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  • 대웅제약, 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’ 신규 적응증으로 임상 3상 승인
    대웅제약, 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’ 신규 적응증으로 임상 3상 승인
    대웅제약이 당뇨병 치료 신약인 ‘이나보글리플로진’의 적응증 확대에 나섰다. 대웅제약은 지난달 30일 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 대해 식품의약품안전처에서 3상 임상시험을 승인받았다고 4일 밝혔다. ‘이나보글리플로진’은 대웅제약이 국내 기업 중 최초로 개발 중인 SGLT-2...
    2020-11-04 09:15
  • 펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론의 ‘PT320’은 신약 재창출로 주목받는 엑세나타이드(Exenatide) ‘GLP1-RA’(GLP1 유사체)에 펩트론의 고유 약물전달기술(SmartDepot)을 적용한 개량 신약으로, 당뇨 환자 대상 임상 2상을 통해 제 2형 당뇨병 치료에 효능이 입증된 의약품이다. PT320은 파킨슨병 치료제로도 임상 2상을 진행 중이다. 당뇨병 등 만성질환에 효능이 있는 물질로 잘 알려진 ‘GLP1...
    2020-11-03 15:04
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    대웅제약 당뇨병 신약, 식약처 신속심사대상 지정 대웅제약은 개발 중인 당뇨병 치료제 신약 '이나보글리플로진'이 23일 식품의약품안전처로부터 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이번 지정으로 대웅제약은 이나보글리플로진의 임상시험을 마무리한 뒤 신약허가를 받기까지의 기간을 단축시킬 수 있다. 이번 신속심사 승인은...
    2020-10-23 16:24
  • 대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정
    대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정
    대웅제약은 개발 중인 당뇨병 치료제 신약 ‘이나보글리플로진’이 23일 식품의약품안전처로부터 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이번 지정으로 대웅제약은 이나보글리플로진의 임상시험을 마무리한 뒤 신약허가를 받기까지의 기간을 단축시킬 수 있다. 신속심사대상으로 지정된 의약품은 허가심사 시 법정처리기간 120일보다 30일...
    2020-10-23 13:30
  • 식약처 "대웅제약ㆍ한국아스트라제네카 의약품, 신속한 제품화 지원"
    식약처 "대웅제약ㆍ한국아스트라제네카 의약품, 신속한 제품화 지원"
    대웅제약의 ‘DWP16001’은 제 2형 당뇨병 치료에 사용되는 국내 개발 신약에 해당해 신속심사대상으로 지정됐다. 한국아스트라제네카의 ‘셀루메티닙’은 3세 이상 소아의 수술이 불가능한 제 1형 신경섬유종증 치료에 사용되는 신물질 의약품으로, 기존 치료제가 없는 생명을 위협하거나 중대한 질환의 치료제에 해당해 도입 시급성이 인정돼 신속심사 대상으로...
    2020-10-23 09:14
  • 노브메타파마 “인슐린감도치료제, 美FDA 임상 2c상 IRB 신청 예정”
    노브메타파마 “인슐린감도치료제, 美FDA 임상 2c상 IRB 신청 예정”
    대사질환 신약개발 기업 노브메타파마가 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2c상 IRB(의학연구윤리심의)를 신청한다. 노브메타파마는 인슐린감도치료제 ‘NovDB2’의 임상 2c상 관련 임상 프로토콜 및 안전성 자료와 함께 약물의 품질자료(CMCㆍChemistry, Manufacturing, Control)에 대한 FDA의 자료 검증에서 특이사항이 없어 임상을 위한 IRB 신청을 진행한다고 22일 밝혔다....
    2020-10-22 10:54
  • [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    대표적인 대사질환은 고지혈증, 동맥경화, 제2형 당뇨병, 비만 등이지만, 여기서 그치지 않고 암이나 알츠하이머처럼 더욱 심각한 질병의 원인이 될 수 있다. 전 세계적으로 인구 고령화가 심화하고 식습관이 변화하면서 대사질환 치료제 관련 시장도 급속도로 팽창하고 있다. 유병률이 높은 만큼 치료제 수요는 매우 큰 반면 만족할만한 획기적인 신약은 아직...
    2020-10-14 14:21
  • 종근당, 3분기 실적 큰 폭 상향 전망 ‘목표가↑’-키움증권
    종근당, 3분기 실적 큰 폭 상향 전망 ‘목표가↑’-키움증권
    허혜민 키움증권 연구원은 “위식도역류질환치료제 케이켑, 이상지질혈증 복합제 아토젯, 당뇨병치료제 자누비아 등의 도입신약 성장이 지속될 것”이라며 “9월부터 독감백신 접종이 본격 시작되면서 폐렴 백신 프리베나가 259억 원(+339%)으로 예상(140억 원)보다 높은 매출이 전망돼 성장에 기여할 것”이라고 전망했다. 또한 허 연구원은 “언택트로 인한...
    2020-10-12 08:30
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    대웅제약 '이나보글리플로진', 단독·병용 임상 3상 동시 승인 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 이나보글리플로진의 단독요법과 메트포르민 병용 요법 각각에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 동시에 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT2수용체를...
