사망률이 높은 질환이며 국내에는 약 5000여명의 환자가 있다.
지난 2012년 비아그라의 특허만료 이후 국내제약사들이 비아그라 복제약을 무더기로 쏟아냈다. 이때 한미약품, 대웅제약, 한올바이오파마 등 3개 업체는 실데나필 성분을 20mg 함유한 폐동맥고혈압치료제도 별도로 허가받았다.
화이자가 레바티오를 국내에서 판매하고 있지 않아 실데나필 성분의...
오늘자 경향신문은 김상희 더불어민주당 의원이 제시한 청와대 약품구매 내역으로 비아그라 60정, 비아그라의 복제약인 팔팔정 304개 등이 포함된 사실을 보도했습니다. 청와대는 이 외에도 금연보조제와 태반주사, 백옥주사, 감초주사 등을 구입했습니다. 이같은 내용이 보도되자 청와대측은 "아프리카 순방시 고산병 치료를 위해 구매했다"고 밝히고...
전날 일부 언론에 따르면 김상희 더불어민주당 의원은 건강보험심사평가원에서 제출받은 의약품 구입 내역을 통해 청와대가 지난해 12월 남성 발기부전 치료제인 한국화이자제약의 비아그라를 60정(37만5000원) 구매했고, 같은달 비아그라의 복제약인 한미약품 팔팔정 50밀리그램을 304개(45만6000원)도 산 것으로 드러났다.
청와대가 비아그라와 그의 복제약인 팔팔정을 다량 구매해 의혹을 사고 있다.
23일 경향 신문은 김상희 더불어민주당 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 의약품 구입 내역 자료를 토대로 청와대가 발기부전 치료제인 비아그라와 팔팔정을 구매한 사실을 보도해 파장을 일으켰다.
청와대는 지난해 12월 남성 발기부전 치료제인 한국화이자제약의...
하지만 이번 사건은 국내제약사들의 고질적인 불법 복제약(제네릭) 영업 관행이 근절되지 않았다는 점에서 단순한 일탈 행위로 넘어갈만한 일은 아닌 듯 하다.
유유제약은 판매대행 법인을 끼고 의사들에게 뒷돈을 건넸는데, 처방액의 일정 비율을 주는 방식이다. 그동안 제약사들이 가장 많이 구사했던 고전적인 리베이트 수법이 아직도 지속되고 있다는 사실이 새삼...
화이자의 장수 브랜드 고지혈증치료제 ‘리피토’는 복제약(제네릭)의 역공에도 가파른 상승세를 기록하며 첫 매출 1위 등극 가능성을 높였다.
지난 1999년 국내 발매된 리피토는 지난 2008년 특허만료 이후 국내 시장에서 무려 100여개의 제네릭 제품이 등장하며 위기에 직면했다. 그러나 지속적으로 한국인 연구자료를 발표하는 등 적극적인 마케팅 전략으로...
복제약(제네릭) 시장 진입 장벽이 크게 낮아지면서 신생 기업이 대거 시장에 진입한 것으로 분석된다. 영세업체들의 난립으로 내수 시장에서 과열 경쟁을 펼치고 있다는 지적도 나온다.
9일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 완제의약품 생산 업체는 총 356곳으로 집계됐다. 2014년 299곳 대비 19.1% 늘었다.
기존에 완제의약품 생산업체 수는 지난 2009년 290곳에서...
그러나 이들 업종도 여전히 트럼프 리스크에 직면해 있다. 예를 들어 트럼프는 오바마케어를 당장 폐지하고 복제약 수입을 허용할 것이라고 공언하고 있다. 이는 제약업체에 악재로 작용할 수 있다.
한편 씨티그룹은 글로벌증시 가운데 특히 일본은 엔화 강세로 주가가 최대 10%까지 폭락해 가장 큰 충격을 받을 것이라고 내다봤다.
그는 원유 수출을 반대하고, 석유 및 가스산업에 대한 보조금을 철폐, 키스톤 송유관 건설을 반대하고 있다.
아울러 힐러리가 약값 인상에 제약을 가할 것이란 예상 때문에 제약 업종도 불안하다. 다만 안전하고 저렴한 복제약 수입을 공약으로 내세운 점을 감안하면 이는 미국에 제네릭 의약품을 수출하는 해외 제약사에게는 우호적으로 작용할 것으로 보인다.
소식통에 따르면 연방 검찰이 장기간의 수사 끝에 가격 담합 행위에 대한 제네릭(복제약) 업계의 형사고발 조치를 앞두고 있다. 이 소식통은 미국 법무부가 올해 말 해당 사건에 대해 소송을 제기할 수 있다고 전했다. 다만, 이와 관련한 법적 조치가 뒤따르게 될지는 미지수다. 현재 어떤 제약사가 조사 대상에 포함됐는지는 정확히 알려진 것은 없다.
이와 관련해...
