젠큐릭스는 유방암 예후진단검사 진스웰BCT의 모든 인허가 절차를 마치고 대형종합병원 내 판매를 위한 절차를 진행 중이다. 지난해 말 개발 완료한 간암 조기진단(HEPA_eDX)과 대장암 조기진단(COLO_eDX) 액체생검 제품들은 연내 임상까지 완료하고 내년 초 식품의약품안전처 허가를 받을 계획이다.
폐암 환자를 대상으로 하는 EGFR 동반진단 검사는 올해부터...
유전자 검사 항목에는 제2형 당뇨병, 간암, 대장암, 전립선암, 폐암, 위암, 고혈압, 골관절염, 관상동맥질환, 뇌졸중, 심박세동, 파킨슨병, 황반변성 등 총 13개 질병이 포함된다.
이수강 마크로젠 대표이사는 “DTC 질병 유전자분석 기반 맞춤형 건강증진 서비스에 대한 최초의 일반인 대상 연구사업으로, 분석 결과뿐 아니라 건강관리 플랫폼에 기반한 지속적인 맞춤...
현재 EDGC는 국제학술지 논문발표 등을 통해 폐암, 대장암, 유방암, 위암에 이어 두경부암까지 액체생검영역을 확대했다. 모든 암 조기진단을 목표로 새롭게 개발한 DNA 메틸화패턴분석법은 전 세계적으로 독보적인 기술력을 확보했다. 액체생검은 식품의약품안전처 임상GMP 허가를 3월 획득, 상품화 승인절차를 거쳐 빠르면 내년 하반기부터 건강검진...
7%로 낮아 과반수의 환자가 말기에 발견되고, 대장암은 국내 암 사망률 3위를 차지하고 있는 실정”이라며 “특히 대장암 고위험군에게 정기적인 검진은 사망률 감소에 중요한 역할을 하는 만큼 이번 전향적 임상을 통해 분변 DNA 바이오마커를 활용한 체외분자진단 검사의 임상적 효용성이 확인되면, 고위험군의 대장암 조기발견에 큰 도움이 될 것으로 기대된다”...
바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 분변 기반 얼리텍 대장암보조진단검사의 임상시험 중간분석 결과를 발표한다.
지노믹트리는 얼리텍 대장암보조진단검사의 민감도와 특이도 등의 성능을 평가하는 전향적 1차 임상시험을 종 1200례의 대장암 고위험군을 대상으로 진행 중인데 466례까지의 결과인 중간분석 결과를 다음 달 3일 열리는...
지노믹트리는 분변 기반 얼리텍® 대장암보조진단검사를 지난 2019년 4월 출시해 검사서비스를 진행하고 있다.
지노믹트리는 이번 양사간 MOU를 통해 상호 협력기반을 마련하고, 향후 대장암뿐만 아니라 폐암, 방광암과 같이 추가적인 암종들에 대해서도 조기진단 제품 개발을 적극 추진할 계획이다. 또 양사는 향후 미국, 유럽의 암 진단 시장에...
기반의 세계 최초 IVD(의료기기 인증) 제품인 비소세포폐암 동반진단키트 디디이지에프알(ddEGFR)은 지난 1월 건강보험심사평가원의 보험수가 심사를 마무리하고 건강보험 급여가 적용되기 시작했다”고 말했다.
젠큐릭스는 ddPCR 검사개발 기술을 바탕으로 최근 간암, 대장암 조기진단 검사인 이디엑스(eDX) 개발에도 성공해 연내 허가 임상까지 완료할 계획이다.
젠큐릭스(Gencurix)는 올해 간암과 대장암 조기진단 액체생검 제품 'HEPA_eDX', 'COLO_eDX'에 대해 국내 및 글로벌 허가 절차를 시작할 예정이라고 27일 밝혔다. 젠큐릭스는 현재 이 제품들에 대한 임상을 진행하고 있으며 올해 안에 임상을 완료할 계획이다.
회사 측은 “미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있어 추진중인 임상이 성공적으로 완료될...
닥터앤서 대장내시경 SW는 의료진이 내시경 검사를 하면서 발견하지 못하고 지나칠 수 있는 작은 용종도 실시간으로 발견해 알려줌으로써 대장암을 조기 발견할 수 있도록 지원한다. 진단 정확도는 74~81%에서 92% 이상으로 개선됐다.
최기영 장관은 ”닥터앤서는 인공지능과 의료 융합의 대표적인 성공사례“라며 “국민이 체감할 수 있는...
폐암 이외에도 대장암, 흑색종 등 다른 암종들을 타깃한 검사제품 개발도 완료하고 연내 식품의약품안전처 허가를 취득해 디지털 PCR 제품 포트폴리오를 더욱 강화할 예정이다.
조상래 젠큐릭스 대표이사는 “폐암 동반진단분야에서 앞선 진단 기술력과 함께 가격 경쟁력까지 확보했다”며 “올해 추가로 출시할 신규 제품은 액체생검 기술을 통해 소량의...
