이어 최 의원은 “지금 3차 부스터 샷을 못 맞은 분들에게 굉장히 유용한 것이 될 것 같기는 한데 이것을 선구매해서, 협의를 해야 되지 않나”라고 물었다.
정 청장은 “접종 효과가 떨어지는, 아주 면역이 떨어진 분들을 대상으로 보조적으로 면역을 높여 주는, 밖에서 면역항체를 넣어 주는 항체치료제를 예방 목적으로 사용할 필요성이 있다”고 판단한다면서...
향후 변이종에 대한 부스터샷 개발을 위해 임상 2상과 3상의 임상 전략을 수립 중이다.
에스티팜이 개발한 모든 백신 후보물질에는 자체 개발한 파이브 프라임 캡핑 유사체(5’-Capping reagent) SMARTCAP이 사용된다. 또한 STP2104는 글로벌 임상을 통해 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 전달체로 사용한 국내 최초의 코로나 mRNA 백신이다.
에스티팜은 mRNA 백신...
GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 합성항원 방식의 백신 후보물질로 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 'AS03'이 활용됐다.
이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에...
이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이며, 고려대 구로병원 등 국내 16개 임상기관 및 해외기관에서 진행돼 안전성과 면역원성을 확인한다.
GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터...
회사 측은 GBP510 임상 1/2상 참여자를 대상으로 6개월 후 GBP510을 추가 접종하는 자체 임상을 통해 부스터샷의 안전성과 유효성을 확인하고 있다. 또 국내에 기 허가된 다른 코로나19 백신으로 기본 접종을 완료한 성인을 대상으로 GBP510을 교차 투여하는 부스터샷 임상도 진행 중이다.
SK바이오사이언스는 상반기 중 청소년을 대상으로 한 임상 시험에도 착수할...
이에 더해 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신 측은 “내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2/3상을 신청한 ‘GX-19N’이 현재 세계 백신시장 수급상황을 감안해 사업성이 낮다고 판단해 글로벌 임상시험을 하지 않기로 결정했다”고 설명했다.
피씨엘도 최근 ‘PCL COVID19 Ag Gold’ 품목 중...
(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) 기술이 활용됐다. 이 물질은 국내외에서 안전성과 유효성을 검증하는 임상3상이 진행중으로 SK바이오사이언스는 최근 추가 임상을 통한 접종 범위의 확대에도 나섰다. GBP510 상용화와 동시에 부스터샷 및 소아·청소년으로 활용 범위를 넓힌다는 계획이다.
SK바이오사이언스는 GBP510 임상 1/2상 참여자를 대상으로 6개월 후 GBP510을...
추가적으로 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다.
회사는 내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2/3상을 신청한 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 'GX-19N'이 현재 세계 백신시장 수급상황을 감안해 사업성이 낮다고 판단, 글로벌 임상시험을 하지 않기로 결정했다.
제넥신은 글로벌 코로나19...
이 회사는 지난달 초 이지-코비드의 안전성 및 추가접종(부스터샷) 가능성을 검증하기 위한 1·2a상을 호주에 신청했다. 이달 초에는 남아프리카공화국에도 같은 임상을 신청했고, 7월부터 해외에서 추가 접종용으로 승인받기 위한 임상을 추진한다.
최근에는 코로나 19 치료제·백신 신약개발사업단의 투자심의위원회 심의 결과 협약 대상 과제로도 선정됐다....
이번에 게재된 임상 결과는 생후 6~23개월 영유아 대상 부스터샷 접종 시 면역 효과에 대한 데이터로, 이는 2018년 4월부터 2020년 10월까지 SK바이오사이언스와 IVI, 필리핀 마닐라 열대의학연구소(RITM)가 공동 진행한 NBP618 임상 2상 연구의 일환이다. 그동안 5세 미만 영유아에선 장티푸스 백신의 접종 효과 등이 충분히 알려져 있지 않았다.
연구를...
또한, 자이코브-디 부스터샷을 개발한다. 개발사 자이더스의 임상 중간분석 결과에 따르면 면역반응이 3차 백신 투여 256일(8개월 이상) 후 6% 미만 감소하는 것으로 나타났다. 다른 백신 기술에 비해 강력한 세포면역(T-세포 반응)을 유도해 중증 질환에 대한 장기적 예방효과를 나타내는 특징을 가져 부스터샷으로 쓰기 적합하다는 것이 회사 측의 설명이다. 이와...
