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  • 제넨셀, 코로나 치료제 연내 승인 신청 위해 임상 기관 늘린다
    제넨셀, 코로나 치료제 연내 승인 신청 위해 임상 기관 늘린다
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제를 개발하고 있는 제넨셀이 임상시험 실시기관을 확대, 임상 진행에 속도를 낸다. 올해 3분기까지 임상 2상 투약을 완료하고 연내 긴급사용승인 절차를 밟는 것이 목표다. 10일 이투데이 취재 결과 제넨셀은 코로나19 경구용 치료제 ‘ES16001’의 2/3상 임상시험 실시기관 5곳을 추가하기 위해 협의 중이다....
    2022-06-10 12:51
  • [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    이부실드란 어떤 약이고, 그동안 국내에서 쓰이던 코로나 먹는 약(경구용 치료제)과는 무엇이 다를까요? 백신 접종 불가능한 사람에게 예방 목적으로 투약 이부실드는 코로나19 백신을 맞을 수 없는 사람을 보호하기 위해 다국적제약사 아스트라제네카가 개발한 약입니다. 예를 들어 혈액암 환자나 장기이식 환자처럼 면역억제치료를 받느라 백신을 통한 항체...
    2022-06-09 15:49
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 치료 신약, 완전관해 추가 확인”
    한미약품 “급성골수성백혈병 치료 신약, 완전관해 추가 확인”
    HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(MKI, myeloid kinome inhibitor)이다. 지난해 11월 미국 나스닥 상장 기업인 앱토즈에 기술수출됐으며, 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 개발 의약품에 지정됐다.
    2022-06-08 15:07
  • [BioS]유바이오로직스, 코로나19 백신 “아프리카 3상 시작”
    [BioS]유바이오로직스, 코로나19 백신 “아프리카 3상 시작”
    해당 국가는 유바이오로직스가 UN에 공급하는 경구용 콜레라백신 '유비콜-Plus'를 가장 많이 지원받은 국가 중 하나다. 유바이오로직스는 현재 환자투약을 개시했으며, 임상 중간결과가 확보되는대로 오는 3분기 중 수출허가 신청과 올해 내 아프리카 해당국가 허가등록을 진행할 계획이다. 유코백-19는 재조합단백질 방식으로 안전성이 높으며 기존 UN에 공급하는...
    2022-05-31 10:22
  • HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    선낭암은 아직 표준치료제가 없어 이번 임상은 대조군 설정 없이 경구용 항암제인 리보세라닙 700mg을 일일 투여 후 객관적반응률과 함께 반응지속기간, 무진행생존기간 등을 확인하는 방식으로 진행됐다. 통상 침샘암으로 불리는 선낭암은 미국에서만 매년 1200명 이상의 환자가 발생하지만 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에 승인받은 치료제가 없는 난치성...
    2022-05-27 12:57
  • 일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상환자 모집 완료
    일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상환자 모집 완료
    일동제약은 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 개발과 관련해 국내에서 목표로 했던 임상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다. 지난해 11월 일동제약은 일본 시오노기와 S-217622 공동 개발에 관한 협약을 체결했다. 올해 초 첫 환자 등록 및 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b/3상 시험을 진행 중이다. 회사 측은 당초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 대상자 수를 모두...
    2022-05-26 14:11
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    일본 돗토리대학교와 GM1 강글리오시드증의 경구용 치료제를 개발을 위한 공동 연구 계약도 체결한 바 있다. 양사는 GM1 강글리오시드증 치료제 개발을 위한 신규 후보 물질 발굴을 목표로 협력하고 임상시험부터는 GC녹십자가 단독으로 진행해 추후 글로벌 상업화까지 도전할 계획이다. GC녹십자가 이 분야에 집중하는 이유는 희귀의약품 시장의 특수성...
