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  • EDGC “솔젠트, 코로나19 RNA·항체 동반 진단키트 개발 착수”
    EDGC “솔젠트, 코로나19 RNA·항체 동반 진단키트 개발 착수”
    이후 비만, 암, 치매, 비알코올성지방간염(NASH) 신약의 예측, 설계, 개발을 공동으로 진행한다는 계획이다. 이승재 에이치피바이오 대표이사는 “코로나19 분자진단키트의 1인자 솔젠트와 차세대 코로나진단키트의 공동연구개발 MOU 체결해 매우 뜻 깊고, 향후 코로나19 치료제 개발로까지 이어져 하루빨리 코로나19 팬더믹의 종식을 선언하는데 양사가 일조했으면...
    2020-10-27 15:12
  • 대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정
    대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정
    대웅제약은 동일한 SGLT-2 억제 기전을 가진 약물이 당뇨병 치료제뿐만 아니라 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 또한 비만, 심장, 신장 등 다양한 적응증을 확대해나갈 계획이다. 임상 1~2상을 통해 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 식약처의 신속심사 지정으로 당뇨병으로...
    2020-10-23 13:30
  • 지아이바이옴-매일유업, 기능성 유산균 공동 연구개발 협약
    지아이바이옴-매일유업, 기능성 유산균 공동 연구개발 협약
    약리적 효능을 갖는 균주 발굴 및 기전 규명 연구와 최첨단 R&D 인프라를 활용한 전임상 효능 연구를 통해 비만 등 대사성 질환 및 자가면역질환 치료제와 항암, 항염증, 항바이러스 치료제를 개발하고 있다. 매일유업 중앙연구소는 2018년 2월 국내 식품업계 최초로 건강한 노년 생활을 위한 매일사코페니아연구소를 조직해 활발한 학술 연구와 인체 적용 시험 등의...
    2020-10-22 11:21
  • 노브메타파마 “인슐린감도치료제, 美FDA 임상 2c상 IRB 신청 예정”
    노브메타파마 “인슐린감도치료제, 美FDA 임상 2c상 IRB 신청 예정”
    노브메타파마는 인슐린감도치료제 ‘NovDB2’의 임상 2c상 관련 임상 프로토콜 및 안전성 자료와 함께 약물의 품질자료(CMCㆍChemistry, Manufacturing, Control)에 대한 FDA의 자료 검증에서 특이사항이 없어 임상을 위한 IRB 신청을 진행한다고 22일 밝혔다. 이번에 승인받은 임상 2c상의 1차 지표는 당뇨병 관련 당화혈색소(HbA1c[1])와 비만 관련 체중이며, 2차 지표로는...
    2020-10-22 10:54
  • [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    근본적인 치료가 가능하다. 그는 "노브메타파마의 핵심기술인 CZ는 전임상 및 임상 단계에서 효능이 입증됐고, 내약성 및 체내 안전성도 우수하다"면서 "독창적이면서도 매우 흥미로운 물질이라고 판단해 손을 잡기로 했다"고 합류를 결정한 배경을 밝혔다. 노브메타파마의 주요 파이프라인은 제2형 당뇨병 치료제 'NovDB2'와 비만 치료제 'NovOB...
    2020-10-14 14:21
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    SGLT-2 억제제 약물은 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 역시 당뇨병 치료제뿐만 아니라 비만, 심장, 신장 등 다양한 적응증 확대가 기대된다. 글로벌 주요국가 당뇨병 치료제 시장 규모는 2019년 17조 원에서 2024년 약 20조 원까지 성장할 것으로 예측된다. 대웅제약은 2023년 이나보글리플로진의 국내 발매를 목표로 하고...
    2020-10-09 08:00
  • 대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 개발 가속…단독·병용 임상 3상 동시 승인
    대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 개발 가속…단독·병용 임상 3상 동시 승인
    좋은 치료옵션으로 제공할 수 있도록 힘쓰겠다”라고 말했다. SGLT-2 억제제 약물은 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 역시 당뇨병 치료제뿐만 아니라 비만, 심장, 신장 등 다양한 적응증 확대가 기대된다. 글로벌 주요국가 당뇨병 치료제 시장규모는 2019년 17조 원에서 2024년 약 20조 원까지 성장할 것으로 예측된다....
