근본적 치료에 대한 획기적인 시도를 진행하고 있다. 바이로메드는 미국에서 VM202에 대한 임상을 진행하고 있으며, 이 임상에서 좋은 결과를 얻는다면 세계 최초의 당뇨병성 신경병증, 궤양증 및 루게릭 유전자치료제가 등장해 바이오 의약품 시장에 활기를 불어넣을 전망이다.
◇혈관형성을 유도하는 HGF(간세포성장인자)유전자
혈관질환은 지질이나 당 대사가...
이 연구원은 “타우 항체가 세포밖에 타우단백질을 제거하는데 효과를 보였으며, 면역반응으로 치료효과를 감소시키는 것을 해결하기 위해 항체내 면역성을 일으키는 물질을 제거해 치료효과를 극대화하는데 성공했다”고 말했다.
제넨텍 연구팀은 여러 연구소와 공동으로 알츠하이머 항체치료제 개발을 진행하고 있으며 현재 생체내(in vivo) 실험과 항체의...
유안타증권은 헌터라제 수출 증가로 원가율이 하락할 것으로 전망하면서 지난 7월 목표 주가를 13만원으로 상향 조정했다.
세계 처음으로 루게릭병 줄기세포 치료제 상용화에 성공한 코아스템은 올 해 1분기 국내시장 출시가 시작됐다. 현대증권은 지난 달 코아스템 루게릭병 치료제의 보험적용과 해외 수요 가능성이 높다고 전망한 바 있다.
회사 측은 올 2월말부터 투약이 시작된 루게릭병 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알주’의 매출 성장과 자회사 켐온의 영업이익 증가에 힘입어 연결기준 매출은 전년 같은 기간보다 26.3% 증가했고, 영업이익 및 당기순이익도 각각 8억4700만원, 600만원으로 흑자전환했다고 설명했다.
당기순이익은 상장 전에 투자받았던 전환상환우선주를 올해 1분기에 보통주로...
근본적인 원인의 치료가 가능한 미국 FDA 임상3상 시험에 진입한다는 점에서 기대감을 키우고 있다.
VM202-PAD(허혈성 지체질환)는 미국과 한국 임상 2상 완료 후 현재 미국 임상 3상 시험을 준비하고 있다. 또 VM202-ALS(근위축성 측상경화증, 루게릭병)의 경우 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다. ALS는 미국에서 임상 2상 시험이 완료되면 우선 상용화가...
향후 이 신약은 암통증·신경병성 통증 등 만성통증과 우울증·치매치료제·비만증치료제 등 다양한 적응증 확대가 가능하다.
CMO 사업은 현재 글로벌 신약으로 개발 중인 루게릭병치료제(미국·일본 임상 2상), 백혈병치료제(유럽 임상 3상)등 글로벌 제약사에 원료 의약품(API)을 공급할 것으로 예상된다.
이날 유진투자증권은 코아스템이 세계 최초로 개발한 루게릭병 줄기세포치료제가 해외로 수요가 확산될 가능성이 높다고 평가했다.
이 밖에 유가증권 시장에선 SK네트웍스우, 지코, 녹십자홀딩스1우, 계양전기우, 태양금속우, 녹십자홀딩스2우, JW홀딩스가 상한가를 기록했다.
코스닥 시장에선 일경산업개발, 에스엔텍, 오리엔탈정공이 상한가로 장을 마감했다.
줄기세포 치료제업체 코아스템은 공모주 청약 경쟁률은 751.91대1을 기록했다. 청약 증거금은 3조76억원이 들어왔다. 공모가는 1만6000원이었다. 시초가는 공모가에서 100% 뛴 3만 2000원에서 형성됐다.
이날 유진투자증권은 코아스템이 세계 최초로 개발한 루게릭병 줄기세포치료제가 해외로 수요가 확산될 가능성이 높다고 평가했다.
김지현 키움증권 연구원은 “코아스템은 2003년 설립된 난치성 질환 치료용 줄기세포 치료제 전문기업으로 난치성 희귀의약품 질환 중심의 후속 파이프라인을 다수 보유하고 있다”며 “국내 3대 비임상 CRO로 안정적으로 성장중인 자회사 켐온을 소유하고 있어 시너지 효과도 기대된다”고 밝혔다.
여기에 코아스템은 세계 최초의 루게릭병 줄기세포 치료제 뉴로나타...
한양대학교병원 세포치료센터와 함께 세계 최초 루게릭병 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알’ 개발에 성공했다. 또 코아스템은
루게릭병 치료제 외 전신성 홍반성 루푸스, 무산소성 뇌손상, 골관절염, 다계통위축증 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다.
코아스템 김경숙 대표는 “이번 수요예측에 관심을 갖고 참여해 주신 기관투자자 분들께 감사의 말씀을...
