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  • 신라젠 파트너사 리스팜, 펙사벡 병용임상 중국 CDE서 IND 승인
    신라젠 파트너사 리스팜, 펙사벡 병용임상 중국 CDE서 IND 승인
    신라젠 관계자는 “면역관문억제제와 항암바이러스 병용요법이 흑색종에 효과가 있다는 연구결과가 이미 충분히 나온 만큼 좋은 결과를 얻도록 임상을 진행할 예정”이라면서 “파트너사 리스팜과 긴밀한 협력을 통해 흑색종에서 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
    2020-10-06 10:43
  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    한편 항서제약은 리보세라닙(중국명 아파티닙), PD-1 항체 '캄렐리주맙(면역관문억제제)', 그리고 파이로티닙 등의 혁신신약 항암제를 잇따라 출시했다. 그 중 리보세라닙의 중국판권은 항서제약이, 한국판권은 에이치엘비생명과학이, 그외 글로벌 판권은 에이치엘비가 보유중에 있다. 회사측은 이번에 에이치엘비생명과학이 파이로티닙의 한국 판권을...
    2020-09-29 08:40
  • 부광약품, 글로벌 최대 항암제 시장 정조준…신약 개발 ‘속도’
    부광약품, 글로벌 최대 항암제 시장 정조준…신약 개발 ‘속도’
    기존 면역관문억제제와의 병용에 대한 기대감도 큰 기전으로, 시장성이 기대된다. 이와 함께 면역항암제의 치료 효과를 확인할 수 있는 기술을 개발하는 미국 보스턴의 사이토사이트와 진단기술을 가진 뉴클레익의 지분을 확보해 항암분야에서 전방위적인 포트폴리오를 구성했다. 앞서 지분을 보유했던 항암제 개발사 오르카파마는 초기 단계에 릴리에 인수된 바...
    2020-09-02 11:05
  • 지놈앤컴퍼니, KDB산업은행서 200억 신규 투자 유치
    지놈앤컴퍼니, KDB산업은행서 200억 신규 투자 유치
    2015년 설립된 글로벌 마이크로바이옴 전문기업 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암제와 신규 타깃 면역관문억제제 등 면역항암제 분야 차세대 혁신 신약을 개발하고 있다. 인체에 무해한 마이크로바이옴을 활용해 부작용을 줄이는 한편, 독자 신약후보물질 발굴 플랫폼의 ‘임상데이터기반 연구개발(Bed-to-Bench)’ 전략을 바탕으로 국내 주요 연구중심병원과...
    2020-08-27 13:12
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, KDB산업은행서 200억 투자유치
    [BioS]지놈앤컴퍼니, KDB산업은행서 200억 투자유치
    지난 2015년 설립된 글로벌 마이크로바이옴 전문기업 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암제와 신규 타겟 면역관문억제제 등 면역항암제 분야 차세대 혁신 신약을 개발하고 있다. 특히 독자 신약후보물질 발굴 플랫폼의 'Bed-to-Bench'(임상데이터기반 연구개발) 전략을 바탕으로 국내 주요 연구중심병원과 협업하고 있다. 주요 파이프라인인...
    2020-08-27 09:39
  • 제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신은 현재 네오이뮨텍 및 글로벌 대형제약사와의 협력을 통해 로슈 티센트릭과 고위험 피부암 병용 임상(1b/2a), MSD 키트루다와 삼중음성유방암 병용임상(1b/2) 및 면역관문억제제 치료에 실패한 췌장암, 폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 소세포성 폐암 대상 병용임상(1b/2a), BMS 옵디보와 전이성 위암 등의 병용임상(2상)을 진행하고 있다. 또한, 나스닥...
    2020-08-24 15:44
  • 크리스탈지노믹스, 간암 신약후보 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스, 간암 신약후보 美FDA 희귀의약품 지정
    앞으로 간암 환자를 대상으로 아이발티노스타트와 면역관문억제제를 병용 투여하는 임상 1/2상을 미국에서 진행할 예정이다. 회사 관계자는 “간암에서 미국 희귀의약품 지정으로 아이발티노스타트의 미국 임상진행과 허가시점을 앞당길 수 있을 것”이라며 “다양한 암종에 적용되는 계열 내 최고 신약을 만들겠다”고 말했다. 크리스탈지노믹스가...
