큐레보는 현재 조달된 자금을 바탕으로 대상포진 백신 ‘CRV-101’의 임상 2b상을 진행 중이다. 회사 측은 임상 개시 6개월 만에 678명의 환자 등록을 모두 완료하는 등 속도를 내고 있으며, 내년 상반기 중간 결과 발표를 기대한다고 설명했다.
큐레보에 따르면 ‘CRV-101’은 기존 대상포진 백신과 비슷한 효능을 보이면서 부작용 부담이 적은 동시에 최적의...
수익성은 대상포진 백신의 미국 임상 2상 진행에 따른 R&D 비용 증가로 악화했다.
빅5의 1·2위 기업이 숨을 고른 반면, 나머지 3개사는 성장세를 이어갔다.
종근당은 사상 처음 3개 분기 만에 1조 클럽에 진입하는 성과를 냈다. 3분기 별도기준 매출은 3807억 원으로 올해 누적 1조835억 원을 달성했다. 영업이익은 397억 원으로 11.6% 증가했다.
'케이캡'(313억 원)...
대상포진백신 ‘스카이조스터’에 대해서는 가격 경쟁력과 1회 접종의 편의성을 무기로 시장을 공고히 하고, 국제백신연구소(IVI)와 함께 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드’는 WHO PQ 획득 후 전 세계로 판매를 시작하겠다는 계획이다.
글로벌 파트너들과의 연계 사업도 지속 확장한다. SK바이오사이언스는 2020년 8월부터 이어온 노바백스와의 코로나19...
GC녹십자는 2분기 실적 발표에서 “연구개발 측면에서 미국에서 개발 중인 차세대 대상포진 백신 임상2상 영향으로 R&D 비용이 전년 대비 대폭 증가했으나, 주력 제품 호실적을 통해 수익성은 개선된 모습을 보였다”라며 “연결기준 매출총이익율은 전년 동기 대비 3.4%포인트 개선된 33.5%를 기록했다”고 설명했다.
하반기도 긍정…3분기 북반구 독감백신...
L하우스에서는 스카이코비원 외에도 노바백스의 코로나19 백신과 자체 개발한 스카이바리셀라(수두 백신), 스카이조스터(대상포진 백신) 등을 생산하고 있다. 위탁생산했던 아스트라제네카 백신은 2000만 도즈의 공급을 지난해 완료했으며, 노바백스 백신은 올해 초 200만 도즈를 출고했다.
SK바이오사이언스는 2024년까지 약 2000억 원을 투자해 L하우스의 증설을...
아이진은 지난달 한국보건산업진흥원으로부터 ‘대상포진백신(EG-HZ)의 효능 및 유효성 평가’ 연구를 위해 1억 원의 정부 지원을 받아 연구개발을 수행 중이다. EG-HZ의 추가적인 효능, 안전성 및 안정성 평가를 수행해 경쟁력을 강화하는 것이 목표다.
아이진의 대상포진백신은 2021년 6월 완료한 호주 임상 1상에서 세계시장 1위인 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’를...
미국에서 진행 중인 대상포진 백신 임상 2상 시험의 영향으로 연구·개발(R&D) 투자도 약 500억 원 규모로 늘어났다. 이에 따라 영업이익은 시장 추정치(컨센서스)에는 미치지 못했지만 주력 제품의 활약으로 성장 기조를 이어갔다.
2분기 호실적을 주도한 독감백신은 3분기에도 북반구 수출 물량과 국내 공급 물량이 발생하면서 효자 역할을 해낼 전망이다....
정재원 신한금융투자 연구원은 “2분기 녹십자는 영업이익이 컨센서스를 하회했다”며 “미국 소재의 자회사인 큐레보에서 진행 중인 차세대 대상포진백신의 임상2상 개시 관련 비용이 추가적으로 발생한 영향”이라고 전했다.
녹십자의 연결 기준 2분기 매출 및 영업이익은 각각 전년 동기 대비 9.2% 증가한 4232억 원, 18.0% 늘어난 131억 원으로 집계됐다. 전분기...
R&D 측면에서는 미국에서 개발 중인 차세대 대상포진 백신 임상 2상의 영향으로 연구개발비가 전년 대비 대폭 증가했으나, 주력 제품 호실적을 통해 수익성이 개선됐다. 연결 기준 매출총이익률은 전년 동기 대기 3.4%포인트 개선된 33.5%를 기록했다.
3분기부터는 북반구 독감백신 매출이 인식되면서 하반기에도 백신 부문 매출의 호조세가 지속될 것으로 회사...
이에 따라 코로나19 범용 백신은 물론 대상포진, RSV, 알츠하이머 백신 등에 활용, 개발에 속도를 낼 예정이다.
백영옥 유바이오로직스 대표는 "샌디에이고에 있는 데저트킹과 맺은 계약으로 우리가 필요한 물량을 안정적으로 공급할 수 있다"면서 "QS21을 확보했기 때문에 백신 관련 임상을 마음껏 해도 된다"고 설명했다.
