동아에스티는 R&D에서 중단기 목표로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논), 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010을 개발하고 있고, 장기 목표는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대, 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발 계획 등이다. 특히 R&D 부문 전담 사장 영입으로 R&D 분야 신...
동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발과 완제품 독점 공급을 맡고, 상업화 후 제품 생산은 디엠바이오가 담당한다.
DMB-3115는 2018년 유럽 및 국내에서 전임상이 완료됐으며, 2019년부터 건강한 성인 대상으로 DMB-3115와 유럽 및 미국에서 사용되는 스텔라라의 약동학적 특성을 비교 평가한 유럽 임상 1상 결과에서 스텔라라와의 동등성을...
R&D 부문에서는 올해 스텔라라의 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 개발에 집중할 계획이라고 밝혔다. DMB-3115는 올해 1분기 미국에서 임상 3상을 개시했으며, 유럽은 2분기부터 폴란드, 에스토니아, 라트비아에서 임상 3상을 개시했다. 지난 7월에는 다국적 제약사 인타스(Intas)와 글로벌 라이선스아웃 계약을 체결한 바 있다.
당뇨병치료제 'DA-1241'은 미국...
회사 관계자는 “R&D 부문에서는 올해 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중할 계획”이라며 “지난 4월 송도에 바이오 R&D센터 이전을 완료하고 디엠바이오 생산시설과 바이오 클러스터를 구축해 바이오의약품 연구 집중 및 가속화해 나갈 예정”이라고 말했다.
동아에스티는 지난 9월 K-mRNA 백신 컨소시엄에 합류하며, 백신 관련...
현재 동아ST는 미국 및 유럽에서 DMB-3115의 글로벌 임상3상을 진행하고 있다.
당뇨병치료제로 개발중인 'DA-1241'은 미국에서 임상1b상을 완료했으며 글로벌 임상2상을 준비하고 있다. '슈가논(DA-1229)'은 합작사 레드엔비아(Rednvia)가 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 국내 임상2상을 진행하고 있다. 미국 임상2b/3a상 임상시험계획(IND)도 승인받아...
동아에스티 측은 “R&D 부문에서는 올해 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중할 계획이고, 4월 송도에 바이오 R&D센터 이전을 완료하고 디엠바이오 생산시설과 바이오 클러스터를 구축함으로써 바이오의약품 연구를 가속화할 예정”이라고 말했다.
DMB-3115는 올해 1분기 미국에서 임상 3상 개시했고, 유럽의 경우 2분기 폴란드...
△동아에스티, 인타스와 건선 치료제 'DMB-3115' 라이선스 계약 체결
△삼성물산 "휴젤 인수 진행 않기로"
△SG글로벌, 에이비에스시스템 흡수합병 결정
△파미셀, LG화학과 82억 규모 정밀화학 중간체 공급계약 체결
△현대로템, 2분기 영업이익 157억…전년비 38.4%↓
△우리종금, 2분기 영업이익 353억…전년비 71%↑
△화성산업, 620억 규모 별내...
인타스로부터 지급받는 금액은 동아에스티와 동아쏘시오홀딩스, 메이지세이카 파마 3사에 배분될 예정이다.
동아에스티는 5월 11일 DMB-3115의 에스토니아 제3상 임상시험계획(CTA) 승인을 공시한 바 있다. 회사 측은 “총 9개국의 임상시험계획 승인이 모두 완료되는 시점에 해당 사항에 대해 공시할 예정이다”고 설명했다.
DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발을 추진해 왔다. 지난해 7월 효율적인 글로벌 개발 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어, 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다.
동아에스티는 올해 1분기 미국에서 임상3상을 시작했으며, 유럽 지역은 폴란드...
DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발을 추진하다 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전돼 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다.
동아에스티는 올해 1분기 미국에서 DMB-3115에 대한 임상 3상을 시작했고 유럽에서는 폴란드, 에스토니아, 라트비아에서 임상 3상을 개시했다....
동아에스티는 지난 4일 유럽 DMB-3115의 임상1상에서 스텔라라와의 동등성을 확인했다. 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 DMB-3115에 대한 임상3상을 승인받아 올해 1분기 임상3상을 시작했다. 폴란드, 에스토니아, 라트비아에서 유럽 임상3상도 진행하고 있다. 유럽에서는 총 9개국에서 순차적으로 진행될 예정이다.
동아에스티는 2014년 일본 SKK...
보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억 700만 달러(약 8조 6000억 원)의 매출을 기록했다.
동아쏘시오홀딩스와 일본의 메이지세이카파마(Meiji Sekika Pharma)는 지난 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔다. 지난해 7월 동아에스티로 DMB-3115의 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다.
동아에스티가 최근 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상1상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다.
유럽 임상 1상은 건강한 성인 296명을 대상으로 DMB-3115와 유럽, 미국에서 사용되는 스텔라라의 피하 투여 시 약동학적 특성, 안전성 및 면역원성을 비교했다. 임상 결과, DMB-3115는 스텔라라와 약동학적 변수 지표 기준에서 생물학적 동등성이 입증됐고...
동아에스티는 에스토니아에서 만성 판상 건선 치료제 DMB-3115의 제3상 임상시험계획(CTA)을 승인받았다고 11일 공시했다.
동아에스티 관계자는 “이번 에스토니아 제3상 임상시험계획(CTA)을 포함, 총 9개 국가에 CTA를 승인 신청했으며, 추후 예정된 CTA 승인이 모두 완료되는 시점에 해당 사항에 대해 공시할 예정”이라고 밝혔다.
주주총회 의장인 엄대식 동아에스티 회장은 인사말을 통해 “지난해 코로나19 팬데믹으로 전체 매출이 하락했지만 전문의약품 부문에서는 시장 성장률을 상회하는 매출을 달성했고, 중장기 성장 동력이 될 연구·개발(R&D) 분야는 목표 계획에 따라 순조롭게 진행됐다”며 “올해는 건선치료제 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 주력하며...
현재 동아에스티는 DMB-3115로 유럽에서 임상 1상을 진행하고 있으며 지난 1월에는 미국 임상3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 앞으로 유럽 임상 3상 IND도 제출할 예정이라고 밝혔다.
동아에스티는 단기 및 중기 R&D로 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논)을 개발하고 있으며 패치형 치매치료제인 DA-5207, 과민성 방광치료제인 DA-8010도...
동아에스티는 R&D에서 단기ㆍ중기로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논), 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010을 개발하고 있고, 장기로는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대ㆍ개발할 계획이다.
특히, 올해는 건선치료제 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중한다는 전략이다. 건선치료제 DMB...
동아에스티 관계자는 “DMB-3115의 글로벌 3상 임상을 성공적으로 끝마쳐 우수한 품질과 경제성을 갖춘 바이오의약품을 전 세계에 공급할 것”이라고 말했다.
한편, 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 지난 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔다. 동아에스티는 지난해 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 DMB-3115의 개발 및 상업화에...
글로벌 시장을 조기 선점하기 위해 임상 완료 후 스텔라라의 미국과 유럽에서 물질특허가 만료되는 2023년 9월과 2024년 7월에 출시할 계획이다.
동아에스티 관계자는 “DMB-3115의 글로벌 3상 임상을 성공적으로 끝마쳐 우수한 품질과 경제성을 두루 갖춘 바이오의약품을 전 세계에 공급해 나가겠다”라고 말했다.