    2020-08-24 10:09
  • 제넥신 면역항암제 'GX-I7', '옵디보'와 병용투여 2상 임상 승인
    제넥신 면역항암제 'GX-I7', '옵디보'와 병용투여 2상 임상 승인
    제넥신은 면역항암치료제 후보물질 'GX-17'과 다국적제약사 BMS제약의 면역관문억제제 옵디보를 암 환자에 병용 투여하는 임상 2상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 제넥신의 명역항암치료제는 관계사인 네오이뮨텍과 공동개발했으며 로슈, 머크에 이어 이번에 BMS와도 공동협력 임상에 돌입했다. 제넥신은 이번 공동 임상개발이...
    2020-07-22 15:53
  • 지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용요법 공동 임상
    지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용요법 공동 임상
    동시에 면역관문억제제 치료에 실패해 치료 옵션이 없는 재발 환자들의 의학적 미충족 수요를 해소하는 것이 목표다. GI-101은 CD80을 기존 항 CTLA-4 억제제보다 부작용을 줄이면서 CTLA-4를 효과적으로 억제하며, CD28을 자극하여 면역반응을 활성화시킨다. IL2를 통해 T세포 및 NK세포와 같은 면역세포의 활성화를 증가시켜 이번 키트루다와의 병용요법에서 시너지...
    2020-07-22 14:13
  • 삼성바이오로직스, 에스티큐브와 CDO 추가 계약…누적 수주 55건
    삼성바이오로직스, 에스티큐브와 CDO 추가 계약…누적 수주 55건
    삼성바이오로직스는 에스티큐브와 면역관문억제제 PD-1항체(물질명 STM418)에 대한 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 삼성바이오로직스가 위탁개발하는 STM418 항체는 면역관문억제 단백질인 PD-1에서 당화의 기능을 밝혀내 찾아낸 새로운 PD-1 항체다. 지난 6월 캔서리서치에 논문이 등재되며 의학계의 주목을 받은 바 있다. 이번 계약으로...
    2020-07-12 15:25
  • 에스티큐브, 면역관문억제제 신약 개발 가능성↑-IBK투자
    에스티큐브, 면역관문억제제 신약 개발 가능성↑-IBK투자
    IBK투자증권은 에스티큐브에 대해 9일 면역관문억제제 시장이 빠르게 성장하는 가운데 면역관문억제 기전의 항암제 개발 가능성이 커지고 있다고 분석했다. 투자의견, 목표주가는 제시하지 않았다. 에스티큐브는 최우수신약(Best in Class) 파이프라인 STT-001과 STT-002, 혁신신약(first-in-class) 파이프라인 STT-003, STT-011을 보유하고 있다. 모두...
    2020-07-09 08:53
  • 앤디포스, 이스라엘 신약개발기업 네오티엑스에 269억 투자
    앤디포스, 이스라엘 신약개발기업 네오티엑스에 269억 투자
    네오티엑스가 개발 중인 항암제 ‘안야라’는 다국적 제약사인 ‘아스트라제네카’의 면역관문억제제인 ‘임핀지’와 병용 투여 시 최대 허용 용량을 확인하기 위해 임상 1b상을 진행 중이다. 관련 임상은 올 하반기 완료 예정으로, 이후 미국 식품의약처(FDA)에서 임상2상을 진행할 계획이다. 앤디포스 관계자는 “네오티엑스는 교모세포종, 비소세포폐암, 유방암...
    2020-06-30 14:32
  • 에이비엘바이오, AACR서 이중항체 플랫폼 'Grabody-T' 작용기전 공동연구 결과 발표
    에이비엘바이오, AACR서 이중항체 플랫폼 'Grabody-T' 작용기전 공동연구 결과 발표
    ‘Grabody-T’ 플랫폼은 종양내 면역세포 중 특히, 면역관문억제제인 PD-1과 Tim-3를 동시에 발현하는 효과 T세포(PD-1+Tim3+ effector T cell)를 증가시킴을 확인했다. 더불어 PD-1 면역관문억제제와 병용투여시 항암효과가 향상되는 것을 확인함으로써 기존 면역관문억제제와 병용투여시 나타나는 시너지 효과를 데이터를 통해 증명했다....
