뇌전증신약 검색결과, 11페이지

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잘 키운 자회사 상장 러시…지분 가치 부각될까

뇌전증 신약 ‘엑스코프리’의 미 FDA 승인, 대규모 자사주 매입 등을 비롯한 호재로 27만 원대를 찍었지만, 해를 넘겨 상승 모멘텀이 소멸하면서 24만 원대까지 내려온 상태다. 다만 SK가 IPO 등을 통한 투자 활동으로 수익이 발생하면 특별배당 형태로 주주들에게 환원하겠다는 원칙을 고수해온 만큼, 상장 이후 주가 추이가 기대된다는 분석이 나온다. 정동익...

2020-01-14 15:28
“때가 왔다” IPO 문 두드리는 제약ㆍ바이오

SK바이오팜은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 세노바메이트 시판 허가를 받으며 시장의 주목을 한몸에 받고 있다. 업계에선 기업 가치가 최대 5조 원, 공모 규모도 조 단위에 육박할 것이라고 보고 있다. 큰 규모의 딜이 성공적으로 마무리되면 같은 업종에 있는 기업들도 상대적으로 공모가 산정이나 기업 가치 평가에서 좋은 영향을 받을...

2020-01-06 15:25
IPO 큰 장 서나…대어급 줄줄이 출격 대기

지난해 11월에는 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)에 대한 미국식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공하면서 주목받았다. 올해 IPO 시장의 최대어는 단연 롯데호텔이다. 2016년 IPO를 진행했다가 공모를 철회한 바 있는데 당시 기업 가치만 15조 원에 달해 올해 상장을 추진할 경우 시장을 출렁이게 할 종목으로 꼽힌다. 호텔롯데는 롯데그룹...

2020-01-02 14:24
거래소, SK바이오팜 코스피 상장 예비심사 통과

SK바이오팜은 지난달 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 것은 최초다. 상장 주관사는 NH투자증권, 씨티그룹글로벌마켓증권, 모건스탠리, 한국투자증권이다.

2019-12-30 21:08
선진국 뚫고 파머징 시장 개척… 글로벌 누비는 ‘K-바이오’

SK바이오팜은 11월 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)의 시판 허가를 받으면서 명실상부한 신약개발 기업으로 거듭났다. 엑스코프리는 국내 기업이 혁신신약의 후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매허가 신청까지 FDA 승인 전 과정을 독자적으로 진행한 첫 번째 제품이다. 이처럼 국내 기업들이 기술력을 인정받으면서 글로벌 시장에서 국산...

2019-12-25 13:00
[위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外

◇SK바이오팜, 새로운 뇌전증 치료제 미국 임상 1상 착수 = SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 'SKL24741'의 임상 1상 시험에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 미국 법인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다....

2019-12-06 15:33
“내년엔 투심 회복될까” 상장 미루는 바이오기업

SK바이오팜의 경우 공모 규모만 1조 원을 넘을 가능성도 대두하는 ‘빅딜’인 만큼 시장의 기대감도 커지고 있다. 홍가혜 대신증권 연구원은 “특히 SK바이오팜의 뇌전증 신약은 연 매출 1조 원 이상의 글로벌 대표 의약품으로 성장이 기대된다”라며 “2019년 섹터 변동성 확대에 따라 지연됐던 다수 기업의 IPO가 2020년에 집중될 예정”이라고 설명했다.

2019-12-05 14:58
유한양행부터 알테오젠까지…'K-바이오' 올 기술수출 8조원 돌파

SK바이오팜은 독자 개발한 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트’의 유럽 내 상업화를 위해 2월 스위스 아벨테라퓨틱스와 5억3000만 달러(약 6000억 원) 규모의 계약을 체결했다. 이 가운데 반환 조건 없는 계약금은 1억 달러로, 판매가 시작되면 매출 규모에 따른 로열티도 받는다. 세노바메이트가 유럽의약품청(EMA) 시판 허가를 받으면 영국·독일·프랑스 등...

2019-12-05 05:00
[BioS]SK바이오팜 "신규 뇌전증 치료제 美 1상 승인"

SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 'SKL24741'의 임상 1상 시험계획(investigational new drug)을 승인받았다고 3일 밝혔다. SK바이오팜은 SKL24741를 최근 FDA 신약판매허가를 받은 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'에 이은 새로운 뇌전증 치료제로 개발할 예정이다. SK바이오팜은 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을...

2019-12-03 10:08
[특징주] SK케미칼, SK바이오팜 뇌전증 신약물질 'SKL24741' 美 FDA 임상 1상 승인 ‘↑’

SK케미칼이 그룹 계열사 SK바이오팜의 뇌전증 신약 물질 미국 식품의약처(FDA) 임상 1상 시험계획승인(IND) 소식에 상승세다. 3일 오전 10시 4분 현재 SK케미칼은 전일 대비 1600원(2.40%) 오른 6만8400원에 거래 중이다. SK바이오팜은 이날 미국 FDA로부터 뇌전증 신약 후보물질 SKL24741의 임상 1상 시험계획승인을 받았다. SK바이오팜이 독자 개발해 FDA의...