    2020-10-06 14:44
  • [종합] 트럼프, 군 병원에 며칠간 입원…“미열·기침·코 막힘 등 상태 나빠져”
    [종합] 트럼프, 군 병원에 며칠간 입원…“미열·기침·코 막힘 등 상태 나빠져”
    항체 칵테일 치료받고 있어 트럼프는 고령에 비만이어서 우려를 자아내고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 60~70대 남성은 50대 사람보다 중증으로 발전할 위험이 크다. 한편 콘리 주치의는 “트럼프 대통령이 리제네론제약의 항체 칵테일 8g을 복용했다”며 “아연과 비타민D, 파모티딘(위장약), 멜라토닌과 아스피린도 처방했다”고 설명했다....
    2020-10-03 08:33
  • [BioS]LG화학, 1상 'MC4R 약물' "비만 대상 FDA 희귀의약품 지정"
    [BioS]LG화학, 1상 'MC4R 약물' "비만 대상 FDA 희귀의약품 지정"
    비만 치료 신약개발 여정에 있어 중요한 이정표가 될 것”이라며 “전세계적으로 개발 경쟁이 치열한 비만 질환에서 혁신적인 신약 상용화를 위해 더욱 속도를 내겠다”고 말했다. 한편 희귀의약품 지정은 환자 수가 적어 시장성이 크지 않은 난치병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발을 장려하기 위해 희귀의약품 개발 회사에 다양한 혜택을...
    2020-09-28 10:24
  • LG화학, 美 희귀비만 치료제 시장 진출…임상1상 신약과제 FDA 희귀의약품 지정
    LG화학, 美 희귀비만 치료제 시장 진출…임상1상 신약과제 FDA 희귀의약품 지정
    또 1일 1회 경구 투여에 적합한 약동학적 특성을 확인해 주사 치료 중심의 비만 시장에서 환자 투여 편의성을 높인 차별화된 치료제를 적기에 개발할 방침이라고 밝혔다. LG화학은 현재 미국에서 일반 비만 환자(체질량지수 27㎏/㎡ 이상) 96명을 대상으로 약물의 안전성 등을 평가하는 임상 1상을 진행 중이고, 지난 6월 첫 환자 투여를 시작했다. 2022년 상반기까지...
    2020-09-28 09:58
  • 대웅제약, ‘월 1회 주사치료’ 남성형탈모치료제 공동개발
    대웅제약, ‘월 1회 주사치료’ 남성형탈모치료제 공동개발
    인벤티지랩의 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기술(IVL-PPF Microsphere®)에 남성형 탈모치료제를 탑재한 것으로, 약효 성분인 피나스테라이드(Finasteride)는 미국식품의약국(FDA)이 승인한 탈모치료 성분이다. 1일 1회 복용해야 하는 기존 경구제과 달리 장기지속형 주사제 형태로 환자의 복약 순응도를 높여 탈모 치료 효과를 개선하고, 동일한 효능에 대한 약물...
    2020-09-28 09:42
  • 노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    2형 당뇨병 치료제 시장은 약 40~70조 원 규모를 형성하고 있지만, 핵심원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성을 개선하거나 치료할 수 있는 약물 대부분이 임상결과 체중 증가로 이어져 대체제에 대한 요구가 크다. 내인성 펩타이드 기반 비만치료제 NovOB는 장기 복용 시에도 안전성이 뛰어나다. 미국 FDA 임상2a상 완료 후 NovDB2의 임상2c상을 통해 비만 관련 추가...
    2020-09-28 09:26
  • [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    ◆ LAPSGlucagon Analog, GLP-1 대비 우수한 체중 감량 등 확인 이번 EASD에서 발표된 LAPSGlucagon Analog 연구는 GLP-1 기반 비만치료제 대비 새로운 기전의 비만치료를 동물모델에서 확인했다. 현재 개발 중이거나 사용되는 비만 치료제들의 체중 감량 기전은 제한적 효능에 그치는 ‘식욕 억제’이지만, LAPSGlucagon Analog는 식욕 억제 외에도 에너지를...
