또한 FDA는 승인 전에 외부 전문가와 평가 기관의 의견을 수렴하는 위원회도 개최하지 않기로 했다.
오리니아는 지난해 12월 루푸스신염 환자 357명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 결과(NCT03021499) 1차 종결점(신장반응률) 및 2차 종결점(소변내 단백질-크레아틴 비율 등)을 모두 충족했다고 발표한 바 있다. 이를 바탕으로 지난 5월말 미국 FDA에 신약허가를...
22일 LS전선에 따르면 이 회사는 태양광 전용 케이블을 개발, 국내 최초로 독일 시험인증기관 TUV로부터 IEC(국제전기표준회의)와 EC(유럽표준) 인증을 받았다.
케이블이 야외에서 오래 노출되면 기능 손상과 형태 변형, 과부하 등이 생길 수 있어 이를 보완, 자외선과 열, 추위, 물 등에 강하게 설계했다. 또, DC(직류) 방식으로 개발, 기존 AC(교류) 방식보다 에너지...
아울러 김 위원장은 "고(故) 박원순 전 시장 성추행 사건 수사방침조차 정해지지 않고 있다"면서 "서울시 자체조사는 아무도 믿음을 가진 사람이 없고 공권력을 가진 기관이 수사해야 한다"고 촉구했다.
또 "사법부의 수장이 국민의 눈높이에 맞는 재판을 하라고 했는데 세계 어느 나라의 사법부 수장이 이런 얘기 하는 것을 들어본 적...
헬릭스미스는 삼성서울병원에서 CMT 1A형의 임상 1/2a상에 대한 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 완료해 본격적인 임상시험을 시작한다고 20일 밝혔다. CMT 1A형은 PMP22 유전자에 이상이 생겨 발생하는 CMT로, 전체 CMT의 40%를 차지한다.
이번 임상은 CMT1A 환자의 다리 근육에 VM202를 주사한 후 안전성 및 내약성을 평가한다. 총 12명의 CMT1A 환자를 대상으로...
4개 기관에서 진행된다.
특히 이번 임상은 차바이오텍이 판교 차바이오컴플렉스 내 신규 GMP(의약품 제조 및 품질 관리기준) 시설로 제조소를 변경한 후 진행하는 것으로, 글로벌 GMP 규정에 준수하는 설비를 확보한 만큼 임상용 의약품 생산 및 임상개발에 가속도가 붙을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
퇴행성디스크는 노화 및 퇴화로 디스크가 손상돼...
43조는 출국 제한이나 통신 감청 등 수사기관에 막강한 권한을 주고 있다. 이 조항의 시행 세칙에 따르면 당국은 수색 영장이 없어도 가택 수색이나 인터넷 정보 삭제를 공급자에게 요청할 수 있다.
미국 구글과 페이스북이 잇따라 홍콩 당국에 이용자 정보를 제공하는 것을 중단했지만 각사가 협력을 계속 거부하면 홍콩 소비자들이 더는 서비스를 이용할 수 없게 된다....
DWP710은 항염증 효과를 알아보기 위해 염증유도물질인 LPS를 이용한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 동물 모델에서 대조군 대비 생존률이 30% 이상 증가하고 염증반응으로 인하여 손상된 폐 조직이 정상군에 가까운 수준으로 회복되는 것을 확인했다. 또한 코로나바이러스에 감염된 동물모델을 이용한 약효 실험에서 항염증 효과뿐만 아니라 감염된 폐 조직에서 바이러스...
복막투석은 신장(의 기능이 손상된 경우 사용되는 치료 방법으로 기존 투석(혈액투석) 방식 대비 편이성과 우수한 효능, 안전성을 기반으로 빠르게 성장하고 있다.
미국신장학회저널이 1만4500여 명의 투석 환자들을 분석한 대규모 국가 코호트 연구 결과 복막투석 환자들은 모든 원인에 의한 사망률이 혈액투석보다 43% 감소했고, 심혈관 사망률도 66%가 감소해 기존...
이어 "감독과 선수 2명 등 모두 3명을 대상으로 사안을 청취할 예정인데 감독은 우선 품위 손상에 해당하는 만큼 직무에서 배제하는 방안을 검토하고 있다”고 덧붙였다.
최숙현 선수는 3월 훈련을 하다 가혹 행위를 당했다면서 경주시 트라이애슬론팀 감독과 팀 닥터, 선배 선수 2명을 검찰에 고소했다.
유족과 고인의 지인 등은 최숙현 선수가 △경주시청...
에이프로젠KIC와 합병을 추진중인 에이프로젠은 지난달 코로나19 치료용 융합항체 중 AP85-1이 국내 연구기관에서 실시한 시험에서 타 연구기관 혹은 타사가 의뢰한 10여 개의 치료제 후보물질보다 월등하게 코로나19 바이러스의 세포 감염을 차단한다는 연구 결과를 얻은 바 있다.
회사 관계자는 “이번 결과는 당사 부설 연구소에서 수행한 실험에서 확인한...
