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  • 메드팩토, 대장암 대상 ‘백토서팁’ 병용요법 FDA IND 승인
    메드팩토, 대장암 대상 ‘백토서팁’ 병용요법 FDA IND 승인
    메드팩토는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 대장암 환자 대상 ‘백토서팁’과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상으로, 전체 생존기간(OS)으로 유효성을...
    2024-01-02 16:13
  • ‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차
    ‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차
    Q901은 진행성 고형암 환자를 대상으로 단독요법과 면역관문억제제 병용요법을 연구하고 있다. Q901 임상 1/2상 시험 환자 모집을 시작했으며, 최대 128명의 진행성 고형암환자를 대상으로 미국과 국내에서 임상을 진행할 계획이다. 큐리언트는 8일(현지시간)부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 글로벌...
    2024-01-01 07:00
  • 코오롱제약, 3제 복합 COPD·천식 치료제 ‘트림보우’ 내달 1일 급여 출시
    코오롱제약, 3제 복합 COPD·천식 치료제 ‘트림보우’ 내달 1일 급여 출시
    코르티코스테로이드 병용요법으로 적절히 조절되지 않고 반복적 악화 이력이 있는 천식의 유지요법의 적응증으로 허가 받았다. 주요 임상에서 트림보우는 COPD 환자의 중등증 및 중증 악화를 감소시키고, 폐 기능 및 삶의 질을 개선하는 등 우수한 치료 효과를 확인했다. 또한, 천식 환자의 폐 기능 개선뿐만 아니라 중등증 및 중증 악화를 감소시킴으로써, COPD...
    2023-12-29 10:28
  • 새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법은 임상 3상에서 22.1개월의 환자생존률을 확인했다. 지역과 발병 원인에 상관없이 모든 환자군에서 높은 치료효능을 보였다. HLB는 FDA 허가를 자신하며, 출시 시점을 최대한 단축하기 위해 상업화 준비를 동시 진행 중이다. 미국 뉴저지주를 시작으로 주별 의약품 판매면허를 확보하는 한편 처방약급여관리회사(PBM) 등재를...
    2023-12-26 05:01
  • ‘미래 먹거리’ 마이크로바이옴…향후 연계 방안과 후속 사업은?
    ‘미래 먹거리’ 마이크로바이옴…향후 연계 방안과 후속 사업은?
    지놈앤컴퍼니는 주력 파이프라인 ‘GEN-001’로 위암과 담도암 병용 임상 2상을 진행한다. 각각 바벤시오와 키트루다를 병용하고 있다. 지아이바이옴은 대장암 환자 대상으로 ‘GB-104’의 임상 1상 시험 중이고, 고바이오랩은 ‘KBL697’의 건선 치료제 임상 2상 막바지다. 정부도 팔을 걷었다. 올해 4월부터 마이크로바이옴 치료제 개발을 위해 ‘인체질환 극복...
    2023-12-26 05:00
  • 美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    이번 허가 신청은 올해 10월 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO)에서 공개된 렉라자·리브리반트 병용요법 3상 임상인 마리포사(MARIPOSA)를 기반으로 이뤄졌다. 이에 따르면 렉라자·리브리반트 병용요법의 무진생 생존기간 중앙값(mPFS)은 23.7개월로 확인돼 타그리소(성분명 오시머티닙) 단독요법(16.6개월) 대비 7개월 더 길었다. 키란...
    2023-12-22 15:10
  • 건양대 최종권 교수, 기존 치료 실패한 말기 유방암 환자 임상 GV1001 실증
    건양대 최종권 교수, 기존 치료 실패한 말기 유방암 환자 임상 GV1001 실증
    말기 유방암 환자에게 항암화학요법과 병용해 GV1001을 투여해 항암 치료의 부작용이 줄어들고 삶의 질이 향상됐다는 연구 결과가 발표됐다. 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 ‘유방암: 표적 및 치료(Breast Cancer: Targets and Therapy)’ 최신호에 GV1001 투약에 대한 건양대학교병원 혈액종양내과 최종권 교수의 논문이 게재됐다고 21일 밝혔다. 논문의 제목은...
