결핵치료제 검색결과, 10페이지

검색결과 총380건

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[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

이외에도 작년 안구건조증(하버바이오메드), 자가면역질환 치료제(하버바이오메드, 로이반트 사이언스) 글로벌 기술이전으로 주목받은 한올바이오파마는 각각 미국 2상과 호주 1상을 진행하고 있다. 큐리언트는 지난달 다제내성결핵치료제 텔라세벡(Q203)의 FDA 승인을 받아 임상 2상에 착수했다.

2018-09-03 10:28
[BioS] 레고켐바이오, 그람양성 수퍼항생제 중국 1상 진입

레고켐 바이오사이언스가 다제내성 결핵치료제로 개발중인 그람양성 수퍼항생제 델파졸리드가 중국 임상 1상에 들어간다. 24일 레고켐에 따르면 중국 개발 파트너사 Haihe Biopharma(옛 RMX Biopharma)는 최근 중국식약처(CFDA)로부터 델파졸리드의 임상 1상 시험 계획서(IND)를 승인받았다. 델파졸리드 최초 해외임상 진입이다. 레고켐바이오는 2016년 12월 Haihe...

2018-07-24 10:37
[SP] 17일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

특허권 획득 △차바이오텍, 94억 원 규모 전환청구권 행사 △탑엔지니어링, 21억 원 규모 디스플레이 패널 제조장비 공급계약 △삼강엠앤티, 보통주 700만 주 유상증자 결정 △큐리언트 "결핵치료제telacebec(Q203) 임상2a상 시작" △잉글우드랩, 조현철 대표이사 체제로 변경 △에이씨티, 70억 원 단기차입금 증가결정...주권매매거래 정지

2018-07-17 09:00
큐리언트 “다제내성결핵치료제 미국 FDA 임상 2상 승인”

큐리언트가 글로벌 개발 중인 다제내성결핵치료제의 임상 2상에 돌입했다. 큐리언트는 다제내성결핵치료 혁신신약 ‘텔라세벡’이 미국에서 완료된 임상 1상 결과를 바탕으로 임상 2상에 진입한다고 16일 밝혔다. 이번 초기 임상 2상은 결핵환자 54명을 대상으로 진행될 계획이다. 결핵 치료제 임상연구 세계적 권위자인 안드레아스 디아콘 박사와 로드니 도슨...

2018-07-16 14:52
큐리언트 "결핵치료제telacebec(Q203) 임상2a상 시작"

큐리언트는 다제내성ㆍ광범위내성 결핵 치료제 'telacebec(Q203)'의 임상 2a상을 시작했다고 16일 공시했다. 임상 승인 기관은 미국 식품의약국(FDA)이며 승인일은 6월 11일이다. 회사 측은 "약제 감수성 폐결핵 환자를 대상으로 Q203의 반복투약을 통해 약효, 안전성, 내인성 검증, 그리고 약물동력학 특성 등을 평가하고 임상 2상 개발의 근거...

2018-07-16 10:08
[SP분석] 큐리언트, 다제내성 결핵치료 후보물질 임상 순항에도 주가 주춤

제약ㆍ바이오기업 큐리언트가 다제내성 결핵 치료제의 후보물질 임상1B상을 종료하면서 신약 개발에 대한 기대감을 키우고 있다. 9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 전일 큐리언트는 다제내성ㆍ광범위내성 결핵치료 후보물질 ‘Q203’의 미국 임상 1B상 시험이 종료됐다고 공시했다. 회사 측은 “이번 임상을 통해 Q203의 약효와 안전성, 내인성...

2018-05-09 09:00
큐리언트 "결핵치료제 Q203, 미국 임상 1B상 종료"

큐리언트는 다제내성·광범위내성 결핵치료 후보물질 'Q203'의 미국 임상 1B상 시험이 종료됐다고 8일 공시했다. 회사 측은 "이번 임상을 통해 Q203의 약효와 안전성, 내인성 등 특성을 확보했다"며 "이를 통해 결정된 약물의 용량은 후기 임상 2상 개발의 용량설정 근거로 활용할 계획"이라고 설명했다.