뿐만 아니라 루게릭병 치료제 외 전신성 홍반성 루푸스, 무산소성 뇌손상, 골관절염, 다계통위축증 등 다양한 질환 대상의 연구 개발로 확장한 파이프라인의 상업화 진행을 통해 시장 선점을 계획하고 있다.
김경숙 대표는 "코아스템은 줄기세포치료제에서 새로운 시도로 남들이 가지 않은 첫 번째 길을 만들어나가고 있다"며 "줄기세포치료제 시장의...
루게릭병 줄기세포 치료제 개발 성공 레퍼런스를 기반으로 난치성 질환인 루푸스, 무산소성 뇌손상, 골관절염, 다계통위축증 등 다양한 질환에 대한 치료 기술 R&D에 더욱 집중하고 파이프라인 상업화 진행을 통해 시장을 선점할 계획이다.
코아스템 김경숙 대표는 “코아스템은 난치성 질환에 주력한 줄기세포 치료제의 개발과 연구를 진행하고 있다”며...
코아스템은 루게릭병 줄기세포 치료제 개발 성공 레퍼런스를 기반으로 난치성 질환인 루푸스, 무산소성 뇌손상, 골관절염, 다계통위축증 등 다양한 질환에 대한 치료 기술 연구개발(R&D)에 더욱 집중하고 파이프라인 상업화 진행을 통해 시장을 선점할 계획이다.
김경숙 코아스템 대표는 "코아스템은 난치성 질환에 주력한 줄기세포 치료제의 개발과...
아울러 올해 기업공개(IPO)를 준비하고 있는 코아스템은 지난해 루게릭병 치료제인 ‘뉴로나타-알’에 대한 품목허가 승인을 받고, 판매 제휴사인 유영제약과 함께 1단계로 국내 환자에 공급할 예정이다.
한 바이오업계 관계자는 “아무래도 바이오업체들은 기술력으로 개발에 성공한 줄기세포 치료제를 판매할 능력이 부족하다”면서 “영업 역량이 부족한...
코아스템이 보유한 특허는 ‘중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료방법’으로, 코아스템은 오는 3월부터 시행되는 허가특허연계제도에 따라 사실상 2026년까지 골수유래줄기세포를 사용한 루게릭병 치료제에 대한 독점권을 행사할 수 있게 되었다.
코아스템의 특허와 유사한 기술을 통해 복제약을 제조 및 시판하고자 하는 기업은...
이와 함께 바이로메드의 루게릭병 치료제인 ‘VM202-ALS(유전자 치료제)’와 메디포스트의 미숙아 만성 폐질환 치료제 ‘뉴모스템(Pneumostem·줄기세포 치료제)’도 FDA 임상 1상과 2상을 진행 중에 있다.
노경철 아이엠투자증권 연구원은 “과거 희귀성의약품은 환자수가 적어 경제적 이익이 없다는 이유로 글로벌 제약시장에서 외면 받아왔지만, 2000년대...
28일 한국루게릭병협회에 따르면 ‘아이스버킷 챌린지’가 국내에 본격적으로 시작된 이달 8일 이후 27일까지 4000여명이 기부에 참여했다. 총 기부액은 2억원을 넘어섰다.
박원순 서울 시장은 기부에 동참하며 "빨리 치료제가 개발돼 환자와 그 가족이 고통에서 해방되기를 바란다"고 말했다.
협회는 권선택 대전시장, 이기권 고용노동부 장관...
전일 보도에 따르면 코아스템은 한양대학병원 세포치료센터와 개발한 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’의 품목허가를 식품의약품안전처가 지난 30일 승인해 시판을 허가했다고 발표했다.
루게릭병에 대한 줄기세포치료제가 세계 최초로 국내에서 탄생하면서 그 수혜를 SBI인베스트먼트도 함께 받을 것이란 기대감때문에 상한가를 기록하는 것으로 분석된다.
이날 코아스템이 지난 30일 식품의약품안전처로부터 루게릭병(근위축성측삭경화증) 줄기세포치료제 '뉴로나타-알'에 대한 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다.
뉴로타-알은 줄기세포치료제로는 국내 네 번째, 세계 다섯 번째로 의약품 승인을 받게 됐다. 코아스템은 연내 ‘뉴로나타-알’의 양산에 들어가 판매 제휴사인 유영제약과 함께 1단계로 국내 환자에...
이날 코아스템이 지난 30일 식품의약품안전처로부터 루게릭병(근위축성측삭경화증) 줄기세포치료제 '뉴로나타-알'에 대한 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다.
뉴로타-알은 줄기세포치료제로는 국내 네 번째, 세계 다섯 번째로 의약품 승인을 받게 됐다. 코아스템은 연내 ‘뉴로나타-알’의 양산에 들어가 판매 제휴사인 유영제약과 함께 1단계로 국내 환자에...