• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총896건

최신순 정확도순
  • 인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    블록버스터 신약 휴미라, 키트루다, CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 등 세포 및 유전자 치료 의약품이 CDMO를 통해 생산되고 있다. 한국바이오협회 자료를 보면 2020년 기준 전 세계에는 100개 이상의 바이오의약품 CDMO 기업이 있으며, 삼성바이오로직스를 비롯해 스위스 론자(Lonza), 중국 우시바이오로직스(Wuxi Biologics), 미국 캐털란트(catalent) 등이 상위...
    2023-11-29 05:00
  • SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동
    SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동
    SK바이오사이언스는 올해 6월 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202)’의 임상 2상 결과를 발표하며, 차세대 블록버스터 백신 개발에 대한 기대감을 모은 바 있다. 현재 SK바이오사이언스는 2027년 허가 신청을 목표로 글로벌 임상 3상을 준비 중이며, 승인 등의 절차가 마무리되면 해당 제품을 안동 L하우스에서...
    2023-11-28 17:53
  • 불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?
    불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?
    식품의약국(FDA) 승인을 받은 ‘바비스모’(성분명 파리시맙)다. 바비스모는 기존 치료제가 표적하는 혈관내피성장인자-A(VEGF-A)에 더해 망막 혈관의 안정성을 저하하는 안지오포이에틴-2(Ang-2)을 함께 억제한다. 특히 16주에 한 번으로 투약 주기를 대폭 늘려 환자 편의성을 끌어올렸다. 이런 강점을 무기로 바비스모는 단숨에 글로벌 블록버스터 약물에 등극했다....
    2023-11-28 05:01
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    이번 특허를 기반으로 지아이이노베잉션은 블록버스터 항암제들과의 통합제제(co-formulation) 개발, 병용임상 등을 통한 의약품 승인 전략으로 특허 에버그린 효과를 기대하고 있다. 에버그린이란 신약을 개발사가 여러 유형의 개량특허를 통해 특허의 독점기간을 실질적으로 연장하는 전략이다. 안지오랩, 습성황반변성 치료제 110억 규모 기술 이전...
    2023-11-18 07:00
  • 지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    지아이이노베이션은 이번 특허를 기반으로 블록버스터 항암제들과의 통합제제(co-formulation) 개발, 병용임상 등을 통한 의약품 승인 전략으로 특허 에버그린 효과를 기대해 볼 수 있다. 이번 특허 발명자인 임상전략 장명호 CSO는 “이번 미국 특허 등록은 특허 만료가 얼마 남지 않은 블록버스터 항암제들과 병용요법에 해당하기에 임상 결과에 따라 다양한...
    2023-11-15 09:06
  • 펩트론, LG화학과 전립선암∙성조숙증 치료제 '루프원' 국내판권 계약
    펩트론, LG화학과 전립선암∙성조숙증 치료제 '루프원' 국내판권 계약
    대조 의약품인 루프린은 세계적인 블록버스터급 의약품으로, 출시 후 30여 년간 글로벌 시장점유율 1위를 기록하고 있다. 양사는 이번 루프원 판권 계약에 따라 펩트론은 루프원의 제조, LG화학은 판매를 맡아 국내 전립선암 및 성조숙증 치료제 시장을 본격 공략한다는 전략이다. 특히 루프원은 펩트론의 스마트데포 기술로 개발해 자체 생산하는 첫 상업화 출시...
    2023-11-13 12:18
  • 셀트리온, 미국 알러지학회서 CT-P39 글로벌 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 미국 알러지학회서 CT-P39 글로벌 임상 3상 결과 발표
    글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 졸레어는 지난해 기준 글로벌 시장 매출 38억9000만 달러(5조570억 원)를 달성한 블록버스터 제품이다. 이미 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “ACAAI에서 CT-P39의 만성 특발성 두드러기 환자에 대한...
    2023-11-13 10:48
  • [BioS]셀트리온, ACAAI서 ‘졸레어 시밀러’ 3상 “포스터 발표”
    [BioS]셀트리온, ACAAI서 ‘졸레어 시밀러’ 3상 “포스터 발표”
    글로벌의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 졸레어는 지난해 글로벌 매출 38억9000만달러(한화 5조570억원)를 달성한 블록버스터 제품이다. 졸레어의 물질특허는 만료됐으며 제형특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “해당 임상결과를 바탕으로 글로벌 허가절차를 차질없이...
