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  • [BioS]종근당, '네스프' 바이오시밀러 동남아3국 판권 매각
    [BioS]종근당, '네스프' 바이오시밀러 동남아3국 판권 매각
    로터스는 대만, 베트남, 태국 등 동남아 3개국에서 네스벨 허가를 위한 임상시험을 진행하고 품목허가 후 해당지역에서 제품을 독점 판매하게 된다. 종근당이 개발한 네스벨는 다베포에틴 알파(darbepoetin alfa)를 주성분으로 하는 ‘네스프’의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료제다. 약물의 반감기를 늘려 기존 주3회에서 주1회로 투여 빈도를...
    2020-09-17 14:36
  • 종근당, 동남아 3개국에 바이오시밀러 '네스벨' 수출
    종근당, 동남아 3개국에 바이오시밀러 '네스벨' 수출
    로터스는 대만, 베트남, 태국 등 동남아 3개국에서 네스벨 허가를 위한 임상시험을 진행하고 품목허가 후 해당지역에서 제품을 독점 판매하게 된다. 양사간 합의에 따라 계약규모 등은 공개하지 않았다. 네스벨는 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 '네스프'의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 유전공학기술을 이용해...
    2020-09-17 08:53
  • JW중외제약 ‘리바로’, 아시아 국제 웨비나 개최…올해 3번째 열려
    JW중외제약 ‘리바로’, 아시아 국제 웨비나 개최…올해 3번째 열려
    JW중외제약은 24일 오후 1시 아시아 지역 5개국(한국, 중국, 태국, 인도네시아, 대만) 내분비내과 일반의 등 심혈관계 질환 관련 종사자를 대상으로 제3차 리바로 국제 웨비나를 개최한다고 16일 밝혔다. 앞서 ‘리바로 국제 웨비나’는 지난 3월과 9월 글로벌 19개국을 대상으로 열린 바 있다. 이번 3차 웨비나는 아시아인 대상 스타틴 제제의 효능에...
    2020-09-16 14:48
  • [BioS]한미약품-MSD, ‘CCR4 저해제+키트루다’ "병용임상 계약"
    [BioS]한미약품-MSD, ‘CCR4 저해제+키트루다’ "병용임상 계약"
    한미약품이 지난해 12월 랩트 테라퓨틱스(Rapt Therapeutics)로부터 계약금 400만달러와 개발 마일스톤 5400만달러 등 규모로 도입한 'first-in-class' 면역항암제 CCR4 저해제의 병용투여 임상개발에 속도를 낸다. 한미약품이 한국과 대만, 홍콩을 포함한 중국에서 개발 및 상업화 독점권을 가진다. 한미약품은 미국 머크(MSD)와 회사의 경구용 CCR4 저해제 'FLX475'와...
    2020-09-16 09:21
  • 아시아증시, 코로나 둔화세·백신 기대감에도 뉴욕증시 하락 영향에 ‘혼조’
    아시아증시, 코로나 둔화세·백신 기대감에도 뉴욕증시 하락 영향에 ‘혼조’
    중국증시 상하이종합지수는 0.78% 높은 3260.35로, 대만증시 가권지수는 0.12% 하락한 1만2675.95로 마감했다. 홍콩증시 항셍지수는 2만4503.31로 0.78% 상승했다. 싱가포르증시 ST지수는 한국시간으로 이날 오후 5시 25분 현재 0.11% 낮은 2489.34를, 인도증시 센섹스지수는 0.16% 떨어진 3만8776.30을 각각 나타내고 있다. 전날 뉴욕증시 주요 지수는 일제히 하락 마감했다....
    2020-09-11 17:29
  • 아시아증시, 미국증시 급등·코로나 백신 기대감에도 미중 갈등 고조에 ‘혼조’
    아시아증시, 미국증시 급등·코로나 백신 기대감에도 미중 갈등 고조에 ‘혼조’
    중국증시 상하이종합지수는 0.60% 하락한 3234.82로, 대만증시 가권지수는 0.66% 오른 1만2691.75로 마감했다. 홍콩증시 항셍지수는 2만4313.54로 0.64% 떨어졌다. 싱가포르증시 ST지수는 한국시간으로 이날 오후 5시 25분 현재 0.72% 낮은 2481.27을, 인도증시 센섹스지수는 1.24% 높은 3만8669.00을 각각 나타내고 있다. 미국 뉴욕증시는 전날 3거래일 연속 이어진 패닉 장세를...
