적으로 축적하고 있다. 앞으로 삼진제약은 이런 연구인프라를 바탕으로 온코빅스와 암∙섬유화 질환의 근본적, 개량적 치료제 개발에 공동...
    2022-09-19 13:26
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 英 AI기업과 협력…신약 임상 가속
    브릿지바이오테라퓨틱스, 英 AI기업과 협력…신약 임상 가속
    양사는 협력을 계기로 특발성 폐섬유증 질환 분야의 임상에서 널리 활용돼온 임상 지표인 ‘노력성 폐활량(forced vital capacity, FVC)’에 더해 영상학적 데이터 기반의 ‘이미징 바이오마커(생체표지자)’가 새로운 약물 효능 평가의 지표로 활용될 수 있을지 함께 탐색하게 된다. 폐섬유화의 정량적 영상 분석을 통해 약물 효능 측정의 객관성을 제고할 뿐만...
    2022-09-06 09:23
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 후보물질 2건 데이터 美학회서 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 후보물질 2건 데이터 美학회서 공개
    BBT-301은 이온 채널 가운데 특히 섬유화 질환과 관련이 있는 것으로 알려진 포타슘 채널(Kca 3.1)을 선택적으로 조절하는 기전의 특발성 폐섬유증 신약 후보물질이다. 회사는 해당 이온 채널의 활성을 절반 수준으로 낮추는 데 필요한 약물 농도를 의미하는 ‘IC50’가 동일 기전의 대조 약물들 대비 우수한 수준에 이르는 것을 세포 실험을 통해 확인했다고...
    2022-08-31 10:01
  • 중소 제약사, AI로 똘똘한 신약 찾는다
    중소 제약사, AI로 똘똘한 신약 찾는다
    회사 관계자는 "암, 면역항암, 섬유화질환을 중점으로 치료 물질을 발굴하고자 한다"면서 "특히 기존에 저분자 화합물로 공략하기 어려웠던 새로운 타깃 단백질들을 표적하는 신규 물질 찾기 위해 노력하고 있다"고 말했다. 경동제약은 혁신신약 파이프라인 확보를 위해 인세리브로와 손잡았다. 인세리브로는 양자역학 계산 기술을 적용해 후보물질의...
    2022-08-26 07:00
  • '임상 순항' 브릿지바이오, 글로벌 신약 상업화 시계 빨라진다
    '임상 순항' 브릿지바이오, 글로벌 신약 상업화 시계 빨라진다
    폐섬유화질환 적응증의 BBT-301(이온채널 조절제), BBT-209(GPCR19 작용제)는 전임상 단계로, 8월말 미국에서 열리는 ‘2022 IPF 서밋(IPF Summit 2022)’에서 주요 임상데이터가 공개된다. 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 BBT-877은 독성 우려를 해소하고 지난달 21일자로 FDA의 임상2상 진입이 최종 승인됐다. 회사 관계자는 이투데이와 통화에서 “BBT-877의 경우 현재...
    2022-08-17 16:33
  • 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 과제 2건 해외서 최초 발표
    브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 과제 2건 해외서 최초 발표
    “당사가 전략 질환 영역으로 삼은 섬유화 질환의 파이프라인 고도화에 박차를 가해, 미충족 의료수요가 여전히 높은 특발성 폐섬유증의 새로운 치료옵션 제공에 힘쓰겠다”고 말했다. 한편, 브릿지바이오는 최근 마무리한 486억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 바탕으로 2023년에 글로벌 임상 과제 5개 이상의 신약개발 파이프라인 구축을 목표로 하고 있다.
    2022-08-04 09:47
  • [BioS]브릿지바이오, IPF Summit ‘신규 과제’ “2건 공개”
    [BioS]브릿지바이오, IPF Summit ‘신규 과제’ “2건 공개”
    GPCR19는 염증 신호전달을 조절하며 활성화 기전을 통해 섬유화 질환을 억제한다고 회사측은 설명했다. 이번 학회에서 ▲특발성 폐섬유증 동물 모델에서의 병리학적 개선 ▲특발성 폐섬유증에서 활성화된 섬유아세포 측정 생체표지자인 평활근 액틴(α-smooth muscle actin)의 발현 등 지표에서 BBT-209와 경쟁약물을 비교한 데이터를 공개한다....