2018-05-08 14:37
[BioS] 레고켐바이오 항생제 美 FDA 신속심사 의약품 지정

Delpazolid는 레고켐바이오가 자체 개발한 항생제로써 다제내성 결핵을 적응증으로 경구제의 국내 임상 2상을 진행 중에 있다. 해당 의약품은 지난해 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정 및 감염성질환제품인증(QIDP)을 완료한 바 있다. Fast Track 제도는 획기적 치료제(Breakthrough Therapy), 우선검토(Priority Review) 등과 함께 운영되는...

2018-02-12 15:32
동아에스티, 매출 감소에도 지난해 영업이익 69%↑…'효율적 비용 집행' 덕

매출의 경우 전문의약품(ETC) 분야에서 다국적제약사 GSK 제품 판매계약이 종료되고, 위염 치료제 '스티렌'의 약가 인하, 그로트로핀(인성장호르몬) 브라질 입찰지연에 따른 상반기 수출 감소 등 큰 폭의 매출 하락 요인이 발생했으나 손발톱무좀 치료제 '주블리아' 등 신제품 출시와 캔 박카스 및 결핵 치료제의 수출 증가, 의료기기ㆍ진단 부문의 신제품 매출...

2018-02-07 18:05
[SP] 22일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

△두산건설, 937억 원 규모의 공사수주 계약 체결 △삼성엔지니어링, 1930억 원 규모의 공사수주 계약 체결 △GS건설, 3조2493억 원 규모의 계약 해지 △큐리언트, 결핵치료 신약 후보물질 초기 임상 2상 승인 △아이지스시스템, 최대주주 옐로모바일로 변경 △아스트, 美 트라이엄프 에어로스트럭처와 397억 규모 공급계약 △씨트리, 사이넥스와...

2017-12-22 09:00
큐리언트, 신약라인2개 기술수출 구간진입..항암 면역치료제 확대 기대

최재훈 한국투자증권 연구원은 "(큐리언트는) 현재 개발 진행 중인 파이프라인 5개 중 피부염 치료제 Q301과 결핵 치료제 Q203 두 개의 파이프라인은 각각 임상2A완료, 임상1B를 진행 중"이라며 "기술 수출 구간에 진입해 있는 상태"라고 밝혔다. 또한 기술 수출 후 회사는 "항암 면역ㆍ내성암 치료제(Q701)의 유럽 시장 진출에 활용할 계획...

2017-11-15 15:08
녹십자, ‘매출액 25%’ 혈액제제 약가 인상… 목표가 24만 원↑

강 연구원은 “성인용 파상풍ㆍ다프테리아(Td) 백신 올해 11월 출시, 결핵예방백신(BCG백신) GC3107 국내 임상 1상 승인, 세포치료제 CAR-T 연구개발 등이 예정돼있다”며 “올해 4분기 미국 식품의약국(FDA)에서 IVIG-SN 허가 재신청 결과가 발표되기 전까지 안정적인 주가 흐름을 이어갈 것”으로 내다봤다.

2017-10-11 07:59
[BioS] 매출 절반 이상을 수출로 올리는 알짜 제약사들

동아에스티의 해외사업부는 자양강장제 ‘박카스’, 성장호르몬 ‘그로트로핀’, 결핵치료제 원료의약품 ‘싸이크로세린’ 등을 판매한다. 이중 박카스가 상반기에 339억원어치 팔렸다. 유한양행의 상반기 수출 실적은 1388억원으로 전년동기대비 51.7% 늘었다. 매출에서 차지하는 비중은 19.7%로 상승했다. 유한양행은 자회사 유한화학이 생산한 원료의약품을...

