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  • 일동홀딩스 아이디언스, AACR서 항암신약 '베나다파립' 연구성과 발표
    일동홀딩스 아이디언스, AACR서 항암신약 '베나다파립' 연구성과 발표
    ‘VASTUS’는 기존의 파프 저해제가 허가를 획득한 유방암, 난소암 등의 암종만이 아니라, 아직 다른 파프 저해제들이 치료 효과를 입증하지 못한 다수의 암종과 난치성 고형암 등 총 9개의 환자군에서 적절한 용량과 효과를 탐색하는 바스켓 적응적 설계 임상 디자인을 채택하고 있다. 이번 포스터 발표에서는 기존 파프 저해제에 내성을 보인 환자를...
    2021-04-15 10:39
  • 메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    특히 BAG2는 삼중음성유방암뿐만 아니라 여러 암 환자의 혈액에서도 과발현된 것을 확인해 향후 다수의 고형암에 대한 임상을 실시할 계획이다. 메드팩토는 BAG2 단백질의 발현율에 따라 암의 재발과 전이를 예측할 수 있는 진단키트인 ‘MO-B2’ 개발에도 속도를 내고 있다. BAG2 기반의 항체 치료제인 MA-B2와 암 진단키트인 MO-B2가 상용화될 경우 암의 진단부터...
    2021-04-14 15:13
  • [BioS]앱클론-지플러스, ‘동종유래 CAR-T’ 공동개발 MOU
    [BioS]앱클론-지플러스, ‘동종유래 CAR-T’ 공동개발 MOU
    앱클론 관계자는 “기존 보유 파이프라인 혈액암 치료제 후보물질 ‘AT101’, 난소암 치료제 후보물질 ‘AT501’의 동종유래 버전을 시작으로, 향후 고형암 타깃의 동종유래 CAR-T 세포치료제 등 파이프라인을 확장할 것”이라고 말했다. 지플러스생명과학 관계자는 “항체치료제와 CAR-T 치료제 전문기업인 앱클론과의 협업을 통해 고형암을 비롯한...
    2021-04-14 09:18
  • 한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    AACR은 127개 국가의 회원 4만8000여 명을 보유한 암 분야 세계 최대 규모 학회로, 10일 시작돼 15일까지 온라인으로 열린다. 이번에 발표된 신약은 △벨바라페닙 (HM95573/GDC5573 , 2016년 제넨텍에 라이선스 아웃, 흑색종 등) △HM43239(FLT/SYK 이중저해제, 급성골수성백혈병) △HM97662(EZH1/2 이중저해제, 혈액암 및 고형암) △HM87277(ADOR 길항제, 면역항암) △HM97346...
    2021-04-13 08:51
  • [특징주] 녹십자홀딩스, 美 관계사 나스닥 상장 신청에 급등
    [특징주] 녹십자홀딩스, 美 관계사 나스닥 상장 신청에 급등
    캘리포니아주 샌디에고에 위치한 아티바는 독점 플랫폼 기술과 제조 역량을 활용해 혈액암 및 고형암 치료를 위한 자연살해(NK)세포치료제를 개발하고 있다. 또 ‘off-the-shelf’ 방식의 동종유래 NK세포 동결보관 및 대량생산 기술을 가지고 있다. 한편, 아티바는 지난달 GC녹십자랩셀로부터 CAR-NK세포치료제를 총 8650만달러 규모에 기술이전(L/I)해왔다.
    2021-04-09 14:15
  • [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    등 고형암 환자를 대상으로 식약처에 임상시험계획승인(IND) 신청서를 제출하고, 하반기에 국내 임상1상을 시작할 계획”이라고 밝혔다. 한편 AACR은 매년 4월 미국에서 개최되는 글로벌 암학회로 전세계 암 전문의와 연구자, 제약사와 바이오텍 관계자 등이 참여해 최신 연구 성과를 공유하는 자리다. 지난해에 이어 올해에도 COVID-19 상황에 따라...
    2021-04-09 09:29
  • [BioS]브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시
    [BioS]브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시
    이어 올해 한국과 미국에서 실시될 계획인 용량확장시험(Dose Expansion Study)에서는 ▲고형암 반응평가기준(RECIST) 버전 1.1에 따른 객관적 반응률(ORR), ▲반응지속기간(DoR) ▲무진행생존기간(PFS) 등을 평가할 예정이다. 이는 약 90여 명의 환자를 대상으로 하며 특정 EGFR 변이 유형에서 BBT-176의 항종양 활성도를 평가할 계획이다. 이정규...