    2023-12-21 13:25
  • 렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다
    렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다
    타그리소와 화학항암요법의 병용임상인 FLAURA2 임상에서는 mPFS가 25.5개월 또는 29.4개월(독립적 중앙 검토위원회 평가 결과)로 나왔다. 각 임상 연구 디자인에 차이가 있어 어느 약이 더 효과가 있다고 단언하기는 어렵다. 두 치료제 간 직접 비교 연구는 이뤄지지 않았다. 다만, 뇌 전이 환자의 경우 무진행생존기간이 약 3개월 긴 것으로 나타나 뇌 전이가 심한...
    2023-12-21 05:00
  • 티움바이오, 제3자배정증자로 200억 투자 유치
    티움바이오, 제3자배정증자로 200억 투자 유치
    면역항암제 TU2218은 키트루다(Keytruda)와 병용투약 임상 1b상 중이고 역시 내년 상반기 결과 도출 예정이다. 혈우병 치료제 TU7710은 최근 국가신약개발사업(KDDF)의 과제로 선정돼 임상비용을 지원받고 있으며, 내년 글로벌 임상 1b상에 진입할 예정이다. 김훈택 티움바이오 대표이사는 “임상개발에 더욱 박차를 가해 전 세계 희귀·난치성 질환 환자들에게...
    2023-12-20 15:16
  • 한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평
    한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평
    희귀질환 영역에서는, 한미약품이 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발 중인 단장증후군 치료제를 다른 희귀질환인 ‘이식편대숙주병’ 치료제로도 개발할 가능성이 있다는 것을 올해 9월 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 공개했다. 한미약품은 발표에서 현재 개발 중인 ‘LAPSGLP-2 analog’의 소장 성장 촉진과 장 염증 완화 효능을 토대로...
    2023-12-18 15:33
  • 대웅제약 “펙수클루, 출시 2년 차에 위식도역류질환 치료제 2위”
    대웅제약 “펙수클루, 출시 2년 차에 위식도역류질환 치료제 2위”
    현재 확보된 미란성 위식도역류질환 치료와 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 외에도 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 △비미란성 위식도역류질환 치료 △비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양예방 △헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법 등 관련 임상이 진행 중이다. 여기에 복용 편의성을 높이기 위해 물 없이 입에서 녹여...
    2023-12-18 08:45
  • 제일약품, 당뇨 복합제 ‘듀글로우정’ 론칭 심포지엄 성료
    제일약품, 당뇨 복합제 ‘듀글로우정’ 론칭 심포지엄 성료
    이번 심포지엄은 △제품 소개 △국내외 가이드라인에서 강조되는 약제 병용 요법과 합병증 예방의 중요성 △듀글로우정 허가 임상을 포함한 관련 임상 결과 소개 △질의응답 세션 등으로 구성됐다. 11일 서울 심포지엄에서 좌장을 맡은 임수 분당서울대병원 내분비대사내과 교수는 “이론적으로 TZD 과 SGLT-2i 각각의 혈당 강하 효과가 뛰어나기 때문에, 2제 요법으로...
    2023-12-15 09:50
  • 제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 신규 항암제 신약 공동연구
    제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 신규 항암제 신약 공동연구
    제이투에이치바이오텍은 HK이노엔과의 공동연구를 위한 로드맵 및 마일스톤을 설정한 후 양사가 보유한 핵심역량에 근거해 KRAS 저해제의 치료효과를 높이는 병용제 개발과 항암 신약 후보물질 발굴에 주력할 예정이다. 2014년에 설립된 제이투에이치바이오텍은 저분자 신약개발에 특화된 바이오 벤처기업으로, 비알콜성지방간염(임상2상), 비소세포폐암...