부스터샷 접종 후 시간이 지나 항체가 감소하더라도 T세포와 B세포가 바이러스 면역력을 유지할 수 있으며 부스터샷 접종자들이 코로나19에 감염될 수 있지만, 중증으로 악화할 위험성을 낮춘다는 것이 이들 연구의 공통된 결론이다.
다만 아직까지 우리 정부는 일반 국민을 대상으로 4차 접종을 시행할 계획은 없다.김부겸 국무총리는 18일 SBS 인터뷰에서 “백신을...
이번 임상은 S-268019를 화이자 또는 모더나 코로나19 백신을 접종한 20~64세 150명 성인을 대상으로 6~8개월 후 S-268019를 부스터샷으로 투약했을 때 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 목적이다. 임상 개시 시기는 2월 28일이며, 임상 완료 목표 시점은 2023년 3월 31일이다.
19일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)은 소식통을 인용해 FDA가 2차 부스터샷 검토 초기에 있다고 보도했다. 이에 최종 허가 여부는 4차 접종이 3차 접종 후 약해지는 분자면역 체계를 강화해 코로나 증상과 중증 위험을 줄여주는지 확인하기 위해 진행 중인 연구에 따라 결정될 것으로 보인다.
4차 접종 허가에 앞서 접종 대상이나, 백신 종류 등에 관한 결정도 해야...
유럽의약품청(EMA)의 백신 전략 책임자 마르코 카발레리는 한 달 전 브리핑에서 "짧은 간격 내에 반복적인 백신 접종은 지속 가능한 장기적 전략에 해당하지 않을 것"이라며 4개월마다 부스터샷을 접종하면 면역 체계에 지나치게 부담을 줄 수 있다고 우려했다.
하지만 정부는 지속·반복적인 접종에 대한 부정적인 의견을 뒷받침할 근거가 아직 명확하지...
이번 연구가 병원을 찾은 유증상자에 초점을 맞췄기 때문에 이들이 고령자나 손상된 면역 체계를 가진 사람으로 편향됐다면 부스터샷 효과는 실제보다 더 약한 것으로 나타났을 가능성이 있다고 신문은 설명했다.
그러면서 특히 합병증을 일으키거나 사망할 수 있는 고위험군에게 4차 접종의 필요성을 높일 수 있는 연구 결과라고 전했다.
65세 이상...
또한 뉴백소비드 2회 접종자를 대상으로 6개월 뒤 부스터샷으로 뉴백소비드를 1회 접종한 결과 항체가가 4.6배 증가하고, 오미크론 변이에 반응하는 항체가가 9.3배 높게 나타난 데이터를 공개, 부스터샷으로의 활용 가능성도 기대된다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “팬데믹 상황에서 국가 방역 정책에 기여하고자 글로벌에서 개발된 다양한 백신을 국내에...
코비박은 부스터샷으로 사용했을 경우 오미크론을 중화하는 데 충분한 항체수를 확보하게 된다는 연구결과를 바탕으로 세계보건기구(WHO)에 임상실험을 위한 서류를 제출했다. 올해 상반기 정식 등록이 이뤄질 예정이다.
디에이테크놀로지는 아주대 첨단의료바이오ICC, PBTG(파마바이오텍글로벌)과 산학협동 합작법인(JV)설립을 추진하며 변이 바이러스에 강한 코비박...
EG-COVID는 지난해 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받아 서울 아산병원에서 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신(EG-COVID)의 안전성 및 면역원성 평가를 수행하고 있다. 또한, 올 1월 초에는 ‘EG-COVID’의 안전성 및 부스터샷 가능성을 검증하기 위한 1/2a 임상을 호주에 신청했으며 2월 3일, 남아프리카공화국에도 동일 임상...
아이진의 EG-COVID는 지난해 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상을 승인받아 서울아산병원에서 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성을 평가하고 있다. 또 올해 1월과 2월에는 EG-COVID의 안전성 및 부스터샷 가능성을 검증하기 위한 임상 1/2a상 임상시험계획(IND)을 호주와 남아프리카공화국에 신청했다.
아이진 관계자는 “코로나19 백신개발과...