    2021-04-07 09:55
  • [BioS]에이비엘, 4-1BBxPD-L1 이중항체 "美임상 시작"
    [BioS]에이비엘, 4-1BBxPD-L1 이중항체 "美임상 시작"
    이번 임상1상은 진행성 고형암 환자 36명을 대상으로 용량제한독성(DLT), 안전성, 내약성, 예비효능 등을 평가하도록 디자인했다(NCT04762641). 임상은 넥스트 온콜로지 암센터, 예일 메디컬센터, UCLA 메디컬센터 등 임상기관 6곳에서 진행된다. 앤서니 톨처(Anthony W. Tolcher, MD) 넥스트 온콜로지 의학박사는 “현재까지 4-1BB 기반 후보물질들이 심각한...
    2021-04-05 09:43
  • [BioS]이뮨온시아, 中3D메디슨에 ‘CD47 항체’ 4.7억弗 L/O
    [BioS]이뮨온시아, 中3D메디슨에 ‘CD47 항체’ 4.7억弗 L/O
    현재 미국에서 고형암과 림프종 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 송윤정 이뮨온시아 대표는 “3D메디슨은 중국 항암제 분야의 리더 중 하나로 다수의 항암 파이프라인을 외부에서 도입해 성공적으로 개발한 이력을 보유하고 있는 회사”라며 “3D메디슨과의 기술이전 계약으로 중국 암환자들이 신속하게 IMC-002의 치료 혜택을 받을 수...
    2021-03-31 10:54
  • 에이치엘비그룹, 美 CAR-T 치료제 개발사 최대주주 등륵
    에이치엘비그룹, 美 CAR-T 치료제 개발사 최대주주 등륵
    ‘킴리아’ 개발자들이 주축이 돼 펜실베니아 의과대학 내 설립한 생명공학회사로, 기존 CAR-T 치료제 대비 효과, 확장성, 안전성 등에서 진보된 KIR-CAR 플랫폼 기술을 개발 중이다. KIR-CAR는 재발 뒤 약물 무반응성을 보이는 혈액암 및 고형암 등 다양한 암종의 환자들에게 효과적으로 쓰일 수 있어 기존 CAR-T의 한계를 뛰어넘는 차세대 CAR-T 치료제로 평가된다.
    2021-03-30 08:51
  • [BioS]JW중외, AACR서 ‘STAT3 억제제’ 전임상 결과 발표
    [BioS]JW중외, AACR서 ‘STAT3 억제제’ 전임상 결과 발표
    매년 학술행사를 열고 최신 암 치료와 항암제 신약개발 동향, 임상결과 등 연구정보를 공유한다. JW중외제약은 JW-2286의 전임상 결과, STAT3 활성을 바이오마커로 갖는 다양한 고형암종에서 기존 표준요법 대비 유효성과 정상세포에 대한 안전성을 확인했다는 설명이다. JW중외제약의 초록에 따르면, JW-2286은 STAT3의 인산화를 저해함으로써 종양...
    2021-03-29 13:24
  • JW중외제약, 표적항암제 JW-2286 전임상 결과 AACR서 발표
    JW중외제약, 표적항암제 JW-2286 전임상 결과 AACR서 발표
    최신 암 치료와 항암제 신약개발 동향, 임상결과 등 연구정보를 공유한다. JW-2286(개발 코드명, 이전 코드명 ST-2286)은 STAT3을 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질로 삼중음성유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 한다. STAT3은 암세포의 성장과 증식, 전이 및 약제 내성 형성에 관여하는 다수의 유전자의 발현을 촉진하는...
    2021-03-29 10:55
  • [공시] 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL111 미 FDA 제1상 임상시험 승인
    이번 시험은 진행성ㆍ전이성 고형암 환자를 대상으로 Claudin18.2와 4-1BB를 타겟하는 이중항체 면역항암제인 ABL111(TJ033721)을 단독 투여하는 용량증량 및 용량확장의 미국 제1상 임상시험이다. 임상시험은 미국 내 다기관에서 진행된다. 용량증량 코호트는 최대 48 명, 용량확장 코호트의 대상자 수는 최대 약 60명이 예상된다. 에이비엘바이오는...
