더불어 “질환특이적 세포치료제 시장을 선도할 수 있도록 임상 연구에 박차를 가해 투자자들에게 ‘블록버스터 세포치료제’라는 성과로 보답하겠다”고 밝혔다.
2020년 상장 심사 과정에서 자진 철회했던 이력에 대해서 강 대표는 “당시 평가 중증 하지허혈, 척수손상 치료제 2가지 평가 기술을 선택했다. 당시 임상 허가만 취득한 직후였다”며 “현재는 중증...
정부가 앞으로 5년 이내에 블록버스터급의 신약 2개를 개발하고, 의약품 수출액을 늘리는 등 바이오헬스 산업 수출 활성화에 나선다.
보건복지부는 28일 청와대 영빈관에서 열린 범부처 바이오헬스 신시장 창출 전략회의에서 이같은 내용을 담은 '바이오헬스 신시장 창출 전략'을 윤석열 대통령에게 보고했다.
정부는 디지털 신시장 창출, 바이오헬스 수출 활성화라는...
글로벌 대상포진 백신이 시장을 독점하고 있던 가운데, 2017년 정식 출시된 스카이조스터는 시장 진출 2년 만에 누적 판매량 100만 도즈를 달성하며 블록버스터 백신으로 이름을 알렸다.
회사에 따르면 스카이조스터는 주사 1개당 1회 접종 용량이 담긴 ‘프리필드시린지’ 형태로 출시돼 별도의 희석이나 소분 과정에서 생길 수 있는 오염 우려가 낮고 접종이...
국내 제약·바이오 산업은 생산·수출 등 해마다 규모는 커지고 있으나 글로벌 블록버스터 신약 하나 없는 절반의 성장이다. 혁신신약과 기술력 중심의 제약·바이오 선진국과 비교되는 지점이다. 이에 따라 K바이오의 도약을 이끌 바이오클러스터의 전략적 육성이 절실히 요구된다.
핵심은 ‘산·학·연·병’인데…국내는 반쪽
바이오클러스터의 성공을 위한...
미국과 유럽 등 바이오 선진국은 바이오클러스터를 발전시키며 블록버스터 신약을 배출하고 있다. 바이오클러스터는 바이오기술을 중심축으로 특정 지역에 관련 기업과 연구소, 대학, 투자자, 기관이 한데 모인 집합체다. 이들이 유기적으로 연결돼 하나의 생태계를 이루며, 바이오산업의 성장에 중추적인 역할을 한다.
바이오산업은 연구·개발(R&D)에 막대한...
협회는 블록버스터 신약 창출 생태계 조성을 위해 전략적 R&D 투자 시스템을 구축하고 메가펀드를 확대 조성하기로 했다. 또 ‘원료·필수의약품과 백신 개발 및 생산기반 강화’, ‘제네릭 품질 및 제조공정 혁신’을 통해 의약품 자급률을 높이고, 산업 경쟁력을 향상시킨다는 계획이다. 해외 시장 진출 지원과 관련해선 미국과 유럽 등 선진시장과 아시아·중남미...
대웅제약 관계자는 “작년은 자체 개발 신약 펙수클루의 출시 및 시장 안착, 엔블로정의 신약 품목 허가 취득 등 2년 연속 신약 개발의 결실을 안으며 대웅제약의 R&D 저력을 확인한 한 해였다”며 “올해는 펙수클루, 엔블로, 나보타 등 자체 개발 트로이카를 글로벌 블록버스터 신약으로 육성함으로써 글로벌 헬스케어 그룹으로 자리매김할 것”이라고...
이에 따라 협회는 올해 ‘제약주권 확립’과 ‘오픈 이노베이션 생태계 구축’라는 사업 목표 하에 △블록버스터 신약 창출 생태계 조성(약가보상체계 혁신, 기술거래플랫폼 운영 활성화 등) △의약품 자급률 및 산업 경쟁력 동반 제고(원료·필수의약품 등 국내 개발·생산 기반 강화, 의약품 유통 투명성 제고와 ESG 확산 등) △글로벌 중심국가 도약 기반 마련(미국...
및 준비 중인 국가는 베트남 등 26개국, 현지 개발 중인 국가는 미국, 캐나다, 브라질 등 3개국이다.
