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  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    이밖에 1차 또는 2차 치료제로 식도암, 간암, 호지킨림프종, 등 총 8건의 적응증을 승인 받고 추가 적응증 확대를 위한 인허가 절차가 진행 중이다. 항서제약은 2023년 19억4400만달러(약 2조 7000억 원) 매출을 예측하고 있다. 회사 관계자는 “캄렐리주맙은 이미 비편평 비소세포폐암에 대한 효능이 입증돼 이번 가교 임상시험을 통해 비소세포폐암에 대한...
    2022-10-04 09:26
  • [급등락주 짚어보기] 샘표, 100억원 규모 자사주 취득에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 샘표, 100억원 규모 자사주 취득에 ‘상한가’
    EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. 이외에 코리아에스이(29.61%)도 상한가를 기록했다. 이날 크로바하이텍은 전 거래일 대비 29.91%(960원) 내린 2250원에 장을 마쳤다. 크로바하이텍의 주가가 하락한 재료는 특별히 보이지 않는다. 크로바하이텍은 전날에도 17.69% 내린 바 있다. 크로바하이텍은 IT 부품...
    2022-09-28 17:52
  • 유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상 보조금 지원, 임상 2상 이후 조건부 판매 등의 혜택이 제공된다. EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. EU204를 투약한 NK/T세포림프종 환자는 연구자임상(IIT)부터 현재 진행 중인 임상까지 총 3명으로, 3명 모두 완전관해를 확인한 바 있다.
    2022-09-28 11:14
  • [특징주] 유틸렉스, ‘앱비엔티셀’ 미국 FDA 희귀의약품 승인에 상한가 기록
    [특징주] 유틸렉스, ‘앱비엔티셀’ 미국 FDA 희귀의약품 승인에 상한가 기록
    이날 FDA는 유틸렉스의 앱비앤티셀을 비강형 림프절 외 NK/T 세포 림프종 치료에 희귀약으로 지정했다. 현재 1/2상 임상시험을 진행 중인 앱비앤티셀은 FDA 희귀의약품 지정으로 2상 완료 후 조건부 허가와 함께 세금감면, 연구보조금, 메카팅 독점권, 신속심사, 심사비용 면제 등의 혜택을 받을 가능성이 커졌다. 앱비엔티셀은 EBV 양성 NK/T세포림프종 환자에게...
    2022-09-28 09:36
  • 셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    이번 계약으로 위탁생산 예정인 CAR-T 세포 치료제는 CD19xCD22 이중특이적 CAR-T 세포 치료제(로, 재발성/난치성 미만성 거대B세포 림프종 환자 중 자가 줄기세포 이식이 불가능하거나 백금기반 구제요법에 실패한 난치성 환자 치료제로 개발됐다. 기존 상용화된 CD19 CAR-T 세포 치료제 대비 우수한 치료효과를 보일 뿐 아니라, 킴리아 치료 후 재발한 환자에도...
    2022-09-27 15:56
  • [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    트렌다(Treanda)라는 브랜드명으로 전 세계적으로 판매 중인 벤다무스틴은 만성 림프구 백혈병(CLL), 다발성 골수종, 비호지킨 림프종 치료 등에 사용되는 정맥 주사제다. 2008년 FDA 승인을 받았으며, 세계보건기구 필수 의약품 목록에 포함됐다. 　 CBD 오일, 소아·성인 뇌전증에 효과 　오 대표는 이와 별개로 캐시카우(현금 창출원) 사업도 진행 중이다. 메디콕스는...
    2022-09-23 08:00
  • 셀트리온, 대만서 트룩시마 특허 소송 항소심 승소
    셀트리온, 대만서 트룩시마 특허 소송 항소심 승소
    셀트리온이 개발한 트룩시마는 류마티스 관절염과 혈액암 및 비호지킨 림프종 등의 치료에 쓰이는 리툭산의 바이오시밀러로 2016년 11월 식품의약품안전처 판매 허가를 획득한 데 이어, 2017년 2월 유럽의약품청(EMA), 2018년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서도 판매 허가를 받아 글로벌 주요 시장에 공급되고 있다. 대만에서는 2020년 2월부터 RA 적응증을 제외하고...