자체개발신약과 개량신약, 복제약(제네릭), 도입신약 등이 조화를 이루며 매출 기록을 조기에 갈아치웠다. 주력제품의 활발한 세대교체로 안정적인 성장동력을 확보했다는 평가다.
2일 금융감독원에 따르면 종근당은 올해 3분기 누계 매출 6123억원을 기록, 전년동기대비 40.1% 늘었다. 영업이익은 411억원으로 전년보다 27.7% 증가했다. 3분기 누계 매출 6123억원은...
대조약은 복제약(제네릭) 허가를 위한 동등성시험을 진행할 때 비교대상이 되는 의약품을 말한다. 같은 성분 제품 중 대조약으로 지정된 제품과 비교해서 동등성을 입증해야만 제네릭 허가를 받을 수 있다는 의미다. 주로 최초 허가된 오리지널 의약품이 대조약으로 지정되는 경우가 많다.
식약처는 지난 5월 글리아티린을 대조약 목록에서 삭제하고, 종근당글리아티린을...
러시아 판매가 시작되는 제품은 화이자의 발기부전치료제 '비아그라'를 필름형으로 개발한 복제약(제네릭) 제품이다. 알약 형태인 오리지널 의약품과는 달리 물 없이 복용할 수 있고 휴대가 간편하다는 특징이 있다.
씨티씨바이오는 테바와 러시아 외 CIS국가 및 멕시코 등 7개국가와 계약을 체결한 상태다. 이번 러시아 수출을 계기로 나머지 국가의 허가 및...
TNF-알파 억제제의 미국 시장 규모는 약 20조원 가량으로 추산된다. 산술적으로 TNF-알파 억제제 시장의 10%만 차지해도 연간 2조원의 매출을 올릴 수 있다는 계산이 가능하다.
램시마와 같은 복제약의 경우 이미 오리지널 의약품이 구축한 시장을 점차적으로 잠식하면서 시장 영향력을 확대한다. 램시마는 레미케이드의 바이오시밀러 제품 중 가장 먼저 미국 시장에...
한미약품과 함께 바이오시밀러 개발로 주목받는 셀트리온은 최근 2, 3번째 복제약의 북미 유통사 선정을 홍보하며 계약금 반환 가능성을 명시했다. 한미약품을 비롯해 제약업계가 전체 계약 규모를 알리기에 집중했던 것과는 사뭇 다른 모습이다.
셀트리온보다 한발 더 나가 악재가 될 만한 내용을 자진해서 알리는 곳도 생겼다. 녹십자는 글로벌 전략 과제에 대한 사업...
값싼 복제약(제네릭)과 경쟁해야 하는 한계를 체감한 채 미국 시장 진출 경험을 얻은 것에 만족해야 했다.
동아에스티가 개발해 지난 2007년 기술 수출한 슈퍼박테리아 ‘항생제’는 지난 2014년 FDA 승인을 받았지만 아직 상업적 성공과는 거리가 있다는 평가다.
업계에서는 미국 시장을 두드리는 제약사들이 점차 늘고 있어 시행착오가 해소되고 시장이 요구하는...
대웅제약이 경쟁사에 판권을 넘겨준 간판 제품 ‘글리아티린’의 복제약(제네릭) 개발에 나선다. 14년 간 오리지널 보유 업체로 시장을 주도했지만 이제는 경쟁사 제품과 비교해 임상시험을 입증해야 하는 후발주자 처지가 됐다.
14일 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약은 지난 4일 ‘콜린알포세레이트’ 성분 의약품의 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험에...
복제약을 출시한 업체가 기존 제품의 약값 하락을 책임질 필요가 없다는 첫 법원 판단이어서 업계의 주목을 받고 있다.
서울고법 민사5부(재판장 한규현 부장판사)는 한국릴리가 한미약품을 상대로 낸 손해배상 청구소송 항소심에서 원심과 같이 원고 일부승소 판결했다고 13일 밝혔다. 판결이 확정되면 한미약품은 특허 침해에 대한 배상액 1000만 원만 지급하면 되고...
약 500조원에 달할 것으로 회사 측은 추산했다.
선바이오는 자체 개발한 플랫폼 기술 페길레이션(PEGylation)을 적용해 다양한 바이오의약품 개발 기술을 보유하고 있다. 페길레이션은 바이오의약품의 체내 잔존시간의 증가와 면역반응 억제 효과를 유도할 수 있는 기술이다.
선바이오는 이 기술을 적용해 암젠이 개발한 호중구감소증치료제 ‘뉴라스타’의 복제약...
제약사들이 고혈압치료제 ‘트윈스타’ 복제약(제네릭) 시장을 정조준했다. 같은 날 제네릭 제품 83개를 허가받을 정도로 적극적으로 시장을 두드리고 나섰다. 제네릭 허가 규제 완화로 한정된 시장에 무차별적으로 제네릭을 쏟아내며 과당경쟁을 펼치는 관행이 또 다시 반복되는 조짐이다.
12일 식품의약품안전처에 따르면 지난달 제약사 44곳이 총 93종의...