선 파마는 인도 최대의 제약기업이자 전 세계에서 4번째로 큰 합성의약품 복제약 생산 기업이기도 하다.
삼성바이오로직스는 수주액 중 이미 납품한 규모는 4억 9300만 달러로 수주잔액은 2028년까지 27억 8000만 달러 규모라고 설명했다. 연간 평균 3000억원 이상 매출을 확보할 수 있는 수주잔량을 확보한 셈이다.
삼성바이오로직스측은...
국내에서 엑셀론 대체 복제약(제네릭)은 총 9개다. 그러나 이 가운데 7개는 일부 용량에 대한 허가만 보유하고 있다. 엑셀론의 4가지 용량(1.5mg, 3.0mg, 4.5mg, 6.0mg)을 모두 보유한 제품은 씨트리의 ‘엑셀씨캡슐’과 명인제약이 만든 ‘리셀톤캡슐’ 2개뿐이다.
한편, 정부는 전일 중증 치매 환자의 의료비 본인 부담률을 10%로 낮추겠다는 내용의 건강보험지원 확대...
이에 대해 셀트리온은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’의 해외 판매가 늘어난 덕분이라고 설명했다. 자회사인 셀트리온헬스케어와의 시너지 효과도 기대된다. 지난달 28일 상장한 셀트리온헬스케어는 상장 첫날 메디톡스를 밀어내고 시가총액 2위 자리에 올랐다. 이번 상장으로 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 코스닥 시총 1, 2위 자리를...
복제약(제네릭)을 준비 중인 제약사 입장에선 약물 사용량이 증가하는 제품의 제네릭을 내놓는 것이 시장 전략에 유리하게 작용한다. 실제 환자들에게 처방되는 약물 조합을 통해 향후 유망한 복합제 패턴도 쉽게 찾아낼 수 있다.
이 대표는 “처방 정보를 활용하면 문헌을 찾아보는 것보다 수월하게 약물과 시장 정보를 들여다 볼 수 있다. 복합제의 경우 연구기간을...
셀트리온이 개발하는 바이오시밀러(복제약)의 독점 판매권을 소유하고 있다. 현재 전 세계 34개사와 판매 협약을 맺고 115개국에서 사업을 진행 중이다. 지난해 매출액과 영업이익은 각각 전년 대비 88.3%, 59.6% 증가한 7577억원, 1786억원을 기록했다. 당기순이익은 무려 497.0% 증가한 1229억원으로 집계됐다.
전문가들은 대체로 셀트리온헬스케어의 성장성에 대해...
복제약(제네릭) 영업 전략에서 최우선으로 고려하는 것은 시장 선점이다. 오리지널 의약품의 특허만료를 앞당기거나 특허만료와 동시에 제네릭 시장에 가장 먼저 진입해 경쟁 제품보다 먼저 시장에 안착하는 전략이 효과적이다. 통상 의료진들이 특정 약물의 처방을 시작하면 상당 기간 처방을 지속하는 패턴에 기반한 전략이다. 제네릭은 오리지널 의약품이나 경쟁...
삼성이 바이오시밀러(특허가 만료된 의약품의 바이오의약품 복제약)를 바탕으로 세계 최대 의약품시장인 미국 진출에 나섰다.
삼성바이오에피스는 자체 개발한 항체 바이오시밀러 ‘렌플렉시스(Renflexis)’를 24일(현지시간) 판매에 들어간다고 월스트리트저널(WSJ)이 보도했다. 유통은 미국 제약사 머크가 담당할 예정이다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)는 지난 4월...
휴온스는 0.9% 생리식염주사제(5mL/10mL)가 미국 식품의약품국(FDA)로부터 지난 21일(현지시간) 품목허가를 승인받았다고 24일 공시했다.
대조의약품인 호스피라의 생리식염주사제와 생물학적으로 동등함이 입증돼 품목허가(ANDA승인)를 획득했다. 주사제 완제품으로는 국내 최초로 FDA 허가를 받았다는 게 회사 측 설명이다.
휴온스 관계자는 "이번 FDA의...
엑셀론은 불법 리베이트로 행위로 인해 오는 8월 24일부터 6개월간 보험급여 정지를 앞두고 있다.
국내에서 엑셀론 대체 복제약(제네릭)은 총 9개다. 그러나 이 가운데 7개는 일부 용량에 대한 허가만 보유하고 있다. 엑셀론의 4가지 용량(1.5mg, 3.0mg, 4.5mg, 6.0mg)을 모두 보유한 제품은 씨트리의 '엑셀씨캡슐'과 명인제약이 만든 '리셀톤캡슐' 2개 뿐이다.
강양구 현대차투자증권 연구원은 이날 보고서에서 “주력제품 바이오시밀러(바이오의약품 분야의 복제약) 의약품의 구입주문 계약금이 4월 603억 원, 5월 674억 원, 6월 722억 원을 기록하며 지난해 2분기 구입주문 금액 1455억 원 대비 37.4% 성장했다”면서 이같이 밝혔다.