2019-12-03 10:06
SK바이오팜, 새로운 뇌전증 치료제 미국 임상 1상 착수

SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 ‘SKL24741’의 임상 1상 시험에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 미국 법인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물 모델에서 약효를...

2019-12-03 09:56
SK, 글로벌 혁신신약 개발기업으로 '우뚝'…美 FDA 독자진출 등 이정표 세워

SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 파킨슨병치료제 신약인 ‘온젠티스캡슐’의 국내 시판 허가 획득 등 굿뉴스가 이어지고 있어서다. 특히 국내 독자적인 기술로 이뤄낸 ‘최초’ FDA 허가이자 미충족 수요인 이른바 ‘언맷니즈(unmet needs)...

2019-11-28 14:15
SK케미칼 ‘SID710’ FDA 허가 획득…치매 치료 패치의 특징은?

SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트) 이은 쾌거다. SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매 치료 패치다. 국내에서 개발된 치매 치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을 위해 하루 한 번 피부에 부착해 약물이 지속해서 전달되도록...

2019-11-27 13:53
[증시 키워드] 신작 출시에도 엔씨소프트 ‘약세’…센트랄모텍 이틀 연속 ‘상한가’

SK우는 SK바이오팜의 뇌전증 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 영향으로 뒤늦게 상한가를 기록한 것으로 풀이된다. SK우는 전일대비 29.87%(4만7500원) 오른 20만6500원을 기록했다. SK바이오팜과 연관성이 작은데도 SK그룹의 계열사라는 이유만으로 연속 상한가를 기록했던 SK바이오랜드는 전날 13.37% 급락했다. 때문에 SK바이오랜드 대신...

2019-11-27 08:45
[급등락주 짚어보기] 케이엠제약, 중국 판로 확대에 상한가…센트랄모텍 상장 이후 연속 급등

SK우는 SK바이오팜의 뇌전증 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 영향으로 뒤늦게 상한가를 기록했다. SK바이오팜과 연관성이 작은데도 연속 상한가를 기록했던 SK바이오랜드는 이날 13.37% 하락했다. SK바이오랜드 대신 SK바이오팜의 100% 지분을 가진 SK의 우선주로 관심이 옮겨가는 분위기다. 생명공학장비 및 소모품 제조업체인 로고스바이오도 이날...

2019-11-26 16:08
SK바이오팜, 세계 최대 제약시장 공략 채비 마쳤다…내년 2분기 미국 직판

SK바이오팜이 뇌전증 혁신신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)의 미국 출시에 박차를 가한다. 내년 2분기부터 4조 원에 육박하는 시장에서 본격적인 판매에 돌입할 계획이다. 조정우 SK바이오팜 사장은 26일 서울 종로구 SK서린빌딩에서 엑스코프리의 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 획득을 기념하는 기자간담회를 갖고 “엑스코프리는 2007년부터 직접...

2019-11-26 13:26
[증시 키워드] SK바이오팜 신약 개발에 바이오주 '들썩'…센트랄모텍 상장 첫날↑

지난 22일 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다는 소식이 호재로 작용한 것으로 분석된다. 하지만 SK바이오랜드의 경우 SK바이오팜과 지분이나 사업 면에서 연관성이 낮은 만큼 투자에 주의가 필요하다는 것이 전문가들의 지적이다. SK바이오팜은 그룹 지주사 SK의 100...

2019-11-26 08:43
[급등락주 짚어보기] ‘SK바이오팜 FDA 승인’에 SK바이오랜드 연속 급등…센트랄모텍 상장 첫날 상한가

지난 22일 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다는 소식이 호재로 작용한 것으로 분석된다. 하지만 SK바이오랜드가 SK바이오팜과 지분이나 사업 면에서 연관성이 상당히 낮다는 지적이 나오고 있다. SK바이오팜은 그룹 지주사 SK의 100% 자회사인 비상장사다. SK바이오랜드는...

2019-11-25 16:32
[특징주] SK바이오랜드, ‘바이오팜 신약 미국 승인’에 연속 급등

SK그룹 계열사 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료 신약 '세노바메이트'가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 승인을 받은 데 따른 것으로 보인다. SK바이오랜드는 25일 오전 9시 12분 기준 전일 대비 24.43% 오른 2만4700원에 거래되고 있다. 전 거래일 상한가에 이어 연일 급등세다. SK바이오랜드와 SK바이오팜은 SK그룹의 제약ㆍ바이오 사업을 이끌고 있다.

2019-11-25 09:15
“내년 제약ㆍ바이오 업종 투자심리 개선 전망”-대신증권

홍 연구원은 “이 가운데 최근 품목 허가를 받은 SK바이오팜의 뇌전증 신약은 연 매출 1조 원 이상의 글로벌 대표 의약품으로 성장할 것”이라며 “내년에도 한미약품의 롤론티스, 오락솔 등의 FDA 의약품 허가 이벤트가 이어지면서 투자심리가 회복될 것으로 기대한다”고 설명했다. 이어 “내년에는 관련 기업공개(IPO) 시장 역시 활성화할 전망”이라며 “올해...

2019-11-25 08:51

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