지머겐의 보유 기술은 현재 복제약 제조를 비롯해 기존 산업 전반에 활용되는 것에 그치고 있지만, 업계에서는 향후 활용도가 더 커질 것으로 내다보고 있다. 소프트뱅크의 글로벌 투자 부문을 이끄는 딥 니샤르는 이번 투자와 관련해 “미생물 유전자 교정으로 새로운 물질을 만들 수 있다”면서 “이 기술을 활용하면 접었다 펼 수 있는 가전제품이나, 떨어뜨려도...
셀트리온은 2013년 초 바이오시밀러(바이오 복제약)를 내세우며 승승장구했다. 전문가들도 바이오시밀러의 경우 미국의 의료보건 개혁의 핵심인 보장성 확대와 의료비 절감 정책에 따라 사용이 촉진되면서 시장이 본격적으로 성장할 가능성이 크다며 셀트리온에 긍정적인 전망을 쏟아냈다.
셀트리온으로 촉발된 제약·바이오주의 강세는 이수앱지스, 마크로젠...
세계 1위 복제약(제네릭) 업체 테바가 셀트리온이 개발한 바이오시밀러를 북미 시장에서 판매한다.
셀트리온헬스케어는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 2종(트룩시마, 허쥬마)의 미국ㆍ캐나다 독점 유통사로 이스라엘에 본사를 둔 다국적제약사 테바를 선정했다고 6일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온의 관계사로 셀트리온이 개발한 바이오시밀러의 해외...
SK그룹은 또 최태원 회장의 강력한 의지 아래, 복제약이 아닌 혁신 신약 개발에 집중해왔다. SK그룹은 대한민국의 ‘신약주권’을 실현하겠다는 목표로 독자개발·임상을 진행 중이며, 글로벌 시장 판매까지 계획하고 있다.
독자 개발한 뇌전증(간질) 신약은 올해 초 미국 FDA로부터 탁월한 약효를 인정받아 뇌전증 신약 중 세계 최초로 임상 3상 약효시험 없이...
이번에 계약한 제품은 릴리의 발기부전치료제 '시알리스'를 필름형으로 개발한 복제약(제네릭) 제품이다. 알약 형태인 오리지널 의약품과는 달리 물 없이 복용할 수 있고 휴대가 간편하다는 특징이 있다.
전홍렬 씨티씨바이오 부사장은 “남미 시장은 미국, 유럽에 이어 세계 3번 째로 발기부전치료제의 매출이 높은 지역이다”면서 “애보트의 글로벌 유통 체인을...
SK케미칼의 간판 천연물신약 ‘조인스’가 천신만고 끝에 복제약(제네릭)의 위협에서 벗어났다. 적극적인 특허 전략으로 제네릭 제품의 발매 시기를 지연시키는데 성공하며 약가인하에 따른 손실을 모면했다. 무려 90여개의 제네릭과 개량신약의 발매로 속절없이 시장을 내준 천연물신약 ‘스티렌’과 대조를 보인다.
30일 보건복지부에 따르면 오는 10월1일부터...
대조약은 복제약(제네릭) 허가를 위한 동등성시험을 진행할 때 비교대상이 되는 의약품을 말한다. 같은 성분 제품 중 대조약으로 지정된 제품과 비교해서 동등성을 입증해야만 제네릭 허가를 받을 수 있다는 의미다. 주로 최초 허가된 오리지널 의약품이 대조약으로 지정되는 경우가 많다.
대웅제약의 오랜 간판 제품 ‘글리아티린’의 판권이 종근당으로 넘어가면서...
◇한화ㆍ아모레, 복제약 중심 영업으로 구설수..시장 철수
한화와 아모레퍼시픽이 의약품 시장에서 실패를 겪은 대표 사례로 지목된다.
한화는 지난 1996년 의약사업부를 신설하고 2004년 에이치팜을 흡수합병하면서 드림파마로 사명을 변경했다. 2006년에는 한국메디텍제약을 인수하며 본격적으로 국내 의약품 시장 공략 채비를 마쳤다. 그러나 지난 2014년...
이에 엠마우스는 전문신약의 판매 승인을 받아 약 500억 달러(약 55조 원) 시장에 진출한다는 계획이다.
케이피엠테크 한일진공 컨소시엄 관계자는 “국내 중소형 제약사가 미국 FDA 임상3상까지 독자적으로 끝마치기는 불가능에 가까운 것이 현실로 현재까지 국내에서 항생제 1건, 바이오 신약 1건 등이 미국 FDA 승인을 받았으나 복제약 또는 개량신약에...
국내에서는 복제약(제네릭)이 발매되면 오리지널 의약품의 보험약가는 종전의 70% 수준으로 떨어진다. 이후 1년이 지나면 특허만료 전의 53.55%로 약가가 내려간다. 제네릭은 처음에는 특허만료 전 오리지널 의약품의 59%까지 약가를 받을 수 있고 1년 후에는 오리지널과 마찬가지로 53.55% 가격으로 내려가는 구조다.
BMS의 B형간염치료제 ‘바라크루드’는 지난해...