강 연구원은 셀트리온의 성장 모멘텀이 지속될 것이라고 전망했다. 현재 국내와 유럽에 판매...
서울제약은 복제약이기 때문에 무난하게 승인이 될 것이라고 보고 있다.
반면 우리나라에서 10년 이상 판매되는 건강보조식품도 중국 정부의 승인이 늦춰져 중국진출에 애를 먹는 상황인 것을 고려하면, 의약품 진출은 일정에 차질을 빚을 것이란 게 업계의 공통된 시각이다.
일반적으로 예상할 수 있는 승인 심사 시간은 약 3년이지만, 최악의 경우 아예...
녹십자가 기존에 관심을 두지 않던 복제약(제네릭) 시장에 눈길을 돌리고 있다. 대형 제네릭 시장을 중심으로 다른 업체에 생산을 맡기는 위탁 방식으로 호시탐탐 시장 진출 기회를 엿보고 있다. 글로벌 시장에서 짧은 기간내 성과가 나지 않는다는 현실을 고려해 최소비용으로 레드오션에서 새로운 수익원(캐시카우)을 발굴하겠다는 전략이다.
5일 보건복지부에...
선 파마는 인도 최대의 제약기업이자 전 세계에서 4번째로 큰 합성의약품 복제약 생산 기업이다. 6개 대륙에 걸쳐 42곳의 생산시설을 통해 150여개국에 고품질 약을 판매하며 지난해 연매출 45억 달러를 기록했다.
4일 양사에 따르면 인천 송도에 위치한 삼성바이오로직스 본사에서 계약식을 갖고 선 파마의 바이오약품 틸드라키주맙(Tildrakizumab)을...
대한뉴팜은 경쟁사들은 지속적인 복제약 발매로 비급여 주사제의 매출이 정체되는 속에서도 통증 개선과 항암보조제 등 치료영역 다각화로 시장을 확대하고 있다고 설명했다.
통증 치료 보조 요법과 피부미용으로 사용되고 있는 뉴디엔주는 마취통증의학과와 정형외과, 피부과 등에서 사용되고 있다. 항암 보조제로 사용되는 이스카도는 요양병원 및 항암클리닉...
역지불 합의는 신약 특허권을 보유한 오리지널 제약사가 제너릭(복제약) 제조사에 시장 진입 포기를 조건으로 경제적 대가를 지불하는 불공정행위다.
앞서 공정위는 올해 초 업무보고에서도 역지불합의에 대한 집중 점검 의지를 밝힌 바 있다. 역지불합의는 제네릭의 발매를 지연시켜 국민들의 약값 부담을 가중시킨다는 점에서 중대한 위법행위라는 판단에서다....
오리지널 제약사와 복제약 제약사 간 ‘역지불합의(pay for delay)’로 지난 10년간의 특허 라이선스 관행을 들여다볼 계획이다.
역지불합의는 의약품 원천 특허를 보유한 오리지널 제약사가 복제약 제약사에게 대가 등을 지급하면서 복제약품의 시장 출시를 지연시키는 행위를 말한다.
26일 공정거래위원회에 따르면 지식산업 분야의 독과점 우려에 대응하기 위해...
다만 업계에서는 통상 유럽연합집행위원회가 약물사용자문위원회의 검토 결과를 넘겨받아 2~3개월 이내 판매를 허가한다는 점을 감안하면 사실상 승인이 확정된 것으로 보고 있다.
임랄디는 글로벌 매출액 1위 의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 유럽에서 휴미라 바이오시밀러의 판매 허가는 삼성바이오에피스가 두 번째다.
바이오시밀러(biosimilar)란 생물에서 유래한 물질을 바탕으로 제조된 바이오의약품 분야의 복제약을 의미한다. 오리지널 바이오의약품과 비교해 물리 화학적, 구조적인 성질은 물론 약효, 안전성, 순도 및 효능 측면에서 동등하면서도 가격이 저렴해 경제성이 높다.
세계 최초의 항체 바이오시밀러(병을 유발하는 원인 단백질을 무력화시키는 항체의약품의...
총 계약금액은 89억원으로 인도네시아에 '불티스'와 '불티움'을 공급하는 내용이다
불티스는 발기부전치료제 '비아그라'의 복제약을 필름형태로 만든 제품이며, 불티움은 또 다른 발기부전치로제 '시알리스'의 필름형 약물이다.
회사 측은 "계약금액은 인도네시아 허가후 총 10년간 양사 공급합의 수량에 대한 공급가액을 적용했고 마일스톤은 제외된다...
제약사들의 독감치료제 ‘타미플루’ 복제약(제네릭) 시장을 향한 구애작전이 뜨겁다. 지난 2달 새 53개의 제네릭이 허가받을 정도로 사전 경쟁이 치열하다. 지난 2009년 신종플루 유행 당시 제약사들이 팔지도 못할 제네릭 개발에 열을 올렸던 현상이 8년만에 재현되는 분위기다. 타미플루가 겨울에만 일시적으로 매출이 급등하는 특성상 제네릭 시장 경쟁은 더욱...