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  • 신라젠, 2019 미국암학회에서 항암바이러스 세 가지 메커니즘 발표
    신라젠, 2019 미국암학회에서 항암바이러스 세 가지 메커니즘 발표
    지난 30일(현지시간) 애틀랜타에서 열린 학회에서 맥도날드 교수는 펙사벡(JX-594)이 항암작용을 일으키는 세 가지 메커니즘인 △정맥 투여를 통해 종양 혈관에 1차적으로 감염되는 효과 △감염 부위보다 넓게 퍼져 종양세포 살상 효과 △면역관문억제제와 병용 통한 시너지 효과에 대해 소개했다. 연구결과 약물 투여 후 자연적으로 췌장암이 발생한 마우스...
    2019-04-01 17:32
  • [BioS]신라젠, 1100억 조달.."펙사벡·신파이프라인 확장"
    [BioS]신라젠, 1100억 조달.."펙사벡·신파이프라인 확장"
    또한 차세대 항암바이러스 개발과 관련해서는 면역관문억제제에 내성이 생긴 전이성 종양을 대상으로 'JX-970'과 면역관문억제제 병용임상을 준비한다. 또한 면역관문억제 유전자를 항암바이러스에 직접 삽입해 병용요법을 하나의 바이러스로 해결하는 연구도 진행한다. 신라젠은 신규 R&D센터 건립도 검토한다. 신라젠 관계자는 "업무 효율성을 높이고...
    2019-03-19 17:44
  • 이뮨온시아 “면역항암제 ‘IMC-001’ 임상1상 성공리에 마쳐”
    이뮨온시아 “면역항암제 ‘IMC-001’ 임상1상 성공리에 마쳐”
    면역항암제 개발 회사 이뮨온시아는 ‘3세대 항암제’로 꼽히는 면역항암제의 일종인 면역관문억제제 ‘IMC-001’의 국내 임상 1상을 성공리에 마쳤다고 11일 밝혔다. IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 항체 신약으로, 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 국내 기업으로는 최초로 임상 승인을 받았다. 임상 1상 용량 상승 시험은 전이성·국소 진행성 고형암 환자를...
    2019-03-11 18:11
  • 엔케이맥스, 슈퍼 NK 항암 면역세포치료제 국내 첫 투여
    내 소량 존재하며 체외에서 고활성 및 고순도로 분리ㆍ배양하기가 어렵다”며 “‘SNK01’은 NK세포의 순도가 99%에 이르며 자가로 배양할 경우 최대 1만배까지 대량증식이 가하다”고 설명했다. 이어 “고유 기술력으로 암 살상능력까지 높여 안전성은 물론 면역관문억제제인 키트루다와 병용투여 시 치료효과가 더욱 증가할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
    2019-03-07 16:37
  • 신라젠 펙사벡과 면역관문억제제 전임상 연구, 미국암학회 국제학술지 표지논문 선정
    신라젠 펙사벡과 면역관문억제제 전임상 연구, 미국암학회 국제학술지 표지논문 선정
    신라젠은 분당차병원 김찬∙전홍재 교수 연구팀이 발표한 펙사벡과 면역관문억제제 병용요법에 대한 논문이 미국 암학회(AACR)의 대표 국제학술지인 클리니컬 캔서 리서치 3월호 표지로 선정됐다고 15일 밝혔다. 표지를 장식한 논문 ‘항암바이러스와 면역관문억제제 병용요법으로 신장암에서 면역치료제에 대한 불응성을 극복하다’라는 전임상 연구를 통해...
    2019-02-15 14:24
  • 유한양행 조인트벤처 이뮨온시아, 면역항암제 개발 435억 투자 유치
    IMC-001은 암세포 표면에 있는 단백질의 일종인 PD-L1을 표적으로 하는 면역관문억제제로 인체 내 면역세포가 암세포를 공격하도록 해 암을 치료하는 3세대 항암제인 면역항암제의 일종이다. 이뮨온시아는 IMC-001을 희귀암에 대한 ‘퍼스트 투 마켓(First-to-Market)’을 목표로 임상개발을 추진하고 있으며, 바이오마커 및 병용치료 개발을 통해 임상 성공률을 높일...