    2020-09-10 17:35
  • 아시아증시, 미국 패닉 장세·코로나 백신 기대감 실종에 일제히 하락
    아시아증시, 미국 패닉 장세·코로나 백신 기대감 실종에 일제히 하락
    중국증시 상하이종합지수는 1.86% 급락한 3254.63으로, 대만증시 가권지수는 0.43% 낮은 1만2608.58로 마감했다. 홍콩증시 항셍지수는 2만4468.93로 0.63% 떨어졌다. 싱가포르증시 ST지수는 한국시간으로 이날 오후 5시 25분 현재 0.46% 내린 2493.20을, 인도증시 센섹스지수는 0.53% 낮은 3만8161.41을 각각 나타내고 있다. 전날 뉴욕증시는 패닉장세를 보이며 속절없이...
    2020-09-09 17:29
  • 메디톡스, '메디톡신·뉴라미스' 사우디 등 4개국 품목 허가 획득
    메디톡스, '메디톡신·뉴라미스' 사우디 등 4개국 품목 허가 획득
    올해 안으로 대만과 멕시코, 엘살바도르 등에서의 시판허가도 계획하고 있으며 뉴라미스 시리즈 3종이 보유한 유럽 CE인증을 적극 활용할 방침이다. 메디톡스는 오랜 기간 쌓은 해외 진출 경험을 바탕으로 현지 맞춤형 전략을 수립, 대대적인 마케팅을 통해 출시 초기 시장을 선점하는데 총력을 다하고 있다. 특히 최근 손예진 주연의 드라마 '사랑의 불시착'이...
    2020-09-07 09:42
  • 아시아증시, 코로나 백신 기대감 VS 중국 “대규모 경기부양책 지양”에 ‘혼조’
    아시아증시, 코로나 백신 기대감 VS 중국 “대규모 경기부양책 지양”에 ‘혼조’
    중국증시 상하이종합지수는 0.58% 하락한 3384.98로, 대만증시 가권지수는 0.46% 오른 1만2757.97로 마감했다. 홍콩증시 항셍지수는 2만5001.30으로 0.47% 떨어졌다. 싱가포르증시 ST지수는 한국시간으로 이날 오후 5시 25분 현재 0.61% 낮은 2524.22를, 인도증시 센섹스지수는 0.04% 하락한 3만9067.46을 각각 나타내고 있다. 앤서니 파우치 국립보건원 산하 국립알레르기...
    2020-09-03 17:33
  • 제넥신, 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 다국가 임상 3상 첫 환자 투여 완료
    제넥신, 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 다국가 임상 3상 첫 환자 투여 완료
    인도네시아, 호주, 대만, 필리핀, 태국, 말레이시아 등 아세안 6개국, 45개의 임상시험 센터에서 386명의 비투석 신질환 빈혈 환자 모집이 더욱 박차를 가할 전망이다. GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 hyFcTM 플랫폼 기술을 활용한 지속형 EPO(적혈구형성인자)로 기존 제품 대비 체내에서 약효가 오래 유지될 수 있도록 만든 차세대 개량 바이오신약이다. 월 1회...
    2020-08-24 09:20
  • 아시아증시, 코로나 백신 개발 기대감에 일제히 상승…일본 0.17%↑
    아시아증시, 코로나 백신 개발 기대감에 일제히 상승…일본 0.17%↑
    68로, 대만증시 가권지수는 1.98% 급등한 1만2607.84로 장을 마쳤다. 홍콩증시 항셍지수는 2만5113.84로 1.30% 올랐다. 싱가포르증시 ST지수는 한국시간으로 이날 오후 5시 30분 현재 0.15% 상승한 2531.94를, 인도증시 센섹스지수는 0.74% 높은 3만8506.06을 각각 나타내고 있다. 미국 제약업체 화이자와 독일 바이오 기업 바이오엔테크는 전날 성명을 내고 1상 임상시험...
    2020-08-21 17:35
  • 한국비엔씨, 미 FDA 2상 진행 코로나19 치료제 관련 본계약 협의 중…보톡스 中 수출 나서
    한국비엔씨가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 승인을 진행중인 대만의 골든바이오텍과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 후보물질의 공동임상, 허가ㆍ제품화 및 한국 판권 확보 등에 관한 본계약 체결을 위해 협의 중이다. 21일 한국비엔씨 관계자는 “코로나19 치료제 후보물질인 안트로퀴노놀을 미국 FDA 임상 2상 승인을 진행중인 대만의...
    2020-08-21 14:11
  • [증시 키워드] 에이치엘비, 간암 치료제 임상 3상 돌입 소식에 상한가…3%룰 개편 가능성에 삼성생명 '급등'
    [증시 키워드] 에이치엘비, 간암 치료제 임상 3상 돌입 소식에 상한가…3%룰 개편 가능성에 삼성생명 '급등'
    간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행되는데 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중이고 이번에 한국이 추가됐다. 한국에서는 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대학교 병원 등 10곳에서 진행될 예정이다. 삼성전자 지분 매각 가능성이 제기되며 삼성전자 주식을 보유한 삼성생명과 삼성화재의 주가가 강세를 보이고 있다....
