미국 식품의약국(FDA)이 처음 승인한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제의 탄생이 임박했다. 새로운 변이 바이러스 오미크론의 확산으로 국내외가 다시 위기에 휩싸인 가운데 먹는 약이 구원투수가 될 수 있을지 주목된다.
1일(한국시간) FDA의 자문기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 머크(MSD)의 알약 형태 코로나19 치료제 '몰누피라비르'의 승인을...
현대바이오는 현재 임상1상중인 코로나19 치료용 경구제 ‘CP-COV03’가 오미크론 등 코로나19 변이까지 해결하는 항바이러스제 여부를 뒷받침하는 연구 성과를 7일 공개할 예정이며, 압타바이오는 현재 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 진행 중인 경구용 치료제 ‘아이수지낙시브’의 오미크론 치료 효과를 기대하고 있다.
바이오리더스는 ‘감마PGA(γ-PGA)’ 물질...
현대바이오사이언스는 코로나19 치료용으로 개발한 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 임상2상 신청시 코로나19와 독감용으로 식품의약품안전처에 신청해 두 임상을 병행할 계획이라고 1일 발표했다.
현대바이오는 최근 정부 당국에 CP-COV03의 코로나19-독감 임상 병행 신청의사를 전하고 관계 당국의 협조를 요청한 상태다. CP-COV03가 코로나19 치료용으로...
찬성 13표, 반대 10표로 통과...고위험군 권장통상 FDA는 자문위 권고 받아들여 연내 시판 가능성도
미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 머크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제에 대한 사용 승인을 권고했다.
지난달 30일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 FDA 내 과학고문으로 구성된 자문기구 항균제자문위원회는 투표를 통해 머크의...
최근에는 경구용 코로나19 치료제 개발에도 돌입했다.
일동제약 측은 “신약 연구개발과 사업 다각화 및 신사업 발굴 등 글로벌 제약사로 도약하기 위한 중장기 과제의 추진에 더욱 속도를 내겠다”면서 “2022년을 글로벌 신약 개발 성공의 해로 삼고, 급변하는 경영 환경에 보다 신속하고 효과적으로 대응하겠다”고 밝혔다.
세종메디칼은 최대주주로 있는 제넨셀이 세계 최초 천연 경구용 항바이러스 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 국내 임상2ㆍ3상을 승인 받고 내년 초 조건부 허가를 신청한다는 계획인 것으로 알려져 있다.
30일 오후 1시 40분 현재 세종메디칼은 전일 대비 320원(7.03%) 상승한 4875원에 거래 중이다.
세계보건기구(WHO)는 “오미크론으로 인해 코로나19의...
앨버트 불라, CNBC 방송서 밝혀“치료제, 돌연변이 급증 염두에 두고 설계”오미크론 전용 백신 개발도 착수
화이자 최고경영자(CEO)가 자사 경구용 치료제가 오미크론 변이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 효과적일 것이라고 확신했다.
29일(현지시간) 앨버트 불라 CEO는 CNBC방송과 인터뷰에서 “우리의 치료제는 돌연변이가 급증한다는 사실을 염두에 두고...
이후 유가가 하락세를 기록하며 주요 원재료인 나프타 가격의 하락이 예상되고 세계 물류 차질 완화로 미국과 유럽 대비 디스카운트를 받았던 역내 범용 화학제품의 가격 반등이 전망된다”고 말했다.
이어 “개도국 백신 침투율 및 경구용 코로나19 치료제 개발 확대로 석유화학 제품 수요가 동반 증가하며 역내 공급 과잉이 완화될 것으로 예상된다”고 덧붙였다.
경구용 치료제는 선구매분 40만4000명분에 더해 9만2000명분 추가 구매를 추진한다.
병상 여력도 확대한다. 생활치료센터 2000병상, 중등증 병상 2063병상, 준중증 병상 335병상, 중증 병상 79병상을 추가 확보한다.
추가접종 대상은 18세 이상 성인 전체(기본접종 5개월 이후)로 확대한다. 소아·청소년 접종 사전예약은 다음 달 31일까지 받는다. 방역패스에 대해선 추가접종...
머크의 경구용 항체치료제나 화이자의 경구용 항체치료제 도입은 내년이나 되어야 가능한 치료 방법이고, 현재 국내에서 치료 가능한 가장 빠르고 신속한 코로나19 감염자의 치료 방법은 국산 항체치료제를 코로나19 초기 감염자들에게 조기 투여하는 것만이 위중증으로 가는 환자를 감소시키고, 나아가 코로나19로 인한 사망자를 줄이는 동시에 전국의 중환자...
에스디바이오센서는 상장 후 백신 접종률 증가, 경구용 치료제 개발, 위드코로나로 인한 수익성 악화 및 장기 성장동력 부재 우려로 주가가 하락했다.
