바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오파마가 항암제의 유럽 판매 승인 기대감에 강세다.
26일 오전 9시 44분 기준 프레스티지바이오파마는 전 거래일 대비 23.48%(2850원) 오른 1만4990원에 거래되고 있다. 장 중 고점 1만5750원까지 치솟으며 52주 신고가를 새로 쓴 후 소폭 내린 상태다.
이날 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청...
프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuznue, 개발명 HD201)’에 대해 유럽 품목허가 ‘승인 권고(Positive opinion)’를 받았다고 26일 밝혔다.
이에 따라 투즈뉴는 유럽연합집행위원회(EC)의 허가를 받고 올해 10월부터 유럽 30개국에 진출할 수...
한올바이오파마는 올해 2분기 연결기준 영업손실 31억 원을 기록하며 적자전환 했다고 25일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 23.7% 감소한 316억 원이다.
회사 측에 따르면 2분기에는 의료 파업 사태에도 국내 영업매출이 전년 동기 대비 5.4% 늘어난 281억 원을 기록했다. 품목별로는 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’, 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제...
선플라워는 이 같은 자체 기술들을 활용해 빌&멜린다게이츠재단으로부터 다수의 연구과제에 대한 연구비를 지원받고 있고 미국 국방부 등 정부 기관, 글로벌 빅파마, MIT 등 대학 및 연구기관과도 협력 중이다.
SK바이오사이언스는 이번 SAFE 투자를 통해 선플라워의 기술을 활용한 백신 공정 최적화가 가능할 것으로 기대하고 있다. SK바이오사이언스는 안동...
24일 제약‧바이오업계에 따르면 큐라클은 올해 5월 떼아로부터 CU06 기술이전에 대한 권리반환을 통보를 받았다. 이에 따라 CU06의 독자적 개발 권리와 글로벌 판권이 다시 큐라클에 귀속됐다. 큐라클은 2021년 떼아에 CU06에 대한 글로벌 판권(아시아 제외)을 선급금 600만 달러(약 70억 원) 포함 총 1억6350만 달러(약 1900억 원) 규모로 수출한 바 있다.
CU06은 당뇨병성...
빅파마는 자체 생산시설이나 위탁생산(CMO) 계약을 이미 보유한 상태이기에 신규 파트너사로 진입하기 쉽지 않지만, 삼성바이오로직스는 후발주자이면서도 이들이 요구하는 높은 기준을 충족하면서 글로벌 CMO 시장에서 영향력을 키우고 있다.
주효한 성장 전략은 빠르게 증가하는 시장 수요에 한발 앞서나간 설비 대응이다. 삼성바이오로직스는 4공장에...
이날 SK증권에 따르면, "현재 국내, 유럽, 남미, 동남아 등 글로벌 23개국에서 사업을 영위 중"이며 "해외에서는 아스트라제네카, 머크, TSH 바이오팜 등 글로벌 빅파마·바이오테크와 협업 중"이라고 분석했다.
이어 "아이엠비디엑스에 주목할만한 이유는 금리인하 기대감에 따른 제약·바이오 업종에 대한 투자심리 개선이 예상되는...
23일 오후 서울고법 형사3부(재판장 이창형 판사)는 에스케이디커버리, 보령바이오파마, 녹십자, 유한양행, 광동제약, 글락소스미스클라인 등 6개 제약사의 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 혐의 선고기일을 열고 “원심판결을 모두 파기한다”면서 피고인들에게 무죄를 선고했다.
함께 기소된 각 제약사 대표이사에 대해서도 “범죄의 증명이 없는 때에...
한올바이오파마는 이달 16일 최고사업개발책임자(CBO) 겸 법무책임자로 크리스토퍼 슬라빈스키(Christopher W Slavinsky) 박사를 영입했다. 그는 화이자, 다케다, 파마코스모스 테라퓨틱스, 프로메테우스 바이오사이언스 등 다국적 기업에서 법무 및 사업개발 담당자 직책을 역임했다.
한올바이오파마는 글로벌 사업에 본격적으로 시동을 걸기 위해 이번 인사를 추진했다....
이밖에 한국주강(25.19%), 프레스티지바이오파마(24.74%), 갤럭시아에스엠(23.99%), 에이프로젠바이오로직스(18.04%) 등이 강세를 보였다.
한 주간 유가증권 시장에서 가장 많이 하락한 종목은 두산로보틱스로 한 주간 20.62% 내린 8만3900원에 마감했다. 11일 두산그룹이 지배구조 개편으로 두산밥캣 지분을 두산로보틱스로 이전한다고 밝힌 후 주가가...
티움바이오, 혈우병 치료신약 유럽 임상 1b상 승인
티움바이오는 이탈리아와 스페인에 신청한 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 16일 공시했다. 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 혈우병 환자 18명에게 TU7710 단회 및 반복 투여해 약물의 안전성 및 약동학/약력학적 특성을 평가하고, 차기 임상 2/3상 진행을 위한 적정...
