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  • ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    램시마SC는 셀트리온의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’를 피하주사 제형으로 바꾼 약이다. 램시마SC는 류마티스관절염 환자 362명을 대상으로 한 임상 결과 투여 30주 차까지 램시마 투여군과 유사한 안전성 결과가 나타났다. 효과 면에서도 램시마 투여군 대비 근소하게 높은 것을 확인했다. 이번 임상 결과에 대해 이상준 셀트리온 임상개발본부...
    2019-06-14 05:00
  • [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    삼성바이오에피스는 12일부터 15일까지 열리고 있는 유럽 류마티스 학회(EULAR European League Against Rheumatism)에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 플릭사비, 임랄디)의 제품효능 및 안전성에 대한 연구 결과를 발표했다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 3종의 '리얼월드 데이터(real-world data)'를 기반으로...
    2019-06-13 11:09
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온은 전세계 램시마 처방 환자 총 4400여 명의 리얼 월드 데이터 중 류마티스 관절염과 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선 환자 약 1500여 명의 자료를 추려 램시마의 장기 안전성을 분석한 시판후연구 결과 등도 함께 발표했다. 다양한 자가면역질환 환자에게 램시마가 우수한 내약성을 보였고, 오리지널의약품과 동등한 수준의 안전성을 나타냈음을...
    2019-06-13 09:43
  • “유럽 류마티스학회 개막...셀트리온 램시마 임상 데이터 주목”-한화투자증권
    류마티스 관련 질환에 대한 임상결과를 발표하는 자리인 만큼 제약회사 및 연구기관 그리고 의사, 연구자, 보건전문가 등이 참가한다. 이번 EULAR 2019에는 55개 제약·바이오 업체가 참가 등록을 마쳤으며, 우리나라 업체는 셀트리온헬스케어와 LG화학이 참석할 예정이다. LG화학은 따로 포스터는 발표하지 않으며 부스를 통해 바이오시밀러 제품에 대한...
    2019-06-11 09:02
  • 한국화이자 ‘엔브렐’, 소아 특발성 관절염에 급여 확대
    한국화이자 ‘엔브렐’, 소아 특발성 관절염에 급여 확대
    소아 다관절형 관절염(2-17세), 확장성 소수 관절염(2-17세), 건선성 관절염(12-17세), 골부착부위염 관련 관절염(12-17세)을 포함한 4개 질환의 소아 특발성 관절염 환자 치료에 급여가 확대 적용된다. 소아 특발성 관절염은 흔히 소아 류마티스 관절염으로도 불리는 질병이다. 우리나라에서는 아직 조사된 바 없으나 미국과 유럽에서의 유병률은 16세 미만 소아...
    2019-06-04 10:19
  • 현대해상, 80대도 가입 가능 간편심사보험 출시
    현대해상, 80대도 가입 가능 간편심사보험 출시
    급성류마티스열, 만성류마티스심장질환 등 기존 심장, 뇌혈관질환으로 보장받을 수 없던 질병에 대해서도 입원일당 및 수술보험금을 받을 수 있도록 보장 범위를 확대했다. 현대해상 박재관 장기상품부장은 “이번 뉴간편플러스종합보험 출시를 통해 현대해상이 간편보험상품 시장을 선도할 것으로 기대한다”고 말했다.
    2019-06-04 10:00
  • 앱클론, 이중항체ㆍCAR-T 플랫폼 ‘주목’-미래에셋대우
    진행 중이며, 향후 AC101과 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러와의 병용요법도 임상을 시작할 것으로 알려졌다. 김 연구원은 “NEST 플랫폼으로 △AC101에 이어 △대장암ㆍ두경부암 치료제 AC103 △고형암ㆍ안과질환 치료제 AC104 △폐암ㆍ대장암 치료제 AC106 △류마티스 관절염 치료제 AC203 등이 개발 중이며 순차적으로 임상시험에 진입할 예정”이라고 덧붙였다.
    2019-05-31 08:28
  • [BioS]캐나다 BC주 "6개월내 오리지널→바이오시밀러 대체"
    [BioS]캐나다 BC주 "6개월내 오리지널→바이오시밀러 대체"
    2017년 BC주는 당뇨병 또는 관절염, 크론병과 같은 만성 질환을 치료하는 바이오의약품 란투스(Lantus), 엔브렐(Enbrel), 레미케이드(Remicade) 3개 제품에만 1억2500만달러(약1500억원)를 지출했다. BC주 정부는 이번 정책에 따라 앞으로 6개월 이내에 오리지널 의약품을 바이오시밀러로 전환할 계획이라고 밝혔다. 먼저 ①류마티스 환자는 엔브렐(Enbrel, 성분명...
    2019-05-29 15:20
  • 셀트리온 “크론병 대상 ‘램시마SC’ 유효성ㆍ안전성 확인”…54주 임상 결과 발표
    셀트리온 “크론병 대상 ‘램시마SC’ 유효성ㆍ안전성 확인”…54주 임상 결과 발표
    있도록 사전 출시 준비에 매진하고, 미국 조기 임상 완료와 허가를 위해 전력을 다하겠다”고 말했다. 셀트리온은 내달 스페인 마드리드에서 열리는 유럽 최대 류마티스학회 EULAR 2019에서 램시마IV의 4년 간의 장기 안전성 입증 임상 결과 및 램시마SC 제형과 IV 제형 간 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 평가 결과를 담은 임상 3상 결과 최초 발표를 앞두고 있다.
    2019-05-23 15:31
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC 54주 임상서 유효성·안전성 입증"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC 54주 임상서 유효성·안전성 입증"
    한편, 셀트리온은 오는 6월 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽 최대 류마티스학회인 EULAR(The European League Against Rheumatism) 2019 학회에서 램시마 IV의 4년 간의 장기 안전성 입증 임상 결과 및 램시마 SC 제형과 IV 제형 간 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 평가 결과를 담은 최초의 임상 3상 결과를 발표할 예정이다.