    2020-09-25 10:40
  • 한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    이번 EASD에서 발표된 LAPS Glucagon Analog 연구는 세계적으로 광범위하게 쓰이는 GLP-1 기반 비만치료제 대비 새로운 기전의 비만치료를 동물모델에서 입증했다. 회사 관계자는 "현재 개발 중이거나 사용되는 비만 치료제들의 체중 감량 기전은 제한적 효능에 그치는 식욕 억제이지만, LAPS Glucagon Analog는 에너지를 태우면서 지질 흡수를...
    2020-09-25 10:39
  • 대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    한편 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’은 현재 국내 임상 2상을 완료했고, 올해 안에 제2형 당뇨병 치료 적응증 획득을 위한 임상 3상 시험을 진행할 계획이다. 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. SGLT-2 억제제 약물은 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 또한 당뇨병 치료제뿐만 아니라 비만, 심장, 신장 등 다양한...
    2020-09-21 09:33
  • JW중외제약 ‘리바로’, 아시아 국제 웨비나 개최…올해 3번째 열려
    JW중외제약 ‘리바로’, 아시아 국제 웨비나 개최…올해 3번째 열려
    임수 분당서울대병원 내분비내과 교수는 ‘아시아 인구를 위한 스타틴 치료 최적화 - 스타틴은 모두 같은가(Optimizing statin therapy for Asian population - Are statins all the same?)’를 주제로 강연을 진행한다. 임 교수는 서울대학교 의과대학을 졸업하고 동대학원에서 석‧박사 학위를 취득했고, 내분비학 관련 논문 200여 편을 집필한 당뇨, 고지혈증, 비만 관련...
    2020-09-16 14:48
  • 한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표
    한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표
    랩스트리플아고니스트는 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 원발 담즙성 담관염 및 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 “현재까지 획기적 치료제가 없는 NASH 분야에서 한미의 랩스커버리 기반 여러 바이오신약들이 세계에서 가장 우수한 신약으로 개발될 수 있을 것으로 본다”며...
    2020-08-18 09:37
  • [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    LAPSTriple Agonist는 지난 3월 미국 FDA에 의해 원발 담즙성 담관염 및 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 "현재까지 획기적 치료제가 없는 NASH 분야에서 한미의 랩스커버리 기반 여러 바이오신약들이 세계에서 가장 우수한 신약으로 개발될 수 있을 것으로 본다"며...
    2020-08-18 09:31
  • 셀리버리, ‘먹는 고도비만 치료제’ 본격 개발…“기술수출 추진”
    셀리버리, ‘먹는 고도비만 치료제’ 본격 개발…“기술수출 추진”
    지방흡수억제 비만치료제 ‘제니칼’은 1년간 복용했을 때 5~10%의 체중감소 효과를 보이며, 식욕억제 ‘삭센다’는 매일 1년 간 피하주사 시 5~10% 체중감소 효능을 보인다. 그러나, 구역, 구토, 설사, 변비 및 피부질환 등의 부작용들이 보고되고 있다. 조 대표는 “이번 CP-SP의 캡슐생산 계약으로 먹는 고도비만·제2형당뇨병 치료신약 개발에 본격 진입하게 됐다”며...
    2020-08-13 15:01
  • [증시 키워드] 2분기 사상 최대 실적 내놓은 카카오…1조 기술수출 소식에 한미약품ㆍ한미사이언스 '상한가'
    [증시 키워드] 2분기 사상 최대 실적 내놓은 카카오…1조 기술수출 소식에 한미약품ㆍ한미사이언스 '상한가'
    계약금은 1000만 달러, 단계별 성공에 따른 기술료(마일스톤)를 포함한 총 계약 규모는 8억6000만 달러(약 1조272억 원)에 달한다. 당초 이 물질은 지난 2015년 비만 및 당뇨 치료제 후보물질로 다국적제약사 얀센에 기술수출됐지만, 임상 과정에서 효능이 떨어진다는 이유로 지난해 계약이 반려되며 한미약품의 주가가 폭락하는 등 진통을 겪은 바 있다.
    2020-08-06 08:28
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