기존에 렉키로나는 ‘고위험군 경증에서 중등증 코로나19 환자의 임상증상 개선’에 대해서만 조건부로 허가됐으나, 이번에 ‘성인 및 12세 이상 소아의 모든 경증에서 중등증 코로나19 환자의 치료’로 변경 신청됐다. 고위험군 경증은 60세 이상, 심혈관질환, 만성호흡기질환, 당뇨병, 고혈압 환자다.
또 90분간 정맥투여에서 60분간 정맥투여로 투여시간을 단축하는...
렉키로나주의 효능·효과는 ‘고위험군 경증(60세 이상, 심혈관 질환자, 고혈압 환자 등)에서 중등증 코로나19 환자의 임상증상 개선’에 대해서만 조건부로 허가됐었다.
하지만 이를 ‘성인 및 12세 이상 소아의 모든 경증에서 중등증 코로나19 환자의 치료’로 변경 신청했다. 아울러 90분간 정맥투여에서 60분간 정맥투여로 투여시간을 단축하는 내용도 함께...
셀트리온과 인할론은 흡입형 렉키로나가 경증 및 중등도 외래 환자에게서 유효성과 안전성을 입증할 경우 병원에서 처방을 받아 환자가 간편하게 투여할 수 있는 흡입형 항체치료제 옵션을 확보하게 되고 이와 동시에 무증상 확진자 및 밀접접촉자 대상의 임상시험을 통해 적용범위를 확대할 가능성도 예상하고 있다.
또 셀트리온은 현재 시판되고 있는...
샤페론 측 관계자는 “누겔은 스테로이드 제제와 유사한 수준의 효과를 보이며 안전성에 대한 우려 없이 장기간 사용할 수 있는 표준 치료제로서 또 하나의 치료 대안이 될 것”이라며 “경증 및 중등증의 아토피 피부염 환자에게 효과가 클 것으로 기대한다”라고 말했다.
샤페론은 올해 안으로 전체 환자의 치료 완료에 대한 누겔의 최종 임상 데이터를 분석하고...
28일 태국 현지매체 방콕포스트에 따르면 태국 정부는 전날 방콕 랑싯역에서 특별 운행 열차를 마련해 경증 환자 135명을 북동부 지역 고향으로 돌려보냈다.
앞서 지난주 태국 교통부와 보건부는 협의를 통해 경증 환자를 방콕에서 내보내는 정책을 시행하기로 했다.
델타 변이 확산으로 확진자가 급증하면서 이들을 받아줄 병상이 방콕에 남아돌지 않은 탓이다....
다만 대웅제약 측은 “카모스타트를 제공량의 70% 이상 복용한 환자의 경우 코로나19 대표적 증상이 위약군보다 빠르게 개선됐고, 호흡기 증상이 있는 50대 이상 경증 환자의 증상 개선 시간을 줄였다”라고 말했다.
대웅제약은 경구용 코로나19 치료제 개발에서 나아가 향후 코로나19의 감염 경로 자체를 차단할 수 있는 비강 분무 제형을 개발한다는 방침이다....
이번 임상시험은 올해 2~7월 국내 24개 기관에서 코로나19 경증환자 342명 중 카모스타트 또는 위약을 복용한 327명을 대상으로 진행됐다. 임상은 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식이었으며 주평가변수로 임상적 증상이 개선되기까지 걸린 기간을 봤다. 임상적 증상은 열감, 기침, 호흡곤란, 오한, 근육통, 두통, 인후통 등 7가지 증상이었으며, 증상의 정도(0~3)...
이번 임상시험은 국내 24개 기관에서 코로나19 경증환자 342명 중 카모스타트 또는 위약을 복용한 327명을 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행됐다. 주평가 변수는 ‘임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간’이고 이외 주요 평가변수는 ‘안전성’과 '악화된 환자의 비율'이었다.
분석 결과 카모스타트를 투여받은 전체 환자에서 안전성이...
서울시는 무증상·경증 환자가 자택에서 치료받는 자가치료 확대 방안을 질병관리청과 협의 중이다.
박유미 서울시 방역통제관은 "가능하면 생활치료센터나 감염병 전담 병상을 확보해서 모든 확진자가 적절하게 치료받도록 노력한다는 것이 첫 번째 원칙"이라고 말했다.
서울에서는 소아와 소아를 돌보는 보호자 등 69명이 자가치료 중이다.
청해부대 확진자 가운데 경증 환자 3명이 민간병원에 입원하면서 입원 환자는 17명으로 늘었다고 국방부는 밝혔다.
