젬백스의 글로벌 2상 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)의 적응증 확대 제안을 받아 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행하고 있다. 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모이다.
젬백스 관계자는 “내년 상반기 중 환자 모집 완료를 목표로 박차를 가하고 있다”고 말했다.
미국과 유럽 7개국에서 진행되고 있는 글로벌 2상 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)의 적응증 확대 제안을 받아 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행하고 있다. 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모이다.
젬백스 관계자는 “이번 라이선스 계약은 물질 특성에 근거해 알츠하이머라는 새로운 적응증을 발굴하고 실제 임상시험을 통해...
방대본에 따르면 국내 발생 엠폭스 환자 대부분은 경증으로, 상태가 양호한 편이다. 치료제 사용 환자는 32명으로, 현재 입원 치료 중이다. 28명은 격리 해제돼 퇴원했다.
한편, 방역당국은 이날부터 18세 이상의 접촉자와 고위험군을 대상으로 예방접종을 나선다. 2세대 백신보다 효과성·안전성이 우수한 3세대 백신 ‘진네오스’를 이용해 1회 접종을...
또 다른 진료과로 전환을 희망한 소아과 의사들이 교육을 거쳐 새로운 진료를 시작하기까지 1년 정도 걸릴 것으로 전망했다.
이어 "소아를 진료하는 의사들이 더는 버틸 수가 없다"며 "동네 소아과가 경증 환자를 맡고 치료가 시급한 중증·희귀 환자는 대학병원으로 빨리 보낼 의료체계 개편이 시급하다"고 강조했다.
피부병변은 모든 환자에게 발현됐으며, 증상 초기에는 감기와 유사하게 발열과 두통, 근육통, 오한 등 비특이적인 증상이 나타났다.
국내 확진자 대부분은 경증으로 건강 상태가 양호했다. 엠폭스 치료제를 투약한 확진자는 28명이다. 현재 30명이 입원치료 중이다. 감염된 사람은 격리 입원해 증상에 따른 대증치료를 진행하고 있으며, 후유증이 보고된 사례는...
일라이 릴리는 3일(현지시간) 개발 중인 알츠하이머병 치료제 ‘도나네맙(donanemab)’이 초기 환자 대상 임상 3상에서 인지능력과 일상생활 능력 감소는 35% 늦추고, 질환의 다음 단계 진행 위험은 39% 낮췄다는 연구결과를 공개했다.
이번 임상은 초기 치매 환자 1182명을 대상으로 18개월에 걸쳐 진행한 첫 번째 임상 3상 시험이다.
회사 측에...
이후 조사에서 당시 가용병상이 있었으며, 진료 중이던 환자는 상당수가 경증이었던 것으로 확인됐다.
중증도 분류 의무를 이행했으나 정당한 사유 없이 환자 수용을 거부한 계명대학교동산병원, 대구가톨릭대학교병원에 대해선 과징금은 부과하지 않으나 시명명령을 내리고 이행 시까지 보조금 지급을 중단한다.
이 밖에 정부는 영남대학교병원, 삼일병원...
이번 개정 상품은 경증이상장기요양(장기요양 1~5등급) 진단 보장을 강화했다. 우선, 경증이상장기요양 진단 시 최대 1000만 원을 보장하며, 판정 후 장기요양 재가급여 또는 시설급여 이용 시 각각 매월 최대 70만 원을 10년간 보장받을 수 있어 장기요양급여 비용에 대한 부담을 낮출 수 있다.
‘(무)흥국생명 치매담은다사랑보장보험V2’은 지난해 보험사 최초로...
이번 주블리아 임상4상은 지난 2021년 6월 피부사상균/칸디다(진균)에 대한 진균 배양 검사 양성인 경증, 중등도(감염 면적 20%~50%) 조갑진균증 환자 90명을 대상으로 48주간 진행됐다. 동아에스티는 한국인을 대상으로 주블리아의 완전치료율(진균 검사 및 육안상 감염 0%), 임상적 유효율(감염 면적 10% 미만 도달), 진균학적 치료율(진균 검사에서 균 0%)을...