    2023-12-14 13:50
  • 피노바이오, NTX-301과 베네토클락스 병용 가능성 확인
    피노바이오, NTX-301과 베네토클락스 병용 가능성 확인
    정두영 피노바이오 대표는 “베네토클락스와 저메틸화제 병용요법은 높은 반응률에도 불구하고 내성 문제로 환자의 기대여명을 충분히 늘리지 못하고 있다”며 “이번 결과를 통해 향후 NTX-301과 베네토클락스 병용 임상의 성공 가능성을 확인할 수 있어 기쁘게 생각한다. 현재 진행 중인 혈액암 단독투여 임상에서도 좋은 결과를 낼 수...
    2023-12-13 09:12
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”
    또한 지난달 2일 열린 세계 최대신장학 분야 학술대회인 미국신장학회 학술대회(ASN 2023)와, 같은달 15일에 열린 아시아이식학회(ATW 2023)에서 신장 이식 수혜자 대상 케이캡정과 면역억제제의 약물 상호작용 여부를 평가한 연구자주도 임상결과도 공개됐다. 신장 이식 수혜자가 케이캡정을 면역억제제와 병용했을 때 혈중 면역억제제 농도 변화를 비교한 연구이며...
    2023-12-12 14:36
  • 큐리언트, JPM헬스케어 콘퍼런스에서 기술이전 논의 본격화
    큐리언트, JPM헬스케어 콘퍼런스에서 기술이전 논의 본격화
    현재 미국과 한국에서 임상 1/2상 시험이 진행 중인 큐리언트의 신규 항암제 Q901은 CDK7을 저해하는 계열 내 최초(First-in-class) 항암치료제 후보물질이다. 세포주기조절, DNA 손상복구 저해, 전사조절 등의 기전을 바탕으로 단독 치료제로서뿐만 아니라 블록버스터 항암제들과의 다양한 병용요법 시도를 하고 있다. 최근 미국 정부 산하기관인 국립암연구소(NCI)와...
    2023-12-12 08:27
  • 한미약품 “백혈병 신약 ‘투스페티닙’, 단독·병용요법 모두 효과 탁월”
    한미약품 “백혈병 신약 ‘투스페티닙’, 단독·병용요법 모두 효과 탁월”
    임상 데이터는 나발 G. 데버(Naval G. Daver) MD 앤더슨 암센터 교수가 발표했다. 발표에 따르면, TUS 단독 요법과 ‘베네토클락스(Venetoclax)’ 병용 요법에서 종양의 소실을 뜻하는 ‘완전관해(CRc)’ 등 우수한 효과가 지속적으로 확인됐다. 68명 환자 대상의 80~160㎎ TUS 단일요법에서 베네토클락스 치료 경험이 없는 환자 29%(28명 중 8명)에서 완전관해가...
    2023-12-11 17:05
  • 넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    혈관 내피세포 성장인자의 억제가 아닌 내재성 혈관생성 억제인자를 공급하는 방식으로, 부작용 없이 장기간 사용 가능할 것으로 기대한다고 말했다. 넥스세라 관계자는 “기존 치료제에 반응하지 않는 환자에서도 치료 효능을 기대할 수 있어 단독 또는 기존 치료제와의 병용 치료로 활용 가능할 것”이라며 ‘내년 미국에서 임상 시험에 돌입할 것”이라고 밝혔다.
    2023-12-11 15:47
  • 메드팩토, 구주주 청약률 90%↑…파이프라인 임상 속도 기대
    메드팩토, 구주주 청약률 90%↑…파이프라인 임상 속도 기대
    시장에서 주목하고 있는 대장암 대상 백토서팁과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상이 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)에 제출되면서 임상이 본격적으로 진행될 예정이다. 이 임상은 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 월등한 치료 효과가 입증된 데이터가 발표돼 성공 가능성이 큰 것으로 점쳐진다. 백토서팁을 이을 신규 파이프라인의 기대감도 높다. 뼈 질환...
    2023-12-11 11:29
  • SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출
    SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출
    또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다. SK바이오사이언스와 사노피는 이 같은 임상 2상 결과를 토대로 미국, 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상 3상까지 완료한다는 목표다....
    2023-12-11 08:37
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