    2020-06-23 14:10
  • [BioS]셀리드 "HPV치료백신, ICI 병용·초기암 확장 개발"
    [BioS]셀리드 "HPV치료백신, ICI 병용·초기암 확장 개발"
    면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor)와 병용하는 후기임상을 통해 말기암에서 BVAC-C의 효능을 극대화하며, 이와 동시에 BVAC-C를 초기암 재발을 막는 단독요법 치료제로 개발하는 것이다. 셀리드는 또한 항암백신 플랫폼을 통해 아데노바이러스 벡터 기반 코로나19 백신을 개발하는 새로운 프로젝트도 돌입했다. 오는 9월 국내 임상 진입을 목표로...
    2020-06-23 10:15
  • 보령제약, 미국암학회서 혁신항암제 ‘BR101801’ 항암효과 발표
    보령제약, 미국암학회서 혁신항암제 ‘BR101801’ 항암효과 발표
    BR101801 단독투여시 면역억제세포인 Treg(조절T세포)와 MDSC(골수유래 억제세포)를 감소시키고 암세포를 사멸하는 면역 세포인 CD8+을 증가시키는 결과를 보이며 면역항암제로써의 효력을 확인했다. 면역관문억제제(PD-1, PD-L1) 또는 면역관문활성제(OX40)와 병용투여 시 시너지 효력을 나타냈다. 이와 함께 암세포의 DNA 손상을 인지하고 수선에 관여하는...
    2020-06-23 09:17
  • 신라젠 파트너사 리스팜, ‘펙사벡’ 중국 병용임상 신청
    신라젠 파트너사 리스팜, ‘펙사벡’ 중국 병용임상 신청
    리스팜은 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)에 개발 중인 면역관문억제제(ZKAB001, anti PD-L1)와 펙사벡을 병용하는 임상시험계획서(IND)를 제출했다. 이번 임상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종 환자 최대 46명을 대상으로 중국에서 1b/2상을 진행할 예정이다. 임상은 오픈라벨로 진행되며 약물의 안전성과 용량을 확인한다....
    2020-06-17 09:36
  • 메드팩토, 제넥신과 ‘백토서팁·하이루킨-7 병용요법’ 개발 협약
    메드팩토, 제넥신과 ‘백토서팁·하이루킨-7 병용요법’ 개발 협약
    기존의 화학치료제뿐 아니라, 표적항암제, 면역관문억제제와의 병용을 통해 다양한 암의 치료 효과를 증대시킬 수 있는 범용 면역항암제이다. 제넥신은 최근 열린 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 난치 유방암 환자를 대상으로 머크의 ‘키트루다’와 병용 투여 치료 반응률이 단독 투여 대비 크게 증가했다고 발표한 바 있다. 현재 뇌종양(교모세포종), 피부암...
    2020-06-12 15:46
  • 큐리언트, 독일 자회사 QLi5 설립…“혁신신약 개발 속도”
    큐리언트, 독일 자회사 QLi5 설립…“혁신신약 개발 속도”
    이미 이 3세대 기술로 면역관문 억제제 투약 시 나타나는 자가면역 부작용인 중증근무력증에 대한 효과를 환자에서 체취한 시료로 확인했다. 중증근무력증 시장은 2018년 1조5000억 원 규모로 면역관문 억제제 처방 증가에 따라 연 7.5%씩 성장하고 있다. 후버 교수는 “QLi5 설립을 계기로 기존 프로테아좀 저해제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 치료제 개발뿐...
    2020-06-11 17:09
  • [BioS]에이피트바이오-바이넥스, 표적면역항암제 CDMO 계약
    [BioS]에이피트바이오-바이넥스, 표적면역항암제 CDMO 계약
    윤 대표는 이어 "APB-A001은 기존 항암제와는 다른 작용기전을 가지고 있기 때문에 면역관문억제제, 화학치료제, 방사선치료제 등 현재 사용하고 있는 다양한 표준치료제들과의 병용전략을 통해 치료효율을 향상시키고 기존 약물에 대한 내성 및 불응, 재발에 대한 문제점들도 개선하는데 사용할 수 있기를 기대한다“고 밝혔다. 에이피트바이오는...
    2020-06-09 09:04
  • 큐리언트, 면역항암제 미국 FDA 임상 1상 승인
    큐리언트, 면역항암제 미국 FDA 임상 1상 승인
    이번 임상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 내 5개 암센터에서 Q702를 단독 처방해 최적의 투여용량, 효능 및 부작용을 확인할 예정이며 향후 기존 면역관문억제제의 반응률을 증가 할 수 있는 병용처방, 기존 폐암 치료제의 내성을 줄일 수 있는 병용처방, 혈액암 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 큐리언트는 4월...
    2020-05-25 08:32
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