이번 임상2a상은 경증 내지 중등도 활동성 궤양성대장염 환자 30명에게 KBLP-007의 유효성, 안전성을 확인하는 위약대조 다기관 임상으로 진행되고 있다(NCT04898348). 호주와 국내 10개기관 이상이 참여할 예정이다.
임상 1차 종결점은 약물투여 8주후 임상적 관해를 보인 환자 비율로 정했다. 임상종료 예정일은 내년 4월이다.
한편 고바이오랩은 지난해...
WHO는 사망한 환자가 여러 기저 질환을 앓고 있었고, 살아있는 가금류에 접촉한 이력이 있다고 설명했다. 그는 “환자는 감염 이전에 살아있는 가금류에 노출된 적이 있으며, 집 주변에 야생 조류가 있기도 했다”고 말했다.
WHO는 사망자가 발병 전 방문한 신선식품 시장에서 채취된 샘플이 인플루엔자A(H3)형 양성이었던 점으로 미뤄봤을 때, 해당 장소가...
경증질환으로 분류돼 상급종합병원에서 치료받기 어렵다. 사실상 상급종합병원을 오지 말라는 의미다. 그런데 CRPS는 상급종합병원에서 진료할 수밖에 없다. 개선해야 한다”고 강조했다.
그러면서 “통증으로 장애판정 기준이 변경된다면, 객관화가 어렵다는 문제가 있다. 하지만 대한통증학회에서 CRPS 진단을 환자의 주관적인 증상 호소가 아닌 객관적인...
이번 임상시험은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 것이다.
젬백스 관계자는 “식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획을 승인받아 한국 최초의 PSP 임상시험 개시를 앞두고 있다”며...
이번 임상시험은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 것이다.
젬백스는 이 외에도 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 2상 IND를 승인받아 한국 최초의 PSP 임상시험 개시를 앞두고 있다. 이를 통해...
이번 임상시험은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다.
젬백스 관계자는 “애초 계획한 유럽 7개국 중 6개국에서 임상시험을 승인받았고, 어제 첫 환자 등록이 완료되면서 유럽 임상시험도 본격 궤도에 올랐다”라며 “미국과...
김윤호 SK케미칼 pharma 사업 대표는 “이번 프로그램을 통해 고위험군의 치매 발병을 예방하거나, 초기 경증 환자의 악화를 지연시킬 수 있다는 것이 확인됐다”면서 “보급 효과를 지속적으로 점검하면서 이후에도 지속적으로 치매 예방 등 사회적문제 해결을 위해 노력하겠다”고 말했다.
김윤호 SK케미칼 pharma 사업 대표는 “이번 프로그램을 통해 고위험군의 치매 발병을 예방하거나, 초기 경증 환자의 악화를 지연시킬 수 있다는 것이 확인됐다”면서 “보급 효과를 지속적으로 점검하면서 이후에도 지속적으로 치매 예방 등 사회적 문제 해결을 위해 노력하겠다”고 말했다.
현대바이오는 지난해 5월부터 12월까지 19세 이상 성인 중 경증 및 중등증 코로나19 감염환자 300명을 100명씩 3개 군으로 나눠 CP-COV03의 임상 2상을 진행했다.
이번 임상에서 CP-COV03는 혈액 중 주약성분인 니클로사마이드의 농도가 높아질 때 바이럴로드(viral load, 바이러스 수치)가 줄어드는 경향이 통계적으로 유의미하게 나타났다.
회사 관계자는...
경구용 치료제가 주로 경증 환자를 대상으로 한다면, 주사제는 중등증~중증 환자를 타깃한다. 셀리버리와 샤페론 등이 개발 중이다.
셀리버리는 미국에서 내재면역제어 면역염증치료제 ‘iCP-NI’의 임상 1상을 진행하고 있다. 이 약은 바이러스의 호흡기 감염으로 발생하는 염증으로 인한 폐 손상 및 사망을 치료하는 주사제이다.
회사는 코로나19의 심각성은...