    2021-03-29 10:46
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL111' 美 FDA서 IND 승인
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL111' 美 FDA서 IND 승인
    에이비엘바이오 관계자는 “ABL111은 치료가 어려운 췌장암과 사망률이 높은 위암을 포함한 여러 고형암을 타깃하는 혁신신약으로, 임상개발에 성공할 경우 매우 높은 시장가치를 기대해볼 수 있다”고 설명했다. 이번 IND 승인에 따라 에이비엘바이오는 미국 내 다수의 임상 전문기관에서 용량증량 코호트에서는 최대 48명의 환자를 모집하고, 용량확장...
    2021-03-29 10:29
  • [BioS]네오이뮨텍, 고형암 'NT-I7+키트루다' 병용 "2상 시작"
    [BioS]네오이뮨텍, 고형암 'NT-I7+키트루다' 병용 "2상 시작"
    임상2상은 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 5종 대상으로 150명 환자가 대상이며, 네오이뮨텍은 이번 임상을 통해 NT-I7와 키트루다 병용투여에 따른 약물의 안전성과 치료 효능을 평가할 예정이다. 구체적인 타깃 암종은 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 삼중음성유방암(TNBC), 직장암(MSS-CRC), 췌장암(PC) 등이다. 이중 삼중음성유방암...
    2021-03-23 08:54
  • 피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    또한 동일한 약물 구조를 가진 고형암 치료제 NTX-303이 NTX-301에 앞서 이미 미국 임상 1a 상을 성공적으로 완료했기 때문에 현재 진행 중인 임상개발 성공 가능성이 높다는 평가다. 에스티팜 관계자는 “뉴클레오사이드계 약물은 에스티팜의 주 사업분야인 만큼 피노바이오와의 시너지 효과가 클 것으로 전망돼 투자를 결정하게 됐다”며 “향후 양사 간 긴밀한...
    2021-03-22 14:24
  • GC녹십자셀, 범용 세포치료제 개발ㆍCDMO 강화…면역관련 사업 다각화
    GC녹십자셀, 범용 세포치료제 개발ㆍCDMO 강화…면역관련 사업 다각화
    현재 개발 중인 고형암 타깃 CAR-T치료제는 미국에서 임상 1/2a상 진입을 위해 추가적인 연구가 진행되고 있다. 내년 2/4분기내 IND(임상시험승인계획) 신청할 예정이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “CIK세포는 이뮨셀엘씨주의 주요성분으로 이미 10년 이상 제품을 생산해 5000명 이상의 환자에게 치료제를 투여한 경험이 있다. 세포치료제의 특성상 일정한...
    2021-03-22 09:25
  • 에이치엘비 항암신약 '리보세라닙', 골ㆍ연조직 육종에서도 효능 보여
    에이치엘비 항암신약 '리보세라닙', 골ㆍ연조직 육종에서도 효능 보여
    에이치엘비 관계자는 “현재 진행 중인 위암, 간암, 대장암, 선양낭성암 등 고형암 외에도 육종과 같은 다양한 암종에 대한 임상 확대를 적극 검토하겠다”라며 “리보세라닙의 탁월성 때문에 전세계에서 수 많은 적응증에 대한 리보세라닙 임상 시도들이 이뤄지고 있고 긍정적인 결과들이 연일 쏟아져 나오고 있어 회사의 방향과 전략수립에 큰...
    2021-03-19 09:00
  • 피노바이오, 국내외 임상 2건 투약 개시...혈액암과 녹내장 치료제
    피노바이오, 국내외 임상 2건 투약 개시...혈액암과 녹내장 치료제
    임상개발 속도가 가장 앞선 고형암 치료제 NTX-303은 2019년 말 미국 임상 1a상을 성공적으로 완료해 안전성과 일부 유효성 지표를 확인했다. 피노바이오는 NTX-303의 신속한 사업화를 위해 올해 하반기 호주 병용투여 임상 1a상을 시작할 계획이다. 또한, 최근 활발하게 개발 중인 ADC플랫폼(PINOT-ADC)은 피노바이오가 확보한 약물(Payload)의 강점을 기반으로...
    2021-03-16 10:34
  • 뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩 관계자는 “KAT은 보편적인 세포의 대사과정을 타겟으로 하기 때문에 대부분의 고형암에서 약효가 증명되고 있다”며 “뉴지랩이 대사항암제 개발의 첫 프로젝트로 간암을 선택한 이유는 경제성이 높으면서 실제 인체 치료 케이스를 확보하고 있어 성공 확률이 가장 높기 때문”이라고 말했다. 미국에서 간암은 희귀암이지만 한중일 등 아시아...
    2021-03-16 09:15
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