및 중추신경계(CNS) 분야는 유한양행이 연구자원과 역량을 집중하고 있는 3대 전략 질환군이다.
한편, 유한양행은 국내 31호 신약이자 향후 글로벌 블록버스터 신약으로 기대를 모으고 있는 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)를 개발했고, 다수의 면역항암제를 비롯한 30여 개 신약 파이프라인을 가동하며 글로벌 신약개발 중심 기업으로 발돋움하고 있다.
3분기라면 오히려 좋아
아마존의 글로벌 퍼블리싱이 기대 받는 와중 출시 일정 변수가 생겼다
소폭 연기에 불과하다면 '디아블로4'를 피한다는 점이 오히려 긍정적
아마존이 모아줄 100만 글로벌 유저는 확인하셔야죠
김하정 다올투자증권 연구원
◇유한양행
가까이 다가온 레이저티닙 성과
4Q22Review: 비용 절감으로 컨센서스 상회
23년에도...
올해도 레이저티닙 성과 확인은 계속 될 거란 관측이다.
하 연구원은 “렉라자(레이저티닙)은 1분기 내에 LASER301 임상 시험 결과를 근거로 식약처에 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 변경 허가를 신청할 예정”이라며 “빠르면 하반기 허가 및 급여 확대까지도 가능할 것으로 기대한다”고 강조했다.
오스코텍은 톱라인 결과를 확인하는 대로 글로벌 제약사 및 바이오기업들과 기술이전 등의 사업화 목표로 더욱 긴밀하게 협의할 계획이다.
한편 오스코텍은 유한양행을 거쳐 미국 얀센에 기술이전 된 레이저티닙의 원개발사로 국내 렉라자 매출에 대한 로열티 수익금 및 이후 얀센을 통한 글로벌 승인에 따른 기술료 수익금이 기대된다.
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’도 연내 FDA 품목허가를 신청할 것으로 전망된다.
휴젤과 GC녹십자는 지난해 신청서를 제출해 결과를 기다리고 있다. 휴젤은 보툴렉스에 대해 지난해 10월 FDA에 품목허가 신청서를 제출했다. GC녹십자는 지난해 2월 면역글로블린 제제 ‘IVIG-SN 10%’의 품목허가를 신청했다. FDA는 ‘보완요청서한(CRL)...
유한양행은 지난달 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)의 성공적인 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 렉라자는 국내 최초 글로벌 블록버스터 신약의 가능성을 연 제품으로, 파트너사 얀센과 함께 미국과 유럽 허가를 준비하고 있다.
올해 면역 글로불린 제제의 미국 진출 여부가 판가름 나는 GC녹십자도 글로벌 신약 개발에 방점을 찍었다. 허은철...
2015년 자체 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 소개해 사노피와 5조 원 대 기술이전 계약을 맺었다. 2018년 유한양행은 폐암 신약 ‘레이저티닙’을 공개해 얀센에 1조4000억 원 규모의 기술수출 성과를 이뤘다. 에이비엘바이오는 올 초 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 파킨슨병 치료 이중항체 후보물질 ABL301에 대해 사노피에 1조3000억 원 규모의 기술수출을 성공했다.
안팎의 가장 큰 기대를 모으고 있는 신약은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)다. 현재 파트너사 얀센이 이중 항체 치료제 ‘아미반타맙’(제품명 리브레반트)과 렉라자를 병용 투여하는 비소세포폐암 1차 및 2차 치료제 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 각각 내년에 주요 임상 결과가 공개된다.
얀센은 지난 10월 컨퍼런스 콜에서...
유한양행이 성공적인 글로벌 임상 3상 결과를 확보한 국산 31호 신약 ‘렉라자’의 비소세포폐암 1차 치료제 허가를 추진한다. 국내 적응증 추가는 물론 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)까지 정조준해 글로벌 블록버스터 탄생을 기대하고 있다.
조욱제 유한양행 사장은 6일 오후 서울 중구 더플라자호텔에서 열린 기자간담회에서 “유한양행은...
유한양행이 레이저티닙 단독 임상 3상 성공 소식에 강세다.
6일 오전 9시 13분 현재 유한양행은 전 거래일보다 2.24%(1300원) 상승한 5만9300원에 거래되고 있다.
전날 유한양행은 간담회를 통해 레이저티닙의 단독 임상 3상 결과를 공개했다. 이번 연구는 치료를 받지 않은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 393명을 대상으로 진행한 임상 3상이다. 유한양행은...
50여 개의 회사에 지분투자를 실시해, 국산 신약 31호 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’ 개발 등의 결실을 맺었다. 레이저티닙은 유한양행이 2015년 오스코텍의 미국 자회사인 제노스코로부터 도입한 물질이다. 2018년 임상 2상까지 마치고 얀센에 1조4000억 원 규모 기술 수출에 성공했다.
유한양행은 9월 마이크로바이옴 치료제 연구개발기업...
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’도 눈길을 끈다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암 환자에게 사용되며, 기존 치료제로 투약받던 환자를 대상으로 처방되는 2차 치료제다.
유한양행은 내달 3일 유럽종양학회(ESMO) 아시아 학술행사에서 렉라자의 단독요법 1차 치료제 임상 3상 주요결과를...
예상
레이저티닙에 대한 기대감도 여전
이달미 SK증권 연구원
◇현대코퍼레이션
3분기 실적 시장 기대치 웃돌아
영업이익은 전년 대비 1122.9% 개선
모든 사업 부문에서 전년 대비 외형 성장 나타나
수익성 높은 수주잔고 기반으로 실적 개선되는 흐름 확인
외형 성장하는 가운데 이익률은 안정적인 수준을 지속하고 있는 점이 긍정적
원자재 가격 불안정...
△유한양행, 레이저티닙 1차 치료제 제3상 임상시험 top-line 결과 도출
△우진아이엔에스, 마곡 MICE 복합단지 개발사업(CP1) 중 기계설비공사 수주
△동남합성, 주당 575원 현금배당 결정
△동남합성, 자기주식 2만5000주 취득 결정
△한화에어로스페이스, 손재일·김동관 각자대표이사 체제로 변경
△E1, 1972억 규모 액화석유가스 매매 계약 체결
△국보...
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자®(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선 결과를 확인했다고 14일 공시했다.
일차 평가변수인 무진행 생존기간에 대한 분석 결과, 레이저티닙은 게피티니브(상품명 이레사정)보다 질병 진행 혹은...
개시
레이저티닙 - 블록버스터 신약 유력후보
고른 성장 - 주가의 하방 경직성 강화
이호철 하이투자증권 연구원
◇넥슨게임즈
기존 게임 현황 및 2023년 신작 점검
기존 게임들은 무난한 성과 이어가는 중
2023년까지 3종의 신작 출시 예정
신작들이 기대 이상의 성과 보여준다면 높은 이익 레버리지 효과 보여줄 것
이규익 케이프증권 연구원
◇LG...
오스코텍은 ‘레이저티닙'의 글로벌 허가를 앞두고 글로벌 바이오텍으로 도약하기 위한 선제적 투자의 일환으로 유상증자를 실시한다고 29일 밝혔다.
유상증자 금액은 1200억 원 규모로 추가 발행 주식은 전체 발행주식의 20.32%인 640만 주다. 예정발행가액은 1만8750원이다. 이는 2012년 이후 10년 만에 단행하는 주주 대상 유상증자다.
김정근 오스코텍 대표는...