진단시약 및 의료기기 전문기업인 GC녹십자엠에스는 자체 개발한 전자동 당화혈색소(HbA1c) 측정 키트 '그린케어 에이원씨'(GREENCARE A1c)가 식품의약품안전처의 품목 허가를 취득했다고 18일 밝혔다.
GC녹십자엠에스에 따르면 그린케어 에이원씨는 당화혈색소를 자동으로 알려준다. 기존 수동식 제품과 달리 혈액 채취부터 당화혈색소 상태, 문서 출력까지 1...
당화혈색소 6.5% 이상 시 진단금 200만 원과 혈당관리 물품을 제공하고, 7.5% 이상이면 300만 원을 지급한다. 단 당뇨 진단비는 가입 1년 후부터 보장받을 수 있다. 보험만기 때 당화혈색소가 7.5% 이하면 무사고 환급금 150만 원도 받을 수 있다.
‘만성당뇨합병증 진단비‘는 눈, 신장, 신경병증, 말초순환장애 등 4가지 당뇨합병증을 보장한다. 만성당뇨합병증 진단을...
엑세스바이오는 인도의 의료기기 전문유통업체와 당화혈색소(HbA1c) 측정기 판매를 위한 최소수량공급(MoQ)계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 회사는 이번 계약을 통해 총 3년간 연차적으로 제품 판매 물량을 확대해 나갈 예정이며, 자회사 웰스바이오를 통해 제품을 공급할 계획이다.
엑세스바이오와 계약을 맺은 인도 기업은 전 세계에 30여 개의 브랜치와 3200여 개의...
정부에 매년 안정적으로 독점 공급될 수 있다는 것은 회사의 장기적인 성장에 큰 발판이 될 것”이라며 “우간다에서의 성공적인 레퍼런스를 기반으로 아프리카 전역에서 G6PD 스크리닝 정책이 시행될 수 있도록 힘쓸 예정”이라고 전했다.
엑세스바이오는 우간다 보건부와 HIV RDT, 당화혈색소 측정기 등 다양한 진단 제품에 대한 추가적인 협력을 추진 중에 있다.
이 상품에서 당뇨병은 당화혈색소 6.5% 이상을 만족하는 당뇨병으로 진단받은 경우를 의미한다.
주계약 및 특약의 보장내용(보험가입금액 1000만 원 기준)에 따르면 당뇨 보장 개시일 이후 당뇨병 진단 시 매년 100만 원씩 5년간 당뇨 관리 자금을 지원한다. 또 당뇨 보장 개시일 이후 당뇨병으로 진단받고 뇌출혈 또는 급성심근경색증 진단 시 가입 금액의 두 배에...
당뇨의 경우 당화혈색소 7% 이하로 인슐린 투여가 없거나 이로 인한 합병증, 후유증 등이 없는 경우와 뇌경색, 협심증, 심근경색증, 신부전 등의 경우 입원치료를 마친 뒤 1년이 경과(합병증·후유증 없는 경우)하면 가입할 수 있다.
특히 이 상품은 1종(세 만기형)과 2종(연 만기 갱신형)으로 구성돼 선택의 폭을 넓혔다. 1종의 납입기간은 5년 단위로 20년까지, 2종은...
서울 마포구 허내과의 허갑범 원장과 최영주 부원장은 혈당조절이 되지 않는 제2형 당뇨병 환자 232명에게 듀비에를 교체∙병용 처방하고 24주간 환자들의 당화혈색소(A1C) 감소, 지질 개선, 간기능 개선 등의 효과를 관찰한 연구결과를 발표했다.
임상결과 듀비에를 투여한 모든 환자들은 혈당조절 지표인 당화혈색소 수치가 유의하게 감소됐다. 기존 약제에...
딕스젠의 Epithod 616은 당화혈색소(HbA1c)뿐 아니라 당화알부민(Glycated albumin)까지 측정하는 멀티마커 당뇨 현장진단기기다.
인도 주변국과 서태평양 국가들은 매년 성인 300만명 이상이 당뇨로 사망하는데 이는 전세계 당뇨 사망자수의 60%를 차지한다. 이에 당뇨의 입체적인 현장 진단이 가능한 Epithod 616에 대해 많은 관심을 보여 Business Times를...
‘LAMISⅡ’ 임상시험은 국내 11개 대학병원에서 2010년 7월부터 2013년 4월까지 리바로 2mg, 4mg를 12개월간 복용하는 급성심근경색 환자 1101명을 대상으로 △주요 심장사건 발생률(MACE : major adverse cardiac events) △공복혈당·당화혈색소 변화 △지질프로파일 변화 등을 조사했다.
리바로가 1000명이 넘는 한국인 급성심근경색 환자를 대상으로 유효성과 안전성을...
‘LAMISⅡ’ 임상시험은 국내 11개 대학병원에서 2010년 7월부터 2013년 4월까지 리바로 2mg, 4mg를 12개월간 복용하는 급성심근경색 환자 1101명을 대상으로 △주요 심장사건 발생률(MACE, major adverse cardiac events) △공복혈당 및 당화혈색소 변화 △지질프로파일 변화 등을 조사한 것이다.
