단백질의약품 개발 연구'에 대한 전략적 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다.
큐베스트컨설팅은 이번 협약 체결에 따라 현재 이큐스앤자루가 개발 중인 항암보조제, 골다공증 치료제 등 개량형 단백질의약품(바이오베터)의 비임상 시험에 대한 전반적인 자문을 맡게 됐다. 또 이번 협약을 통해 국내외에서 실시될 비임상 시험을 조기에 완료한다는 계획이다.
바이오의약품의 효능을 개량한 바이오베터의 등장, 기존 신약의 가격인하 가능성, 오리지널 제약사의 시장 수성 노력 등은 충분한 위협요소가 될 수 있어서다. 국내 제약·바이오업체의 해외 영업·마케팅력도 아직은 갈 길이 멀다.
업계 관계자는 “바이오시밀러는 일반 복제약과 달리 품질 기준이 더욱 엄격해 해외 시장진입 장벽이 높은 편”이라며...
파이프라인보다 치료효과가 더 우수할 것”으로 기대했다.
이어 그는 “바이로메드의 유전자 치료제는 암백신으로 확장될 전망이다”라며 “VM206RY가 국내 임상 1상 진행 중이며 신약개발 리스크를 바이오베터, 천연물 신약 출시 등으로 분산시키고 있다“고 덧붙였다.
아울러 김 연구원은 “바이로메드의 2012년 매출액은 48억원(전년대비 +26.3%) 영업이익...
또 슈넬생명과학은 관절염 치료제 ‘레미케이드’, LG생명과학·한화케미칼은 관절염 치료제 ‘엔브렐’에 대한 바이오시밀러를 개발 중이다.
하지만 국산 바이오시밀러가 글로벌 시장에서 뿌리내리기 위해서는 여전히 해결해야 할 과제는 남아있다. 바이오의약품의 효능을 개량한 바이오베터의 등장, 기존 신약의 가격인하 가능성, 오리지널 제약사의 시장 수성...
VM501은 체내에서 혈소판 생성을 촉진시켜 암환자의 혈소판 수치를 정상으로 회복시키는 역할을 하며, Wyeth가 판매하고 있는 ‘뉴메가(Neumega)’의 바이오베터이다.
VM501의 임상3상이 성공적으로 종료돼중국에서 출시될 경우, 기존 치료제의 대체는 물론 혈소판 감소가 예상되는 경우에 선제적으로 대응하는 의약품으로 사용될 수 있는 잠재력을 가지고...
항암치료 시 사용되는 혈소판 감소증 치료제 시장은 3조5000억원 규모의 항암제 시장과 함께 지속적으로 동반 성장할 것으로 분석했다.
VM501은 체내에서 혈소판 생성을 촉진시켜 암환자의 혈소판 수치를 정상으로 회복시키는 역할을 하며, Wyeth가 판매하고 있는 ‘뉴메가(Neumega)’의 바이오베터이다.
VM501의 임상3상이 성공적으로 종료되어 중국에서 출시될 경우...
이어 그는 “바이로메드는 바이오 베터, 천연물 신약 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다”라며 “바이오 베터인 혈소판 감소증 치료제 VM501은 중국 임상 3상 승인을 기다리고 있고 천연물 신약인 관절염 치료제 PG201은 지난해 9월 식약청에 품목허가 신청을 해 올해 출시될 예정이다”고 덧붙였다.
한독약품과 제넥신은 제넥신의 바이오베터 원천기술인 항체융합기술(하이브리드 에프씨 기술)을 이용한 ‘지속형 자가면역질환 치료제’와 ‘지속형 혈우병 치료제’를 공동 개발 중이다.
이번 협약을 통해 양사는 두가지 제품의 개발을 가속화하고 하이브리드 에프씨 기술을 이용한 신규 파이프라인을 추가로 개발한다는 방침이다. 또 바이오 신제품 상업화를 포함한...
김성재 대우증권 연구원은 “바이로메드에 대한 투자적기는 2012년으로 판단된다”라며 “그 이유는 개발중인 DNA치료제 파이프라인의 글로벌 임상2상 성과 및 바이오베터, 천연물 신약의 개발 성과가 집중돼있기 때문이다”고 말했다.
이어 그는 “바이로메드의 지난해 예상 실적은 매출액 38억원, 영업손실 35억원으로 저조할 것으로 추정된다”라며 “마케팅 단계인...
녹십자는 주력부문인 혈액제제와 백신을 비롯해 바이오베터, 세포치료제, 유전자치료제에 이르기까지 총 20여 개의 연구개발(R&D) 파이프라인을 구축, 8건의 해외임상을 추진하거나 진행 중이다. 이를 위해 연초 매년 매출액의 7∼8%를 투자해왔던 R&D 비용을 올해부터 10% 이상으로 대폭 확대한다는 방침을 세웠다.