혈액으로 암 유발 돌연변이 검출이 가능해 최적의 항암제를 선택할 수 있고, 항암치료 모니터링까지 가능해 시장 점유율을 확대할 수 있을 것”이라고 말했다.
한편, 젠큐릭스는 성능을 개선해 소량의 혈액으로 100개 이상의 돌연변이 검사를 한 번에 할 수 있는 차세대 제품도 개발을 완료해 연내 출시할 계획이다. 또, 폐암 이외에도 대장암, 흑색종 등...
EDGC는 건강검진 시 혈액검사(cfDNA 액체생검)를 통해 폐암, 유방암, 대장암을 1기에 조기 진단하는 스크리닝 상품과 암의 재발 및 진행 경과를 살펴보는 모니터링 상품의 승인절차를 2021년 진행할 예정이다.
엘레바, 항암제 '아필리아' 라이선스아웃 계약
에이치엘비는 미국 자회사 엘레바가 룩셈부르크에 본사를 둔 다국적 제약사 인셉투아(Inceptua)그룹과...
EDGC는 건강검진 시 혈액검사(cfDNA 액체생검)를 통해 폐암, 유방암, 대장암을 1기에 조기 진단하는 스크리닝 상품과 암의 재발 및 진행 경과를 살펴보는 모니터링 상품의 식약청 승인절차를 내년에 진행할 예정이다. 최근 9조 원에 미국 일루미나에 인수된 그레일과 더불어 세계 최초로 상용화를 시도하고 있다.
지노믹트리가 24일 엠투엔(M2N)과 아랍에미리트(UAE) 암 조기진단사업 협력에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.
이번 MOU를 통해 양사는 ‘얼리텍® 대장암보조진단검사’의 아랍에미리트 현지 사업화를 추진하고, 향후 얼리텍®의 방광암, 폐암 등의 적응증 확장을 위한 사업화도 함께 진행한다. 또한, 엠투엔은 아랍에미리트에서 지노믹트리의 코로나19...
위암, 폐암, 유방암, 대장암에 이어 최근 국제학술논문을 통해 두경부암까지 액체생검 기술을 확대했다.
이외에도 차세대염기서열(NGS) 플랫폼과 BI분석 알고리즘을 이용해 태아의 유전적 건강을 검사하는 산자부 인증 차세대 세계일류상품 나이스, 70만여 개 핵심 유전체 빅데이터를 이용해 건강, 영양소, 식습관 등 개인특성을 알 수 있는 유후서비스...
강동경희대병원 대장항문외과 김창우 부교수에게는 각각 1000만 원의 상금과 상패를 제공했다.
박 교수는 최근 논문을 통해 위 절제술을 한 위암 환자에게 우르소데옥시콜산(담즙 분비를 촉진하고 간세포를 보호하는 약물)을 투여해 담석 형성을 예방할 수 있다는 사실을 세계 최초로 증명했다.
노 조교수는 직장암 수술 전 CT 검사에서 좁은 골반을 가진 것으로 확인된...
유전자 검사를 통해 가족력 질병을 알아봤다.
이날 박찬숙은 “가족력으로 당뇨가 있다. 어머니도 당뇨로 돌아가셨다”라며 “먹는 것도 신경 쓰이고 저로 인해 딸도 위험이 있냐”라고 걱정을 드러냈다.
특히 박찬숙은 과거 지난 2009년 직장암으로 남편과 사별한 바 있다. 당시 남편은 대장암으로 투병했으나 직장암으로 전이되며 끝내 세상을 떠났다.
당시...
지노믹트리, 대장암 진단키트 '얼리텍' 중국시장 본격 진출
바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 오리온홀딩스와 ‘대장암 조기진단 기술 이전’ 관련 양해각서(MOU)를 체결했다고 30일 밝혔다. 지노믹트리는 이번 기술이전 계약에 따라 계약금, 조건부 수익 마일스톤 및 향후 매출 발생에 따른 로열티를 받게 된다.
이번 기술수출을 통해...
폐암, 유방암, 대장암, 위암에 이어 최근 국제학술논문을 통해 두경부암까지 액체생검 기술을 확대했다. 최근 일루미나에 최근 10조 원에 인수된 미국의 그레일과 함께 글로벌 수준의 기술을 보유하고 있다.
이외에도 차세대염기서열(NGS) BI분석 알고리즘을 이용해 태아의 유전적 건강을 검사하는 산자부 인증 세계일류상품 나이스, 70만여 개 핵심...
바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트가 오리온홀딩스와 ‘대장암 조기진단 기술 이전’ 관련 양해각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다.
지노믹트리는 이번 기술수출을 통해 오는 2022년 약 13조원으로 추정되는 중국 대장암 조기진단 시장에 본격적으로 진출하게 된다.
이번 계약은 구속력이 있는 양해각서인 바인딩 MOU(Binding MOU)로 지난 5월 논바인딩...