    2022-09-20 09:44
  • ‘빅마우스’ 종영 후 쏟아진 혹평…‘방사능 수영장’ 엔딩에 의아함까지
    ‘빅마우스’ 종영 후 쏟아진 혹평…‘방사능 수영장’ 엔딩에 의아함까지
    자신이 림프종 말기 환자라고 고백한 고미호는 NK화학이 방사능 폐수를 몰래 배출했다고 폭로했다. 여기에 최도하 고발 영상까지 공개되면서 박창호의 당선 가능성이 커졌지만, 법정에서 무죄 판결을 받은 최도하가 끝내 시장 자리를 차지했다. 고미호는 투병 중 점점 쇠약해졌고, 박창호의 승리를 보지 못한 채 눈을 감았다. 박창호는 고미호의 죽음에서 눈물을 흘리지...
    2022-09-19 11:02
  • '혈액암 완치' 허지웅, 안성기 쾌유 기원…"웃으며 돌아오시길 믿는다"
    '혈액암 완치' 허지웅, 안성기 쾌유 기원…"웃으며 돌아오시길 믿는다"
    가발을 벗으면 민머리다”라고 자신의 상황을 전했다. 이에 지난 2018년 혈액암의 일종인 악성림프종 진단을 받고 투병한 허지웅은 이날 안성기에게 응원을 보냈다. 허지웅은 2019년 완치 소식을 알린 바 있다. 한편 안성기는 투병 중임에도 이날 오후 서울 강남구 신사동 CGV 압구정에서 열린 영화 ‘깊고 푸른 밤’ GV에 참석해 관객들과 만나며 뜻깊은 시간을 보냈다.
    2022-09-17 21:18
  • 물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    호중구감소증은 고형암이나 악성 림프종 환자가 세포독성화학요법을 투여한 후 혈액 내 호중구가 감소해 생기는 질병으로 미국 시장 규모만 3조 원대로 추산된다. 이 시장은 1주 제형인 암젠의 ‘뉴라스타’가 주도했지만, 특허만료로 바이오시밀러들이 출시돼 경쟁을 벌이고 있다. 후발 주자로 롤베돈이 뛰어드는 만큼 스펙트럼의 영업·마케팅력이 매출...
    2022-09-14 16:59
  • 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 美FDA 허가 획득…3조 시장 공략
    한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 美FDA 허가 획득…3조 시장 공략
    호중구감소증은 고형암이나 악성 림프종 환자가 세포독성화학요법을 투여한 후 혈액 내 호중구가 감소해 생기는 질병으로 미국 시장 규모만 3조 원대로 추산된다. 롤론티스가 시판되면 한미약품은 스펙트럼으로부터 판매에 따른 로열티를 받는다. 권세창 한미약품 대표이사 사장은 “한미약품 신약 중 첫 FDA 허가 사례일 뿐 아니라, 한미의 독자적 플랫폼 기술인...
    2022-09-10 12:05
  • ‘글로벌 신약’ 한미약품 염원 이뤄지나…‘롤론티스’ 美허가 초읽기
    ‘글로벌 신약’ 한미약품 염원 이뤄지나…‘롤론티스’ 美허가 초읽기
    호중구감소증은 고형암이나 악성 림프종 환자가 세포독성화학요법을 투여한 후 혈액 내 호중구가 감소해 생기는 질병으로 미국 시장 규모만 3조 원대로 추산된다. 롤론티스가 시판되면 한미약품은 스펙트럼으로부터 판매에 따른 로열티를 받는다. 한미약품은 항암제 투여 후 24시간이 지나야 투여가 가능한 기존 제품과 달리 항암제 투약 직후나 수 시간 내에...
    2022-09-07 06:00
  • 유틸렉스, 글로벌 퍼스트ㆍ베스트 치료제 탄생 기대 - KB증권
    유틸렉스, 글로벌 퍼스트ㆍ베스트 치료제 탄생 기대 - KB증권
    임 연구원은 “대장암과 비소세포폐암 등 고형암을 대상으로 하는 4-1BB 항체치료제(EU101), EBV 양성 림프종 및 위암을 적응증으로 하는 T세포 치료제(EU204), WT1 양성 고형암(주로 뇌종양)을 타깃하는 T세포 치료제(EU210) 등 임상 중인 치료제 모두 순항 중”이라며 “또 면역관문 물질 VSIG4를 타깃으로 하는 항체 치료제(EU103), 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복한...
