일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 한국 내 2/3상 시험에 박차를 가하고 있다. 일동제약은 1월 초 한국에서 첫 환자 등록을 마친 뒤, 다수의 환자들에게 투약을 진행하고 있다. 이와 함께 생활치료센터와 연계된 임상시험 기관도 추가로 참여하는 만큼 임상시험 진행에 더욱 속도를 낼 것으로 기대하고 있다....
증가 및 연구개발비 투자 증가로 영업이익은 시장 기대치를 하회할 것으로 예상된다”고 했다. 또 “나파벨탄의 3상 탑 라인 결과는 올해 하반기가 될 것으로 보인다”며 “머크가 경구용 코로나 치료제의 특허를 풀어 제네릭 생산이 가능해졌고, 화이자의 경구용 코로나 치료제 출시로 주사 제인 나파벨탄은 3상에서 경쟁력 있는 데이터가 필요하다”고 했다.
코로나19 백신 접종률이 증가하는 가운데 경구용 치료제까지 등장하면서 한때 진단키트 수요가 급감할 것이란 관측도 나왔지만, 오미크론 변이는 다시 방역의 판도를 '신속 진단'으로 돌려놨다. 업계 관계자는 "확진자 증가 속에도 각국이 일상생활 복귀를 위한 정책을 펼치면서 검사 수요는 계속 늘어날 전망"이라며 "최소 올해 상반기까지는 코로나19...
약물전달체 기반 신약 개발 전문 현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다.
21일 현대바이오는 "최근 코로나19 사태는 오미크론 변이의 등장에 백신이 제대로 대응하지 못하며, 재악화 조짐을 보이자 치료제 개발의 중요성이 더욱 부각되고...
정웅제 보령제약 Rx부문장은 “핀쥬베는 국내 남성 탈모치료제 시장에서 처방액이 가장 큰 경구용 피나스테리드 1mg의 효능은 그대로 유지하되 제형 개선을 통해 경구 제제 대비 혈중농도를 100분의 1수준으로 낮춰 안전성을 높인 제품”이라며, “검증된 안전성을 바탕으로 안드로겐성 탈모증을 앓고 있는 환자들에게 좋은 치료 옵션이 될 것”이라고 말했다.
1943년...
셀트리온이 20일 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool, MPP)과 경구용 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르(Molnupiravir)’ 제네릭의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다고 밝혔다.
이번 라이선스 계약은 몰누피라비르의 원개발사인 미국 머크(MSD)가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는...
반면 너링스정은 분자량이 작은 경구용 치료제로 뇌혈관장벽을 통과하는 데 유리하다는 설명이다.
너링스정은 비가역적으로 세포 내 타이로신 키나아제를 저해하는 pan-HER 저분자 타이로신 키나아제 억제제(TKI)다. 상피 성장인자 수용체(EGFR), HER2, HER4 단백질의 세포 내 타이로신 키나아제에 비가역적으로 결합해 암세포의 신호전달 체계를 억제함으로써 종양...
국전약품 관계자는 "SGLT-2 inhibitor(경구용 당뇨병 치료제) 중 최초로 개발돼 시장서 주목받는 Dapagliflozin propandiol(다파글리플로진)의 품질 문제를 해결했고, 특허 문제를 해결한 Sugammadex Na(마취역전제)의 원료 허가도 획득했다"며 "두 제품 외에도 제약산업 트랜드에 발맞춰 다양한 제품군을 확보해 고객사 수요에 따른 고품질 원료의약품 공급이...
세계 최대 전임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)에서 실시한 생쥐와 개를 대상으로 한 독성시험 결과 4주간 반복 경구(oral) 투여해 독성 측정값을 나타내는 ‘최대무영향관찰농도(NOAEL)’가 아이발티노스타트에 의해 경미한 독성징후를 나타내지 않는 최대농도를 충족했음을 확인했다.
이번 독성 시험은 고환(testis) 등에 대한 생체 내 위해도를 평가해...
팍스로비드, 기존 코로나19에 이어 변종 바이러스에도 효과적
미국 제약사 화이자는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제인 팍스로비드가 오미크론 변이 치료에도 효과적이었다고 발표했다.
