또한 ‘안동L하우스’에서 백신 원액 및 완제 생산시설, 품질관리 시험실 등을 직접 견학하며 백신 생산 공정을 체험했다.
안동L하우스는 국내 백신 제조 시설 중 최초로 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조·품질관리 기준) 인증을 획득했다. 이외에도 WHO를 포함해 터키 의약품의료기기청, 영국 의약품규제청, 러시아...
더 나아가 1년에 걸친 경력단절로 생산성 향상의 흐름이 끊어지는 데다 이후의 양육과정에서 많은 시간이 필요할 것이니, 출산에 따른 기회비용은 이보다 훨씬 더 클 것이다. 따라서 소득 수준이 높아지는 나라는 대체로 출산율이 떨어진다.
소득 변화에 못지않게 유아 사망률도 출산율에 직접적인 영향을 미치는 요소다. 상하수도 시설과 백신 접종 등의 보건...
축산 관계시설에 출입하는 소·돼지 분뇨 운반 차량은 해당 권역 내에서만 이동할 수 있다.
다만 농가에서 퇴비·액비화한 분뇨나 비료제조업체에서 생산한 완제품 형태의 퇴비를 운송하는 경우는 권역 밖으로 이동을 허용한다. 또 권역이 다르더라도 지리적으로 인접하거나 같은 생활권역이면 예외적으로 검사를 거쳐 이동이 허용된다.
예외적 이동을 원하는...
근로환경이 열악한 50인 미만의 소규모 사업장 7천 곳에휴게시설 설치 등 근로환경 개선을획기적으로 실행할 것입니다.아울러, 장애인과 한부모 가족에 대한 맞춤형 지원도 강화할 것입니다.장애 수당을 8년 만에 처음으로 인상하고,발달장애인에 대한 돌봄 시간을하루 8시간까지 확대함과 아울러 장애인 고용 장려금도 인상할 것입니다.또한, 중증장애인의 콜택시...
'뉴삼성' 이끌 양대축 바이오 이 부회장 직ㆍ간접적으로 지원 2032년까지 7.5조 투자 '제2 캠퍼스' 조성, 5ㆍ6공장 추가 건설이 부회장 회장 승진 "결단만 남아"…일각선 "3년상 후 내년쯤"
이재용 삼성전자 부회장이 11일 삼성바이오로직스 송도캠퍼스를 방문해 세계 최대 바이오 의약품 생산시설(4공장)을 직접 점검한 것은 바이오를 반도체에...
삼성바이오로직스 관계자는 "위탁개발생산(CDMO) 사업이 빠르게 성장함에 따라 대규모 채용을 이어가고 있다"면서 "4공장에 이어 제2바이오캠퍼스 등 생산시설을 추가 확보하며 양질의 일자리를 창출하는데 적극적으로 기여할 것"이라고 말했다.
2020년 초부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산으로 코로나19 백신을 비롯한...
회사 관계자는 “첫 위탁생산 계약으로 향후 국내외 제약바이오기업들과의 CMO·CDMO 사업을 확장하기 위한 레퍼런스 확보 및 시장 내 인지도 구축에 속도를 높일 것으로 기대한다”면서 “앞으로 성남 GMP생산 시설을 활용한 CMO·CDMO 사업 확장을 통해 장기적으로 안정적인 매출 창출을 목표로 하고 있다”고 말했다.
SK바이오사이언스는 메릴랜드주에 본사를 두고 있는 노바백스를 비롯해 다양한 글로벌 기업, 기관들과 연구 및 개발, 생산 협력을 이어왔다. 래리호건 주지사는 국산 1호 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주’가 개발된 연구 시설을 직접 돌아보며 개발 과정을 듣는 시간도 가졌다.
한편, 스카이코비원은 현재 국내에서 접종에 활용되고 있다. 영국, 유럽연합(EU)...
유바이오로직스는 빌&멜린다게이츠재단 지원을 바탕으로 제2공장에 콜레라 백신 원액 생산시설 2500만 도즈 추가 증설을 완료하고 완제 시설 증설계획을 확정했다.
회사 관계자는 “콜레라 백신 공공시장 석권에 이어 생산능력 확대 및 인도 등 개별국가 시장 진출을 바탕으로 콜레라 백신 매출이 지속적으로 증가할 것”이라며 “이외에도 개발 중인 다양한...
회사는 지난 6개월간 연구·생산 기술 인력 확충에 힘써왔으며 바이오ㆍ제약 기업들이 다수 입주해 있는 경기도 동탄 테크노밸리 아너스카이 1개 층에 첨단 제조시설을 마련해 사옥을 이전하게 됐다고 설명했다.
회사 관계자는 “자사는 RNA 치료제 또는 백신 생산공정에 핵심인 양산성이 확보된 미세유체역학 기술과 국내 유일의 독자 LNP 기술 기업과의 제휴를...