    2022-08-25 08:09
  • GC셀, 2분기 영업익 50억…전년比 278% 증가
    GC셀, 2분기 영업익 50억…전년比 278% 증가
    회사 관계자는 “아티바, MSD 등의 글로벌 프로젝트에 집중하고 있다”며, “특히 T세포 림프종 타깃의 CD5-CAR(키메라항원수용체)-NK 등 신규 파이프라인 개발과 개방형 혁신(오픈 이노베이션)을 통해 다양한 공동연구를 진행하며 장기적인 미래 성장동력 확보에 노력하고 있다”고 말했다. GC셀의 올해 상반기 누적 매출액은 1395억 원, 영업이익은 411억...
    2022-08-01 11:11
  • [BioS]GC셀, 2Q 영업이익 50억 "전년比 278%↑"
    [BioS]GC셀, 2Q 영업이익 50억 "전년比 278%↑"
    회사 측은 전년동기대비 연구개발비를 50% 가까이 늘렸으며, 제대혈유래 NK세포(CBNK)+리툭시맙(Rituximab) 병용 파이프라인 ‘AB101’의 림프종 임상1/2상 중간 결과가 빠르면 올해 말 발표될 예정이라고 설명했다. GC셀은 지난 4월 GC(녹십자홀딩스)와 미국의 세포∙유전자치료제 CDMO 바이오센트릭(BioCentriq)을 인수했다. 이를 통해 아시아와 미국을 잇는 CDMO...
    2022-08-01 10:59
  • 흥국화재, ‘흥ㆍGood 내일이 든든한 암보험’ 출시
    흥국화재, ‘흥ㆍGood 내일이 든든한 암보험’ 출시
    해당 특약을 가입한 고객은 보험기간 중 특정4대질환(소화성궤양, 말트림프종, 조기위암, 만성특발성혈소판감소성자반증)의 진단 후 헬리코박터 제균치료를 받는 경우 최초1회에 한해 보장받을 수 있다. 또 기존 암보험상품은 단일 금액의 암수술비만 보장하지만 ‘흥ㆍGood 내일이 든든한 암보험’은 암1~5종 수술비도 업계최초로 탑재해 암 유형별로 합리적인...
    2022-08-01 09:11
  • 앤디포스 "네오티엑스 면역항암제 신약 개발 이스라엘 언론 주목"
    앤디포스 "네오티엑스 면역항암제 신약 개발 이스라엘 언론 주목"
    병용 시 면역관문억제제 단독 사용시 효과를 얻지 못하는 다수의 환자들에게서 항암 효과가 발현된다. NAP은 현재까지 폐, 식도 및 요도암 등 고형암에 대한 임상시험이 진행됐다. 림프종 및 백혈병과 같은 혈액암 환자, T세포 활성을 조절할 수 있는 유망한 치료법인 카티(CAR-T)의 후보 환자에게도 도움이 될 수 있다는 게 회사 설명이다.
    2022-07-14 10:27
  • 유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    EU204는 현재 국내에서 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 진행 중이다. 올해 초 유틸렉스는 NK/T세포림프종 환자에게 치료제 1회 투약만으로 완전관해(CR)를 확인했다고 발표한 바 있다. 연구자임상(IIT)부터 올해 초 발표한 CR 건까지 EU204를 투약 받은 NK/T세포림프종 환자 수는 총 3명으로, 약물 투약 후 3명 모두 CR을 확인했기에...
    2022-07-04 09:33
  • 유틸렉스, CGTWEA서 세포치료제 연구 현황 및 성과 발표
    유틸렉스, CGTWEA서 세포치료제 연구 현황 및 성과 발표
    유틸렉스 발표 세션에서 최 대표는 T세포치료제 ‘EU204(EBViNT, 앱비앤티)’의 EBV양성 NK/T세포림프종 환자 대상 성과 및 ‘EU210(WTiNT, 위티앤티)’의 뇌종양 환자 대상 성과를 업계 전문가들 앞에서 발표하고, 앞으로 임상 개시 예정인 차세대 CAR-T치료제 ‘EU307(GPC3-IL18 CAR-T)’ 비임상 결과 및 개발 계획을 공유했다. 최 대표는 “유틸렉스의...
    2022-06-29 16:31
  • GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    지씨셀(GC셀)은 최근 T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘CT205A(CD5 CAR-NK)’를 자사 파이프라인에 추가 했다고 28일 밝혔다. CT205A는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK(자연살해)세포치료제다. 회사 측은 “GC셀의 독자적인 CAR-NK플랫폼을 활용했다”며 “CT205A는...
    2022-06-28 11:05
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