    2019-05-23 10:45
  • 정민경 이대목동병원 교수, 대한류마티스학회 젊은 연구자상 수상
    정민경 이대목동병원 교수, 대한류마티스학회 젊은 연구자상 수상
    정 교수는 ‘류마티스 관절염을 가진 한국 가임기 여성에서의 동반 질환, 약물 사용 및 임신율’이라는 연제로 우수한 젊은 연구자들에게 수여하는 ‘젊은 연구자상’ 수상했다. 정 교수는 이대목동병원 류마티스내과 임상조교수로 환자 진료 뿐만 아니라 활발한 임상연구를 통해 국내외 학회에서 연구 성과를 인정받고 있다.
    2019-05-22 11:29
  • [BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표
    [BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표
    네드 샤프리스(Ned Sharpless) FDA 임시국장은 “바이오시밀러는 암, 류마티스 관절염, 당뇨병, 다발성 경화증 같은 심각한 질환을 앓고 있는 환자에게 중요한 치료 선택권”이라며, “유럽에서는 2006년부터 다양한 바이오시밀러를 적극적으로 사용하는 가운데, 미국은 2010년에서야 바이오시밀러 승인에 대한 법안이 만들어졌다. 이번 상호교환성...
    2019-05-15 08:04
  • 티앤알바이오팹, 시스템과 희귀 면역질환 치료제 공동개발 계약 체결
    티앤알바이오팹, 시스템과 희귀 면역질환 치료제 공동개발 계약 체결
    시스템은 서울성모병원 류마티스내과 주지현 교수 등이 주축이 돼 창업한 바이오 회사로, 면역질환 분야의 세계적인 경쟁력을 갖춘 서울성모병원 면역질환융합연구단의 인프라 및 줄기세포 기술력을 바탕으로 다양한 질환의 기전 및 치료제 평가 시스템을 구축, 개발하고 있다. 티앤알바이오팹이 시스템으로부터 도입하는 면역질환 약물 스크리닝 시스템은 아직...
    2019-05-09 14:00
  • [BioS]티앤알바이오팹, '환자유래 세포·3D프린팅'으로 신약 도전
    [BioS]티앤알바이오팹, '환자유래 세포·3D프린팅'으로 신약 도전
    시스템(CiSTEM)은 서울성모병원 류마티스내과 주지현 교수 등이 주축이 돼 창업한 바이오 회사로 서울성모병원 면역질환융합연구단의 인프라 및 줄기세포 기술력을 바탕으로 다양한 질환의 기전 및 치료제 평가 시스템을 구축, 개발하고 있다. 특히 티앤알바이오팹이 시스템으로부터 도입하는 면역질환 약물 스크리닝 시스템은 아직 치료제가 없는 난치성...
    2019-05-09 09:33
  • [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    에티코보는 미국 암젠(Amgen)이 개발한 자가면역질환치료제 `엔브렐`의 바이오시밀러이다. 엔브렐은 지난해 전세계 매출 총 71억2600만달러(약 8조1300억원)을 기록한 블록버스터급 바이오의약품으로 미국 매출은전세계 매출의 약 67%인 48억달러(약 5조4800억원)에 달한다. 에티코보는 오리지널 의약품과 마찬가지로 류마티스 관절염, 소아특발성 관절염...
    2019-04-26 09:13
  • [BioS]셀트리온 "트룩시마, 캐나다 판매허가 획득"
    [BioS]셀트리온 "트룩시마, 캐나다 판매허가 획득"
    캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류마티스 관절염(RA)을 포함한 적응증으로 판매 허가를 획득했다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠(Biogen)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 ‘리툭산(Rituxan, 성분명 리툭시맙)’이다. 트룩시마의 오리지널의약품은 캐나다에서 연간 약 2500억원...
    2019-04-11 09:16
  • [BioS]셀트리온, 램시마 IBD 3상서도 '유효성·안전성' 확인
    [BioS]셀트리온, 램시마 IBD 3상서도 '유효성·안전성' 확인
    셀트리온헬스케어는 29일 램시마(성분명 : 인플릭시맙)의 염증성 장질환(Inflammatory bowel disease, IBD) 환자 대상 임상 연구 결과가 세계적인 의학 학술지 '란셋(The Lancet)'에 게재됐다고 밝혔다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 임상을 통해 램시마 허가를 받았는데 적응증 외삽(Indication Extrapolation) 정책에 따라...
    2019-03-29 10:11
  • [BioS]셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 3상 환자모집 완료"
    [BioS]셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 3상 환자모집 완료"
    CT-P17의 오리지널의약품인 애브비의 휴미라는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품으로, 지난해 매출 약 23조원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발함으로써 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁...
    2019-03-28 10:46
  • 종근당, 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 신약 임상 지원 협약
    종근당, 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 신약 임상 지원 협약
    종근당은 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 치료제 ‘CKD-506’의 연구개발 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 범부처신약개발사업단으로부터 CKD-506의 유럽 임상 2a상 연구지원을 받는다. CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역 억제 T 세포의 기능을...
    2019-03-14 14:52
  • [BioS]종근당 "류마티스관절염 신약 유럽 2a상 2020년 완료"
    [BioS]종근당 "류마티스관절염 신약 유럽 2a상 2020년 완료"
    종근당은 이번 협약으로 범부처신약개발사업단으로부터 류마티스관절염으로 적응증으로 하는 CKD-506의 유럽 임상 2a상 연구지원을 받게 됐다. CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역 억제 T 세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 치료제다. 종근당은...
    2019-03-14 13:32
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