    2022-08-04 09:03
  • [BioS]일동제약, 'FXR 작용제' NASH "美 1상 IND 승인"
    [BioS]일동제약, 'FXR 작용제' NASH "美 1상 IND 승인"
    in vitro 연구 및 in vivo 질환동물모델 연구 결과 약물효력, 표적 선택성, 간 섬유화 억제, NASH 증상 개선에 대한 효과 등이 유의미하게 확인된 바 있다. 일동제약 관계자는 “FDA와 pre-IND을 통해 사전에 협의를 마쳐 순조롭게 IND 승인을 받았다. 내년 하반기 중 임상 1상 완료를 목표로 임상에 역량을 집중할 것”이라고 말했다.
    2022-08-01 11:18
  • 일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    생체 외(in vitro) 연구 및 질환동물모델 연구 결과, 약물 효력 및 표적 선택성, 간 섬유화 억제 및 NASH 증상 개선에 대한 효과 등이 유의미하게 확인된 바 있다. 회사 관계자는 “임상 1상 시험의 디자인은 일동제약 연구개발본부뿐만 아니라 임상약리컨설팅회사 애임스바이오사이언스와의 유기적인 협력을 통해 설계됐다”면서 “FDA와 사전 미팅을...
    2022-08-01 10:59
  • 브릿지바이오, 486억 유상증자 납입 완료…신약 파이프라인 구축 가속화
    브릿지바이오, 486억 유상증자 납입 완료…신약 파이프라인 구축 가속화
    간담회에서는 기존 치료제가 있지만 미충족 의료수요가 높은 암 질환 및 섬유화 질환 등의 영역에서 글로벌 개발 경쟁우위를 확대해 나가고 있는 브릿지바이오의 주요 파이프라인 진행 상황이 소개됐다. 또한 시장의 실제 기술이전 성과 사례들에 근간한 구체적 사업개발 목표 및 비전이 발표됐다. 우선 차세대 비소세포폐암 표적치료제 후보물질로 개발...
    2022-07-28 17:52
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 치료제 ‘BBT-877’ 美임상 2상 승인
    브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 치료제 ‘BBT-877’ 美임상 2상 승인
    앞으로 한국과 미국 등 전세계 약 8개 국가에서 진행될 BBT-877의 임상 2상과 관련, 회사는 폐섬유화 질환 관련 경험이 풍부한 임상시험 수탁기관(CRO)과의 계약 절차를 이미 마쳤다. 시험 개시에 필요한 몇 가지 구체적인 준비 과정들을 조속히 마무리해 이르면 8월 첫 임상시험 기관 활성화 및 환자 모집을 시작한다. 임상 2상이 본격적인 궤도에 오르면 글로벌...
    2022-07-21 10:25
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 바이오USA서 기업 발표…신약후보 소개
    브릿지바이오테라퓨틱스, 바이오USA서 기업 발표…신약후보 소개
    발표에서는 회사가 개발 중인 항암 파이프라인 BBT-176과 BBT-207(차세대 비소세포폐암 표적치료제 후보물질)을 비롯해 BBT-401(궤양성 대장염 치료제 후보물질), BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질) 등 주요 임상개발 과제가 소개됐다. 또한 섬유화 질환 및 암질환에 집중하는 브릿지바이오테라퓨틱스의 주요 사업 전략과 향후 성장 비전에 대한 내용을...
    2022-06-17 09:29
  • [BioS]동아ST, 'OXM 유사체' 당뇨 전임상 결과 "ADA 발표"
    [BioS]동아ST, 'OXM 유사체' 당뇨 전임상 결과 "ADA 발표"
    DA-1726은 비알콜성지방간질환 치료 효과 측정 기준으로 사용되는 NAS(NAFLD activity score)와 간 섬유화, 그리고 간독성 지표 및 대사 지표들에 대해서도 개선 약효를 보였다. 동아에스티 관계자는 “DA-1726은 신규한 지속성 펩타이드로 GLP-1 및 글루카곤 수용체에 대해 균형 잡힌 활성을 가지고 있어 체중과 혈당을 동시에 효과적으로 조절할 수 있을...
    2022-06-10 10:37
  • 동아에스티, 美서 당뇨 신약 물질 ‘DA-1726’ 성과 발표
    동아에스티, 美서 당뇨 신약 물질 ‘DA-1726’ 성과 발표
    DA-1726은 비알콜성지방간질환 치료 효과 측정 기준으로 사용되는 NAS(NAFLD activity score)와 간 섬유화, 간독성 지표 및 대사 지표들에 대해서도 개선 약효를 보였다. 동아에스티 관계자는 “DA-1726은 신규한 지속성 펩타이드로 GLP-1 및 글루카곤 수용체에 대해 균형 잡힌 활성을 가지고 있어 체중과 혈당을 동시에 효과적으로 조절할 수 있을 것으로...
    2022-06-10 10:32
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