    2020-10-09 08:00
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 단독·병용 3상 식약처 승인
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 단독·병용 3상 식약처 승인
    또, 글로벌 당뇨병 조절목표인 ‘당화혈색소가 7.0% 이하로 도달한 환자 비율’이 최대 61%, 치료 전 대비 당화혈색소가 0.5% 초과 감소한 환자비율은 최대 72%의 결과를 나타냈다. 전승호 대웅제약 사장은 “대웅제약은 SGLT-2 당뇨병 신약인 ‘이나보글리플로진’이 계열 내 최고신약(Best In Class)으로 자리매김할 수 있도록 연구개발 역량을 집중할 계획이다”며...
    2020-10-07 10:23
  • 대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 개발 가속…단독·병용 임상 3상 동시 승인
    대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 개발 가속…단독·병용 임상 3상 동시 승인
    대웅제약은 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 이나보글리플로진의 단독요법과 메트포르민 병용 요법 각각에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 동시에 승인 받았다고 6일 밝혔다. 단독 사용 임상시험은 제2형 당뇨병 환자 140여명을 대상으로 서울대학교병원을 포함한 전국 30여개 대형병원에서 진행한다. 또한...
    2020-10-06 14:44
  • 금호에이치티 “다이노나, DNP007 라이선스 아웃 추진”
    다이노나가 개발을 진행 중인 DNP007은 자가면역질환 항체 치료제 신약 후보물질이다. 전세계에서 유일하게 생체내에서 직접적으로 면역관용수지상 세포를 유도하는 물질로 알려졌다. 회사 측은 앞서 진행된 비임상 실험에서 다양한 면역질환 관련 우수한 효능을 확인했다. DNP007은 제1형 당뇨병 치료를 위한 이종췌도이식에서 이종이식에 대한 면역거부 반응을...
    2020-09-28 14:20
  • 노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    2형 당뇨병 치료제 시장은 약 40~70조 원 규모를 형성하고 있지만, 핵심원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성을 개선하거나 치료할 수 있는 약물 대부분이 임상결과 체중 증가로 이어져 대체제에 대한 요구가 크다. 내인성 펩타이드 기반 비만치료제 NovOB는 장기 복용 시에도 안전성이 뛰어나다. 미국 FDA 임상2a상 완료 후 NovDB2의 임상2c상을 통해 비만 관련 추가...
    2020-09-28 09:26
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 미국 임상 2b/3a상 승인 동아에스티와 레드엔비아는 당뇨병치료제 '슈가논'(성분명 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)에서 받았다고 22일 밝혔다. 레드엔비아는 미국국립보건원(NIH)에서 임상연구 자금 지원을 통해 신속한...
    2020-09-26 09:00
  • [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하는 LAPSTriple Agonist 'HM15211'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog 'HM15136'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시각) 온라인으로 개최된 제56회 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes/EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다. ◆동시활성 삼중작용제......
    2020-09-25 10:40
  • 한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품은 NASH 치료 혁신신약 '랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 '랩스 글루카곤 아날로그(LAPS Glucagon Analog·HM15136)'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시간) 온라인으로 개최한 제56회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다. LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을...
    2020-09-25 10:39
  • 동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    동아에스티와 레드엔비아가 당뇨병치료제 슈가논(성분명: 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 미국 임상 2b/3a상 IND 승인을 미국 식품의약국(FDA)에서 받았다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 메이요 클리닉과 하버드의대 부속병원인 매사추세츠 종합병원 등에서 참여할 예정이다. 또 레드엔비아는 이들 기관 연구진과의 긴밀한 협력과...
    2020-09-22 14:35
  • 대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    전승호 대웅제약 사장은 “’이나보글리플로진’의 우수한 효과와 안전성이 이번 임상 2상 결과를 통해 입증된 만큼 SGLT-2 억제제 계열 내 최고 신약(Best-In-Class)을 만들기 위해 한층 박차를 가할 것이다”라며 “앞으로 폭넓은 해외 파트너십을 통해 글로벌 시장을 목표로 연구개발을 가속화하겠다”라고 밝혔다. 한편 제2형 당뇨병 치료제...
    2020-09-21 09:33
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 자체 개발한 신규 후보물질로 코로나19 감염 등으로 생기는 사이토카인 폭풍으로 인한 급성폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증 등을 치료하는 염증치료 신약이다. 크리스탈지노믹스는 임상 결과를 기반으로 코로나19 치료제 개발을 위해 아이발티노스타트 단독요법의 미국 중심 글로벌 임상 2상 시험에...
    2020-09-18 16:06
  • [특징주] 헬릭스미스, 국내 유일 당뇨병성 신경병증 치료제 미FDA 임상3-3상 프로토콜 제출에 상승세
    헬릭스미스가 미국 FDA에 국내 유일 혁신 신약 신경병증 치료제 엔젠시스 임상3-3상 프로토콜을 제출했다는 소식에 상승세다. 16일 오전 11시 22분 현재 헬릭스미스는 전일대비 4600원(8.98%) 상승한 5만5800원에 거래 중이다. 이 날 헬릭스미스는 미국 FDA에 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 프로토콜을 제출했다고 공시했다....
    2020-09-16 11:23
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