이루는 기관들은 일반적인 가시광선을 이용하는 광학 현미경으로는 보이지 않아 해상력이 매우 높은 전자선을 이용한, 전자현미경 기술을 이용한다.
하지만 이러한 전자현미경 기술은 효율적인 작동을 위해 매우 강력한 진공 상태가 요구되며, 가시광선보다 수천배 이상 높은 에너지를 가지는 전자를 이용하기 때문에 관찰 시 세포의 구조적인 손상이 불가피하다....
회의 참석 기관들은 장출혈성대장균감염증 발생 현장을 점검하고 역학조사 진행 상황을 공유하고 있다.
유치원에 재원 중인 모든 원아와 교사, 조리종사자, 환자가족 등에 대해 진단검사를 벌인 결과 이날 낮 12시 기준으로 원아 및 종사자 202명 중 111명이 '유증상자'로 확인됐다.
원아와 종사자, 가족 접촉자 중 57명은 장출혈성대장균감염증 환자로 확진됐다....
미국 전문위탁연구기관(CRO)인 써던리서치에서 수행되고 있는 영장류에 대한 iCP-NI의 치료효능 평가시험은 1차 코로나19 모델링, 2차 용량 결정 시험, 3차 치료효능 평가시험으로 나눠 진행되고 있다.
회사에 따르면 2차 시험 결과 코로나바이러스 감염 전 95%였던 원숭이의 산소 포화도가 감염 48시간 후 70%까지 감소했다. 그러나 iCP-NI를 투여한 실험...
삼성전자는 국제적 시험ㆍ인증기관인 인터텍(Intertek)의 검증을 받은 자사 시험 결과로 실사용 환경에 따라 차이가 있을 수 있다고 설명했다.
기존 에어드레서를 보유한 소비자도 모바일의 스마트싱스 앱을 이용해 코스 다운로드를 하면 이 기능을 사용할 수 있다.
삼성전자는 “다만, 이 기능을 이용한다고 해도 입자성 물질 차단 기능이 이미 손상된...
카카오는 기관의 이어지는 매도세와 함께 개인도 차익 실현에 나서며 최근 횡보 양상을 보이고 있다.
신라젠의 불공정 거래 사건을 수사하는 검찰이 전날 문은상 대표이사를 특정경제범죄가중처벌법상 배임 혐의를 적용해 추가 기소했다. 검찰은 문 대표가 2019년 6월 채권회수 조치 없이 자본잠식 상태인 자회사에 500만 달러(약 60억 원)를 대여한 후 전액 손상처...
지금까지는 만성 통증과 신경손상성 통증을 안전하게 제어하는 진통제가 없어 미국 등 선진국에서 마약성 진통제의 오·남용이 사회 문제를 야기하고 있다. 회사 관계자는 “OLP-1002는 비마약성 진통제란 점에서 선진국 시장의 환영을 받을 것으로 보여 글로벌 블록버스터로 성장이 기대된다”고 설명했다.
글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 노보텍의...
아직까지 만성통증과 신경손상성 통증을 안전하게 완하시키는 진통제가 없는 실정이다. 미국 등 선진국 시장에서는 마약성 진통제의 오/남용이 커다란 사회 문제를 야기하고 있다.
OLP-1002는 PNA 인공유전자를 사용한 RNA 치료제 후보물질로, 비마약성 진통제 후보물질로 비임상에서 우수한 진통 효과와 안전성을 확인했다는 회사의 설명이다. 올리패스는...
포만감은 음식물이 소화기관을 자극하며 발생하는 화학적 자극과 음식물이 소화기관을 팽창시키며 전달하는 물리적 자극에 따른 것으로 알려져 있으며, 화학적 자극과 관련된 신경 회로에 대한 연구가 활발히 진행 중이다.
연구진은 한 단계 더 나아가 물리적 자극을 담당하는 신경 회로 관련 인자를 찾아낼 예정이다. 이 연구는 식욕 조절을 통한 비만·당뇨 등...
이 중 59%는 클라우드 계정에 권한을 가진 직원의 자격 증명이 스피어 피싱 공격(특정 기관을 대상으로 한 표적 공격)으로 손상됐다.
토니 버포만테 KPMG 사이버 보안 서비스 분야 글로벌 및 미주 지역 총괄은 “정보보호최고책임자(CISO)는 클라우드 이전 및 전략 수립 과정에서 보안을 최우선 순위로 고려해야 하고 정기적 의사소통이 필요하다”고 조언했다.
노보시스는 뼈가 손상되었을 때 인체 내 줄기세포를 골세포로 분화시켜 새로운 뼈가 생성되는 것을 촉진하는 역할을 한다.
유현승 시지바이오 대표는 “이번 신의료기술평가 등재를 통해 고령자, 흡연자, 골다공증 등으로 인해 골밀도가 낮은 환자 등이 재수술이나 합병증의 우려를 덜 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
신의료기술 평가 통과 후...