    2020-08-14 08:41
  • 아시아증시, 미국발 훈풍에 전반적 상승…日닛케이, 6개월래 최고치
    아시아증시, 미국발 훈풍에 전반적 상승…日닛케이, 6개월래 최고치
    중국증시 상하이종합지수는 0.04% 오른 3320.73으로, 대만증시 가권지수는 0.73% 높은 1만2763.13으로 장을 마쳤다. 싱가포르증시 ST지수는 한국 시간으로 오후 5시 20분 현재 1.40% 상승한 2599.27을, 인도증시 센섹스지수는 0.18% 하락한 3만8300.39를 각각 나타내고 있다. 홍콩증시 항셍지수는 2만5224.93으로 0.07% 하락 중이다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 11일...
    2020-08-13 17:31
  • [급등락주 짚어보기] 간암치료제 3상 계획 승인에 에이치엘비 계열사 줄줄이 ‘上’…알루코, 나흘째 상한가 행진
    [급등락주 짚어보기] 간암치료제 3상 계획 승인에 에이치엘비 계열사 줄줄이 ‘上’…알루코, 나흘째 상한가 행진
    간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행되는데 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중이다. 이번에 한국이 추가됐다. 한국에서는 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대학교 병원 등 10곳에서 진행될 예정이다. 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제이고, 리보세라닙은 혈관내피세포수용체(VEGFR)-2를 억제하여 신생혈관 억제...
    2020-08-13 16:31
  • [BioS]HLB, '리보세라닙+항PD-1' 韓 간암 3상 식약처 승인
    [BioS]HLB, '리보세라닙+항PD-1' 韓 간암 3상 식약처 승인
    간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행되는데 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중이고 이번에 한국이 추가됐다. 한국에서는 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대학교 병원 등 10곳에서 진행될 예정이다. 이번 임상시험은 캄렐리주맙과 리보세라닙의 전체 생존기간(OS), 무진행 생존기간(PFS)을 1차 평가 지표로...
    2020-08-13 09:24
  • [특징주] 에이치엘비, 간암 치료제 글로벌 3상 승인에 ‘급등’
    간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자 대상이며 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중으로 이번에 한국이 추가됐다. 한국에서는 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대학교 병원 등 10곳에서 진행될 예정이다. 이번 임상시험은 캄렐리주맙과리보세라닙의 전체 생존 기간(OS), 무진행 생존 기간(PFS)을 1차 평가 지표로 하며 기존의 간암 1차...
    2020-08-13 09:15
  • 에이치엘비, 中항서제약·엘레바 공동임상 간암치료제 韓 식약처 임상3상 승인
    간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행된다. 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중이고 이번에 한국이 추가됐다. 한국에서는 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대학교 병원 등 10곳에서 진행될 예정이다. 이번 임상시험은 캄렐리주맙과 리보세라닙의 전체 생존 기간(OS),무진행 생존 기간(PFS)을 1차 평가 지표로...
    2020-08-13 09:10
  • 아시아증시, 美 경기부양책 협상 난항에 혼조세…일본 0.41%↑·중국 0.62%↓
    아시아증시, 美 경기부양책 협상 난항에 혼조세…일본 0.41%↑·중국 0.62%↓
    중국증시 상하이종합지수는 0.62% 하락한 3319.27로, 대만증시 가권지수는 0.86% 떨어진 1만2670.35로 장을 마쳤다. 싱가포르증시 ST지수는 한국 시간으로 오후 5시 20분 현재 0.67% 높은 2561.43을, 인도증시 센섹스지수는 0.08% 낮은 3만8373.92를 각각 나타내고 있다. 홍콩증시 항셍지수는 2만5228.10으로 1.35% 상승 중이다. 미국 정계에선 코로나19 대응 경기부양책을 놓고...
    2020-08-12 17:35
  • 삼천당제약, 신규사업 진출로 성장 잠재력 보유 ‘매수’-케이프투자
    삼천당제약, 신규사업 진출로 성장 잠재력 보유 ‘매수’-케이프투자
    대만 CMO 공장 실사는 VR 시스템 구축으로 7월 말 유럽 파트너사와 실시를 완료했다”며 “바이오시밀러 사업 가치는 총 1.5조 원으로 미국 1조133억 원, 유럽 4378억 원, 일본 1254억 원으로 추정한다”고 말했다. 그는 “무채혈혈당측정기(S-Check), 주사제 경구용 플랫폼 기술(S-Pass)로 신규사업을 준비 중”이라며 “아일리아 바이오시밀러 개발을 위한 글로벌 임상시...
    2020-08-11 08:03
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