    2022-05-25 14:39
  • 제넨셀, UAE 오르디파마와 ‘코로나19 먹는약’ 판권 계약 체결
    제넨셀, UAE 오르디파마와 ‘코로나19 먹는약’ 판권 계약 체결
    제넨셀은 아랍에미리트(UAE) 오르디파마(Ordi Pharma FZ-LLC)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 ‘ES16001’의 중동 및 터키 독점 판권에 관한 본계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 양 사는 ES16001의 생산 및 인허가, 유통 및 공급 전략 등에 합의하고, 지난 20일 판권 이전 계약(Exclusive distributorship agreement)에 서명했다. 오르디파마 측은 코로나19 치료제...
    2022-05-23 13:23
  • [BioS]종근당, ‘HDAC6 저해제‘ CMT 1상 “안전성 확인”
    [BioS]종근당, ‘HDAC6 저해제‘ CMT 1상 “안전성 확인”
    약물이 체내에서 일정 기간동안 흡수되고 배출되는지를 확인하는 체내 약물동태 프로파일과 용량증량에 따른 HDAC6 활성 저해에서도 유의미한 결과가 확인돼 1일 1회 경구용 치료제로 개발가능성을 나타냈다고 회사측은 설명했다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산(Non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 신약...
    2022-05-19 09:33
  • 제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2/3상 환자 투약
    제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2/3상 환자 투약
    제넨셀은 개발 중인 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘ES16001’의 제2/3상 임상시험 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 임상시험 참여자 모집을 통해 입원한 코로나19 환자 및 병원 내 감염자 등이 지난 17일 순천향대 부천병원에 피험자로 등록됐다. 제넨셀은 앞으로 약 1개월간 증상 개선 및 중증화 진행 여부 등을 관찰하게 된다. 이번...
    2022-05-18 09:03
  • 동국제약, 1분기 매출 1657억…분기 사상 최대 기록
    동국제약, 1분기 매출 1657억…분기 사상 최대 기록
    동국제약은 하반기 경구용 당뇨치료제(DPP-4 Inhibitor 약물) 출시로 당뇨 영역에서도 제품 라인업을 강화한다. 또한 오픈이노베이션을 통해 지속적으로 미래 파이프라인을 강화할 방침이다. 헬스케어 부문은 화장품을 중심으로, 건강기능식품, 의료기기, 생활용품, 반려동물용품 등 전 카테고리에서 고른 성장세를 이루고 있다. 더마 화장품 ‘센텔리안24’가 매출을...
    2022-05-16 17:25
  • 코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    일상회복 정책이 속도를 내면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 약(경구용 치료제)의 처방 대상이 대폭 확대됐다. 이제는 12세 이상 기저질환자도 먹는 치료제를 처방받을 수 있다. 정부는 조만간 확진자 격리의무까지 해제하는 방안을 검토하고 있는 만큼 먹는 치료제가 '포스트 오미크론' 시대 안착을 얼마나 앞당길 지 관심이 쏠린다. 기저질환 있는...
    2022-05-16 16:31
  • SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 허가 획득…자체 백신 6호
    SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 허가 획득…자체 백신 6호
    기존 경구용 생백신이나 다당류 백신에 비해 스카이포비드는 1회 접종으로도 우수한 면역원성과 장기적 예방 효과를 기대할 수 있으며, 단백접합 기술을 적용해 생후 6개월~만 2세의 영유아에서도 접종 가능하다. SK바이오사이언스는 IVI와 네팔에서 생후 6개월 이상 만 45세 미만의 건강한 사람 2160명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 스카이타이포이드의...
    2022-05-12 16:37
  • 현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 임상 2상 투약절차 개시
    현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 임상 2상 투약절차 개시
    현대바이오는 코로나19를 비롯해 바이러스 범용치료제로 개발한 먹는 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 임상 2상 투약절차를 개시했다고 11일 밝혔다. CP-COV03는 바이러스가 세포에 침투하면 세포가 그 바이러스를 이물질로 인식, 스스로 제거하는 '자가포식'(autophagy) 작용을 촉진해 세포가 모든 바이러스를 제거하도록 하는 약리작용을 지닌 혁신적 범용...