HK이노엔 곽달원 대표는 “중남미 시장규모 2위인 멕시코에서 허가를 받으면서 케이캡이 중남미 무대에서 국산신약의 가치를 더욱 발산할 예정”이라며 “글로벌 블록버스터 신약으로 자리잡을 수 있도록 유럽, 중동까지 진출 무대를 더욱 넓힐 것”이라고 말했다.
출시 첫해 31억 원이던 매출은 지난해 325억 원을 기록, 약 1년 만에 블록버스터 품목으로 안착했다.
JW중외제약은 일본 코와(Kowa)와 닛산(Nissan)화학이 개발한 ‘리바로’를 2003년 도입, 국내 임상을 거쳐 2005년부터 판매하고 있다. 주요 성분인 피타바스타틴은 스타틴 계열 중 유일하게 ‘당뇨병 발생 위험 징후 없음’ 문구를 표기할 수 있을 정도로 당뇨병 관련...
유플라이마의 오리지널의약품인 휴미라는 미국 애브비(AbbVie)에서 판매하고 있는 블록버스터 의약품으로 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 휴미라의 2021년 글로벌 매출은 316억달러(한화 41조800억원)이다. 2021년 IQVIA 기준 일본 휴미라 시장은 4억8700만달러(한화 6331억원)이다.
셀트리온 관계자는 "이번에 게재된 유플라이마...
CT-P17의 오리지널의약품인 휴미라는 미국의 애브비에서 판매하고 있는 블록버스터 의약품이다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 휴미라의 2021년 글로벌 매출은 약 316억 달러(약 41조800억 원)다. 2021년 IQVIA 기준 일본 아달리무맙 시장은 약 4억8700만 달러(약 6331억 원)를 기록했다.
셀트리온 관계자는 "이번에 SCI급...
지난해 전 세계에서 36억 달러(약 4조5500억 원)의 매출을 올린 블록버스터 의약품으로, 2024년에는 시장 규모가 7조8000억 원까지 성장할 것으로 기대된다.
국내 기업 중 프롤리아 바이오시밀러의 개발 속도가 가장 빠른 곳은 삼성바이오에피스다. 지난해 12월 ‘SB16’의 임상 3상을 완료했으며, 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가를 신청할 예정이다....
셀트리온헬스케어 관계자는 "세계 최대 규모를 자랑하는 미국 의약품 시장은 여러 블록버스터 의약품들이 특허 만료를 앞두고 있어 치열한 경쟁이 예상되는 가운데 당사는 현지 세일즈 경험과 노하우를 지닌 전문가 영입 및 경쟁력 있는 후속 파이프라인 출시로 미국 시장을 적극 공략해 나갈 계획”이라며 “현지 전문인력도 확충해 직판 체계가...
셀트리온헬스케어 관계자는 “미국 의약품 시장은 여러 블록버스터 의약품들이 특허 만료를 앞두고 있어 현지 세일즈 경험과 노하우를 지닌 전문가 영입 및 경쟁력 있는 후속 파이프라인 출시로 미국 시장을 적극 공략할 계획”이라며 “이를 통해 직판 체계가 미국 시장에 성공적으로 안착하고, 매출을 비롯한 전방위적인 부분에서 시너지가 날 것으로...
UBIST는 의사가 처방한 의약품의 수량과 매출액을 산출한 자료다.
이같은 성과는 외국회사 등 외부에서 도입한 약품 등으로 창출한 ‘상품매출’이 아니라, 독자적 자체 기술을 기반으로 개발한 제품을 통해 이룬 ‘제품매출’이 대부분이란 점에서 의미를 갖는다. 작년에 확보한 18종의 블록버스터 제품 중 사노피-아벤티스 코리아와 공동개발한 ‘로벨리토’...
100억 원 이상 처방 매출을 기록한 ‘블록버스터’ 처방약은 18종이다.
한미약품은 최근 집계된 원외처방 매출(UBIST) 기준, 지난해 1년 동안 전년 대비 6.4% 성장한 7891억 원을 달성하며 5년 연속 시장 선두를 지켰다. 유비스트(UBIST)는 의사가 처방한 의약품의 수량과 매출액을 산출한 자료다.
한미약품은 외국회사 등 외부에서 도입한 약품 등으로 창출한...