    2019-02-12 16:45
  • [BioS]온코섹, 흑색종 병용 2b상 중간결과 'ORR 24%'
    [BioS]온코섹, 흑색종 병용 2b상 중간결과 'ORR 24%'
    독성반응을 억제하는 온코섹 전략의 핵심이다. 이번 결과는 온코섹이 지난해 11월 미국 면역암학회(SITC)에서 공개한 초기 임상 결과(ORR 22%)와 유사한 수준이다. 당시에는 9명 중 2명의 환자에서 종양 감소 효과가 관찰됐다. 초기나 중간 결과 발표 모두 이번 임상 1차 유효성 평가 지수인(Primary endpoint) ORR 20%를 상회한다. 면역관문억제제 반응 환자를...
    2019-02-07 07:34
  • 신라젠, 펙사벡-더발루맙 병용요법 임상 1상 안정성 확보
    신라젠이 항암바이러스제제 펙사벡과 면역관문억제제 더발루맙의 병용요법 임상 1상의 중간 안전성 결과를 발표했다. 신라젠은 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2019)’ 포스터 세션에서 이 같은 내용을 발표했다고 21일 밝혔다. 연구 포스터에 따르면 화학요법에 실패한 현미부수체 안정형(MSS)을 가진...
    2019-01-21 09:57
  • 제넥신 GX-I7, 고위험 피부암 환자 대상 1bㆍ2a상 미국 FDA 승인
    제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍과 공동 개발 중인 면역항암치료제 GX-I7을 로슈(Roche)의 면역관문억제제 티센트릭과 병용시험하는 고위험 재발 전이성 피부암 환자 대상 임상 1bㆍ2a상이 미국 FDA로부터 승인됐다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 네오이뮨텍과 공동으로 미국 면역항암 네트워크 ION이 주도할 예정이다. ION은 프레드 허친슨 암 연구센터를 중심으로...
    2019-01-16 14:54
  • [BioS]제넥신-네오이뮨텍, GX-I7+티쎈트릭 "피부암 美임상승인"
    [BioS]제넥신-네오이뮨텍, GX-I7+티쎈트릭 "피부암 美임상승인"
    이번 병용임상은 고위험 재발 전이성 피부암 환자 가운데 면역관문억제제를 최초로 투여 받는 환자(naïve 환자), 그리고 면역관문억제제 불응성 환자 80명을 대상으로 진행한다. 병용투여에 따른 약물 안전성과 항암 효과를 평가할 계획이다. 맥 치버 박사(Martin A. “Mac” Cheever) 미국 국립암센터(NCI) 책임자는 “GX-I7은 이전에 진행된 여러...
    2019-01-16 14:50
  • 한탑 “바이오ㆍ헬스케어 신규 사업 검토 중”
    항암 바이오신약기업, 면역관문억제제, CAR-T 등을 활용한 면역세포치료제 기업, 암 조기진단 기업 등을 검토 중인 것으로 알려졌다. 한탑은 이들 기존의 바이오ㆍ헬스케어 기업을 인수하거나 지분을 취득하는 등 직접투자부터 전략적 제휴, 합자법인(JV) 설립을 통한 공동 사업 등 다양한 방식을 검토하고 있다. 각 분야의 선도 기업을 선별해 진행할 예정으로 필요시...
    2019-01-16 14:31
  • 제넥신, 임상 결과 도출로 도약 가능 ‘매수’-하나금융투자
    하나금융투자 선민정 연구원은 “그동안 면역관문억제제와의 병용투여에 대한 부정적 인식의 확산으로 제넥신의 주가는 오랫동안 부진한 흐름을 이어갔다”며 “본격적으로 하이루킨의 다양한 임상 결과들이 도출될 수 있는 2019년은 제넥신의 주가가 다시 한번 도약할 수 있는 중요한 시점이라고 판단되는바, 현재 주가는 저점매수할 수 있는 유효구간”이라고...
    2019-01-09 07:51
  • [세계로 뻗어가는 K-바이오] 올해 국산 글로벌 신약 쏟아진다
    [세계로 뻗어가는 K-바이오] 올해 국산 글로벌 신약 쏟아진다
    펙사벡은 면역관문억제제와 병용투여에서 독성이나 부작용이 없었던 것으로 나타나면서 치료 효과에 대한 기대가 커지고 있다. 유한양행의 폐암 치료제 ‘레이저티닙’은 1분기 미국 임상 3상에 돌입한다. 레이저티닙은 지난해 11월 다국적 제약사 얀센에 1조4000억 원의 초대형 기술 수출에 성공한 신약이다. 한올바이오파마의 안구건조증 치료제 ‘HL036’도...