    2023-11-13 09:33
  • 대봉엘에스, ‘에피나코나졸’ 신규 제조방법 중국 특허 등록...“미국·유럽·인도 심사 중”
    대봉엘에스, ‘에피나코나졸’ 신규 제조방법 중국 특허 등록...“미국·유럽·인도 심사 중”
    주블리아는 경구제 수준의 치료 효과와 사용 편의성으로 큰 폭으로 성장한 연매출 300억의 블록버스터로, 동아에스티에서 한국인을 대상으로 한 임상 4상 연구 결과에서 진균학적 치료율이 약 94%에 이르는 것을 확인했다고 보도한 바 있다. 후발 제약사들은 ‘주블리아 특허’의 특허 회피가 성공하면 곧바로 제네릭 발매가 가능해져서 소극적 권리확인심판청구를...
    2023-11-13 09:26
  • 100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’
    100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’
    업계는 휴미라 출시로 2024년 가장 높은 성장률을 기록하고, 2028년 전까지 다수 블록버스터 의약품의 특허 만료로 신규 시장 규모가 크게 성장할 것으로 본다. 국내에서는 삼성바이오에피스와 셀트리온이 바이오시밀러 시장을 이끌고 있다. 삼성바이오에피스는 총 10개의 바이오시밀러와 파이프라인을 보유 중이다. 이 가운데 미국에서 5개, 유럽에서 7개를 허가...
    2023-11-09 07:00
  • “오류발생 제로, 품질관리 올인”…대웅제약 오송공장 [스마트공장 탐방]
    “오류발생 제로, 품질관리 올인”…대웅제약 오송공장 [스마트공장 탐방]
    스마트공장은 의약품 품질관리에 대한 근본적인 해결방안을 제시한다”고 했다. 대웅제약은 최근 올해 3분기 별도기준 누적 매출액 9024억 원, 영업이익 1013억 원으로 역대 최고 실적을 달성했다고 밝혔다. 특히 오송공장에서 생산하는 펙수클루, 엔블로가 블록버스터 신약 가능성을 보인다. 펙수클루는 국내 출시 1년 만에 12개 국가에 품목허가 신청서를 제출했고...
    2023-11-09 05:00
  • 셀트리온, 3분기 매출 6723억 원…“역대 분기 최대”
    셀트리온, 3분기 매출 6723억 원…“역대 분기 최대”
    의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난 2분기 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 램시마와 피하주사(SC) 제형인 램시마SC의 합산 점유율은 69.8%에 이르며, 램시마SC의 단독 점유율도 18.8%를 돌파했다. 램시마SC는 독일과 프랑스에서 각각 36%, 25% 점유율을 기록하며, 최근 유럽 내 출시한 블록버스터 신약과 비교해도 빠르게...
    2023-11-07 09:31
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 대한민국 산업 이끈 우수기술 선정
    HK이노엔 ‘케이캡’, 대한민국 산업 이끈 우수기술 선정
    세계 의약품시장 1, 2위 규모인 미국과 중국에 기술수출 계약을 체결한 것에 이어 중남미 1, 2위 국가인 브라질, 멕시코에도 진출했다. 글로벌 대형 시장을 포함한 해외 35개국에 진출해 블록버스터 국산 신약으로 활약하고 있으며, 미국에서는 임상 3상을 순조롭게 진행하면서 국산 신약의 가치를 높이는 데 힘을 싣고 있다. 케이캡은 기술 경쟁력을 더욱 높이기 위해...
    2023-11-07 09:16
  • 동아제약 매출 승승장구…‘1조 클럽’ 굳히는 동아쏘시오홀딩스
    동아제약 매출 승승장구…‘1조 클럽’ 굳히는 동아쏘시오홀딩스
    지난해 첫선을 보인 멜라토닝 크림은 3분기 매출 29억 원, 올해 누적 매출 71억 원으로 출시 2년 만에 블록버스터 등극이 가시화됐다. 다만 바이오 자회사 에스티젠바이오는 3분기 매출액 58억 원으로 지난해 3분기보다 12억 원이 감소해 아쉬움을 남겼다. 영업손실은 23억 원으로 적자 폭은 감소했다. 3분기 누적 매출은 219억 원으로 전년동기 대비 33.9% 늘었다....