임상 결과에 따르면 리바로를 처방받은 급성심근경색 환자의 1년...
웰스바이오는 이와 더불어 당화혈색소 진단기및 지카진단 키트 등의 신제품 매출도 추가적으로 기대하고 있다.
말라리아RDT에 이어 안정적 매입처인 공공입찰 시장에서의 캐시카우도 추가한다. HIV RDT의 공공입찰 시장진입을 위해 생산법인인 엑세스바이오 코리아를 올해 1월 출범시켰다. 내년 1월 완공을 목표로 지난 1일 경북 고령에 생산공장 건설에 돌입했다....
웰스바이오는 2013년에 설립된 엑세스바이오의 자회사로 지난 1분기 말 기준 54.06%의 지분을 보유하고 있다.
주력 분야는 바이오센서 진단 장비 및 키트의 개발이다. 대표적인 제품으로 인플루엔자(Influenza) 진단키트, 말라리아 진단키트, 지카바이러스 진단키트, 자궁경부암(HPV) 진단키트, 당화혈색소(HbA1c) 진단키트, G6PD 바이오센서 등이다.
이번 임상은 당뇨병 치료제 3제 병용 요법과 2제 요법의 안전성과 혈당개선 효과를 비교하기 위해 당화혈색소(A1C)가 9% 이상으로 매우 높고 혈당강하제 치료경험이 없는 제2형 당뇨병 환자 186명을 대상으로 진행됐다.
임수 교수팀은 환자들을 로베글리타존, 메트포르민, 시타글립틴 3제 요법 투여군과 기존의 2형 당뇨병 치료에 많이 쓰이는 메트포르민...
엑세스바이오 자회사인 웰스바이오가 당화혈색소측정기기인 ‘careSURE™ Analyzer 100’에 대해 IFCC 및 NGSP 인증을 획득하였다고 12일 밝혔다.
‘careSURE™ Analyzer 100’는 웰스바이오가 자체 개발한 현장진단용 당화혈색소 측정을 하는 기기로 일정기간의 평균 혈당 수치를 측정하는 제품이다.
이 기기는 샘플 채취 이후에 모든 과정이 자동으로 진행되며...
베이사글라는 제1형 당뇨환자 535명과 제2형 당뇨환자 756명을 대상으로 한 임상3상시험에서 당화혈색소 감소 효과가 유사했고 목표 당화혈색소 도달 비율도 유사했다. 약물에 대한 항체 생성을 의미하는 면역원성에서도 베이사글라는 란투스와 유사한 것으로 나타났다. 베이사글라의 중증, 야간 및 전체 저혈당 발생률 역시 란투스와 유사했다.
릴리는 베이사글라가...
제1형 당뇨병 환자 506명을 대상으로 진행한 임상시험에서 란투스를 투약한 환자와 루스두나를 투약한 환자군 모두 당화혈색소(HbA1c)가 8.0%에서 7.4%로 감소했다. 제2형 당뇨병 환자 531명에 대한 임상시험 결과 루스두나는 8.3%에서 7.2%, 란투스는 8.4%에서 7.2%로 각각 감소해 두 집단 사이의 동등성이 입증됐다.
삼성바이오에피스는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)...
임상시험에서는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 시험대상자에 MLR-1023을 메트포르민과 함께 12주간 투여했을 때, 메트포르민만 투여한 시험대상자 군에 비해 1차 유효성 평가변수인 당뇨병 환자의 당화혈색소(HbA1c) 수치에 미치는 MLR-1023의 영향을 확인할 계획이다.
부광약품 관계자는 “후기 2상 임상시험의 착수는...
이밖에도 황칠에만 존재하는 골다공증 치료와 밀접한 관련이 있는 신물질을 찾아냈으며, 당뇨와 관련이 있는 당화혈색소 저하 인체연구를 진행하여 유의미있는 결과를 확보한 것으로 알려졌다.
지난해 농림축산식품부에서 미래성장산업을 이끄는 우수농업인으로 선정된 조창수 대표는 “ 2003년 서울에서 귀농해 황칠나무를 재배했다.재배조건과 특성을...
현재 당뇨 진단은 혈당(Blood sugar), 당화혈색소(HbA1c) 2가지 마커로 이뤄진다. 혈당은 측정 당시, 당화혈색소는 2~4개월 정도의 평균혈당 지표로 WHO에서는 2011년부터 당화혈색소를 당뇨진단에 활용하도록 권고하고 있다.
이 대표는 "당화혈색소는 2~4개월의 평균치를 계산하다 보니 응급상황이나 저혈당을 구분하지 못하는 큰 단점이 있다"면서 "이를...
GetGoal 프로그램의 모든 임상시험에서 1차 유효성 평가변수인 당화혈색소(HbA1c) 감소에 성공적으로 도달했다고 사노피는 밝혔다. 애들릭신의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 저혈당, 구토였다.
사노피의 글로벌 당뇨병 및 심혈관질환 사업부 부사장 피터 귄터(Peter Guenter)는 “애들릭신의 승인을 통해 당뇨병 환자를 위해 계속해온 사노피의 노력을...