지난해 12월엔 국내 바이오기업 인투셀과 ADC 개발 후보물질 검증을 위한 공동연구 계약을 체결했다.
삼성물산, 삼성바이오로직스와 함께 조성한 라이프사이언스 펀드를 통해 국내외 유망 바이오 벤처 기업에 대한 투자에 참여하는 등 환자 미충족 수요 해결과 글로벌 바이오 회사로의 도약을 위한 다양한 치료 분야의 신규 사업 기회를 모색하고 있다.
압타머는 기능적으로 항체와 동일하면서도, 차별화된 물성을 지녀 항체의 미충족수요를 해결할 수 있는 기술로 주목받고 있다. 단일가닥 핵산물질로 3차원 입체구조를 이뤄 표적을 감싸듯이 개발하는 특징이 있어 표적에 대한 특이도가 매우 높고, 생체 내 부작용이 낮고 조직 투과성이 높아 신약개발에 유리하다.
ADC는 글로벌 항암제 개발 시장의 대세로...
배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “진행성 위암의 미충족 의료수요가 매우 높은 가운데 이전에 면역항암제를 투여 받았던 환자들을 대상으로 37.5%란 고무적인 객관적 반응률을 보여준 점 및 부작용 우려가 낮은 마이크로바이옴 기반 신규 면역항암제와 기존의 PD-L1 계열 면역항암제와의 병용요법을 통해 PD-L1 면역항암제 단독요법을 뛰어넘는 가능성을 확인한...
이에 JW중외제약과 LG화학은 기존 약물 대비 효과성과 안전성을 개선해 미충족 수요를 포괄하는 신약을 개발 중이다.
JW중외제약은 이달 15일 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)으로부터 통풍 치료제 신약후보 물질 ‘에파미뉴라드’ 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 에파미뉴라드는 체내 요산 흡수에 관여하는 물질인 ‘URAT1’를 억제해 요산 배출을...
패스트트랙 제도는 미국 FDA가 의학적 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 신약 개발을 촉진하기 위해 운영하는 신속심사제도 중 하나다.
LG화학은 2028년 미국 등 글로벌 시장에 제품을 출시할 계획이다. 시장분석업체 이벨류에이트파마에 따르면 미국의 두경부암 치료제 시장 규모는 2023년 2조 원(16억 달러)에서 2028년 3조5000억 원(27억 달러) 규모로...
아직 허가받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다.
MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 GC녹십자와 노벨파마는 2020년부터 환자의 체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(Enzyme Replacement Therapy, ERT)를 공동개발 중이다. 오랜 연구 끝에 뇌실 내 투여...
의학적 미충족 수요가 큰 분야”라고 설명했다.
지놈앤컴퍼니는 GEN-001과 바벤시오 병용요법으로 위암 3차 치료제 시장에 도전할 계획이다. 향후 2차 치료제, 1차 치료제로 영역을 넓혀 나갈 방침이다.
배 대표는 기존에 면역항암제 치료가 실패했거나 재발한 사람 8명 중 3명에서 부분관해가 나타난 것에 대해 긍정적인 성과라고 분석했다. 이어 그는...
및 디자인, 제형의 최적화를 통해 GLP-1 약물 효능, 안정성 및 경구흡수율을 극대화했다는 것이 디앤디파마텍 측 설명이다.
이슬기 디앤디파마텍 대표이사는 “회사는 미충족 수요가 높은 질환을 중심으로 GLP-1 계열 펩타이드 신약을 개발해 성장했다”며 “이번 코스닥 상장으로 GLP-1 기반 경구용 비만 치료제의 빠른 상업화를 달성할 것”이라고 포부를 밝혔다.
이 연구원은 “올해 한미약품 주가 열쇠는 비알콜성지방간염(MASH) 모멘텀이 될 것”이라며 “올 1분기 첫 MASH 치료제의 허가 가능성이 존재하는 가운데, 허가 획득 시 그간 미충족 수요(unmet needs)가 높았던 MASH 시장 특성상 후속 개발 파이프라인에 대한 관심도 높아질 전망”이라고 설명했다.
그러면서 “한미약품은 에피노페그듀타이드뿐만 아니라 자체 임상...
특히 대장암 외에도 당뇨병 등 미충족 수요가 많은 질환 치료제로서의 확장 가능성도 있다고 말했다.
1997년 쏄바이오텍을 첫 직장으로 선택해 일평생 한 회사에 근무 중인 이현용 공장장. 그는 “대표를 제외하고 가장 오래 회사에 다닌 직원이 됐다. 쎌바이오텍이 가진 기업 가치를 꾸준히 유지할 수 있도록 하겠다. 소비자를 위해 정직하고 착한 제품을 만들어 공급하는...