중증 1명과 중등증 2명을 비롯한 4명은 국군수도병원, 나머지 10명은 국군대전병원에서 입원 치료를 받고 있다.
나머지 254명 가운데 190명은 민간 생활치료센터, 34명은 국방어학원, 음성 판정을 받은 30명은 경남 진해 해군시설에 각각 격리...
렉키로나는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 투여된다.
코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면 전일 인도네시아의 코로나19 확진자 수는 288만 명으로 전 세계 15위를 기록하고 있다. 사망자수는 7만3600명에 달한다. 최근 델타 변이 바이러스의 확산으로 지난 5월까지 5000명 선이던 일일 신규 확진자...
인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증 환자 및 중등도 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용승인을 허가했다.
셀트리온은 이와관련, 인도네시아 등 해외 수출물량이 크게 증가하는 상황에 대비하기 위해 삼성 바이오로직스와 렉키로나에 대한 위탁생산 계약을 체결했다고 설명했다. 구체적인 생산물량 등은 공개하지...
셀트리온은 인도네시아 식약처가 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다고 20일 밝혔다.
코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터 조사 결과 19일 기준 인도네시아 코로나19 확진자 수는 288만 명, 사망자 수는 7만3600명에 달한다. 델타 변이의 확산으로 인도네시아 내 코로나19 감염자는 급증하는...
인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등도 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다.
코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면 19일 기준으로 인도네시아 코로나19 확진자수는 288만명, 사망자수는 7만3600명에 달하며 델타 변이의 확산으로 인도네시아 내 코로나19 감염자가 급증하고 있는...
접종 후 수일 내에 가슴 통증, 두근거림 등의 증상이 나타난다고 한다. 하지만 발생확률은 접종 100만 건당 4명 정도로 굉장히 드물고, 발생하더라도 경증으로 치료가 가능하다.
100만명이 백신을 접종하면 5700명 정도의 신규 확진자 발생을 막을 수 있고, 300명 정도의 입원환자 발생을 예방할 수 있다고 하는데, 득실을 따지면 백신 접종은 필요한 정책이다.
이번 'first-in-human' 임상1상은 건강한 피험자와 경증 알레르기 질환 환자를 대상으로 YH35324를 투여해 약물 부작용, 약동학적 특성, 혈중 IgE 농도를 포함한 약력학적 특성 등을 평가하기 위해 진행한다. 국내에서 다기관 임상시험을 진행할 예정이다. 유한양행은 임상 초기에 YH35324의 차별화 데이터를 확보하기 위해 경쟁약물 비교 데이터, 높은...
건강인 및 경증 알레르기 질환 환자에게 YH35324를 투여하고 이상반응, 약동학적 특성 및 혈중 IgE 농도 등 약력학적 특성을 평가한다.
임상 초기부터 YH35324를 차별화시킬 수 있는 데이터를 확보하고자 경쟁약물 비교 데이터 및 높은 IgE 수치를 가진 환자에서의 효과 데이터 등 임상 디자인을 전략적으로 추가했다.
유한양행 관계자는 “이번 임상1상...
또 7월 9일 기준 페루의 코로나19 환자 207만여 명 가운데 19만여 명이 사망한 것으로 알려져 치명률은 9.3%에 달하는 것으로 나타났다.
“델타 변이에 감염되면 대부분 무증상” 가짜
델타 변이 증상은 기존 코로나19 바이러스와 조금 다른 것으로 알려졌다. 최근 영국 정부가 델타 변이 확진자들의 증상을 분석한 결과, 델타 변이는 두통·콧물·기침·발열이 주된...
서울시는 코로나19 무증상‧경증환자 치료를 위한 생활치료센터 18개소 총 3289개 병상을 운영하고 있다. 13일 기준 사용 중인 병상은 2370개(가동률 72.1%), 즉시 입원가능한 병상은 441개다.
서울시 관계자는 "이날 334개 병상을 비롯해 다음 주까지 추가 1240병상을 확충할 계획"이라면서 "병상 확충만큼 ‘생활치료센터’를 운영할 의료기관 확보가...
이날 학회에선 렉키로나의 글로벌 임상 3상 연구자로 참여한 오아나 산두레스쿠(Oana Sandulescu) 캐롤다빌라 의약학대(Carol Davila University of Medicine and Pharmacy) 박사가 경증 및 중등증 코로나19 환자 총 1315명을 대상으로 진행한 28일간의 임상 결과를 발표했다.
셀트리온은 이번 임상 3상에서 입원 및 산소치료가 필요한 상태로 악화하거나 사망한...