    2022-05-11 10:38
  • [특징주] 현대바이오, 코로나 경구치료제 임상 2상 투약 소식에 상승
    [특징주] 현대바이오, 코로나 경구치료제 임상 2상 투약 소식에 상승
    현대바이오가 먹는 코로나 경구치료제의 임상 2상 투약 절차 개시 소식에 상승하고 있다. 현대바이오는 11일 오전 10시 7분 현재 전날보다 6% 중반 오른 3만1000원에 거래되고 있다. 장중에는 3만2000원까지 올랐다. 현대바이오는 이날 코로나19를 비롯해 바이러스 범용치료제로 개발한 먹는 항바이러스제 후보물질인 ‘CP-COV03’의 코로나19 환자모집 공고 등...
    2022-05-11 10:10
  • 한미약품 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 패스트트랙 개발 품목 지정
    한미약품 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 패스트트랙 개발 품목 지정
    HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제이다. 현재 진행 중인 글로벌 임상 1/2단계에서 다양한 재발 또는 불응성 AML 환자에서 완전관해(CR, complete response) 반응이 나타났고, 기존에 승인된 FLT3 저해제를 투여받은 후 치료에 실패해 임상에 참여한 환자에서도 효과가 확인됐다. 또...
    2022-05-09 14:40
  • 일동제약그룹, 창립 81주년 기념식…박대창 사장 “코로나치료제 상용화 추진 순조로워”
    일동제약그룹, 창립 81주년 기념식…박대창 사장 “코로나치료제 상용화 추진 순조로워”
    일동홀딩스와 일동제약을 비롯한 일동제약그룹 회사가 4일 서울 서초구 일동제약 본사에서 창립 81주년 기념식을 거행했다. 박대창 일동홀딩스 사장은 기념사를 통해 “창업 이념을 실현하고 글로벌 제약기업으로 도약하기 위해 신약 개발에 전사적 역량을 쏟고 있다”며 “현재 코로나19 치료제 S-217622의 임상 진행 및 상용화 추진 상황이 순조롭고, 2형 당뇨 치료제...
    2022-05-04 17:03
  • [특징주] 바이오톡스텍, 세계 최초 경구용 치매치료제 미FDA 임상 3상 진행 소식에 상승세
    [특징주] 바이오톡스텍, 세계 최초 경구용 치매치료제 미FDA 임상 3상 진행 소식에 상승세
    아리바이오가 세계 최초 경구용 치매치료제인 AR-1001 임상 2상을 통해 효과가 성공적으로 입증돼 미FDA 3상을 진행한다는 소식에 바이오톡스텍이 상승세다. 2일 오전 10시 3분 현재 바이오톡스텍은 전일대비 630원(8.09%) 상승한 8420원에 거래 중이다. 이 날 아리바이오는 미국 FDA 임상 2상을 통해 치매 진행 억제와 인지기능 향상 효과가 성공적으로 입증했다....
    2022-05-02 10:03
  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    중인 경구용 치료제 임상 가운데 현시점에서 가장 속도가 빠른 후보물질은 일동제약이 일본 시오노기와 공동 개발하는 'S-217622'이다. 시오노기는 24일 유럽 임상미생물학·감염질환 학회(ECCMID)에서 임상 2b상 결과를 발표했다. 시오노기가 공개한 내용에 따르면 임상 2b상에서는 경증·중등증 감염자 428명(일본 419명·한국 9명)을 대상으로 1일 1회 5일간 경구...
    2022-04-27 13:56
  • 제넨셀, UAE 업체와 코로나 경구용 치료제 판권 MOU 체결
    제넨셀, UAE 업체와 코로나 경구용 치료제 판권 MOU 체결
    제넨셀은 아랍에미리트(UAE) 오르디파마(Ordi Pharma FZ-LLC)와 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 경구용 치료제 및 대상포진 치료제 ‘ES16001’의 판권 이전에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. ES16001은 국내 자생 식물 담팔수에서 추출한 신소재 기반의 신약후보물질로, 현재 국내에서 코로나19 및 대상포진을 적응증으로 각각 임상시험을 진행...
    2022-04-25 10:51
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