패스트 트랙 제도는 미국 FDA가 의학적 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 신약의 개발을 촉진하기 위해 운영하고 있는 신속심사제도 중 하나다.
LG화학은 2028년 미국 등 글로벌 시장에 제품을 출시할 계획이다. 시장분석 업체 이밸류에이트-파마에 따르면 미국의 두경부암 치료제 시장은 2023년 2조 원(16억 달러)에서 2028년 3조 5000억 원(27억 달러) 규모로...
JW중외제약 관계자는 “말레이시아 IND 승인으로 본격적으로 아시아 5개국에서 에파미뉴라드 임상 3상을 진행할 수 있게 됐다”며 “임상 2b상에서 내약성과 안전성을 확인한 만큼 차질 없이 임상 3상을 진행해 미충족 의료 수요가 매우 큰 글로벌 통풍치료제 시장에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발하겠다”고 말했다.
‘바람만 스쳐도’ 극심한...
BinkieRT는 기존 제품 대비 우수한 제품 성능과 가격 경쟁력으로 국내 최대 33%, 미국 최대 5%까지의 시장을 점유할 것으로 평가했다.
김정인 대표는 “FDA 510(k) Clearance 획득을 통해 기술의 안전성과 효과를 인정받았다”며 “임상 경험을 바탕으로 수입에 의존한 의료기기의 국산화를 이뤄 의료 현장의 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 힘쓰겠다”고 말했다.
JW중외제약 관계자는 “말레이시아 IND 승인으로 본격적으로 아시아 5개국에서 에파미뉴라드 임상3상을 진행할 수 있게 됐다”며 “지난 임상2b상에서 내약성과 안전성을 확인한 만큼 차질 없이 임상3상을 진행해 미충족의료수요가 매우 큰 글로벌 통풍치료제 시장에서 계열내 최고 신약(best-in-class)으로 개발하겠다”고 말했다.
윤찬 에버엑스 대표는 “전 세계적으로 미충족 수요가 높은 근골격계질환 재활•운동 치료에서 MORA는 개인 맞춤형 재활과 정밀화된 AI 기술을 기반으로 국내외 국제 박람회서 혁신상을 수상하는 등 가치를 입증하고 있다”며 “MORA의 기술력을 바탕으로 플랫폼을 다각화해 의료진, 병원, 환자뿐 아니라 기업, 개인 등에게도 도움되는 근골격계질환...
하지만 GPC3가 과발현된 간암 환자의 경우 치료 효과가 떨어진다는 임상시험 결과가 최근 네이처 메디슨지에 발표돼 미충족 의학 수요가 높은 환자군으로 평가되면서 GPC3를 표적으로 한 AST-201의 임상시험은 큰 주목을 받을 것으로 보인다.
동물실험 결과 AST-201은 기존 표준 치료제였던 소라페닙 대비 우수한 약효가 확인됐고, 면역 항암제인 anti-PD-1과 병용...
배지수 지놈앤컴퍼니대표는 “CNTN4라는 신규 타깃을 최초로 발굴했으며 이를 타깃으로 하는 GENA-104는 기존 면역항암제에 효과를 보지 못하는 환자의 미충족의료수요를 해결하는치료제가 될 수 있을 것”이라며 “지속적인 신규 타깃 발굴을 통한 치료제 연구개발을 이어가며 유의미한 성과를 보여드리겠다”고 말했다.
배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “지놈앤컴퍼니는 CNTN4라는 신규타깃을 최초로 발굴했으며 이를 타깃으로 하는 면역항암제 GENA-104는 기존 면역항암제에 효과를 보지 못하는 환자의 미충족의료수요를 해결하는 치료제가 될 수 있을 것”이라며 “자체 플랫폼 지노클을 통해 지속적인 신규타깃 발굴을 통한 치료제 연구개발을 이어가며 유의미한...
야니브 에를리히(Yaniv Erlich) 일레븐 테라퓨틱스의 CEO이자 공동 설립자는 “섬유성 질환의 미충족의료수요를 해결하기 위한 여정을 동아에스티와 함께하게 되어 무척 기쁘다”며 “이번 파트너십을 기반으로 다양한 질병 분야에 xRNA 치료제가 적용될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 “우수한 기술력을...
일레븐 테라퓨틱스의 CEO이자 공동 설립자인 야니브 에를리히(Yaniv Erlich) 교수는 “섬유성 질환의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 여정을 동아에스티와 함께하게 되어 무척 기쁘다”며 “이번 파트너십을 기반으로 다양한 질병 분야에 xRNA 치료제가 적용될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 “우수한...