이슬기 디앤디파마텍 대표는 “TLY012는 현재 회사가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 환자를 대상으로 임상 2상 진행 중인 GLP-1 계열 DD01에 이어 차세대 바이오 제품으로 큰 기대를 걸고 있는 품목”이라고 밝혔다.
이어 이 대표는 “특히 간경변 단계까지 아우를 수 있는 말기 섬유화 타깃의 파이프라인이 전무한 현 상황에서 디앤디는 DD01 및 TLY012의...
이번 계약은 최대 1조 원 규모라는 점, 유전자가위 치료제 기업 버텍스 파마슈티컬(버텍스)과 계약이라는 점이 관심을 끌고 있다. 또 회사는 이번 계약으로 누적 1500억 원의 현금을 확보했다.
17일 제약‧바이오업계에 따르면 오름테라퓨틱은 버텍스와 분해약물항체접합체(DAC) 개발 위한 이중 정밀 표적단백질 분해(TPD²) 플랫폼 이전 계약을 맺었다.
이번 계약은...
글로벌 제약·바이오 시장분석 전문기관 이밸류에이트(Evaluate)의 2024 희귀의약품 보고서(Orphan Drug Report 2024)에 따르면 글로벌 희귀질환 치료제 시장 규모는 올해 기준 1850억 달러(256조2435억 원)로 추산되며, 2028년에는 약 2700억 달러(373조9770억 원)까지 성장할 것으로 전망된다.
국내 법인인 한국아스트라제네카도 글로벌 본사 정책에 맞춰 역량을 투입하고...
또 국내 제약사가 개발한 후보물질이 글로벌 빅파마에 기술이전 해 출시하는 첫 사례가 된다. 업계에서는 8월 21일 이전 승인 여부가 발표될 것으로 전망한다.
9월에는 세계 3대 암학회 중 하나인 유럽종양학회(ESMO)가 9월 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열린다. ESMO는 전 세계 종양학 전문가와 제약바이오 기업 관계자가 모여 최신 연구성과를 공유하는...
한올바이오파마는 글로벌 사업에 드라이브를 걸기 위해 최고사업개발책임자(Chief Business Development) 겸 법무책임자(Legal Officer)로 신규 사업 개발 전문가인 크리스토퍼 슬라빈스키(Christopher W Slavinsky·사진)를 영입했다고 16일 밝혔다.
슬라빈스키 박사는 바이오텍과 대형 제약사에서 25년 이상의 법률 및 사업 개발 경험을 보유한 글로벌 전문가다. 신약개발의 전...
파마리서치는 의약품, 의료기기, 화장품의 개발 및 제조하는 재생 바이오 전문 기업이다. 2024년 1분기 기준 매출 비중은 의약품 21.8%, 화장품 23.7%, 의료기기 51.4%, 기타 3.1%로 구성돼있다.
이재모 그로쓰리서치 연구원은 "파마리서치는 국내에서 유일하게 PDRN/PN 기술을 확보한 기업으로, PDRN/PN 제조 기술을 바탕으로 의약품, 의료기기, 화장품 등을 연구...
국내 제약·바이오업계가 중증 아토피 치료 신약개발에 힘을 주고 있다. 글로벌 기업이 선점한 중증 아토피 치료제 시장은 환자 수 증가로 신약에 대한 기대가 크고, 성장 잠재력도 높다.
15일 건강보험심사평가원 통계를 보면 국내 아토피 피부염 환자는 2019년 94만9990명에서 2023년 97만6130명으로 늘었다. 2011년부터 2019년까지 6세 이상 20세 미만 연령대 중증 환자...
2월에는 알테오젠이 글로벌 빅파마 미국 머크와 피하주사(SC)제형 변경 플랫폼 ‘ALT-B4’의 계약을 비독점에서 독점으로 변경하며 선급금이 266억 원으로 증액됐다.
3월에는 넥스아이가 일본 오노약품공업과 차세대 면역항암제 후보물질 ‘NXI-101’의 기술수출 계약을 체결했다. 계약 규모는 양사 합의에 따라 비공개다. 같은 달 아리바이오는 중국 제약사에...
이어 협회는 “세계 시장에서 빅파마들과 경쟁할 수 있는 역량을 축적하며, 선진 제약강국과 격차를 줄여나가고 있지만 ‘제약바이오 6대 강국 도약’까지 갈 길이 많이 남아 있다”면서 “제약바이오강국을 실현하기 위한 당면과제들이 여전히 산적해 있다. 필수의약품의 자급도 제고와 연구개발 중심의 혁신형 제약기업 지원 등 글로벌 중심국가 도약을 위한...
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