한국화이자 ‘엔브렐’, 소아 특발성 관절염에 급여 확대

(사진제공=한국화이자제약)

한국화이자제약은 생물학적 제제( TNF-α 억제제) 류마티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(성분명 에타너셉트)이 7일부터 소아 특발성 관절염 환자 치료에 급여가 확대 적용된다고 4일 밝혔다.

소아 다관절형 관절염(2-17세), 확장성 소수 관절염(2-17세), 건선성 관절염(12-17세), 골부착부위염 관련 관절염(12-17세)을 포함한 4개 질환의 소아 특발성 관절염 환자 치료에 급여가 확대 적용된다.

소아 특발성 관절염은 흔히 소아 류마티스 관절염으로도 불리는 질병이다. 우리나라에서는 아직 조사된 바 없으나 미국과 유럽에서의 유병률은 16세 미만 소아∙청소년 1만 명 당 1명으로 추정하고 있다. 그간 엔브렐은 성인의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염과 소아 특발성 관절염 중 다관절형 관절염에만 급여가 적용돼 왔으나, 이번 급여 확대로 △소아 다관절형 관절염(2-17세) △확장성 소수 관절염(2-17세) △건선성 관절염(12-17세) △골부착부위염 관련 관절염(12-17세) 치료 부담이 줄게 됐다.

보건복지부 급여확대 고시에 따르면 기존 항류마티스약제(cDMARD)의 투여 기간이 종전 6개월에서 3개월로 단축되고, 골부착부위염 관련 관절염 환자의 경우 1개 이상의 비스테로이드항염제(NSAIDs)로 1개월 이상 치료 후 효과가 불충분할 시 엔브렐을 사용한 치료가 가능해졌다. 에타너셉트 바이오시밀러들이 소아 특발성 관절염 치료에 적응증을 보유하고 있지 않거나 제한적으로 사용되고 있는 상황에서 이번 엔브렐의 보험급여 확대는 더욱 의미가 크다는 것이 회사 측의 설명이다.

한국화이자제약 염증 및 면역 사업부 대표 김희연 전무는 “국내 TNF-α 억제제 중 엔브렐이 유일하게 4개 질환의 소아 특발성 관절염에서 급여가 확대된 만큼 소아 특발성 관절염 치료제로서 리더십을 공고히 할 수 있게 되어 매우 뜻 깊게 생각한다”고 말했다.

엔브렐은 TNF-α 억제제 중 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 류마티스 관절염 치료제다. 1998년 FDA 승인을 받은 후 국내에서는 2003년 허가받았다.