성장호르몬 주사, 남용·부작용 실태관리 강화해야 [2024국감]

의원급 처방 및 부작용 사례 급증하는데…비급여 실태관리 부족

▲김남희 더불어민주당 의원이 10일 오전 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회의 식품의약품안전처 등에 대한 국정감사에서 오유경 식품의약품안전처장에게 질문을 하며 성장호르몬주사제를 보여주고 있다. (뉴시스)

이른바 ‘키 크는 주사’로 알려진 성장호르몬제에 대한 관심이 높아지며 남용을 막고 부작용을 점검해야 한다는 요구가 이어지고 있다. 성장호르몬제는 소아 성장호르몬결핍증(GHD) 치료에 사용되는 전문의약품이지만, 최근 자녀의 키 성장을 돕는 약으로 잘못 알려지며 남용 우려가 커졌다.

10일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 전진숙 더불어민주당 의원은 성장호르몬제 부작용 사례가 급증했다며, 의약품이 올바르게 사용되고 있는지 점검할 것을 촉구했다.

이날 전 의원이 공개한 식품의약품안전처와 건강보험심사평가원 집계에 따르면 성장호르몬 주사제 부작용은 2019년 436건에서 2023년 1626건으로 5년 사이에 3배 이상 증가했다. 같은 기간 감염, 전신장애 및 투여 부위 병태, 근골격 및 결합 조직 장애 등의 중대 이상사례도 33건에서 113건으로 3배 이상 늘었다.

성장호르몬 주사제 처방 자체도 급격히 증가하는 추세다. 처방 현황은 2022년 19만1건에서 2023년 24만7541건으로 증가했다. 올해는 6월 기준 이미 12만4997건을 넘겼다.

전 의원은 “성장호르몬 주사제가 학부모 사이에서 키가 크는 주사로 인기를 끌고 있으며, 학부모 커뮤니티 카페에서는 성장기 아동 3대 비급여 중 하나로 성장호르몬 주사가 언급되고 있다”라고 말했다.

이어 “성장호르몬은 보통 연 단위로 주사하는데, 부작용이 장기간 투약 시 나오는 현상으로 보인다”라며 “건강보험 비급여로 성장호르몬을 맞는 아동들이 많아서 처방 규모나 형태를 파악하기 어렵다”라고 우려했다.

▲건강보험심사평가원 2022년~2024년 의료기관 종별 소아성장약품 처방 건수 현황. (전진숙 더불어민주당 의원)

김남희 더불어민주당 의원은 국내 유통 중인 성장호르몬 주사제 ‘유트로핀에스펜주’를 들어 보이며 “초등학교 아이를 키우는 학부모로서 성장호르몬 열풍이 심각하다는 것을 느끼고 있다”라고 목소리를 높였다.

김 의원은 성장호르몬제가 저신장 관련 질병이 있는 아동에게만 효과가 입증된 의약품이며, 그렇지 않은 아동에게 투약할 경우 영향을 담보할 수 없다고 강조했다. 그는 “키 크는 주사라는 말로 학부모를 현혹하는 허위 과대광고에 대해 식약처가 점검을 하고 있지만, 처방량이 늘어가는 것에 비해 적발 건수는 줄어들었다”라고 지적했다.

김 의원이 공개한 심평원 자료에 따르면 성장호르몬 주사제 처방은 2018년 5만5075건에서 2023년 24만7541건으로 5년간 4배 이상 증가했다. 상급종합병원의 처방 비중은 2018년 61.3%에서 2023년 41.3%로 20%p(포인트) 줄었지만, 병원급 처방 비중은 6.8%에서 12.2%로, 의원급은 2.9%에서 7.6%로 급증했다.

하지만 식약처의 적발 건수는 2021년 11건에서 2023년 3건으로 감소했다. 올해 식약처에서 실시한 성장호르몬제 기획 합동감시는 약국 55개소만 반짝 점검하는 데 그쳤고, 시정 조치도 환자 대기실에 있는 광고 폐기 정도 수준이었다.

김 의원은 “안전 관리를 위해 심평원과 건강보험공단 등과 협업해서 비급여 오남용 실태조사와 대책이 필요하다”라고 주문했다.

이에 대해 오유경 식약처장은 “의료기관 오남용 실태조사는 복지부 소관이지만, 식약처도 같이 협력하겠다”라고 답했다.