국내 약가제도에서 오리지널 의약품의 가격은 복제약(제네릭) 발매시 종전 가격의 70% 수준으로 약가가 내려가고 1년 후에는 추가로 53.55%로 낮아진다.
이에 따라 바라크루드의 한 달간 환자 부담금은 바라크루드 0.5mg을 기준으로 특허만료 이전의 5만1795원에서 2만7738원으로 줄어든다.
바라크루드는 다양한 임상연구를 통해 장기간 만성B형간염 치료에 있어...
2일 식품의약품안전처에 따르면 SK케미칼은 ‘로사르탄’ 성분의 복제약(제네릭) 개발을 위한 생물학적동등성시험에 착수했다. 한국MSD의 고혈압약 ‘코자’ 제네릭을 허가받기 위한 움직임이다. 하지만 SK케미칼은 지난 2008년부터 코자 제네릭 ‘코스카’를 판매하고 있다. 이미 판매 중인 제품을 또 다시 개발하는 셈이다.
여기에는 복잡한 사연이 있다. 당초...
연간 400억원대에 불과한 시장에서 국내제약사 50여개사가 복제약(제네릭) 시장에 뛰어들며 치열한 시장 경쟁을 펼쳤다. 특히 한미약품의 ‘팔팔’은 오리지널의 매출을 뛰어넘는 파란을 일으키며 ‘제네릭 신화’를 썼다. 당시 또 다른 제네릭 시장의 강자 종근당은 비아그라 시장에 가담하지 않고 멀찌감치 지켜만봤다.
그러던 종근당이 뒤늦게 비아그라 시장...
셀트리온의 첫 항체 바이오시밀러(바이오복제약) ‘램시마’가 국내 시장에서 순항 중이다. 동일 계열 약물 시장에서 처음으로 점유율 10%를 넘어섰다. 유럽에 비해 점유율이 높지는 않지만 오리지널 의약품과의 약가 차이가 미미하다는 점을 감안하면 의미있는 성장세라는 평가다. 같은 성분 시장에서는 램시마의 점유율이 30%에 육박했다.
30일 의약품 조사업체...
캐나다는 미국에 이어 두번째로 높은 인플릭시맵 사용률을 기록하는 국가로, 자가면역질환 치료제 중 인플릭시맵에 대한 선호도가 높다.
지난해 캐나다 내 램시마의 오리지널 의약품 단일 매출 규모만 약 7600억원에 달한다. 또한 복제약 시장점유율이 57.6%에 이를 만큼 복제약 선호도가 높아 램시마의 시장 확대에 유리하다는 설명이다.
니코피온은 글락소스미스클라인이 개발한 '웰부트린'의 복제약(제네릭)으로 우울증과 금연시 니코틴 의존을 치료하는 보조요법으로 허가받았지만 당초 우울증 용도로만 사용됐다.
한미약품은 약값 지원 정책 시행과 동시에 니코피온 재발매를 통해 금연치료제 시장을 주도하겠다는 포부를 내세웠다. 한미약품은 니코피온의 허가 당시부터 금연치료제 판매를...
이미 허가받은 약품의 복제약 생산은 미국 식품의약품국(FDA)의 별도 허가가 필요하지 않아 밀란은 수주 내로 현재 600달러인 에피펜의 복제품을 만들어 300달러에 판매할 계획이다.
에피펜은 원래 화이자가 개발했으나 밀란이 2007년 독점 판매권을 사들였다. 밀란은 에피펜 독점공급권을 인수한 이후 가격을 100달러에서 현재 약 600달러로 6배나 올렸다. 주사제 2개의...
또 복제약에 의존하는 제약사가 다수여서 M&A를 하더라도 시너지가 없을 것이란 평가도 있다.
그럼에도 국내 제약업계가 나아가야 할 방향이 일본과 크게 다르지 않음은 자명하다. 국내 제약업계는 M&A 등을 통해 기업규모를 확장하고 체질을 개선하며 신약후보 물질을 확보하는 등의 노력이 시급하다.
국내 제약업계는 기활법을 적극적으로 활용해야 한다....
발기부전치료제 ‘비아그라’와 ‘시알리스’의 특허만료 이후 시장 판도가 오리지널 의약품과 복제약(제네릭) 경계가 무너졌다. 특허만료 이후에도 오리지널 제품이 점유율 1위를 고수하는 다른 시장과는 달리 발기부전치료제 시장에서는 제네릭 제품들이 저가 전략으로 오리지널 제품들을 압도하는 형국이다.
24일 의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면...
한국제약협회는 ‘공동생동 무제한 허용’이 제네릭 난립을 부추기는 요인이라며 규제 강화를 정부에 요구했다. 식약처는 검토 여부를 고민하는 눈치다.
그렇다면 공동생동을 제한하면 제네릭 난립을 차단할 수 있을까. 현재 제네릭 난립을 부추기는 제도적 요인이 무엇인지 살펴볼 필요가 있다. 우선 공동생동 규제 철폐 이후 제네릭 진입 개수가 기하급수로...