18(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 화이자는 먹는 코로나19 치료제 팍스로비드 관련 실험 결과, 이같이 나왔다고 발표했다.
팍스로비드의 주성분은...
그러나 이후 경구용 코로나19 치료제의 등장 등으로 주가는 지지부진한 모습을 보였다. 최근에는 이른바 ‘셀트리온 3형제(셀트리온ㆍ셀트리온헬스케어ㆍ셀트리온제약)’의 분식회계 논란이 재점화하면서 주가가 하락세를 이어왔다.
반면 2차전지 소재 기업인 에코프로비엠은 배터리 시장의 성장, 실적에 대한 기대감, 증설 계획 등에 힘입어 주가가...
델타 변이보다 전파력은 높고, 치명률은 낮은 것으로 보이는 오미크론 변이의 확산으로 경구용 치료제의 역할이 더욱 커질 것으로 보인다.
18일 방역당국에 따르면 전국의 지난주(9~15일) 오미크론 검출률은 26.7%로 집계됐다. 직전주 12.5%의 두 배가 넘는 규모다.
오미크론 변이의 확산으로 확진자 수도 다시 증가세로 돌아서고 있다. 이날 0시 기준 코로나19 신규...
또한 “경구용 치료제 등이 출시되었지만 여전히 중등증 및 중증 입원 환자를 대상으로 된 치료제는 필요한 상황”이라고 말했다.
이뮨메드는 코로나19 치료제가 시급한 중증 입원환자를 대상으로 대규모 3상 임상시험을 준비하기 위해 지난해 말 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결했다. 이르면 올해 상반기부터 다국가(아시아, 유럽, 미국 등) 임상...
보건복지부와 질병관리청이 배포한 ‘코로나19 경구용 치료제 사용자 교육 자료’를 토대로 팍스로비드의 복용법과 보관법 등을 Q&A로 정리했다.
팍스로비드 국내 도입 수량은?
이번에 첫 도입된 팍스로비드 물량은 2만1000명 분이다. 보건당국은 하루에 약 1000명씩 3주 동안 사용할 수 있다고 보고 있다. 1월 말까지 팍스로비드 1만명 분이 추가도입될 예정이며 이후...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용(먹는) 치료제 공급 첫 날인 14일 전국에서 총 9명이 처방받았다.
보건복지부 중앙사고수습본부에 따르면 이날 오후 7시 기준으로 화이자의 먹는 치료제 ‘팍스로비드’를 처방받은 코로나19 확진자는 △서울 3명 △대구 3명 △경기 2명 △대전 1명으로 모두 재택치료자다.
1호 처방자는 대전의 70대 남성이다. 이 환자는...
회사 측은 "해당 비소세포폐암 1차 치료제 임상은 현재 자료 보완 중에 있으며, 규제기관이 납득할 만한 충분한 자료를 바탕으로 변경계획서를 재신청할 예정"이라고 밝혔다.
한국비엔씨는 24.22%(7000원) 내린 2만1900원에 마감했다.
화이자의 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 본격적인 국내 공급 소식에 영향을 받은 것으로 풀이된다.
이 치료제는 4일 코로나19 경구용 치료 신약으로 미국 특허 출원을 완료한 것으로 알려졌으며, 지난해 말 코로나19 중등증 환자 대상 ‘BLS-H01’ 임상 2상 임상시험계획승인(IND) 신청을 했다. BLS-H01은 올 하반기 임상 2상 종료 예정이다.
하이로닉은 이재명 더불어민주당 대선 후보의 탈모 치료제ㆍ모발 이식 건강보험 확대 적용 공약에 급등했다. 이날 이 후보는...
이와 함께 혈액질환 전문 제약사 앱토즈에 5000억 원대로 기술수출한 경구용 골수키놈억제제의 임상시험도 올해 본격화한다고도 설명했다. 로슈의 자회사 제넨텍에 기술수출돼 개발 중인 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’은 글로벌 임상 1b상 단계에 있으며, 로슈의 대규모 임상 연구과제에 포함됐다. 또한 불응성 악성 혈액암과 고형암의 새 표적항암 신약으로...