김선영 헬릭스미스...
이번 계약에 따라 유바이오로직스는 코로나19 범용백신은 물론 대상포진, RSV, 알츠하이머 백신 등에 활용, 개발에 속도를 낼 예정이다.
백 대표는 "샌디에이고에 있는 회사와 좋은 관계를 맺어서 우리가 필요한 물량을 안정적으로 공급할 수 있는 계약"이라며 "QS21을 확보했기 때문에 백신 관련 임상을 마음껏 해도 된다"고 설명했다.
QS21은 GSK가...
자체 독감백신과 대상포진 백신 개발로 탄탄한 기술력을 인정받은 SK바이오사이언스는 코로나 유행 상황에서 코로나19 백신 위탁생산으로 글로벌 경쟁력을 확실히 입증했다. 특히 자체 코로나19 백신 개발이라는 성과도 만들었다. 기업 인수합병을 진행하고, CGT(세포유전자치료제) 등 신사업 진출과 글로컬라이제이션(Glocalization)을 통한 해외 사업도...
이에 따라 SK바이오사이언스는 △3가 세포배양 독감백신 △4가 세포배양 독감백신 △대상포진 백신 △수두 백신 △폐렴구균 접합백신에 이어 여섯 번째 자체 백신을 확보했다.
스카이타이포이드는 2013년 SK바이오사이언스와 IVI가 접합백신 생산기술을 적용해 개발에 착수한 장티푸스백신이다. 연구개발 초기 단계부터 빌&멜린다게이츠재단(Bill...
보건복지부의 감염병위기대응기술개발 ‘고성능 대상포진 백신 개발’ 과제 지원을 받아 지난해 호주 브리즈번 지역에서 임상 1상 시험을 완료했다. 전 세계 대상포진 백신 시장을 석권하고 있는 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’를 직접 대조군으로 포함시켜 진행한 결과, 유사한 효능 및 안전성을 확인한 바 있다.
현재 미국 식품의약국(FDA)에 승인된 재조합 대상포진...
아이진은 24일 한국비엠아이와 자체 개발한 대상포진 백신 ‘EG-HZ’의 국내 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 공시했다.
공시에 따르면 아이진은 한국비엠아이로부터 반환의무가 없는 계약금 30억원과 단계별 마일스톤 95억원, 누적 순매출에 따른 판매 마일스톤 90억원 등 총 215억원을 받게 된다. 이번 계약은 국내 개발 및 판매 라이선스에 대한 딜이다....
차백신연구소는 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 개발을 위한 1상 임상시험계획(IND)을 자진 취하하고 상반기 중에 재신청할 예정이라고 21일 공시했다.
식품의약품안전처는 지난해 8월 제출한 해당 IND에 대해 세포은행의 특성분석 자료 중 일부 실험 결과를 보완 요청했다. 차백신연구소는 이를 영국의 글로벌 분석 임상시험수탁기관(CRO)...
큐레보는 조달된 자금으로 개발 중인 대상포진 백신 ‘CRV-101’ 임상에 더욱 속도를 낼 예정이다. CRV-101은 기존에 승인된 대상포진 백신과 비슷한 효능을 보이면서 부작용 부담이 적은 동시에 최적의 면역반응을 내도록 설계됐다.
CRV-101은 지난해 진행된 임상 1상에서 정상적인 활동이 어려울 만큼인 3등급 이상의 중증 주사 부위 부작용이 없었고, 같은...
이를 기반으로 B형 간염, 대상포진 등 감염성 질환에 대한 예방∙치료백신의 임상 개발을 진행하고 있으며, 항암백신, 면역항암제 등으로 파이프라인을 확장하고 있다.
알지노믹스는 RNA 기반의 신약 개발 기업이다. 핵심 기술은 RNA 치환효소(Trans-Ribozyme)로 질병을 유발하는 표적 RNA를 편집하고, 동시에 잘린 부위를 다른 치료 RNA로 지환하는 기전을 기반으로...
해당 시설에선 SK바이오사이언스의 자체 개발 백신인 △독감 백신 스카이셀플루 3가 및 4가 △수두 백신 스카이바리셀라 △대상포진 백신 스카이조스터가 제조된다.
이에 따라 SK바이오사이언스는 동유럽권에서 러시아 다음으로 큰 시장인 터키에 자체 개발 백신을 공급할 수 있는 기반을 마련했다고 자평했다. 인구수 약 8556만명인 터키의 의약품 시장은 전체...
지난 2015년 세계 최초 세포배양 4가독감백신 개발, 2016년 폐렴구균백신 개발, 2017년 세계 2번째 대상포진백신 개발 등은 필생을 백신 연구에 매진한 고인의 역작이다. 현재 전세계적인 코로나19 위기에 대응해, SK바이오사이언스가 진행 중인 자체 코로나 백신 개발과 위탁생산 등의 핵심기술 역시 생전에 고인이 확립한 세포배양기술인 것으로 알려져 있다.