2017-08-25 07:03
[BioS] 레고켐바이오, 中에 슈퍼항생제 기술이전..240억원 규모

레고켐바이오사이언스는 12일 자체 개발한 그람양성 슈퍼박테리아 치료제 'LCB01-0371'의 중국시장의 개발 및 판매에 대한 독점권한을 부여하는 라이선스 계약을 중국의 'RMX Biopharma'와 체결했다고 밝혔다. 총계약금은 240억원 규모로 선급금이 6억원, 마일스톤이 234억원이다. 상품화에 성공할 경우 별도의 로열티도 받는 계약이다. LCB01-0371은 전임상과...

2016-12-12 09:42
[BioS] 복지부 "올해 혁신형제약사 기술수출 8건..2조 규모"

에스티팜은 바이러스, 결핵 등 감염병 질환 치료제의 원료의약품을 지속적으로 공급하면서도 정밀화학 등 다양한 분야로 사업 영역을 확대한 공로를 높이 평가받았다. 제넥신은 올해 빈혈치료제 'GX-E2'의 기술을 중국에 수출한 성과를 인정받았다. 지난해에는 임상 수행 중인 지속형 항체융합 단백질 의약품 'GX-H9(인성장호르몬 치료제)', GX-G3(호중구감소증...

2016-11-24 11:11
동아ST “제네릭ㆍ신제품 성장둔화”…3분기 매출 감소

결핵치료제인 ‘크로세린’의 경우 3분기 매출이 30억 원으로 전년 동기 대비 67.3% 감소했다. 반면 캔박카스는 전년 동기 대비 0.8% 증가한 147억 원, 인성장호르몬 '그로트로핀'은 전년 동기 대비 7.0% 늘어난 86억 원을 기록했다. 아울러 의료기기ㆍ진단 분야의 매출은 175억 원으로 전년 동기 대비 12.1% 증가했다.

2016-10-28 18:07
[BioS] 동아에스티, 3Q 영업익 89%↓..'주력제품 동반부진'

지난해 3분기 결핵치료제 '크로세린'의 세계보건기구 공급 물량 증가로 발생한 기저효과가 나타났다. 크로세린의 3분기 수출액은 30억원으로 전년보다 67.3% 줄었다. 반면 캔박카스와 인성장호르몬 '그로트로핀'의 수출실적은 각각 0.8%, 7.0% 증가했다 . 동아에스티 관계자는 "주요제품의 약가인하, 시장경쟁 심화에 따른 제네릭 제품과 신제품의 성장둔화로...

2016-10-28 16:11
국내 잠복결핵 감염 양성률 36.8% 'OECD 1위'

결핵 발생율ㆍ유병율ㆍ사망률 모두 OECD 34개 회원국 중 1위를 차지하고 있다”고 밝혔다. 남 의원은 국가건강검진항목에 생애주기별 잠복결핵감염을 추가하는 방안을 검토해 잠복결핵감염 양성으로 나타났을 경우 면역력이 약한 고위험군에 대해서는 선제적으로 치료제를 투약하고 결핵 발병을 차단하는 등 특단의 대책을 마련할 필요가 있다고 주장했다.

2016-09-26 09:25
[BioS] 큐리언트 “항암면역∙내성암 치료제, 동물모델서 효능 확인”

큐리언트의 결핵치료제 후보군 'Q203'이 1b상에 본격 돌입했다. 항암면역∙내성암 치료제 Q701은 동물모델에서 항암효과를 확인했다. 남기연 큐리언트 대표는 21일 서울 영등포구 여의도동 미래에셋대우 본사에서 열린 바이오투자포럼에서 회사의 파이프라인 진행상황을 설명했다. 먼저 미국 FDA 희귀의약품 지정된 결핵치료제 Q203은 안전성 확보와...

2016-09-22 15:41
항암치료 G-CSF 주사제 건보 확대…ADHD치료제 성인도 보험 적용

또한 복지부는 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)을 개정해 ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 치료제의 건강보험을 확대하고, 다제내성 결핵치료제에 대해 사전심사제를 도입할 예정이다. 성인기의 ADHD는 사회ㆍ경제 활동에 제약을 유발해 적극적인 치료가 필요함에도 불구하고 그동안 급여 대상이 제한(6~18세)돼 성인 환자는 아동기에 진단을...

2016-08-30 12:00

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