하지만 정 연구원은 “그러나 M10과 추가 M&A가 성공한다면 이러한 우려는 해소할 수 있다”라고 판단했다.
그러면서 “11월 국내에서 위드코로나가 시작된 후 확진자가 다시 증가하고 있다”라며...
게다가 신풍제약은 신종 코로나바이러스 감염증 경구용 치료제 ‘파라맥스’를 개발 중으로 최근 임상 2상에서 유의성을 확보하지 못했다. 올해 3분기 누적 연결 기준 매출도 1395억 원에 영업손실 57억 원으로 적자다.
셀트리온은 분식 회계가 논란이 되고 있다. 금융위원회는 최근 금융감독원이 올린 셀트리온 3사에 대한 감리 절차를 진행하고 있다. 금감원은 2018년...
최근 코로나19가 확산중인 상황에서 경구용 치료제 임상 3상을 진행중인 신풍제약이 코로나19 치료제를 출시할 수 있을지 기대감이 쏠리고 있는 것으로 풀이된다.
앞서 문재인 대통령은 지난 21일 '국민과의 대화'에서 먹는 형태의 코로나19 치료제에 대해 “40만명분의 선구매 계약을 체결했는데 늦어도 내년 2월에는 들어올 계획”이라고 언급한 바 있다.
펙수프라잔은 중남미에 이어 중국, 미국까지 총 1조 원에 달하는 기술수출 계약을 달성했다.
코로나19 치료제 개발도 지속하고 있다. '코비블록'(성분명 카모스타트)은 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했지만, 임상 3상을 진행하며 경구용 치료제 개발에 도전 중이다.
삼천당제약이 이 제품을 경구화해 비임상을 실시한 결과 주사제보다 최소 2배 이상의 체중 감소 효과가 있는 것을 확인했다.
삼천당제약은 S-PASS 플랫폼을 이용한 경구용 인슐린과 삭센다 비임상을 모두 완료하고 글로벌 탑 10에 들어있는 글로벌 제약사들과 협상에 나선다.
일부 글로벌 빅파마인 A사, S사로부터 지역별 또는 글로벌 판권 제의를 받고 계약 협상...
김형수 한화투자증권 연구원은 “셀트리온이 직접 개발한 항체의약품의 유럽 품목승인은 글로벌신약으로서의 의미는 획득했지만 경구용치료제도 허가를 준비 중이라 시장성에 있어서는 제한적으로 판단된다”고 밝혔다.
셀트리온의 주가현금흐름비율(PCR, Price Cash-flow Ratio) 역시 전년 대비 약세가 예상된다. 올해 12월 기준 셀트리온의 예상 PCR은 지난해 12월(88.25...
23일 오전 9시25분 현재 신풍제약은 전일 대비 2.02%(950원) 떨어진 4만6150원에 거래되고 있다.
신풍제약은 21일 문재인 대통령이 KBS 생방송 '대통령, 국민과의 대화-일상으로'에서 경구용 치료제에 대한 기대감을 언급하면서 전날 장중 6%대 급등한 바 있다.
신풍제약은 현재 코로나 경구용 치료제 임상3상 진행 중이다.
판시딜은 ‘일반의약품 경구용 탈모치료제’ 부문 7년 연속 판매 1위(2014-2020년, IQVIA 데이터 기준) 제품으로, 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모발 영양 성분인 약용효모, 비타민B군 등 6가지 성분이 최적의 비율로 배합되어 있다. 이들 모발 필수 영양성분들이 혈액을 통해 모근조직 세포에 직접 공급되기 때문에, 머리카락이 굵어지고 덜 빠지는 것은...
이에 앞서 대웅제약은 제2형 당뇨병 치료신약으로 개발 중인 '이나보글리플로진'의 반려동물 대상 연구자 임상 결과를 발표, 경구용 반려동물 당뇨병 치료제로서의 가능성을 제시했다. 반려견의 경우 약 300마리 중 1마리, 반려묘는 약 200마리 중 1마리에서 당뇨병이 발생하지만, 아직 먹는 약이 없어 인슐린 주사로 치료한다.
지씨셀은 올해 3월 동물 진단검사 전문...
게이츠는 17일(현지시간) 싱가포르에서 열린 '블룸버그 뉴이코노미 포럼'에 화상 형태로 참석해 자연적 면역력과 백신으로 형성된 면역력, 또한 경구용 치료제 부상 등을 언급하며 "(코로나19로 인한) 사망률과 발병률은 앞으로 현저하게 줄어들 것"이라며 이같이 언급했다.
게이츠는 이날 전 세계가 겪고 있는 백신 부족 현상도 내년이면 변화를 맞게 될 것으로...