    2018-12-31 17:09
  • 알파홀딩스, 온코섹 흑색종 병용요법으로 환자 1명 완치 판정
    KETYNOTE-695 임상 2b는 3/4기 흑색종 환자 중 키트루다, 옵디보 등 면역관문억제제 및 화학 항암제 등 1차 치료를 받았지만 효과가 없었던 환자를 대상으로 한다. 해당 환자는 머크사의 키트루다와 온코섹의 타보(TAVO)를 24주 동안 병용 투여받는다. 타보는 온코섹의 신약 물질이며, 세포 내에서 인터루킨-12를 발현시키는 면역항암제이다. 온코섹 관계자는...
    2018-12-13 10:42
  • 알파홀딩스 “온코섹, 유방암 치료제 머크사와 병용임상 성공 가능성 커”
    면역 억제 세포는 감소한 것으로 나타났다. 온코섹 연구개발부문 최고 책임자 크리스토퍼 트위치 박사는 “삼중음성유방암 말기 환자들은 현재 치료법이 제한적”이라며 “치료 효과도 낮고 심각한 독성을 동반할 수 있다”고 말했다. 이어 “최근 연구에 의하면 면역관문억제제가 삼중음성유방암 치료에 효과적이지만, 면역 활성화가...
    2018-12-12 11:06
  • 알파홀딩스, 온코섹 2차 투자자금 조기 납부…온코섹과 협력 강화
    또 인터루킨-12와 면역관문억제제를 병용 투여하는 병용 임상을 두경부암 환자 대상으로 임상 2상을 준비하고 있다. 알파홀딩스 관계자는 “온코섹은 이뮤노펄스 플랫폼을 보유하고 있어, 다양한 신약개발이 가능하다”며 “향후 양사는 이뮤노펄스 플랫폼을 활용해 신약 개발 등의 공동 사업을 진행할 것”이라고 말했다.
    2018-12-06 13:17
  • [Money10] 알파홀딩스, 온코섹 파이프라인 폐암으로 확대…“흑색종 임상 2상도 순항”
    [Money10] 알파홀딩스, 온코섹 파이프라인 폐암으로 확대…“흑색종 임상 2상도 순항”
    온코섹의 기술력이 주목받는 것은 암 치료 관련 1차 면역관문억제제 빅파마인 머크사(제품명 키트루다), BMS(제품명 여보이·옵디보)도 치료하지 못했던 희귀병 환자들을 대상으로 한 2차 면역항암제이기 때문이다. 실제 주요 임상 대부분이 인터루킨-12를 키트루다와 병용 투여하는 방식으로 이뤄지고 있다. 현재 보유 파이프라인 중 임상 진행속도가 가장 빠른...
    2018-12-03 10:04
  • 제약‧바이오 대형 이벤트 줄줄이 대기
    또 “글로벌 의약품 처방액이 역대 최고치를 경신했다”면서 “△대표 면역관문억제제(ICI) 50% 이상(YoY) 성장 △ICI 병행투여 확대 △신규 기전 세포‧유전자치료제 희귀의약품 판매허가 확률 증가 등 기술력을 확보한 생명공학‧바이오테크의 투자심리가 양호하게 유지될 것”이라고 관측했다. 강 연구원은 “높은 배수(Multiple)에 거래 중이지만 시장...
    2018-12-03 08:39
  • 알파홀딩스 “온코섹, 인터루킨-12 전신면역 효과 데이터 공개”
    온코섹은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 타보 단독투여 임상 1상인 OMS-140, 머크사의 키투르다와 타보의 병용투여 임상 2상인 KEYNOTE-890를 진행하고 있다. 삼중음성유방암은 여성 호르몬인 에스트로겐, 프로게스테론 수용체와...
    2018-11-30 15:11
  • [BioS] 알파홀딩스 온코섹, 삼중음성유방암 병용 2상 첫 투여
    KEYNOTE-890은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 머크의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12를 병용 투여하는 임상이다. 삼중음성유방암은 여성 호르몬(에스트로겐, 프로게스테론) 수용체와 HER2 단백질이 없는 대표적 난치성...
    2018-11-08 17:27
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