대웅제약도 올해 경영방침으로‘글로벌 R&D...
△한올바이오파마
바이오 베터로 개발중인 C형 간염치료제(인터페론 알파)의 미국 임상 2a가 금년 1분기 내에 완료될 것으로 예상된다. 또 인터페론 알파의 임상 2a 결과를 바탕으로 해외 판권매각이 진행될 전망이고, 아토피치료제의 국내 임상 3상 진입에 대한 기대감도 부각될 것으로 예상된다.
◇코스닥
△골프존
라운딩수 증가 및 유료화율 상승으로 4분기...
‘헌터라제’는 전세계에서 유일한 헌터증후군치료제인 ‘엘라프라제’의 효능과 안전성을 개선한 바이오베터(biobetter) 제품이다.
‘헌터증후군(Hunter's Syndrome)’은 선천성 대사 이상 질환인 뮤코다당증의 일종으로, 저신장, 운동성 저하, 지능 저하 등의 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는 유전질환이다. 남아 10~15만명 중 1명의 비율로...
한편 녹십자는 주력부문인 혈액제제와 백신을 비롯해 바이오베터, 세포치료제, 유전자치료제, 합성신약까지 외연을 확대한 총 20여 개의 연구개발(R&D) 파이프라인을 구축했으며, 8건의 해외임상을 추진하거나 진행 중이다. 이에 따라 녹십자는 매년 매출액의 7~8%를 투자해왔던 R&D비용을 올해부터 10% 이상 대폭 확대한다는 방침이다.
동아제약은 허셉틴 바이오시밀러를 시작으로 바이오 베터, 바이오 신약에 대해서도 단계적으로 연구개발을 진행할 예정이다.
이를 위해 바이오텍연구소에서는 지금까지 성장호로몬 등 단백직의약품 개발을 통해 축적한 바이오기술을 바탕으로 시장 성장성이 가장 높은 항체의약품분야에서 바이오시밀러 및 신규항체 개발에 집중하고 있다.
김 사장은 “송도에...
이외에도 항암 항체치료제, 호중구감소증치료제, 적혈구감소증치료제에 대한 바이오베터를 개발 중에 있다. 녹십자 관계자는 “현재 미국과 한국에서 다국가 1상 임상이 실시되고 있는 트라스트주맙 성분 항암 항체치료제(허셉틴)의 바이오베터는 기존의약품에 비해 적용 범위가 넓은 것이 특징으로, 특허에 구애받지 않아 바이오시밀러보다 먼저 출시될 것으로...
한올바이오파마가 C형간염 치료제로 사용되는 바이오베터 ‘한페론’의 미국 FDA 임상2상 환자투약이 성공적으로 완료됐다고 9일 밝혔다.
이번 환자투약이 완료됨에 따라 약 3개월간 임상데이터 분석과 임상결과 보고서 작업 진행 후 내년 2월 중 한페론에 대한 미국 FDA 2상 임상시험이 완료될 것으로 회사 측은 내다보고 있다.
한올이 개발한 한페론은 C형간염...
또한 허셉틴 바이오시밀러(DA-3111)를 시작으로 ‘바이오 베터’, ‘바이오 신약’에 대해서도 단계적으로 연구개발을 진행할 예정이다.
이를 위해 바이오텍연구소에서는 지금까지 성장호르몬 등 단백질의약품 개발을 통해 축적한 바이오기술을 바탕으로 시장 성장성이 가장 높은 항체의약품분야에서 바이오시밀러 및 신규항체 개발에 집중하고 있다.
김원배...
Hybrid Fc 기술은 약효 지속 기간을 늘리고 부작용을 최소화시키면서도 효능을 개선시킬 수 있는 차세대 바이오베터 및 바이오신약을 만드는 원천기술이다. 빈혈치료제는 녹십자와 공동개발 중이며 현재 임상 1상이 순조롭게 진행되고 있고 내년 상반기에 1상이 끝나고 2상에 진입할 예정이다.
“WHO의 소아마비(Polio)백신 생산파트너로서 2014년 이후 해당 백신을 생산할 예정”이라고 말했다.
이어 “mAb 시밀러 사업의 경우 현재 3개의 관절염항체치료제바이오 시밀러를 비롯해 항암제, 바이오베터, 바이오신약 등을 개발 중에 있다”며 “시밀러 사업을 추진하고 있는 다국적 제약사의 생산 및 개발 파트너로서 충분한 매력을 갖고 있다”고 평가했다.