    2023-11-01 05:00
  • 대웅제약, 3분기 영업익 342억…전년 比 12.8%↑
    대웅제약, 3분기 영업익 342억…전년 比 12.8%↑
    이번 3분기 대웅제약의 실적을 주도한 것은 전문의약품(ETC) 부문으로 확인된다. 안정적인 실적 성장세를 보이며 2165억 원의 매출을 기록했으며, 기존 제품들의 고른 성장이 지속됐다. 펙수클루는 출시 후 누적 매출 550억 원대를 달성하며 블록버스터 신약으로 도약 중이다. 펙수클루는 위식도역류질환 약제 중 가장 긴 9시간 반감기를 강점으로 글로벌 시장에서...
    2023-10-27 15:48
  • [BioS]서정진, "매수청구 1조이상 준비, 합병 불확실성 제거"
    [BioS]서정진, "매수청구 1조이상 준비, 합병 불확실성 제거"
    오리지널의약품 기준으로 약가등재를 진행 중”이라며 “내년 경쟁약물인 다케다(Takeda)의 ‘엔티비오(Entyvio)’와 짐펜트라간 직접비교 임상을 계획하고 있다”고 말했다. 다케다의 엔티비오는 궤양성대장염(UC), 크론병에 대한 치료제로 지난해 1조940억엔(한화 9조8400억원)이 팔린 블록버스터 약물이다. 현재 셀트리온은 경구용 제형변경 기술, mRNA, ADC...
    2023-10-25 17:36
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 활약에 3분기 영업익 19억…흑자 기조 유지
    메디포스트, ‘카티스템’ 활약에 3분기 영업익 19억…흑자 기조 유지
    글로벌 블록버스터급 의약품으로 성장시키겠다”라고 말했다. 메디포스트는 카티스템의 글로벌 임상에 박차를 가하고 있다. 일본 임상 3상은 올해 초 첫 환자 투여를 시작으로 현재까지 44명의 환자 등록이 완료됐다. 글로벌 최대 시장인 미국 시장 진출을 위한 현지 임상 3상을 준비 중이며, 미국 식품의약국(FDA)와 연말 두 번째 타입(Type) C 미팅을 진행한다....
    2023-10-25 15:25
  • K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    한미약품이 단독 부스 운영으로 로수젯과 아모잘탄, 에소메졸 등 자체 개발 블록버스터 제품들과 비만 등 대사질환 분야 및 항암, 희귀질환 분야에서 가동 중인 30여 개의 혁신신약 파이프라인을 소개할 계획이다. 특히 평택 바이오플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터 규모 배양기)와 이를 운영할 수 있는 전문화된 인력 및 시스템 등을 알리며...
    2023-10-24 05:00
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
    [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
    셀트리온 관계자는 “이번 짐펜트라의 허가는 통합 셀트리온의 2030년 12조원 매출 달성을 위한 첫번째 마일스톤 달성을 의미하는 것”이라며 “짐펜트라는 향후 통합 셀트리온의 매출성장을 견인하고 글로벌 블록버스터로 성장이 기대되는 만큼 미국에서 성공할 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 말했다.
    2023-10-23 10:45
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    셀트리온 관계자는 “이번 짐펜트라의 허가는 통합 셀트리온의 2030년 12조 원 매출 달성을 위한 첫 번째 마일스톤 달성을 의미하는 것”이라며 “짐펜트라는 향후 통합 셀트리온의 매출 성장을 견인하고 글로벌 블록버스터로 성장이 기대되는 만큼 미국에서 성공할 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 밝혔다.
    2023-10-23 08:07
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.07 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 78,300,000
    • -3.02%
    • 이더리움
    • 3,347,000
    • -6.01%
    • 비트코인 캐시
    • 442,900
    • -2.87%
    • 리플
    • 716
    • -2.32%
    • 솔라나
    • 203,800
    • -2.81%
    • 에이다
    • 453
    • -4.43%
    • 이오스
    • 625
    • -4.87%
    • 트론
    • 178
    • +1.14%
    • 스텔라루멘
    • 135
    • +3.05%
    • 비트코인에스브이
    • 54,700
    • +2.82%
    • 체인링크
    • 13,610
    • -6.01%
    • 샌드박스
    • 336
    • -4.55%
* 24시간 변동률 기준