삼성의 독자 기술을 바탕으로 개발된 가정용 RT는 현재 실사용자 시험까지 마쳤다. 게이츠재단은 앞으로 양산을 위한 효율화 과정을 거친 뒤 이를 저개발 국가에 제공할 계획이다.
삼성전자는 “RT 기술 특허를 저개발국 대상으로 무상 라이센싱할 계획”이라며 “하수시설이 없거나 물이 부족한 저개발 국가에 RT가 슈퍼 백신 역할을 할 것으로 기대된다”고 전했다.
작년 2월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 신청했으나, 코로나19로 충북 오창 혈액제제 생산시설에 대한 비대면 실사가 진행됐다. 이어 올해 2월 FDA로부터 최종보완요구서(CRL)를 수령하고 현재 생산시설에 대한 현장실사 절차를 밟고 있다. 회사 측은 현장실사와 허가가 올해 안으로 이뤄지길 기대하고 있으나, 보수적으로 판단하는 상황이다. GC녹십자에 따르면...
위탁생산했던 아스트라제네카 백신은 2000만 도즈의 공급을 지난해 완료했으며, 노바백스 백신은 올해 초 200만 도즈를 출고했다.
SK바이오사이언스는 2024년까지 약 2000억 원을 투자해 L하우스의 증설을 진행한다. 약 9만9130㎡(약 3만 평) 규모의 부지에 공장을 확장하고, mRNA와 차세대 바이럴 벡터 등 신규 플랫폼 시설을 구축할 계획이다.
셀리드는 자체 GMP 시설에서 임상시료를 생산해 임상에 속도를 낼 계획이다.
셀리드 관계자는 "오미크론의 하위 변이 백신을 제작할 능력도 충분히 갖춰져 있다"면서 "오미크론 전용 백신 임상에서 좋은 결과를 확인하면 순차적으로 진행할 것"이라고 설명했다.
신속한 임상을 위해 해외에서 코로나19 백신 임상을 진행하는 유바이오로직스는...
회사 측에 따르면 해당 시설에서는 백신과 면역증강제 연구개발은 물론 연간 5000만 바이알의 액상 주사제 생산이 가능하다.
의약품위탁생산 사업 분야 매출은 꾸준히 늘고 있다. 사업보고서상 올해 1분기 CMO/CDMO 사업부문 바이오의약품 용역매출은 11억4400만 원이다. 연간 기준 2020년 11억 원, 2021년 15억8800만 원이었으나, 올해 상반기에만 지난해 연간 매출의 약...
이어 지난 4월 QTP101 결핵 백신의 자체 생산 시설에 대한 GMP 실사를 받았다. 이번 QTP101 결핵 백신의 2b/3상 임상시험 IND 승인을 통해 3상 수준의 임상시험용 의약품 생산 및 CMC (Chemistry, Manufacturing & Control) 문서 구축, 상업용 생산 자격을 충분히 갖추게 됐다.
큐라티스 임상 총괄 최유화 전무는 “이번 3상 수준의 임상시험계획 승인을 발판 삼아 기존 BCG...
이날 중저소득 25개 국가에서 온 106명의 생산 인력과 국내 교육생 32명이 교육에 참여했다.
삼성바이오로직스 측은 “이번 교육에 민간 협력 기관으로 참여해 30여명의 교육생을 대상으로, 인천 송도에 위치한 전 세계 최대 규모의 바이오의약품 생산공장의 공정 시설 및 홍보관을 소개하며 K바이오 인재 육성을 위한 노력에 동참했다”고 설명했다.
WHO 바이오 인력양성 허브는 백신 생산 거점에 대한 인력 공급을 위해 백신·바이오의약품 생산공정 교육훈련을 제공하는 사업이다. 전 세계에서 우리나라가 유일하게 지정됐다. 코로나19 팬데믹으로 지역별 백신 생산 필요성이 대두됨에 따라, WHO는 생산시설 건립 및 기술 이전 등을 통한 백신 생산 거점을 마련하고 있다.
이달 국제백신연구소(IVI) 주관으로 2주 동안 진행되는 단기 교육에는 25개 중·저소득 국가에서 온 106명의 생산인력과 국내 교육생 32명이 참가했다.
셀트리온은 민간 파트너십으로 교육 지원에 참여해 항체 제조 공정 및 GMP 생산시설 운영 등에 대한 소개와 생산시설 견학 등 현장교육을 진행하고 있다. 교육기관 관계자와 교육생들은 회사 내 생명공학연구소와...
소아마비와 같은 아동용 백신에 활용될 정도로 안전성이 높고 초저온(영하 70도)의 콜드체인 시설 없이도 냉장 유통이 가능해서다.
회사는 사백신인 코비힐에 대한 업계의 관심이 높아지는 데다 세계적인 백신 수요 증가로 추가 물량 계약이 이뤄질 것으로 보고 생산 설비 확충 등에 만전을 다하고 있다.
6월 에스엔피제네틱스는 지더블유바이텍, PBTG...